公司建立管理体系规划样本.doc

1.总要求
本企业根据ISO/TS16949：标准要求建立管理体系，形成文件，并经过过程方法加以实施、保持和连续改善。 具体必需做到以下几点：
（1） 识别管理体系所需要全部过程。
（2） 确定这些过程次序和相互作用。
（3） 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要准则和方法。
（4） 确保能够取得必需信息，以支持这些过程有效运作和对这些过程监控。
（5） 测量、监控和分析这些过程，并实施必需方法，以实现所策划结果和连续改善。
针对组织所外包任何影响产品符合性过程，组织须确保对其实施控制。
本企业外包过程：a:设计外包，b:注塑外包，c:试验外包 ，d:模具外包，e:木纹加工外包
用过程方法模式表示企业管理体系，图1-1所表示。

质量管理体系连续改善

用户

用户
管理职责
满
意
资源管理
测量、分析、改善
产品
实现
输出
输入
产品
要

求

信息流
增值活动
图 1-1

产品实现过程质量确保体系图，图1-2所表示
地点

对应部门
管理要求
本企业

市场调查(用户需求)，法律法规要求

销售部
市场调研汇报

本企业

产品设计开发策划，产品设计开发

产品工程部
QFD， DOE，

本企业

过程开发策划，过程开发

产品工程部
QFD， DOE，FMEA，Process flow chart，Control plan，评审汇报，验证汇报，认定汇报，PPAP等

工程样件制作，评审；
工程样件验证和认定

产品工程部
生产部
质保部

试生产及评审，生产样件验证和认定

本企业

文件标准化

产品工程部
质保部
生产部
相关工艺文件及作业指导书

本企业

批量生产

本企业

加工、清洗生产

本企业

加工

产品工程部
作业指导书

本企业

组装 （供方/原材料，人员培训，工序控制，设备/工装管理，运输/搬运/贮存/包装，
异常及不合格品处理/连续改善，可靠性监控）

生产部
相关程序文件及作业指导书

本企业

最终检验

质保部
最终检验作业指导书

产品出厂

本企业

售后服务

质保/销售部
满意度控制程序

失效分析

质保/产品工程部
预防/纠正方法控制程序

变更管理

产品工程/质保部
工序变更管理要求

本企业

变更品品质、可靠性评价及认定

质保部
质保认定计划及标准

质量审核、管理评审及其它

相关部门
质量手册
2.文件总要求
2.1总则
质保管理体系文件包含ISO/TS16949：标准所要求程序文件，及为确保管理体系过程有效运行和得到控制所要求文件。
本企业管理体系及相关文件包含:
（1）管理体系文件
质量手册 ------ TSM
程序文件 ------ TSP
作业指导书 ------ WI
统计,表格,数据等
文件之间层次关系图1-3所表示:

质量手册
(层次A)

程序文件
(层次B)

作业指导书
统计,表格,数据等
(层次C)

图1-3

（2）技术文件
技术规范
工艺文件
（3）其它文件
外来文件等
2.2.质量手册
本企业必需编制和保持质量手册，并根据ISO/TS16949：标准文件控制条款要求对质量手册给予控制管理。
质量手册内容应包含：
1.质量管理体系范围，包含任何剪裁细节和合理性；
2.形成文件质量管理体系程序或对其引用；
3.对质量管理体系过程之间相互作用表述。
2.3. 文件控制
2.3.1.目标
为了确保质量体系及相关全部文件和资料，包含外来文件均能受控管理，企业必需建立文件控制、管理体系。
2.3.2.适用范围
适适用于对企业质量体系文件及相关全部文件和资料，包含外来文件进行控制管理。
2.3.3.职责部门
企管办
2.3.4.控制程序概述
(1)文件和资料同意、公布
全部受控标准文件全部必需进行审批和标准化公布，而且要确保相关部门和使用现场全部能得到对应文件有效版本。文件在实施过程中要适时进行评审，以确定是否需要修改或更新，若修改须经再次同意。文控中心应建立管理台帐，以确保随时可识别文件现行修订状态、受控状态等。另外，文件应清楚可辨，易于识别和检索。对于和汽车安全件产品生产相关技术工程文件和资料，须加注“A”标识。
对于工程标准/规范，企业须确保立即评审、发放和实施。通常评审时间必需不超出5个工作日。此要求一样适适用于企业发放给供方工程标准/规范。
(2)文件废除、更改和回收
当文件需要更改或废除时，需由拟制部门向文控中心提出书面申请，明确更改或废除内容，并应得到原审批部门审批方可进行更改和废除。
另外，企业对于每项工程标准/规范更改在生产中实施日期，必需给予统计。实施必需包含对全部合适文件更新。当设计统计引用这些工程规范这些规范影响生产件同意程序文件时，这些标准/规范更改，应对用户生产件同意统计进行对应立即更新。在发行更新文件同时，必需立即将失效版本和作废文件收回处理，以防误用。当任何已作废文件暂作保留时，必需进行标识，并要求保留期限。“A”文件作废后保留期限应不少于20年。
(3)外来文件必需进行编号识别，而且外来文件分发必需经过审批和确定。
(4)工程规范
组织必需建立过程以确保、立即评审、发放和实施全部用户工程标准/规范及基于用户要求时间进度更改。应该立即进行立即评审，时间必需不能超出5个工作日。
2.3.5.相关参考文件：《文件控制程序》、《外来文件控制措施》、《图面控制措施》、《电子文件控制措施》、《计算机使用制度》。
2.4 管理统计控制
2.4.1.目标
管理统计是为证实产品、过程符合要求及管理体系有效运行提供客观证据文件，管理统计还可为追溯性管理，采取纠正和预防方法和为保持和改善管理体系提供信息。所以必需对管理统计做好管理。
2.4.2.适用范围
适适用于对企业管理体系所要求全部统计进行控制管理。
2.4.3.职责部门
企管办/各部门
2.4.4.控制程序概述
企业应对管理统计标识、储存（环境要适宜）、检索（易查找，包含对编目、归档和查阅要求）、保护（预防损坏、变质和丢失）、保留期限、处理(包含废弃)进行控制。管理统计也包含用户指定统计。
管理统计控制必需满足法规和用户要求。如满足用户对产品可追溯性统计保留期限要求。
2.4.5. 相关参考文件：《质量和环境统计控制程序》。