FDA妊娠药物分级.doc

FDA妊娠药物分级
A类：妊娠期患者可安全使用。在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。
B类：有明确指征时慎用。在动物繁殖研究中（未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）。
C类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
D类：避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。已有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。
X类：禁用。对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。

药品通用名
用药方式
妊娠期分级
阿德福韦酯
口服
C
阿卡波糖
口服
B
阿米卡星
肠道外
D
阿米替林
口服
C
阿莫西林
口服
B
阿那曲唑
口服
C
阿普唑仑
口服
D
阿奇霉素
口服、肠道外
B
阿司匹林
口服
C；D（如在妊娠晚期大量使用）
阿糖胞苷
肠道外
D
阿替洛尔
口服
D
阿托伐他汀
口服
X
阿托品
任何途径
C
阿昔洛韦
任何途径
B
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
艾司唑仑
口服
X
氨苄西林
口服
B
氨茶碱
任何途径
C
氨基己酸
口服、肠道外
C
氨甲环酸
口服、肠道外
B
氨力农
肠道外
C
氨磷汀
肠道外
C
氨氯地平
口服
C
氨曲南
肠道外
B
胺碘酮
口服、肠道外
D
奥利司他
口服
B
奥美拉唑
口服、肠道外
C
奥曲肽
肠道外
B
奥沙利铂
肠道外
D
白蛋白
肠道外
C
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
贝那普利
口服
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
倍氯米松
口鼻吸入
C
倍他米松
任何途径
C；D（如在妊娠早期用药）
苯巴比妥
肠道外
D
苯丙醇胺
口服
C
苯海拉明
口服、肠道外
B
苯丁酸氮芥
口服
D
苯海索
口服
C
苯妥英
口服、肠道外
D
比索洛尔
口服
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
吡格列酮
口服
C
表柔比星
肠道外
D
别嘌醇
口服、肠道外
C
丙泊酚
肠道外
B
丙磺舒
口服
C
丙硫氧嘧啶
口服
D
丙戊酸
口服、肠道外
D
博莱霉素
肠道外
D
布比卡因
肠道外
C
布地奈德
吸入
B
口服、直肠
C
布洛芬
口服
B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）
布美他尼
口服、肠道外
C
长春瑞宾
肠道外
D
长春新碱
肠道外
D
雌二醇
任何途径
X
达卡巴嗪
肠道外
C
达那唑
口服
X
单硝酸异山梨酯
口服
C
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
胆骨化醇
任何途径
C；D（如剂量超过每日推荐剂量）
地尔硫卓
口服、肠道外
C
地芬诺酯
任何途径
C
地高辛
口服
C
地塞米松
眼部
C
口服、肠道外
C；D（如在妊娠早期用药）
地西泮
口服、肠道外
D
碘
任何途径
D
丁丙诺啡
肠道外
C
丁卡因
任何途径
C
东莨菪碱
任何途径
C
对乙酰氨基酚
口服
B
多巴胺
肠道外
C
多巴酚丁胺
肠道外
B
多奈哌奇
口服
C
多柔比星
肠道外
D
多塞平
任何途径
C
多沙唑嗪
口服
C
多西他赛
肠道外
D
多黏菌素B
任何途径
B
鹅脱氧胆酸
口服
X
恩氟烷
吸入
B
二甲双胍
口服
B
二羟丙茶碱
任何途径
C
法莫替丁
口服
B
泛昔洛韦
口服
B
放线菌素D
肠道外
C
非洛地平
口服
C
非那雄胺
口服
X
芬太尼
肠道外、经皮
C；D（如临近分娩时长期大量使用）
酚苄明
口服
C
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
酚酞
任何途径
C
酚妥拉明
任何途径
C
呋喃妥因
口服
B
呋塞米
口服、肠道外
C；D（如用于妊娠高血压患者）
氟伐他汀
口服
X
氟康唑
口服、肠道外
C
氟尿嘧啶　
肠道外
X
局部/皮肤
X
氟哌啶醇
口服、肠道外
C
氟哌利多
肠道外
C
氟轻松
局部/皮肤
C
氟他胺
口服
D
氟替卡松　
吸入
C
局部/皮肤
C
福莫特罗
吸入
C
福辛普利
口服
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
复方磺胺甲基异恶唑
口服、肠道外
C；D（如在分娩前用药）
钆喷酸普胺
任何途径
C
钙
任何途径
B
甘精胰岛素
肠道外
C
甘露醇
肠道外
C
肝素
肠道外
C
干扰素
肠道外
C
睾酮
任何途径
X
格拉司琼
口服、肠道外
B
格列苯脲
口服
C
格列吡嗪
口服
C
格列美脲
口服
C
莨菪碱
任何途径
C
更昔洛韦　
口服、肠道外
C
眼球内
C
胍乙啶
口服
C
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
骨化三醇
任何途径
C；D（如剂量超过每日推荐剂量）
鬼臼毒素
局部/皮肤
C
核黄素
任何途径
A，C（如剂量超过每日推荐剂量）
红霉素
任何途径
B
红细胞生成素
肠道外
C
华法林
口服
X
环孢素
肠道外
C
环丙沙星
任何途径
C
环磷酰胺
口服、肠道外
D
黄体酮
任何途径
D
磺胺嘧啶
口服
C；D（如在临分娩时用药）
吉西他滨
肠道外
D
己烯雌酚
任何途径
X
加兰他敏
口服
B
加替沙星　
眼部
C
口服、肠道外
C
甲氨蝶呤
口服、肠道外
X
甲睾酮
任何途径
X
甲泼尼龙
口服、肠道外
C
甲羟孕酮
肠道外
X
甲巯咪唑
口服
D
甲硝唑
任何途径
B
甲状腺素
任何途径
A
间羟胺
任何途径
C
降钙素
鼻腔、肠道外
C
可的松
口服、肠道外
C；D（如在妊娠早期用药）
克拉霉素
口服、肠道外
C
克拉维酸
任何途径
B
克林霉素
任何途径
B
拉贝洛尔
口服
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
拉米夫定
口服
C
来氟米特
口服
X
来曲唑
口服
D
兰索拉唑
口服
B
雷米普利
口服
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
雷尼替丁
口服、肠道外
B
利巴韦林
任何途径
X
利多卡因
肠道外
B（作局麻药和抗心律失常药使用）
利多卡因
局部/皮肤
B
利福平
口服、肠道外
C
利血平
口服、肠道外
C
链霉素
肠道外
D
两性霉素B　
肠道外
B
局部/皮肤
B
林可霉素
口服、肠道外
B
磷酸氟达拉滨
肠道外
D
硫普罗宁
口服
C
硫酸镁
任何途径
B
硫酸鱼精蛋白
肠道外
C
柳氮磺胺吡啶
口服、直肠
B；D（如在临分娩时用药）
氯胺酮
肠道外
B
氯苯那敏
口服
B
氯吡格雷
口服
B
氯丙嗪
口服、肠道外
C
氯化琥珀胆碱
肠道外
C
氯化钾
任何途径
A
氯雷他定
口服
B
氯马斯汀
口服
B
氯霉素
任何途径
C
氯米芬
口服
X
氯唑沙宗
口服
C
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
氯沙坦
口服
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
罗格列酮
口服
C
螺内酯
口服
C；D（如用于妊娠高血压患者）
洛美沙星　
眼部
C
口服
C（禁用妊娠早期）
洛哌丁胺
口服
B
麻黄碱
任何途径
C
吗啡
口服、肠道外
C；D（如临分娩时长期、大量使用）
麦角胺
任何途径
X
毛花苷丙
任何途径
C
美罗培南
肠道外
B
美洛西林
肠道外
B
美司钠
肠道外
B
美托洛尔
口服、肠道外
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
美西律
口服
C
门冬酰胺酶
肠道外
C
门冬胰岛素
肠道外
C
咪达唑仑
口服、肠道外
D
咪康唑　
局部/皮肤
C
阴道
C
米非司酮
口服
X
米力农
肠道外
C
米索前列醇
口服
X
米托恩醌
肠道外
D
免疫球蛋白
肠道外
C
纳络酮
肠道外
B
萘丁美酮
口服
C；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）
尼莫地平
口服、肠道外
C
尿促性素
肠道外
X
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
尿激酶
肠道外
B
尿素
任何途径
C
诺氟沙星
眼部、口服
C（妊娠妇女慎用，尤其是早期）
帕米膦酸
肠道外
D
哌拉西林
肠道外
B
哌替啶
口服
B；D（如临分娩时长期、大量使用）
哌唑嗪
口服
C
泮托拉唑
口服、肠道外
B
泼尼松
口服
C；D（如在妊娠早期用药）
泼尼松龙　
眼部
C
口服、肠道外
C；D（如在妊娠早期用药）
葡萄糖酸钙
肠道外
C
普罗帕酮
口服
C
普萘洛尔
口服、肠道外
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
羟氯喹
口服
C
青霉胺
口服
D
氢化可的松
任何途径
C；D（如在妊娠早期用药）
氢氯噻嗪
任何途径
B；D（如用于妊娠高血压患者）
庆大霉素
任何途径
C
曲马多
口服、肠道外
C
去氨加压素
任何途径
B
去甲肾上腺素
任何途径
C
去乙酰毛花甙
任何途径
C
去氧孕烯
任何途径
X
炔诺酮
任何途径
X
人免疫球蛋白
肠道外
C
绒促性素
肠道外
X
柔红霉素
肠道外
D
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
乳果糖
口服
B
瑞格列奈
口服
C
塞来昔布
口服
C；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）
噻氯匹定
口服
B
噻吗洛尔　
眼部
C
口服
C；D（如用于妊娠中、晚期用药）
赛庚啶
口服
B
硝酸甘油
经舌、皮
C
色甘酸
任何途径
B
三唑仑
口服
X
沙丁胺醇
吸入、口服、肠道外
C
沙利度胺
口服
X
沙美特罗
吸入
C
肾上腺素
鼻、眼、肠道外
C
生长抑素
肠道外
B
双氯芬酸
眼、口服、肠道外
B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）
局部/皮肤
B
双嘧达莫
口服
B
水合氯醛
口服、直肠
C
顺铂
肠道外
D
司坦唑醇
口服
X
四环素　
眼部、口服
D
局部/皮肤
B
缩宫素
肠道外
X
索他洛尔
口服、肠道外
B；D（如在妊娠中、晚期用药）
他莫昔芬
口服
D
他克莫司　
口服、肠道外
C
局部/皮肤
C
坦索罗辛
口服
B
碳酸钙
任何途径
C
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
碳酸镁
任何途径
B
碳酸氢钠
任何途径
C
特布他林
吸入、口服、肠道外
B
特拉唑嗪
口服
C
替米沙坦
口服
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
替莫唑胺
口服
D
替尼泊苷
肠道外
D
铁
任何途径
C
酮康唑
口服、局部/皮肤
C
酮洛芬
口服
B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）
酮替芬
眼部
C
头孢氨苄
口服
B
头孢羟氨苄
口服
B
头孢唑啉
肠道外
B
头孢呋辛
口服、肠道外
B
头孢孟多
肠道外
B
头孢克洛
口服
B
头孢他定
肠道外
B
头孢哌酮
肠道外
B
头孢噻肟
肠道外
B
头孢曲松
肠道外
B
头孢克肟
口服
B
头孢唑肟
肠道外
B
头孢美唑
任何途径
B
头孢吡肟
肠道外
B
土霉素
任何途径
D
托吡卡胺
眼部
C
托拉塞米
口服、肠道外
B
托瑞米芬
口服
D
万古霉素　
口服
B
肠道外
C
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
维甲酸　
口服
D
局部/皮肤
C
维库溴铵
肠道外
C
维拉帕米
口服、肠道外
C
维生素D
任何途径
A，D（如剂量超过每日推荐剂量）
维生素E
任何途径
A，D（如剂量超过每日推荐剂量）
伪麻黄碱
任何途径
C
西地那非
口服
B
西米替丁
口服、肠道外
B
西沙比利
口服
C
西司他丁
肠道外
C
西替利嗪
口服
B
氯己定
口腔咽喉
B
牙周植入
C
硝苯地平
口服
C
硝普钠
肠道外
C
硝酸异山梨酯　
口服、肠道外
C
口含、经皮
C
缬沙坦
口服
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
辛伐他汀
口服
X
新斯的明
口服、肠道外
C
胸腺肽
肠道外
C
溴丙胺太林
口服
C
溴隐亭
口服
B
亚胺培南
肠道外
C
亚叶酸钙
口服、肠道外
C
盐酸甲氧氯普胺
口服、肠道外
B
盐酸罂粟碱
任何途径
C
伊立替康
肠道外
D
伊曲康唑
口服、肠道外
C
依那普利
口服
C；D（如在妊娠中、晚期用药）
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
依诺沙星
任何途径
C
依托泊苷
肠道外
D
胰岛素
肠道外
B
乙胺丁醇
口服
B
乙酰唑胺
口服、肠道外
C
异丙嗪
口服、肠道外
C
异丙肾上腺素
肠道外
C
异丙托溴铵
吸入、鼻腔
B
异环磷酰胺
肠道外
D
异烟肼
口服、肠道外
C
抑肽酶
肠道外
B
益康唑
局部/皮肤
C；不宜使用，尤其是妊娠早期。
阴道
C；不宜使用，尤其是妊娠早期。
吲达帕胺
口服
B；D（如用于妊娠高血压患者）
吲哚美辛　
口服、肠道外
B；D（如持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后用药）
眼部、直肠
B；D（如持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后用药）
药品通用名
用药方式
妊娠期分级
荧光素　
眼部
C
肠道外
X
右美沙芬
口服
C
右旋糖苷
肠道外
C
右旋糖苷铁
肠道外
C
愈创木酚甘油醚
口服
C
孕二烯酮
任何途径
X
樟脑
任何途径
C
制霉素
阴道
A
口服、局部/皮肤、口腔咽喉
C
重组人红细胞生成素
肠道外
C
重组人粒细胞集落刺激因子
肠道外
C
紫杉醇
肠道外
D
左甲状腺素钠
口服
A
左旋多巴
口服
C
左旋咪唑
口服
C
左氧氟沙星
眼部、口服、肠道外
C；仅用于妊娠早期。