中亚-百利-作业指导书.doc

百利包产品灌装过程质量控制
作业指导书
1. 目的：规范车间人员的操作。
2. 适用范围:生产车间百利灌装工段.
3.具体操作内容：
3。1.操作前准备工作
3。1。1测量双氧水浓度。要求双氧水浓度在34———48％之间，并记录于操作工记录中.检查双氧水有杂质或浓度不足需要进行更换.双氧水使用时间达到120小时需要更换，并要填写双氧水更换记录.
3。1。2检查横、纵封胶条、加热丝及特氟龙.
3。1。3检查无菌室内各部件是否清洁正常、无菌室内壁是否清洁.
3。1。4检查是否需要更换打印日期及包材膜。
3。1。5把特氟龙穿到产品管上,防止在升温过程中包材膜被灌注管烫坏。
3。1。6检查水、电、气等是否正常。
3。1。7联接升温管路(注意清洗处四个疏水器和产品管处两个疏水器的连接）.
3。2.生产步骤及监测
3。2。1生产步骤：
3.2.1.1启动杀菌程序。
3.2。1。2喷雾15分。
3。2.1.3静止10分钟。
3。2.1.4蒸汽杀菌30分钟(蒸汽压力2.7bar）.
3。2。1.5冷却25分钟。
3。2。1.6升温过程结束后,拆掉升温管路，拿掉特氟龙，打开纵封开关，拉膜进行调试检查是否正常.
3。2.1.7关闭纵封，打开横封切断包材膜，观查横、纵封封和效果。
3。2.1。8灌注双氧水至撑膜指上方，保持10分钟以上.
3。2.1。9拉出双氧水包并再次检查横、纵封效果。
3。2。1。10产品开关打到零位,给杀菌机发信号.
3。2。1。11杀菌机发信号回来。
3。2。1。12传送带打开，电子秤打开，增大灌注流量,打开横、纵封开关，产品阀打到自动，按住手动按钮，使横、纵封达到适当温度。
3。2。1.13检查横、纵封电位计数值是否在正常位,打开生产开关。
3。2.1.14称量重量，检查横、纵封封合效果是否良好,日期打印是否正常，包材表面图案是否清晰正确.
3。2。1。15百利包产品开机必须排包30包/头，接纸的接头要求接头处必须在不灌注的情况下，拉空包将接头拉出后将产品容量加大生产，生产时不允许排包。
3。2。1.16百利膜仓在生产时必须要将后门关闭。以防止脏物溅到膜仓内，对包材膜造成污染.
3。2。1。17百利机生产中不允许有黑边产品出现,黑边产品出现后要手工将黑边割掉后统一装箱后放入最近的目的样中,不允许一边割黑边,一面放入链条中。
3。2.1。18百利机每次生产打开无菌室门不允许打开。
3.2。1。19百利机生产过程中不允许出现暴露灌注头/管现象后的要求
3.2.1.20接班时百利机称膜时,称的表面要用包装膜的内衬塑料袋包裹后才能将包材膜放在称上。
3。2.1。21百利机接膜过程中不允许接触地面、包材车、操作工衣鞋等，如不慎碰到需暂停处理后方可进行生产。
3.2.1。22百利机接膜时要在报表中填写百利包材膜批号，即外箱上标注的生产日期。要求每卷接膜都要对应.使用剩余的半卷包材膜要标识清楚批号，没有标识批号的半卷包材膜不允许使用。
3。2。1。23百利机进行维修及操作工调整时手及使用工具必须用75％酒精进行消毒。
3。2。1.24生产结束后，杀菌机信号自动切断。
3。2。1.25称量最后几包产品的重量是否合格.
3。2。1。26关闭横封打开纵封,拉出十包左右包材膜，产品阀打到手动,回收液位缸的物料。
3。2。2生产监测
3。2。2。1产品在线外观检测：
A。开机、接膜、产生目的样每隔15分钟检查一次。
B.打印日期的位置正确、打印清晰、打印时间及批号准确.
C.包装图案清晰、准确，无色差及斑点，外包装表面无划痕无泄漏。
3.2。2。2产品在线密封性检测：
A。一般性要求：
a.将以下方法用作最低要求，以确定该机器是否能生产良好的密封包装.
b.如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查.
B。产品密封性检测：
a.每隔10分钟或根据机器生产状态取每个灌注头连续2包产品，进行检查横、纵封封合，特别是角的封合情况。并做一次挤包实验，通过用双手力气挤捏包装袋使其变形,如果没有液体析出，则说明横、纵封封合良好；如果包装袋内液体是从横、纵横处或紧贴横纵封边缘处析出，则说明横纵封封合不好；如果包装袋内液体是从除横、纵封处及边缘处以外的其它部位析出则说明横、纵封封合良好.
b。每1个小时取每个灌注头各2包产品做踩包实验，将一整包平放在地上给予其施加大于60公斤的压力保持1分钟后检查漏包情况.如果包装袋内液体从袋
体上任何一处析出则说明机器的机械性能不好.针对具体情况及时进行调整。
c.产品有轻微缺陷时，每次取5包产品做渗透实验，具体方法见《利乐包渗透实验检测方法》,设备不正常时要加强检测频次。
C。判定标准：
a。横封良好的封合状态应该是漂亮的锯齿状,横封无折叠.否则被视为横封封
合不良；
b。靠挤压检查横封顶部和底部密封的紧固性，重要点是角,如果漏,说明产品
封合不良。
c。纵封良好的封合状态应该是平整的，不可有明显的电热丝痕迹，否则被视为
纵封过热.
d。对所要检测的产品进行观察，应做到包装边缘整齐,无扭曲，无泄漏；
3。2.2。3产品净含量的检测：
开机及生产中每隔5分钟用电子称对重量检测一次,根据设备的稳定性随时加强对重量的检测，使净含量符合标准要求。
3。2。2。4产品口感的检测：
开机及生产中每隔半小时对产品口感进行检测，发现异常及时反馈，由多人品尝裁定。
3。3。百利内包装打印标识具体规定如下
3。3。1打印内容：生产日期、生产批号
3。4.CIP清洗程序
3。4.1按《卫生标准操作规程》中的清洗程序进行清洗。
3.4。2清洗的取样：
3.4。2。1碱循环：清洗缸里的水要求不少于半缸，循环加热至50℃以后加入片碱，循环5min后（同时温度达到80-—85℃）,取样送化验室进行浓度检测，样品浓度检测合格后循环30min才可排放清洗液。
3。4。2。2酸循环:清洗缸里的水要求不少于半缸，循环加热至50℃以后加入浓酸,循环5min后（同时温度达到70——75℃）,取样送化验室进行浓度检测，样品浓度检测合格后循环15min才可排放清洗液。
3.4.2.3每次清洗时要求查看调节阀状态.每次清洗结束后要进行检查，如有污垢要求打开阀进行查看处理，重新进行CIP清洗.
3。4.2。4清洗后的灌注管表面有可见污垢，必须重新进行CIP清洗；
3。4。3。百利灌装机灌注管/撑膜指（手工清洗）
4。相关记录：
4.1《百利罐装机记录表》；