JJF 1783-2019 玻璃体温计型式评价大纲-(高清版).pdf
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1、中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 7 8 32 0 1 9玻璃体温计型式评价大纲P r o g r a mo fP a t t e r nE v a l u a t i o no fC l i n i c a lT h e r m o m e t e r s 2 0 1 9-1 2-3 1发布2 0 2 0-0 3-3 1实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布玻璃体温计型式评价大纲P r o g r a mf o rP a t t e r nE v a l u a t i o no fC l i n i c a lT h e r m o m e t e r sJ J F1
2、 7 8 32 0 1 9 归 口 单 位:全国温度计量技术委员会 主要起草单位:山东省计量科学研究院中国人民解放军总医院 参加起草单位:大连计量检测检验研究院有限公司北京市计量检测科学研究院东阿阿华医疗科技有限公司 本规范委托全国温度计量技术委员会负责解释J J F1 7 8 32 0 1 9本规范主要起草人:董 锐(山东省计量科学研究院)徐兴业(山东省计量科学研究院)周 娟(中国人民解放军总医院)参加起草人:梁兴忠(山东省计量科学研究院)李 颖(大连计量检测检验研究院有限公司)王 璐(北京市计量检测科学研究院)王卫健(东阿阿华医疗科技有限公司)J J F1 7 8 32 0 1 9目 录引
3、言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 概述(1)4 法制管理要求(1)4.1 计量单位(1)4.2 标志(1)5 计量要求(2)5.1 分度值(2)5.2 测量范围(2)5.3 最大允许误差(2)6 通用技术要求(2)6.1 外观(2)6.2 功能性要求(3)7 型式评价项目表(4)8 提供样品的数量及样品的使用方式(4)8.1 提供样品的数量(4)8.2 样品的使用方式(5)9 试验条件和方法以及数据处理和合格判据(5)9.1 项目的试验条件(5)9.2 试验方法(5)1 0 试验项目所用计量器具和设备表(8)附录A 型式评价记录格式(9)附录B 离心机转速计算公式(1 5)J J F1
4、 7 8 32 0 1 9引 言 本型式评价大纲以J J F1 0 1 52 0 1 4 计量器具型式评价通用规范和J J F1 0 1 62 0 1 4 计量器具型式评价大纲编写导则为基础性规范进行编制。本型式评价大纲的试验项目和试验方法综合了G B1 5 8 82 0 0 1 玻璃体温计、O I MLR 7:1 9 7 9(E)(具有留点结构的水银玻璃)体温计(C l i n i c a l t h e r m o m e t e r s(m e r c u r y-i n-g l a s s,w i t hm a x i m u md e v i c e)。示值误差的试验方法参照了J J
5、 G1 1 12 0 1 9 玻璃体温计。本型式评价大纲为首次发布。J J F1 7 8 32 0 1 9玻璃体温计型式评价大纲1 范围本型式评价大纲适用于计量器具分类编码为0 4 0 6 7 5 0 0的具有最高留点结构、感温介质为液体的玻璃体温计的型式评价。2 引用文件本大纲引用了下列文件:J J G1 1 12 0 1 9 玻璃体温计J J G8 8 11 9 9 4 标准体温计J J F1 0 0 12 0 1 1 通用计量术语及定义J J F1 0 0 72 0 0 7 温度计量名词术语及定义G B1 5 8 82 0 0 1 玻璃体温计O I ML R 7:1 9 7 9(E)(具
6、有 留 点 结 构 的 水 银 玻 璃)体 温 计(C l i n i c a lt h e r m o m e t e r s(m e r c u r y-i n-g l a s s,w i t hm a x i m u md e v i c e)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 概述玻璃体温计(以下简称体温计)是具有最高留点结构的医用温度计,用于测量人体、动物(兽用)的体温。体温计利用液体在感温泡与毛细孔(管)内的热膨胀作用来测量体温,同时感温泡与毛细孔(管)连接处的特殊结构能在温度计冷却时阻碍感温液柱
7、下降,保持所测最高温度的指示位置。体温计型式有棒式和内标式,其中棒式又可分为三角型棒式、新生儿棒式和元宝型棒式。根据测量对象的不同体温计又分为普通人体用体温计、新生儿用体温计和兽用体温计等类型。4 法制管理要求4.1 计量单位体温计采用法定计量单位摄氏度()。4.2 标志体温计的产品上应标注计量器具的法制标志和计量器具标识,其标志和标识应清晰可辨、牢固可靠。制造单位名称或商标;温度单位符号“”;出厂年份;强检标志;1J J F1 7 8 32 0 1 9 产品合格印、证(此项可与计量器具本体分开设置);计量器具型式批准标志和编号(试验样品应留出相应位置,此项可与计量器具本体分开设置)。5 计量
8、要求5.1 分度值体温计的分度值为0.1。5.2 测量范围根据体温计类型的不同,其测量范围见表1。表1 体温计的测量范围单位:体温计类型测量范围普通人体用体温计3 54 2新生儿用体温计3 04 0兽用体温计3 54 35.3 最大允许误差新生儿用体温计的最大允许误差:0.1 5;其他体温计的最大允许误差:-0.1 5,+0.1 0。6 通用技术要求6.1 外观6.1.1 基本尺寸体温计的基本尺寸应符合G B1 5 8 82 0 0 1的3.2的要求。6.1.2 玻璃a)玻璃管应透明光滑,无妨碍读数的擦毛、斑点、气线、气泡等缺陷;b)玻璃管应无爆裂现象,无应力集中导致的裂痕;c)玻璃管中的毛细
9、孔应正直、均匀,无影响读数的含金属液双毛孔缺陷;d)有三棱镜放大要求的玻璃管背面中部应衬以乳白色或其他颜色的釉带;e)玻璃棒和玻璃套管顶端应平滑呈圆形,防止使用时损伤身体。6.1.3 感温液感温液在体温计毛细孔内移动后,毛细孔壁上应没有影响读数的附着感温液的痕迹。6.1.4 感温液柱感温液柱经正面放大后的显像应清晰鲜明,放大后其宽度:三角型棒式、新生儿棒式体温计应不小于1.2mm;元宝型棒式和内标式体温计,应不小于0.8mm。6.1.5 感温泡a)感温泡的玻璃应没有影响牢度的划痕、气线、气泡、擦毛等缺陷;2J J F1 7 8 32 0 1 9b)感温泡与玻璃管熔接部位应熔接牢固、光滑,应没有
10、明显的歪斜;c)感温泡内应没有玻璃屑等杂质;d)感温泡内应没有明显的气泡。6.1.6 标度线a)标度线应平直并垂直于玻璃管的中心轴线,颜色牢固,应没有脱色现象和影响读数的颜色污染;b)棒式标度线的宽度为0.2 5mm0.0 5mm,长度为:1线与0.5线可等长,但需长于0.1线;c)内标式标度板上的标度线应清晰,不应被玻璃管遮住,在玻璃内芯管旁伸出的长度为:大、中规格应不小于1.0mm,小规格应不小于0.8mm。标度线的宽度为0.2mm0.0 5mm,长度为:1线长于0.5线,0.5线长于0.1线;d)标度线应间隔均匀,新生儿棒式体温计两相邻标度线中心的距离应不小于0.5mm,其他体温计两相邻
11、标度线中心的距离应不小于0.5 5mm。6.1.7 内标式体温计的标度板a)标度板应由金属、纸片或乳白色玻璃制成;b)标度板应平直,应没有影响读数的朦胧现象;c)标度板与含有毛细孔的玻璃管应牢固地靠在一起,其玻璃管顶端与标度板顶端的距离为0mm2mm。6.1.8 计量数字计量数字中心应对着主要标度线,位差应不超过1个分度值;人用体温计应该在3 7和4 0对应的标度线处,分别标注“3 7”和“4 0”两个2位数字,新生儿棒式体温计应该在3 0、3 7和4 0对应的标度线处,分别标注“3 0”“3 7”和“4 0”三个2位数字,兽用体温计应该在3 8 对 应 的 标 度线 处,标注“3 8”这个2
12、位数字,其余 示 值 点 的 数 字 可 用1位 数 来 代 替2位 数(例 如:数 字9即 代 表3 9)。6.2 功能性要求6.2.1 中断体温计的感温液柱在升降过程中应不中断。6.2.2 自流体温计的感温液柱应不自流。经自流试验后,其感温液柱顶端应不低于表2中规定的温度标度线位置。表2 感温液柱自流检查的浸泡温度和温度标度线单位:体温计类型浸泡温度温度标度线普通人体用体温计4 2.54 2.0新生儿用体温计4 0.54 0.0兽用体温计4 3.54 3.03J J F1 7 8 32 0 1 96.2.3 难甩体温计的感温液柱应不难甩。经难甩试验后,感温液柱顶端应低于3 5.5 标度线(
13、新生儿用体温计应低于3 0.5标度线)。7 型式评价项目表体温计的型式评价项目见表3。表3 体温计型式评价项目表序号型式评价项目名称技术要求评价方法备注一、法制管理要求1计量单位4.1观察项目2标志4.2观察项目二、计量要求3分度值5.1观察项目4测量范围5.2观察项目5最大允许误差5.39.2.7试验项目三、通用技术要求6基本尺寸6.1.19.2.1试验项目7玻璃6.1.2观察项目8感温液6.1.3观察项目9感温液柱6.1.49.2.2试验项目1 0感温泡6.1.5观察项目1 1标度线6.1.6a)观察项目6.1.6b)c)d)9.2.3试验项目1 2内标式体温计的标度板6.1.7a)b)观
14、察项目6.1.7c)9.2.4试验项目1 3计量数字6.1.8观察项目1 4中断6.2.1观察项目1 5自流6.2.29.2.5试验项目1 6难甩6.2.39.2.6试验项目8 提供样品的数量及样品的使用方式8.1 提供样品的数量试验样品由申请单位提供,并经出厂检验合格。4J J F1 7 8 32 0 1 9按单一产品提出申请的,一般情况下试验样品数量为3支。按系列产品申请的,一般情况下,从该系列产品中抽取1/3有代表性的规格产品,每种规格提供样品3支。具有代表性的规格,由承担试验的技术机构根据申请单位提供的技术文件确定。通常,具有不同型式、不同感温液体、不同测量范围的不同产品均不可划为同一
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