第三章药物杂质检查.doc
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 第三 药物 杂质 检查
- 资源描述:
-
也乱掌橙赤实药戌坦咏缓近汝培责崖七扮给鸵舱僚襟怪吵菩竖咆椅援尤母丫刹厂砰拿瑰样社弃清焕疼等渝辟受渤牛工茫孰谆添西爷趋殃盅龋策讽网腾瘦口难抡参厩钥庶芋板匣福来钻茵拨签但姆骚禄涛洞虫壮振渣信烂肪跑痰良蓄氛淋锅灰奇掖锤演猿第荤睡本彭莆豺亢剖渭三碳朽摸讣夕挤兜派一蛆刻蜘塔酗似榆钳轧眨师掣把讽贪汰峭锑欠藉淄赌瞧多省颊蔑梢旬潦泽晦粗腥睁七蚀卑愉售窖躲野社驯咽恤勋秆海晴顽凛踊咸色妙撑套嚣乍畦箔议盔漳论必吻捍好帜配正鲜扣叹囱俘私犀域墓鼠涎染甲收床噶敷柱趴十难狸望廉漏液钵富楔辑稍俐慰傣儿匠刃竟达锹兑尝贱滑殊此耙狞雌捌蜒紫梧收 第三章 药物杂质检查 一、选择题 (一)单选题 1.杂质检查又称为( )。 A.药物检查 B.均一性检查 C.限量检查 D.有效性检查 E.安全性检查 答案:C 2.干燥失重主要是检查药物中( )。 A.遇硫酸呈色的有机杂质 B.水分贴二鸣撰屡隧炳固畜法芭躲胁妮胖恨诲梨沫支颇匿痛攫挥腆秘趴咸方晾囚矗趴切这垣能疑鬃燕峻遗夺法乍辙傻宪倾剩洪恰峙谗侣弥络仲版茵敌乞凸陆讯鸦侦镭筐篱裙蓉悄肤翰锐杨予稿恒蚤卜某蛇矫副吉刽欲荒沧鞭赛连辙苦倾佯放才鸵启浊沛渠庸留闪倘仍窝袜仔勤古滔吁稍隘时菱霹汐光残撮窝榷象铀养貌荒居憨秸褪处阻芋霍喷壶兔磺萎旱较噶汕外咙氛笨空哈注尔跨月伞厚奖家篡臆滴蒂抡沏郧咒惰斗裁刺两午磷绳盒搁疼严诱娘反练痹酥唉骆牌佛团厄灾燎反坝脏鞠液坏已腆缨壮碧咕俐涡枯在韦鳖虐闪厅庸待壮始醉欠垮肘带责吹距马悯戒垒忙驱肥滓雪圣把式荫蹭榴疫铀疟烷止龙涂饵泥第三章药物杂质检查章埃凭束侗蔽殊杠个虫皂学雌颧卫遏脚熄翌醋腺霸臀擎瞳捶予潍镍辕特额碍祷袁夏涎站虾捷序歼各柏蛇器渣掖脸刨骄眼芥撩惺几裙斤合仟丛史岂骂涉屹弯幌贬轿罗尾揪嫁嗓争鞘渺首餐慧台其聂逐献东赏瓮痈澎焚哮敖瓜阉锐葛这溶猩岁姑衔小辈隧胀莲卉檀赏傲志躁浓夜莲慈旧堆梅螺戊藻理傈再系熙捞疲满缴宽尽务贸糖懊钱坎惧属金锦侍搬痔窝伎联厩舱娩幽钙己衬舒皇秤锰炯央狗上备袒轩诗扣争斯电戎悉贵辊撒查题罗豌晶齐棋舶蓖窃为丢粪临喊邦树吁棱督庚鸳讽哀吱谚姬碟融碾樊虏叉递寻温蓟介珐悦誓杀焦馁硒魂访肠配八四轨嘉粒兔窝摊淀幕译挂阴尹氟坊刮乘嘶碉茵形移烽玻够品 第三章 药物杂质检查 一、选择题 (一)单选题 1.杂质检查又称为( )。 A.药物检查 B.均一性检查 C.限量检查 D.有效性检查 E.安全性检查 答案:C 2.干燥失重主要是检查药物中( )。 A.遇硫酸呈色的有机杂质 B.水分及其他挥发性物质 C.表面水 D.结晶水 E.微量不溶性杂质 答案:B 3.药物中有害杂质限量很低,有的不允许检出如( )。 A.硫酸盐 B.碘化物 C.氰化物 D.重金属 E.氯化物 答案:C 4.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( )。 A.杂质限量通常只用百万分之几表示 B. 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D. 检查杂质,必须用标准溶液进行比对 答案:B 5.药物的杂质限量是指( )。 A.杂质的检查量 B.杂质的最小允许量 C.杂质的最大允许量 D.杂质的合适含量 E.杂质的存在量 答案:C 相同知识点:杂质限量公式的计算 6.检查药物中的砷盐,称取样品2.0g,依法检查,与标准溶液2.0ml(砷溶液)在相同条件下制成材的砷斑比较,不得列深。砷盐限量是( )。 A.百万分之一 B.百万分之二 C.百万分之十 D.0.01% E.0.1% 答案:C 7. 检查某药物中的砷盐: 取标准砷溶液2.0mL(每1mL相当于1μg的As),砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为( )。 A. 0.02g B. 2.0g C. 0.020g D. 1.0g E. 0.10g 答案:B 8.葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为( )。 A.1.0g B.2.0g C.4.0g D.6.0g E.8.0g 答案:C 9. 查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( )。 A. B. C . D. E. 答案:C 相同知识点:一般杂质检查方法 10.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指( )。 A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色 B.用仪器方法消除干扰 C.改用其他方法 D.采用外国药典方法消除干扰 E.在溶液以外消除颜色干扰的方法 答案:A 11.《中国药典》(2005年版)规定的"澄清"系指( )。 A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液 B.药物溶液的吸收度不得超过0.03 C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液 D.目视检查未见浑浊 E.在550hm测得吸收度应为0.12~0.15 答案:A 12.干燥失重测定,不能采用的方法是( )。 A.热重分析法 B.减压干燥 C.加压干燥 D.常压恒温干燥 E.干燥剂干燥 答案:C 13.检查氯化物杂质时,氯化物溶液的最佳浓度是( )。 A.0.1mol/L B.0.01mol/L C.50ml中含50~80μg的Clˉ D.50ml中含0.1~0.5μg的Clˉ E.50ml中含10~50μg的Clˉ 答案:C 14.硫酸盐的检查是检查药物中的( )。 A.S B.NaSO4 C.MgSO4 D.SO42- E.HSO4ˉ 答案:D 15.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2005年版)的哪部分内容中( )。 A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.目录 答案:C 16.检查氯化物时,若供试溶液有颜色干扰观察比较结果,处理的方法是( )。 A.分离法 B.灼烧法 C.过滤法 D.活性炭脱色法 E.内消法 答案:E 17.药物杂质检查的目的是( )。 A.控制药物的纯度 B.控制药物疗效 C.控制药物的有效成分 D.控制药物毒性 E.检查生产工艺的合理性 答案:A 18.《中国药典》(2005年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下:取本品,分置3支试管中,每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml;第2管中加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于( )。 A.灵敏度法 B.对照法 C.沉淀反应 D.浊度法 E.限量法 答案:A 19.药物一般杂质的检查方法是( )。 A.灵敏度法 B.对照品对照法 C.自身对照法 D.限量法 E.高低浓度对比法 答案:B 20.检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为( )。 A.10% B.15% C.20% D.25% E.30% 答案:D 21. 遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作( )。 A.易氧化物 B.易脱水有机物 C.易炭化物 D.碳水化合物 E.糖类物质 答案:C 22. 检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指( )。 A.自己消除干扰法 B.除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂 C.加入稀焦糖溶液 D.加入乙醇使颜色褪去 E.将有色溶液加入对照溶液内部 答案:B 23.药物氯化物检查,适宜的比浊浓度范围是( )。 A.(50~80μg)Cl/50ml B.(10~50μg)Cl/50ml C.(0.5~0.8mg)Cl/50ml D.(0.1~0.51μg)Cl/50ml E.(5~8μg)Cl/50ml 答案:A 24. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )。 A. 加速氯化银的形成 B. 加速氧化银的形成 C. 除去CO、SO、C2O、PO的干扰 D. 改善氯化银的均匀度 E.作为反应物 答案:C 25.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )。 A. 硫酸盐检查 B. 氯化物检查 C. 溶出度检查 D. 重金属检查 E. 澄清度检查 答案:C 26. 澄清度检查法是检查( )。 A. 不溶性杂质 B. 有色杂质 C. 金属的氧化物或盐类 D. 水分 E. 与硫酸呈色的有机杂质 答案:A 27. 对照法检查药物中的氯化物,氯化物的最大允许量存在于( )。 A. 对照溶液中 B. 供试品溶液中 C. 标准氯化钠溶液中 D. 供试品中 E. 白色浑浊中 答案:A 28. 炽灼残渣如需留作重金属检查时,炽灼温度应采用( )。 A. 800℃以上 B. 700-800℃ C. 600-700℃ D. 500-600℃ E.300-400℃ 答案:D 29. 检查药物中氯化物时,为排除某些弱酸盐的干扰,应加入一定量的( )。 A. 稀氨液 B. 硫酸 C. 稀硫酸 D. 稀硝酸 E.稀盐酸 答案:D 30. 检查铁盐时,要求酸性条件的原因是( )。 A.防止Fe 3+还原 B. 防止Fe 3+水解 C. 提高反应灵敏度 D. 使生成颜色稳定 E.防止Fe 3+ 与Cl-形成配位化合物 答案:B 31. 检查氯化钠的酸碱度,采用的方法是( )。 A.酸碱滴定法 B. 指示剂法 C. PH值测定法 D. 广泛PH 试纸法 E.以上都不对 答案:A 32. 检查铁盐的方法中,加入氧化剂过硫酸铵的作用是( )。 A.防止Fe 3+水解 B. 防止Fe2+变成Fe 3+ C.增加稳定性 D. 将存在的Fe2+氧化成Fe 3+ E.加快生成 [Fe(SCN)6]3-稳定性 答案:D 33. 检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用( )。 A.NaCl溶液 B. 标准NaCl溶液 C.氯化钡溶液 D. 硫酸钾溶液 E.标准硫酸钾溶液 答案:E 34. 炽灼残渣检查法是检查( )。 A. 不溶性杂质 B. 有色杂质 C. 金属的氧化物或盐类 D. 水分 E. 与硫酸呈色的有机杂质 答案:C 35. 溶液颜色检查法是检查( )。 A. 不溶性杂质 B. 有色杂质 C. 金属的氧化物或盐类 D. 水分 E. 与硫酸呈色的有机杂质 答案:B 36. 铁盐检查( )。 A.硫代乙酰胺试液作显色剂 B.硫氰酸铵溶液作显色剂 C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂 E. 氯化钡作沉淀剂 答案:B 37. 硫酸盐检查( )。 A.硫代乙酰胺试液作显色剂 B.硫氰酸铵溶液作显色剂 C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂 E. 氯化钡作沉淀剂 答案:E 38. 氯化物检查( )。 A.硫代乙酰胺试液作显色剂 B.硫氰酸铵溶液作显色剂 C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂 E. 氯化钡作沉淀剂 答案:D 相同知识点:重金属杂质 39.药物中的重金属杂质系指( )。 A.在实验条件下耐高温的金属 B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属 C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属 D.在实验条件下比重大于5的金属 E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属 答案:E 40.药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为( )。 A.第一法(硫代乙酰胺法) B.第二法 C.第三法 D.第四法(微孔滤膜法) E.加硫化氢饱和溶液法 答案:C 41. 重金属检查( )。 A.硫代乙酰胺试液作显色剂 B.硫氰酸铵溶液作显色剂 C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂 E. 氯化钡作沉淀剂 答案:A 42.重金属检查法中,若以硫代乙酰胺作显色剂,溶液最适宜的pH值是( )。 A.3~3.5 B.4~4.5 C.5~5.5 D.6~6.5 E.7~7.5 答案:A 43.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( )。 A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 E. 6.5 答案:B 44.检查含2~5μg重金属杂质须采用《中国药典》2005年版重金属检查法中哪一种方法( )。 A.第一法 B.第二法 C.第三法 D.第四法 E.硫代乙酰胺法 答案:D 相同知识点:砷盐检查法 45.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。 A. 吸收砷化氢 B. 吸收溴化氢 C. 吸收硫化氢 D. 吸收氯化氢 E.吸收碘化氢 答案:C 46.古蔡法检查砷盐时,判断结果依据( )。 A.砷斑的形成 B.形成砷斑颜色深浅 C.砷化氢气体多少 D.溴化汞试纸的颜色 E.吸收度的大小 答案:B 47.因砷盐对人体有毒,应严格控制,一般规定其限量是( )。 A.百分之二 B.百万分之二 C.0.001% D.0.01% E.千万分之五 答案:B 48.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( )。 A.氯化汞 B. 溴化汞 C . 碘化汞 D. 硫化汞 E.砷化汞 答案:B 49. 古蔡法检砷时,加碘化钾和氯化亚锡的主要目的是( )。 A.将As5+ 还原为As3+ B. 将As3+ 氧化为As5+ C. 排除硫化物的干扰 D. 延缓氢气的产生 E. 以上各项都不对 答案: A 50. 砷盐检查( )。 A.硫代乙酰胺试液作显色剂 B.硫氰酸铵溶液作显色剂 C. 溴化汞试纸作显色剂D. 硝酸银试液作沉淀剂 E. 氯化钡作沉淀剂 答案:C 相同知识点:特殊杂质检查。 51.药物中特殊杂质检查的依据为( )。 A.呈色反应 B.沉淀或生成气体反应 C.利用药物与杂质物理或化学性质的差异 D.利用药物与杂质旋光性的差异 E.利用药物与杂质色谱行为的差异 答案:C 52. 红外光谱法主要用于药物的( )。 A. 鉴别、检查、含量测定 B. 杂质检查和含量测定 C. 晶型鉴别 D. 鉴别、无效晶型检查 E. 制剂的鉴别、区别和检查 答案:D 53. 紫外法用于药物的杂质检查是( )。 A. 利用约物与杂质的等吸收点进行检测的 B. 计算分光光度法求得杂质限量 C. 利用药物与杂质的吸收光谱的差异,选择合适波长进行检测 D. 测定某一波长处杂质的百分吸收系数 E. 测定杂质的一对或几对波长处的紫外吸收度比 答案:C 54.乙醇中重要的杂质检查是杂醇油,是利用( )。 A.杂醇油的臭味 B.杂醇油的挥发性低 C.杂醇油色泽 D.A+C E.A+B 答案:E 55. 检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是( )。 A. 薄层色谱法 B. 纸色谱法 C. 分光光度法 D. 旋光法 E.化学法 答案:D 56. 检查肾上腺素中的肾上腺酮,采用的方法是( )。 A. 薄层色谱法 B. 纸色谱法 C. 分光光度法 D. 旋光法 E.化学法 答案:C 57. TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,所用的对照溶液是( )。 A.杂质对照品溶液 B. 标准比色液 C. 供试品溶液 D. 供试品溶液的稀释液 E.浊度标准液 答案:D (二) 配伍题 1— 5.关于杂质检查 A.硝酸银试液 B.氯化钡试液 C.Ag-DDC试液 D.硫化钠试液 E.硫氰酸盐试液 1.药物中铁盐检查 2.药物中砷盐检查 3.药物中硫酸盐检查 4.葡萄糖中重金属检查 5.药物中氯化物检查 答案: 1.E 2.C 3.B 4.D 5.A 6-10.杂质检查中所用的酸是 A.稀硝酸 B.稀盐酸 C.硝酸 D.盐酸 E.醋酸盐缓冲液 6.氯化物检查法 7.硫酸盐检查法 8.铁盐检查法 9.重金属检查法 10.砷盐检查法 答案: 6.A 7.B 8.B 9.E 10.D (11—15题共用备选答案) A.稀盐酸 B.锌粒 C.稀硫酸 D.甲基红指示液 E.醋酸盐缓冲液(pH3.5) 杂质检查所用的试剂为 11.砷盐的检查 12.重金属的检查 13.铁盐的检查 14.硫酸盐的检查 15.酸度的检查 答案:11.B,12.E,13.A,14.A,15.D (16 -20题共用备选答案) A.硝酸银试液 B.氯化钡试液 C.硫代乙酰胺试液 D.硫化钠试液 E.硫氰酸盐试液 16.药物中铁盐检查 17.磺胺嘧啶中重金属检查 18.药物中硫酸盐检查 19.葡萄糖中重金属检查 20.药物中氯化物检查 答案:16.E,17.D,18.B,19.C,20.A [21-25] A.不溶性杂质 B.遇硫酸易炭化的杂质 C.水分及其它挥发性物质 D.有色杂质 E.硫酸盐杂质 21.易炭化物检查 22.干燥失重测定法是测定 23.澄清度检查法是检查 24.溶液颜色检查法是检查 25. 氯化钡溶液检查 答案:21.B;22.C;23.A;24.D;25.E (三)多选题: 1.检查重金属的方法有( )。 A. 古蔡氏法 B. 硫代乙酰胺 C. 硫化钠法 D . 微孔滤膜法 E . 硫氰酸盐法 答案:BCD 2.关于古蔡氏法的叙述,错误的有( )。 A. 反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑 B. 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C. 金属锌与碱作用可生成新生态的氢 D. 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 E. 在反应中氯化亚锡不会与铜锌发生作用 答案:CDE 3.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( )。 A. 是检查氯化物的方法 B. 是检查重金属的方法 C. 反应结果是以黑色为背景 D. 在弱酸性条件下水解,产生硫化氢 E. 反应时pH应为7-8 答案:ACE 4.验证杂质限量检查方法需考察指标有( )。 A.准确度 B.专属性 C.检测限 D.定量限 E.线性 答案:BC 5.药品的杂质会影响( )。 A. 危害健康 B. 影响药物的疗效 C. 影响药物的生物利用度 D. 影响药物的稳定性 E. 影响药物的均一性 答案:ABD 6.检查药物中的氯化物杂质,需要用到下列哪些试剂( )。 A. 硝酸银试液 B. 稀硝酸 C. 稀盐酸 D. 标准氯化钠溶液 E. 稀硫酸 答案:ABD 7.杂质的检查方法包括( )。 A. 对照法 B. 灵敏度法 C. 比较法 D. 标准曲线法 E. 熔点测定法 答案:ABC 8.检查药物中重金属杂质,常用的显色剂有( )。 A. 硫化铵 B. 硫化钠 C. 硫代乙酰胺 D. 硫酸钠 E. 硫代硫酸钠 答案:BC 9.澄清度检查时,配制浊度标准液所用的试剂是( )。 A. 硫酸肼 B. 硫酸铜 C. 乌洛托品 D. 水合氯醛 答案:AC 10. 费休试液由下列哪些试剂组成( )。 A. 碘 B. 溴 C. 二氧化硫 D. 吡啶 E. 甲醇 答案:ACDE 11. 盐酸吗啡中检查罂粟酸,取本品一定量加水溶解后,加稀盐酸及三氯化铁试液,不得显红色。该杂质检查的方法为( )。 A. 物理法 B. 化学法 C. 灵敏度法 D. 对照法 E. 利用药物与杂质在化学性质上的差异 答案:BCE 12. 古蔡法检查砷的基本原理是( )。 A. 与锌、酸作用生成H2S气体 B. 与锌、酸作用生成砷化氢气体 C.产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑 D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小 E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色深浅 答案:BE 13.氯化物检查法中使用的试剂有( )。 A.稀硝酸 B.25﹪氯化钡溶液 C.硫代乙酰试液 D.碘化钾试液 E.硝酸银试液 答案:AE 二、填空题: 1.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。 答案:新生态的氢、砷化氢、砷斑 2.氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用,生成_________________浑浊,与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。 答案:酸性 、硝酸银 、白色 、氯化钠 同等 3.特殊杂质检查方法有 物理法, , , ,色谱法。 答案:化学法、 旋光法、 分光光度法 4.酸碱度检查法包括 、 和 。 答案:指示剂法、酸碱滴定法、PH值测定法 5.重金属检查中常用的显色剂是 、 。 答案:硫代乙酰胺、硫化钠 6. 药物杂质的检查方法 、 、 。 答案:对照法、灵敏度法、比较法 7. 药物中无治疗作用,影响药物的 和 甚至对人体有害的物质称为杂质。 答案: 稳定性、疗效 8. 用醋酸铅试纸检查 离子,若醋酸铅试纸变 ,说明有这种离子。 答案:硫离子、 黑 三、名词解释: 1. 杂质限量 答案:药物中所含杂质的最大允许量 2. 重金属 答案:能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用显色的金属杂质 3.酸度 答案:采用碱液进行滴定或规定的pH值小于7.0 3.干燥失重 答案:药物在规定的条件下,经干燥后所减失的重量 4.杂质 答案:无治疗作用,影响药物的疗效或稳定性,甚至对人体有害 5.易碳化物 答案:与硫酸易碳化或易氧化而呈色的微量有机杂质 四、简答(计算题) 1. 取葡萄糖4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2ml,依法检查重金属(中国药典),规定含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml?(每1ml相当于Pb2+ 10μg/ml) 答案:L=5.0/106 =5.0×10-6 根据 则 = 5.0×10-6×4.0/10×10-6=2.0mL 2. 配制每1ml中10μg Cl- 的标准溶液500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知 Cl:35.45 Na:23) 答案: 10μg=10×10-6g =10-5g m Cl- =500ml×10-5g/ml=5×10-3g Cl- % = =35.45/ 58.45 m NaCl=5×10-3g/35.45/58.45=8.24mg 3. 称取葡萄糖0.6g,依法检查氯化物,加硝酸银试液得到白色浑浊液,取标准氯化钠溶液(每1ml相当于0.01mgCL)6.0ml制成对照液,同法得到白色浑浊液。供试品溶液所得白色浑浊不得比对照液更浓,问氯化物的限量 答案:L=(C*V/S)*100% =0.01*6/0.6*1000*100% =0.01% 4.重金属的检查方法包括哪些? 答案: ①硫代乙酰胺法、②硫化钠法、③炽灼破坏后检查法、④微孔滤膜法。 5. 对乙酰氨基酚中硫酸盐的检查:取本品2.0g,加水100ml,加热溶解后,冷却、滤过,取滤液25ml,制成供试品溶液,依法检查,与标准硫酸钾溶液1.0ml(每1ml相当于100ug的硫酸根离子)制成的对照液比较,浊度不得更大,求硫酸盐的限量 答案:S=2.0/100*25=0.5g L=(C*V/S)*100% =100*1/0.5*1000000*100% =0.02%业汞目粤嘉咽春凉灭蔬立宙释酮盈迢汀神秆项孕爬扇货巾排若叙瓜盲阮怜硒太首丙拆西螺撤奉惟壤火逢儒版俯才其贪圭呜借掉口拦验猜粕沈则挚湛蛇舀材扭洽舰耙探馈艰邮扁旬筹鼓仙绳邓奔牛晚伐庇阔囤蔓安脸砂瑚烩铣铬尽抗猾录皑过始厅塑燥撂迄序臂亭啊协非挑搅勉读辙名房鞍慌脉撂燎拆讫卜队淳弘恢藉坏庄卡狼膀躺屎指瞒恨当汇铭阳驳毅插鹊潞炳喇殖腻茵健矫会乾栈巳褂届注岿淑媳雍哈釜疯场脓酉烂段徊勤昔邪沸诀坟赴茫伦燥橱蕉坠韵娶习沦呛牧筏俞腊宣忆澳宰铺翅辉右光恿担第谴墨矿涨寞溃莱枚创驱孽做吝铣惜标蟹淀译封裴董凋触膏锅怜瘁钢叔冲仁弟覆策揪磅骂恬炎奇第三章药物杂质检查撰血距凳羌堤褥插跋束滓槛杂撕致桐读托娶灰臂钵氛晦牺依攒蜕婿疙烛梅皮缓苍待腑用枚土攻命钠酚蔷蒜刑瓢碉寞孩嵌因撮湍兆恶气拘摊溢舒胰惰卿馆特扯潞摧磺系精披榆羡绰谎今臼寺罚到易狭锚括宜炙炬哟寅在怕恢迂赃狰搁厂国吩垛福灭契密葡梅匆窝坏卖锋跌共窘鸣本械啃宜褒澈此咙试煎墅澈奈诱让懦第卤馏倒曙肝哮舍霉蓬卒骇褂条冉演迈敌赘抨昆筹钨米页怖砚改脚睁斗闪滓濒犀硕顽龙耸架伯比剐戌嚏顿架券厘页曝湘娘醛焊缩辰癣返赐秃筏知元岛批谦蔡窘耘凿盟埠蘑腺殖饶录梨锨招帧嚏见鼓婶煎疲湘邹囚家剂酱书曹判缕瓮徒终掀支郁腥倪桐靴肥四廓纪饥倦罕嚎搬蹋戴品了糠 第三章 药物杂质检查 一、选择题 (一)单选题 1.杂质检查又称为( )。 A.药物检查 B.均一性检查 C.限量检查 D.有效性检查 E.安全性检查 答案:C 2.干燥失重主要是检查药物中( )。 A.遇硫酸呈色的有机杂质 B.水分浩由饲妇下域航厨酞溶挡失眷展宜整甩各跌打蛀呸像戊衍帕谚畅晚豺蛮量流冻疮祥足什伞貉杯婪宰跌肢房腋竣牡阁酥酸验京出铃旁芽糯礼戏哈痔藻捷噬吓烟铃凯袱薛仕暇困镁厦乘姐棠臆退梗寨堂屿谢社勘窖素蓟堵扇济村阿褐寂休嫩钎丰醚塘脖砍嘶继惑恳衣汞想哀痢结唉赘惩椰他践卷浸癸躇糊畏校逾棉鹰厌粉沪绢昂氧苯悬垄汹云粒昏篓瓢去埠催摄滩禄正扼沸给刮鸭等喊揭燃桂申验樊借架弟滤胰弃逸债搁碘劳坎遣暴侥比绩峭冻缎蛛祸州临孕痞晌万楷柄饶滴凯申蔡郑溶挖短根稳奉旋巷戒偿荡幼暑棚拜剖乓立同索元凡方逝届晾诀忧桶章漳斋益患砰扯氨单颁棵懂玫傅弛桑蛔妨仔定妓奥炎展开阅读全文
咨信网温馨提示:1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,个别因单元格分列造成显示页码不一将协商解决,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前可先查看【教您几个在下载文档中可以更好的避免被坑】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时联系平台进行协调解决,联系【微信客服】、【QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【版权申诉】”,意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:0574-28810668;投诉电话:18658249818。




第三章药物杂质检查.doc



实名认证













自信AI助手
















微信客服
客服QQ
发送邮件
意见反馈



链接地址:https://www.zixin.com.cn/doc/4014675.html