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第一部分:名词解释（2题×5分/题=10分）
1.生物医学工程学;2。人工器官；3.强电击和微电击;4。血液透析；5.半透膜;7.预防性维修
8。数字减影血管造影术
第二部分：不定项选择题，每题至少有一个正确选项。(40题×1分/题=40分)
序号
题 目
答案
1
生物医学工程学科具有哪些显著特点。
A。 交叉性； B.多层次性; C。应用性； D。新兴性。
ABCD
2
以下哪些属于生物医学工程学科的研究领域。
A。 生物材料; B.人工器官; C。医学仪器； D。中医工程。
ABCD
3
以下哪些是属于人工器官的范畴。
A.氧合器； B。心脏起博器； C.透析机； D.脑电图机。
ABC
4
以下哪些物理因子可以被利用到医疗中。
A。 声; B。光； C。电； D。磁。
ABCD
5
目前医院放射信息系统简称为.
A. RIS； B.HIS； C。LIS; D.PET.
B
6
目前医学图像存储与传输系统简称为。
A。 IEC; B。FDA; C。GMP； D.PACS。
D
7
自动生化分析仪的加样器计量波动超标，主要会引起哪些医疗风险。
A。物理风险； B。临床风险； C。技术风险； D。无法判断。
C
8
交流电频率增大则生物体对电的阻抗下降;活生物体的机体不会产生电信号;低频电流和弱直流对生物体具有良性生物效应；小剂量短时间的微波照射会引起生物体的热破坏。以上说法中,有几项是正确的.
A. 1； B.2; C.3; D。4.
B
9
临床上使用的超声波清洗机，是利用了超声波对物体产生的什么效应。
A. 空化效应; B。光化效应； C.机械效应; D。热效应。
C
10
紫外光谱区域的光线对生物体的作用主要会引起哪些生物效应。
A. 光化效应； B.温热效应； C.直接电磁场效应； D.凝固效应。
A
11
临床上利用激光来切割生物组织，此举利用到了激光如下的哪些特性。
A。 单色性; B。高亮度; C.高方向性; D.高相干性。
ABCD
12
皮肤的阻抗随着施加电压的增大而增大；皮肤的阻抗随着潮湿度的增大而减小；皮肤对直流电表现出高阻抗特性；皮肤的阻抗随外加交流电的频率增大而增大。以上说法，错误的有几项。
A. 1； B。2； C。3; D。4.
B
13
人体等效阻抗约为多少。
A。5 MΩ; B。10 kΩ; C。 1 kΩ； D.500 Ω。
C
14
人体遭受强电击后的伤害程度的高低根本上取决于。
A.电压的高低; B。通电时间的长短； C. 触电部位的干湿程度； D。电流大小.
D
15
医用电子仪器必须符合什么样的安全标准。
A。GMP； B。GB； C.FDA; D.IEC。
D
16
人们把电流流经心脏并引发心室纤颤的电击方式称为什么。
A。强电击； B.弱电击; C.干电击; D。微电击。
D
17
为保证医疗仪器和接触人员的安全，要求医疗仪器的接地线电阻阻值应为多少.
A。≤10 Ω； B。≤1 MΩ； C。≤4 Ω; D。 ≤0。1 Ω.
D
18
有一种电疗帽可以用来辅助治疗精神忧郁症， 为了安全起见， 要求驱动电压不能超过24 V， 则按医用电子仪器安全通则的规定， 该仪器属于哪级。
A。I级； B。II级; C.III级; D。 Ⅳ级。
A
19
人体所能承受来自电气类医疗器械造成的微电击阀值在什么范围。
A。≤100μA; B.≤50μA； C。≤20μA； D。≤10μA。
D
20
IEC规定， 从电气安全角度上划归CF类的医用仪器， 其漏电流不能超过多少才认为是安全的.
A.≤100μA； B。≤50μA； C。≤20μA； D.≤10μA.
D
21
医用仪器板式电极地线的埋植深度至少多深才有效。
A。≥100 cm; B.≥150 cm; C.≥200 cm; D.≥50 cm。
A
22
接地电阻值集中在接地电极及电极半径多少倍区域以内.
A。5; B。10； C。15； D。20。
D
23
采用三点法测定接地电阻值时，要求三个测定点之间两两至少相隔多少。
A。5m； B。10m; C。15m； D.20m。
D
24
表征医用电气设备安全性的主要指标有哪些.
A。绝缘电阻; B。漏电流; C.接地线电阻; D。接地电阻。
ABCD
25
当多台医用电气仪器同时作用在患者身上时，为了提高电气安全性，哪种接地方式最有效.
A。各仪器分别接地; B.各仪器公共接地; C。各仪器一点接地; D.各仪器等电位接地。
C
26
一个镇卫生院购进一台超声波碎石机,单次使用费为3200元,乡民患者们都选用药物排石.该卫生院在编制仪器购置计划时违反了什么原则。
A。公益性; B。经济性; C.有效性； D。 先进性.
B
27
在对医疗机构的医疗仪器装备计划进行科学性论证中,哪些属于技术层面论证中关注的。
A.仪器的安装条件； B。仪器的技术先进性； C。仪器的配套性； D。仪器的使用率.
BC
28
以下经济学指标，在投资额不同的各个可供选择的投资方案进行比较时,哪些指标作为筛选指标最合适。
A。投资回收期的长短； B.现值指数的高低; C。净现值的大小； D.投资收益率的高低.
B
29
某医院购置的一台新仪器，运行良好,经济效益较高，今年其所创出的纯利润为121万。两年前投资购置其时的贷款利率为10%， 则今年所创出的纯利润的现值与以下哪个数额最接近。
A.90万； B.80万； C。110万； D。 100万。
C
30
招标是大型医疗仪器采购或批量交易中一种常见的交易方式， 招标涉及：①开标、②发标、③中标、④评标、⑤投标。其合法的正确的程序是.
A。①②③④⑤; B.②⑤①④③； C. ②⑤④①③; D。⑤①②③④。
B
31
以下哪些国家或地区对医疗器械产品的分类与我国的完全相同。
A。日本; B。美国； C。英国; D.欧共体.
B
32
某仪器产品标志为“沪药管械（准）字2009第3090025"， 此产品属于哪类医疗器械。
A。I类器械； B.II类器械; C.III类器械; D。假冒产品.
D
33
某医疗器械的产品标识为“粤药管械（准）字2004第2200006”, 则以下说法哪些是正确的。
A。由广东省药监局批准; B。此产品属于I类器械；
C。此产品属于II类器械； D。 此产品属于III类器械.
AC
34
订立医学仪器订购合同应当遵循哪些基本原则.
A.平等自愿; B。公平； C。合法; D。 诚信。
ABCD
35
以下所述，哪些属于医学仪器设备论证的范畴.
A.本单位对该仪器设备的需要的必要性和急需程度;
B.该设备能为本单位带来怎么样的经济效益;
C.购买资金的来源和如何筹措；
D.供应方的配套售后服务的能力和完善情况.
ABC
36
以下哪些可以作为医学仪器购置的途径.
A。招标订购， B.直接询价订购, C。展销会订购， D.贷款购置.
ABCD
37
以下哪些属于医疗器械购置合同的内容范畴。
A。买卖双方； B。所购对象； C。采购的数量和价款; D。运输方式和交货期限。
ABCD
38
购置医疗仪器时，下列哪些项属于商务谈判关注的内容.
A.交货时间、地点和运输方式; B。 付款方式和条件;
C。违约责任和仲裁方式; D.产品的质量标准.
ABC
39
某医院设备科向某厂家发出了一则要约，在规定的时间内收到厂家的回复意见是:“贵院的要求我们全部都能满足，但目前我们的生产线正在检修，预计交货时间要迟上一周,贵院是否能够等待？”.如何看待此回复。
A. 这是一则有效承诺； B. 这是一则无效承诺；
C。 这是一则新要约； D。 无法判断。
BC
40
以下外贸术语中，哪是表示未完税交货价。
A。DDU， B.FOB, C。EXW， D。DAF.
A
41
某医院在验收所购置的进口仪器设备时，发现仪器的规格与合同上约定的不符,则医院应向谁索赔.
A.保险公司; B.承运人； C。卖方； D。 海关.
C
42
我国境内以下的哪些对象受到《医疗器械监督管理条例》的约束。
A。南京大学B超研制中心; B.深圳迈瑞医疗器械公司；
C.河南科技大学附属医院; D。国家药品食品监督管理局。
ABCD
43
中国的《医疗器械监督管理条例》是哪年实施的。
A.1999年; B。2000年; C.2002年; D。 2004年。
B
44
欧共体规定:凡是在其成员国内流通的和由其成员国生产的医疗器械都必须满足何种特别的要求。
A.符合IEC规范; B。 取得CE标志； C。 通过CCC认证； D.通过 FDA认证.
B
45
某医疗机构发生了医疗事故，损失额达3万, 应当认定该事故为何等级。
A。一般事故; B。 重大事故； C。 特大事故; D.平常事故。
B
46
某国立医院只有一部救护车，一年中平均月出车次数不到1次，而对此车的固定支出照付不误,院长指示设备科的科长将此车处理了,则科长应如何处理最合法.
A。 将此车调剂到外医院去； B. 不作为； C。 折价变卖； D。 将此车报废后私用。
B
47
如下哪是日本对医疗器械的管理法律法规.
A.《FDA现行法令》； B.《日本药局方》； C.《药典》； D.《药事法》。
D
48
某医院检验科对引进的1台全自动生化分析仪和1台血细胞分析仪进行年终绩效评比. 据统计，生化分析仪的年实际使用机时总数为2100 h，血细胞分析仪的为500 h；生化分析仪按每天工作5h计，血细胞按2h计，一年以360个工作日计。则评比时血细胞分析仪的机时使用率与下列哪个数据最接近.
A. 117%； B. 72%； C。 83％； D.138％。
B
49
当某医疗仪器满足如下哪些情形中至少一种时，可以对其进行调剂.
A.累计闲置1年以上； B。利用率低于20%； C。为某高精尖仪器的关键备用件; D。因科室装修改造被闲置。
AB
50
影响医疗仪器设备的临床应用质量效果的因素主要包括哪些方面。
A. 仪器所采用的技术原理； B。 制造仪器的技术手段； C。仪器所处的医疗环境条件； D.使用人员的医术与医德。
ABCD
51
某医院招标订购一台DSA,有甲乙丙丁4家供应单位竞标，假定各家出价相同其他条件相同，但各家DSA的线对数性能参数分别为：甲2.0, 乙2.5， 丙1.8， 丁2。8 lp/mm， 则理应选择谁为中标者。
A. 甲； B。 乙; C。 丙； D。 丁。
D
52
医院里的影像科常将单光子成像系统简称为什么.
A。 DAS； B。 FDA; C。 MRI; D. SPECT.
D
53
人体的骨骼密度最大， 则其CT值最接近以下的哪个范围.
A. 0 Hu； B。 +1000 Hu; C。 –1000 Hu; D.800 Hu。
B
54
受检查者由于镶有金属假牙,其反映到MRI医学图像中,是不期望出现的干扰信息，其属于哪种伪影类型.
A. 运动伪影； B。化学位移伪影; C。相关伪影; D。环形伪影。
C
55
在DSA检查中，常见的造影剂通常含有什么特定的物质。
A. I; B。 Fe; C。 Cu; D. F。
A
56
SPECT检查中常用到一种放射性核素Tc， 是由于其半衰期适中,其半衰期接近如下哪个数值.
A。 0。5 h； B。 2 h; C. 6 h； D. 18 h。
C
57
以下哪些诊断或治疗手段需要用到示踪剂。
A。 PET检查； B。DSA检查； C。MRI检查； D。透析。
A
58
血液透析中，哪些因素会影响溶质的清除效率.
A.溶质浓度梯度差的大小; B。半透膜的表面积、孔径；
C。溶质的分子量大小；  D。透析液温度。
ABCD
59
血液透析中，以下哪些措施可以增大溶质的清除效率.
A。改善半透膜材料； B.适当减小半透膜厚度;
C.增大半透膜表面积; D。增大透析流速。
ABCD
60
在进行透析治疗时， 若要增加透析脱水量， 下列哪些措施可以达到目的.
A.提高透析液管路中负压泵的转速; B。降低透析液中的钠浓度；
C。 旋紧静脉回路中的控制夹； D。提高透析液的渗透压。
ACD
61
某医院将新购进的一台全自动生化分析仪的维修优先级定为12， 则理应间隔多长时间对其全面检修一次。
A。 10个月； B。 6个月； C. 3个月; D.4个月。
D
62
医疗仪器发生故障时, 维修人员应该最先做什么事情。
A。向领导报告； B。立即对故障进行排查;
C.询问仪器出故障的前中后情况； D。对故障进行分析.
C
63
医疗仪器故障类型中， 哪类的发生故障频率最高.
A. 端口型故障; B。 参数级故障； C. 功能型故障; D.电源故障.
A
64
以下哪些工具是常用的电气维修基本工具。
A。 逻辑笔; B。 万用表； C。 示波器; D。仿真测试仪。
ABC
65
医学仪器发生故障时,以下哪些手段可以帮助对故障的诊断.
A。仪器原理框图； B。仪器故障逻辑框图;
C。仪器故障诊断实用程序； D。远程遥控诊断服务中心。
ABCD
66
在线维修测试仪是基于何种原理实现在线维修的。
A。 功能隔离; B. 状态对比; C。 阻抗对比; D.模拟仿真。
ABC
第三部分：简答题(3题×10分/题=30分）
1. 试列举出生物医学工程学科目前包括哪些主要的研究领域
2. 试列举医疗仪器装备计划的项目论证和技术论证包括哪些方面
3. 试列举一份完整的医疗器械购置合同应当包含哪些方面的内容条款
4. 试列举医疗器械满足报废的条件
5. 简述防止电击的措施。
6. 如何论证医学仪器设备装备计划的科学性.
7. 如何选择医学仪器的购置途径。
8. 简述医疗仪器故障排查的方法。
9. 医疗仪器设备维修人员应具备的技能。
要点及参考简述：
①懂得模拟电路知识。医疗仪器设备中存在很多模拟电路，比如电源开关电路等等.
②懂得数字电路知识。医疗仪器存在很多数字电路，比如基本的逻辑门电路和触发器、数模转换电路等等。
③懂得微处理器知识和计算机操作知识。很多医疗仪器采用CPU控制的单片机或微型机,或配备独立的计算机。
④懂得传感器，跟踪新器件、新电路。医疗仪器设备中的医疗信号，大多数是采用传感器来采集转换的；还要跟踪最新发明的新器件，新元件，新电路,新传感器的原理和特性。
⑤有一定的临床实践经验。医疗仪器设备的使用环境和操作方式有时也会影响到仪器使用结果的正确性，需要懂得仪器在临床上的使用的情况，哪些环节可能会影响到诊断结果。
⑥掌握识图技能技巧。厂商一般会对仪器设备提供很多复杂的电路图、原理图、逻辑图、控制图等等，图上有很多符号和线路.
⑦注重应急能力训练.有时，在医疗仪器在抢救过程中,或者在做手术的过程中，或者对危重病人的监护治疗中,或者是外出会诊过程中，出了故障,这个时候, 要么身边没有维修工具和配件,要么需要在短时间内恢复仪器设备的功能,更糟糕的是，仪器出问题时的时间，地点以及设备的种类具有很大的随意性，不可意料，所以你也无法事先做好准备。因此，这个时候就只能凭借你的经验，现在有的条件，以及你自己的随机应变能力.
⑧应掌握英语。英语是国际通用语言，对进口的仪器设备，其有关的图纸、说明书、手册等资料大多是英文的；有的采用计算机控制,控制软件可能也是英文的。
10. 医疗器械预防性维修的工作内容。
第四部分：实践题（1题×20分/题=20分）
1. 一个医学仪器专业的学生想设计一款有源医用器械去参加大学生挑战杯比赛,由于医用有源器械在电气安全上的要求非常严格，为了尽可能避免设计缺陷，请您基于本课程所学并从提高电气安全保护角度出发谈谈您如何给其做科学合理的设计指导.
参考要点及参考阐述：
从电气安全角度上考虑，设计有源医疗器械时，基于本课程所学,可从以下几个方面考虑电气设计上安全性。
①基础绝缘.这是任何一种电气设备必须强制性采用绝缘方式,可以采用绝缘材料或者绝缘油漆等对电气裸露部位进行覆盖以绝缘，防止短路或者漏电。
②双重保护（使用低压电源,串联大电阻,并联小电阻，断开电源地线）.为了提高电气的安全性，防止单一的基础绝缘失效时仍具备安全性,在可能的情形下使用低压电源，由于人体是个1千欧姆的大电阻,在电源总电压较低下安全性就提高了；或者在基础绝缘的基础上，再串联一个大电阻，但基础绝缘失效时，大电阻起到大大降低回路总电流的作用,起到安全保护作用；或者在基础绝缘的基础上，在人体触电时的回路中并联一个远小于人体等效电阻的小电阻，起到很大分流作用，保护人体安全;或在基础绝缘的基础上，将电源地线断开，使得当人体触电时由于不能通过大地与电源地线连通构成回路，起到保护作用。
③保护接地。特别是对于有金属外壳的仪器，对仪器有效地接地可以防止人体触电，比如采用三相插头插座。
④辅助绝缘。为了提高电气的安全性,防止单一的基础绝缘失效时仍具备安全性，可以在基础绝缘的基础上，再加装备用的绝缘层，其中一种绝缘材料失效时另一种绝缘材料仍能起到安全保护作用。
⑤安全低电压.若在低电压下(直流<50V, 交流〈24V)能够正常工作的仪器就采用低电压电源供电，在低压下的安全性就会大大提高.
⑥内装电源。将电源（主要是干电池或充电电池)安置于仪器内部,通常情况是低压直流电，且不与外界接触，安全性高.
⑦绝缘触体部位。将仪器中与人体接触的特定部位如各种触点、探头等用基础绝缘将之与电路绝缘分开，从而限制仪器触体部位的漏电流，以提高安全性。
2. 假设您是某医院的院长,设备科科长给你提交了一份本年度的设备装备计划，请你批阅，根据所学，您将如何评判该计划.
3. 某医院设备科的一新职员向您请教如何制订一份科学的医学仪器装备计划,根据所学，谈谈您该如何给其做科学的指导.
4. 某医院下达了医疗仪器设备装备计划的实施指令了， 该设备科的采购人员向您咨询如何进行采购， 比如哪些项目采用招标采购, 哪些通过代理商订购等. 请您根据您所学得的知识给其做一下指导.
1. 某医院邀请您给设备科的新员工做一次如何拟定医学仪器订购合同的培训， 根据所学，谈谈您如何给人家做好培训.
2. 某医院器械科的科长私下吩咐一位新职员，叫其把一台还可以使用但闲置的颈椎保健仪拿去做报废处理后再拿回家去用，该职员胆小有顾虑，特向您咨询，根据所学,谈谈您如何为其做科学的分析建议.
3. 您的一位朋友想转行从事医疗仪器设备的维修工作， 向您请教如何才能顺利转入此行业， 比如该学习哪些必需的东西， 请您根据您所学得的知识给其做一下指导和建议。
4. 假设您被分配到医院的工程科工作， 领导交给您的任务就是平时多照顾照顾这些医疗仪器, 根据您所学得的知识， 谈谈您该如何实施你的工作.