2021年中国疫苗行业市场前景及投资研究报告.pdf

中商产业研究院编制更多产业情况：http:/ 言01双循环发展格局概述03疫苗行业发展环境04疫苗行业发展现状07疫苗概念企业附录06双循环下疫苗行业发展前景02疫苗行业基本概况05疫苗行业重点企业分析双循环发展格局概述0 1双循环概念提出外循环推动措施双循环发展意义外循环发展现状内循环发展现状内循环支撑举措双循环发展前景 根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标的建议，“十四五”时期，我国要加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，推进国家治理体系和治理能力现代化，实现经济行稳致远、社会安定和谐，为全面建设社会主义现代化国家开好局、起好步。1 1-1 1双循环概念提出5两会期间习主席强调“逐步形成以国内大循环为主、国内国际双循环相互促进的新发展格局”。5.14中央政治局会议首次提出了“两个循环”概念，要“构建国内国际双循环相互促进的新发展格局”。5.236.187.217.30陆家嘴论坛开幕式刘鹤副总理表示，“一个以国内循环为主、国际国内互促的双循环发展的新格局正在形成”。企业家座谈会习主席谈到：面向未来，我们要逐步形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。中央政治局会议当前经济形势依然复杂严峻，不稳定性不确定性较大，我们遇到的很多问题是中长期的，必须从持久战的角度加以认识，加快形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。错综复杂的国际环境下，依靠外循环存在不稳定性，而加快发展内循环，在以内循环为主体、与外循环相互促进的格局下，才能更好的实现经济社会稳步发展。“双循环”概念的提出应对如今国内外发展环境的变化：1 1-2 2双循环发展意义6外部环境内部环境当今世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革深入发展，国际力量对比深刻调整，和平与发展仍然是时代主题，人类命运共同体理念深入人心，同时国际环境日趋复杂，不稳定性不确定性明显增加，新冠肺炎疫情影响广泛深远，经济全球化遭遇逆流，世界进入动荡变革期，单边主义、保护主义、霸权主义对世界和平与发展构成威胁。我国已转向高质量发展阶段，制度优势显著，治理效能提升，经济长期向好，物质基础雄厚，人力资源丰富，市场空间广阔，发展韧性强劲，社会大局稳定，继续发展具有多方面优势和条件，同时我国发展不平衡不充分问题仍然突出，重点领域关键环节改革任务仍然艰巨，创新能力不适应高质量发展要求，农业基础还不稳固，城乡区域发展和收入分配差距较大，生态环保任重道远，民生保障存在短板，社会治理还有弱项。进出口进出口：2020年全年货物进出口总额321557亿元，比上年增长1.9%。其中，出口179326亿元，增长4.0%；进口142231亿元，下降0.7%。货物进出口顺差37096亿元，比上年增加7976亿元。对“一带一路”沿线国家进出口总额93696亿元，比上年增长1.0%。其中，出口54263亿元，增长3.2%；进口39433亿元，下降1.8%。对外关系对外关系：2020年，区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）正式签署。RCEP由东盟十国发起，邀请中国、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、印度共同参加，通过削减关税及非关税壁垒，建立统一市场的自由贸易协定。1 1-3 3外循环发展现状7数据来源：国家统计、中商产业研究院整理RCEPRCEP的主要成就体现在以下四个方面的主要成就体现在以下四个方面1规定参与国之间90%的货物贸易将实现零关税2实施统一的原产地规则，允许在整个RCEP范围内计算产品增加值3拓宽了对服务贸易和跨国投资的准入4增加了电子商务便利化的新规则资料来源：中商产业研究院整理1049671247901408811432541422311384191533091641291723741793260500001000001500002000002500003000003500002016年2017年2018年2019年2020年20162016-20202020年全国货物进出口总额年全国货物进出口总额货物进口额（亿元）货物出口额（亿元）吸引外资：吸引外资：境外投资者看好中国经济长期发展潜力，我国引资规模持续增长。2020年，全国实际使用外资9999.8亿元人民币，同比增长6.2%（折合1443.7亿美元，同比增长4.5%；不含银行、证券、保险领域），规模再创历史新高。对外投资对外投资：中国对外投资合作稳步健康发展，规模不断扩大、结构不断优化、效益不断提升，对外投资合作大国地位持续巩固，在高质量共建“一带一路”，助力东道国经济社会发展，深化我国与有关国家经贸关系，推动构建开放型世界经济中发挥了积极作用。1 1-3 3外循环发展现状8数据来源：商务部、国家统计局、中商产业研究院整理20122012-20192019年中国对外直接投资流量在全球的位次年中国对外直接投资流量在全球的位次年份年份流量（亿美元）流量（亿美元）全球占比（全球占比（%）全球位次全球位次2012年878.06.432013年1078.47.832014年1231.29.032015年1456.78.522016年1961.512.722017年1582.99.932018年1430.414.522019年1369.110.42一是推动科技创新在畅通循环中发挥关键作用一是推动科技创新在畅通循环中发挥关键作用。加快科技自立自强是畅通国内大循环、塑造我国在国际大循环中主动地位的关键。要强化企业创新主体地位，集中力量打好关键核心技术攻坚战，锻造产业链供应链长板，补齐产业链供应链短板。要发挥我国市场优势，促进新技术产业化规模化应用，发展先进适用技术，实现技术沿着从可用到好用的路径发展。二是要进一步扩大市场准入，创造更加公平的市场环境二是要进一步扩大市场准入，创造更加公平的市场环境，在更高水平上引在更高水平上引进外资进外资。要加快推进贸易创新发展，提升出口质量，扩大进口，促进经常项目和国际收支基本平衡。推进共建“一带一路”高质量发展，实现高质量引进来和高水平走出去。要用顺畅联通的国内国际循环，推动建设开放型世界经济，推动构建人类命运共同体，形成更加紧密稳定的全球经济循环体系，促进各国共享全球化深入发展机遇和成果。1 1-4 4外循环推动措施9 从外循环的推动措施来看，主要从两大方面推动外循环发展：GDPGDP：“十三五”时期，经济实力、科技实力、综合国力跃上新的大台阶，经济运行总体平稳，经济结构持续优化。2020年全年国内生产总值1015986亿元，比上年增长2.3%。人口人口：目前，全国人口总量继续增加，增速放缓。统计数据显示，2019年末全国大陆总人口为14.00亿人，与2018年相比，人口净增467万人，自然增长率为3.34。1 1-5 5内循环发展现状10数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理74639583203691928198651510159866.8%6.9%6.7%6.0%2.3%0%1%2%3%4%5%6%7%8%0200000400000600000800000100000012000002016年2017年2018年2019年2020年20162016-20202020年国内生产总值及其增速年国内生产总值及其增速GDP（亿元）增速13746213827113900813953814000503000060000900001200001500002015年2016年2017年2018年2019年20152015-20192019年全国大陆总人口数量年全国大陆总人口数量总人口（万人）工业工业：2020年全国全部工业增加值313071亿元，比上年增长2.4%。规模以上工业增加值增长2.8%。在规模以上工业中，分经济类型看，国有控股企业增加值增长2.2%；股份制企业增长3.0%，外商及港澳台商投资企业增长2.4%；私营企业增长3.7%。投资投资：2020年全国社会固定资产投资527270亿元，比上年增长2.7%。其中，固定资产投资（不含农户）518907亿元，增长2.9%。分区域看，东部地区投资比上年增长3.8%，中部地区投资增长0.7%，西部地区投资增长4.4%，东北地区投资增长4.3%。1 1-5 5内循环发展现状11数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理2454062751193010893118593130715.7%6.2%6.1%4.8%2.4%0%1%2%3%4%5%6%7%01000002000003000004000002016年2017年2018年2019年2020年20162016-20202020年年全国全国工业增加值及其增速工业增加值及其增速工业增加值（亿元）增速606465.7641238.4645675.0560874.3527270.001000002000003000004000005000006000007000002016年2017年2018年2019年2020年20162016-20202020年年中国中国全社会固定资产投资全社会固定资产投资固定资产投资（亿元）科技创新科技创新：要强化企业创新主体地位，集中力量打好关键核心技术攻坚战，锻造产业链供应链长板，补齐产业链供应链短板。要发挥我国市场优势，促进新技术产业化规模化应用，发展先进适用技术，实现技术沿着从可用到好用的路径发展。要建设高质量教育体系，推动全社会加大人力资本投入，加强基础研究人才培养，加强创新型、应用型、技能型人才培养。要加强国际科技交流与合作，在开放条件下促进科技能力提升。扩内需扩内需、强消费强消费。畅通国民经济循环要着力优化供给结构，改善供给质量，坚定不移建设制造强国、质量强国、网络强国、数字中国，优先改造传统产业，发展战略性新兴产业，加快发展现代服务业。要加快培育完整内需体系，完善扩大内需的政策支撑体系。增强消费对经济发展的基础性作用，全面促进消费，提升传统消费，培育新型消费，发展服务消费。要坚持房子是用来住的、不是用来炒的定位，坚持租购并举、因城施策，完善长租房政策，促进房地产市场平稳健康发展。推动金融更好服务实体经济推动金融更好服务实体经济。金融是实体经济的血脉。坚持以服务实体经济为方向，对金融体系进行结构性调整，大力提高直接融资比重，改革优化政策性金融，完善金融支持创新的政策，发挥资本市场对于推动科技、资本和实体经济高水平循环的枢纽作用，提升金融科技水平。1 1-6 6内循环支撑举措12健全现代流通体系健全现代流通体系。流通是畅通经济循环的重要基础。要构建现代物流体系，完善综合运输大通道、综合交通枢纽和物流网络。要实施高标准市场体系建设行动，健全要素市场运行机制，加强社会信用体系和结算体系建设，降低制度性交易成本。推动新型城镇化和城乡区域协调发展推动新型城镇化和城乡区域协调发展：城乡区域经济循环是国内大循环的重要方面。我国正处于城镇化快速发展时期，这个过程既创造巨大需求，也提升有效供给。2019年常住人口城镇化率超过60%，表明我国城镇化的程度、深度和广度得到进一步提升。未来，我国城镇化还有很大提升空间，据国家人口发展规划（20162030年），到2030年我国常住人口城镇化率预计发展目标为70%。要发挥中心城市和城市群带动作用，实施区域重大战略，建设现代化都市圈，形成一批新增长极。城乡区域经济循环是国内大循环的重要方面。推动扩大就业提高收入水平推动扩大就业提高收入水平：要坚持经济发展就业导向，扩大就业容量，提升就业质量，促进更充分就业。中等收入群体的扩大对于形成强大国内市场、拉动结构升级具有基础作用。要坚持共同富裕方向，改善收入分配格局，扩大中等收入群体，努力使居民收入增长快于经济增长。要坚持按劳分配为主体、多种分配方式并存，提高劳动报酬在初次分配中的比重，着力提高低收入群体收入。完善再分配机制，加大税收、社会保障、转移支付等调节精准度，改善收入和财富分配格局。1 1-6 6内循环支撑举措131 1-7 7双循环发展前景14在错综复杂变化下国际环境中，发挥我国超大规模经济体优势的内在要求，即必须实现内部可循环，并且提供巨大国内市场和供给能力，支撑并带动外循环。在此背景下，我国将进一步扩大市场准入，创造更加公平的市场环境，加快、加深外循环，推动更高水平的对外开放，更深度融入全球经济。未来，我国将畅通国内大循环。依托强大国内市场，贯通生产、分配、流通、消费各环节，打破行业垄断和地方保护，形成国民经济良性循环。优化供给结构，改善供给质量，提升供给体系对国内需求的适配性。推动金融、房地产同实体经济均衡发展，实现上下游、产供销有效衔接，促进农业、制造业、服务业、能源资源等产业门类关系协调。破除妨碍生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍，降低全社会交易成本。完善扩大内需的政策支撑体系，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡。加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，是对“十四五”和未来更长时期我国经济发展战略、路径作出的重大调整完善，是着眼于我国长远发展和长治久安作出的重大战略部署，对于我国实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展，对于促进世界经济繁荣，都会产生重要而深远的影响。疫苗行业基本概况0 2疫苗基本定义疫苗产业链全景图疫苗主要分类疫苗行业壁垒2 2-1 1疫苗基本定义16疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品。当疫苗通过合理途径接种于人体后，会使受种者体内产生针对特定病源的免疫能力，对于人体健康保护、预防疾病传播扩散起到至关重要的作用。目前疫苗开发的不同技术主要包括：灭活疫苗、减毒疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗。2 2-2 2疫苗主要分类17资料来源：中商产业研究院整理疫苗种类技术简介主要疫苗代表灭活疫苗用物理化学方法将具有感染性的完整的病原体灭活，使其失去传染性，但保留抗原性；由完整病毒组成，其致病性丧失仍然保持病毒的全部或部分免疫原性，接种后病毒抗原可以刺激机体产生免疫应答，达到保护作用流感灭活疫苗（IIV）、脊髓灰质炎灭活疫苗减毒疫苗是指病原体经过各种处理后，发生变异，毒性减弱，但仍保留其免疫原性。将其接种到身体内，不会引起疾病的发生，但病原体可在机体内生长繁殖，引发机体免疫反应，起到获得长期或终生保护的作用麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、轮状病毒减毒活疫苗重组蛋白疫苗（组分疫苗）将保护性抗原基因在真核细胞或者原核细胞体系中表达，并将其产生的蛋白抗原纯化后制成疫苗重组乙型肝炎疫苗、重组HPV疫苗、重组戊型肝炎疫苗、组分百白破疫苗病毒载体疫苗将目标抗原基因重组插入至病毒载体中，目标基因可随病毒载体进入人体进行表达，进而诱发免疫保护作用重组埃博拉病毒病疫苗（军事科学院军事医学研究院生物工程研究所与康希诺共同研发的Ad5-EBOV，默沙东VSV-EBOV）DNA疫苗将目标抗原基因克隆到质粒上，再将重组质粒直接注入到体内，在宿主细胞内表达目标蛋白，激发机体产生免疫反应无上市产品mRNA疫苗体外合成编码目标抗原的mRNA序列，这些mRNA免疫机体后进入宿主细胞，并表达目标抗原，后者激发机体产生免疫反应；mRNA疫苗不需要进入细胞核，而只要到达细胞质就可以直接进行蛋白合成，合成的蛋白质如果能刺激免疫应答就是有效的疫苗无上市产品 按照我国政策，疫苗分为一类苗与二类苗（2019 新版疫苗法称之为“纳入国家免疫规划疫苗”和“未纳入国家免疫规划疫苗”）。2 2-2 2疫苗主要分类18资料来源：中商产业研究院整理疫苗种类疫苗种类疫苗简介疫苗简介代表疫苗代表疫苗一类疫苗由政府免费为公民提供注射，由国家财政兜底。一类苗具有强刚性，但由于施行国家招标采购，通常定价较低，盈利性一般。重组乙肝疫苗（10g）、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻风二联疫苗、麻腮风三联疫苗、乙脑减毒活疫苗、乙脑灭活疫苗、A 群流脑多糖疫苗、A+C 群流脑多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗、甲肝灭活疫苗二类疫苗由公民自费自愿接种。采取完全的市场化定价模式，盈利性较强。流感疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗、HPV 疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、EV71 疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）2 2-3 3疫苗行业壁垒19由于疫苗是供健康群体使用，直接关系到民众健康和民族素质，因此国家药监局在疫苗行业准入、产品许可、上市销售、接种使用等方面都制定了一系列的法律、法规，以加强对疫苗行业的监管，疫苗研发、生产、销售及进口等都受到国家相关法规的严格监管。政策与行业监管壁垒疫苗行业是资金密集型产业，其研发、生产和销售的每一个环节都有很高的资金要求，具有高资金投入、高风险、高增值和高回报的特点。在研发环节，由于疫苗研发周期长，在前期需具备很强的资金实力以支撑疫苗的研发，而且还必须承担研发失败的风险；在疫苗生产环节，对生产车间和设备投入都很大；在流通环节，由于疫苗产品都需要低温存储、冷链运输，因此后期的投入也非常高。资金壁垒疫苗制品的技术含量高，技术水平是疫苗生产企业核心竞争力的重要体现，对疫苗生产企业的发展起着决定性作用。一方面，自主研发新疫苗产品具有时间长、投入大、失败风险高等特点；另一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定性，不仅消化吸收技术难度较高，技术产业化本身也需要较长的周期。缺乏相应技术能力的企业很难进入疫苗行业。另外，因为涉及新的病原体、新的发病机理和保护效果，新发传染病疫苗研发并不容易。疫苗研制企业必须拥有多学科的研究人才、良好的研发平台以及多年疫苗研发经验。技术创新壁垒 工业软件上游主要是为工业软件产品制造提供基础服务的软硬件；下游应用方面，工业软件广泛应用于工业制造的多个领域和各个要素与环节之中，包括汽车、能源、机械装备、航空航天、国防军工等领域。2 2-4 4疫苗产业链全景图20原材料生产签发流通疫苗研发生产企业细菌性疫苗、病毒性疫苗、类毒素疫苗疫苗七大所：七大所：北京所、上海所、兰州所、长春所、成都所、武汉所、昆明所民营企业：民营企业：智飞生物、康希诺生物、华兰生物、沃森生物、康泰生物等培养基化学试剂药品包装省疾控中心省级平台招标采购人血白蛋白、新生牛血清、MEM培养基、微载体等磷酸氢二钠、麦芽糖、氢氧化钠、氯化钠、苯酚等包装盒、疫苗玻璃瓶、预灌封注射器等使用各级CDC、医院和基层卫生服务中心、个人消费者签发流通中检所、吉林药检所、上海药检所低温存储设备冷链流通和冷链物流注射针/注射器医疗废物处理疫苗行业发展环境0 3疫苗行业监管趋严卫生费用支出增加人口规模庞大老年人口疫苗需求大居民收入持续增长国民防疫意识提升创新型疫苗有所发展疫情促进疫苗行业发展 疫苗产业是关系国计民生、社会稳定和经济发展的新兴战略性产业，国家出台了一系列政策鼓励疫苗的研发和产业化。同时，两次疫苗事件之后，国家加强了对疫苗的监管。3 3-1 1疫苗行业监管趋严22国务院修改国务院修改疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例其中对流通进行改革，取消疫苗批发销售环节关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见提出促进疫苗自主研发和质量提升、加强疫苗流通全过程管理国家食药总局修订国家食药总局修订生物制品批签发管理办法生物制品批签发管理办法进一步细化了批签发工作流程关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知强调要规范疫苗存储运输，推动疫苗全程追溯体系建立，加强疫苗有效期管理，完善疫苗集中采购工作疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）明确规定疫苗上市许可持有人均应投保。通过一系列明确的规定，明确了疫苗上市许可持有人由于疫苗质量问题对接种者造成伤害时所应当担负的赔偿责任，同时还具体规定了需要投保的强制责任保险类型，进一步保障了受种者的人身安全不受损害中华人民共和国疫苗管理法中华人民共和国疫苗管理法提出国家将加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，并对疫苗实行最严格的管理制度 疫苗适用对象为健康人群，故疫苗市场规模与人口规模直接相关。中国人口基数庞大，并且不断增长。2019年总人口约为14.00亿人，比上年末增加467万人。3 3-2 2人口规模庞大23数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理030000600009000012000015000020152016201720182019全国大陆总人口数量情况全国大陆总人口数量情况总人口（万人）国内人口老龄化趋势日益明显，2019年60周岁及以上人口25388万人，占全国总人口的比重为18.1%。中国发展基金会发布报告预测，若以60岁及以上作为划定老年人口的标准，到2050年中国将有近5亿老年人。中老年人因免疫力随着年龄的增长而不断下降，成为众多疾病的易感人群。中老年人接种疫苗预防最常见的几类感染性疾病，为自己的健康树立保护屏障。未来我国庞大的老年人群将为疫苗行业提供新的市场空间。3 3-3 3老年人口疫苗需求大24数据来源：国家统计局、中商产业研究院整理14%15%16%17%18%19%01000020000300002015年2016年2017年2018年2019年20152015-20192019年中国年中国6060岁以上人口数量岁以上人口数量人口（万人）占比