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2014药品从业人员培训计划
为深入宣传贯彻药品管理法律法规,进一步增强药品从业人员法律法规知识和依法经营、合理使用药品的意识，不断提高药品从业人员的岗位从业能力和水平，确保广大人民群众用药安全，促进企业发展.经市局培训中心同意，本公司决定于十月下旬开展药品从业人员岗位技术培训。
一、培训对象
本公司各药品、医疗器械经营的从业人员.
二、培训方式和内容
(一）培训方式:集中授课和辅导自学相结合。
(二）培训内容：药品和医疗器械法规及基本知识、药品质量安全和经营管理知识.
三、培训时间、地点
（一）培训时间:暂定2014年10月15日-—-10月20日
(二）培训地点：公司办公楼。
三、重点培训内容
《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行.
（一）国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素.
（二）医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录.对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。
(三）医疗器械产品注册与备案。
1. 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
2. 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交以下材料：（1）产品风险分析资料;（2）产品技术要求；(3）产品检验报告；(4）临床评价资料；（5）产品说明书及标签样稿;(6）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（7）证明产品安全、有效所需的其他资料。
医疗器械注册申请人、备案人应对所提交资料的真实性负责.
3. 第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案材料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料
本次培训工作，涉及面广、工作任务繁重，各位工作人员应以饱满的精神风貌,圆满完成本次培训工作任务，保证公司今后的工作能顺利开展.篇二：医药gsp企业年度培训计划
2010年度xx公司培训计划
一．培训需求调查结果分析
2009年12月，综合管理部在全公司范围内开展了一次培训需求调查，本次调查广泛收集了员工的实际培训需要、了解员工的工作心态和现状，为合理、科学的制定年度培训计划提供了充足的依据。
通过近几年的培训工作,员工对培训有了较初步的认识，在某些方面仍有较的改善空间.在课程的需求方面，绝大多数员工认为《药品gmp知识》、《生产管理》、《质量管理》、《设备安全操作规范》、《安全生产》、《微生物学基础知识》、《岗位sop》、《生产操作技能》是必须的培训课程。
从需求调查反映的情况还可以看出,员工在公司任职期间参加的由公司组织的培训不够系统，且针对性不强，而员工对公司培训的期望还较高。公司存在的一些问题也能反映出公司的培训需要提升，培训工作的系统性和针对性有待加强,以便提高员工的职业素质和岗位技能。
二．培训目标
2010年,公司培训规划的总体目标是：以实用性、有效性、针对性为根本指导原则，以提高员工的实际工作技能和工作绩效为重点，打造一支高绩效卓越团队,促进员工队伍的成长。加强年度培训的工作管理,提高培训工作的计划性、针对性、有效性,使培训工作更为切实地发挥作用，提高员工工作技能、中层干部的领导力、队伍的执行力、良好心态与优异的工作绩效。
具体培训目标如下：
1．完善员工的培训课程，修订员工培训教材，加强培训系统性和针对性,显著提高员工的专业知识、岗位技能、职业素养，打造团队执行力；
2．积极宣传企业文化，增强员工对企业的认同，提高企业对员工的凝聚力。引导员工认清自己的责任与使命并成为可堪培养与发展的优秀企业员工。
4. 树立正确的质量管理观念和gmp意识，全面扩大企业质量管理和制药领域的专业视野；更新现有质量管理和gmp专业知识,充实个人知识储备，提高现有中层管理者的职业素质与管理技能,
巩固和提高公司质量管理水平。
4．强化员工在生产中自觉遵守gmp规定和按照标准操作程序（sop)操作，促进广大员工的安全生产及gmp意识不断提高.
5。 了解国家安全生产方针、法律法规和常见事故防范、应急措施基本常识;掌握岗位安全操作规程；提高职工安全生产意识；减少或杜绝安全隐患和事故的发生。
三．培训体系运作计划
在2009年度培训分析总结的基础上，结合公司2010年培训工作的实际开展情况,确定了下列2010年度的公司培训工作运作计划：
1、在既有的培训课程目录的基础上，继续丰富和完善课程体系。重点开发一线员工的岗位操作技能与gmp意识培训课程、中层以上员工职业素质培训课程,同时引进重要职位所需的技能培训课程、管理技能课程。引进的方式有两种,一是派遣内部培训师参加外部培训课程，进行二次开发，形成公司内部培训课程；二是直接聘请外部培训师,形成外部培训课程.通过以上各种方式，最终形成一套较完善的培训课程体系。
2、建立学习型组织—-内部培训师的培养是2010年培训组织部门的工作重点之一.公司力争通过派遣内部培训师参加外部培训课程、内部交流、自学等方式培训一批较高素质的公共课程培训师.在本培训年度内，综合管理部为内部培训师创造多种机会提高培训技能，提供开发课程便利，使内部培训师能高效地实现培训目标。
3、2010年培训工作的又一重点是编制适合公司现有培训的教材.公司力争在2010年编制一套适用于公司全员培训的通用型教材,包括公司《员工手册》、《各部门岗位职责》、《药品gmp知识》等，这些都将作为公司培训的基本纲领性文件，是公司培训尤其是针对新员工的培训的主体。另外,编制一套适用于公司各岗位有针对性的分教材，包括《各岗位sop》，《各岗位设备操作规范》等，以保证培训的针对性和实用性，并重在促使员工反应、学习、改变行为进而转化为完成工作任务的成果.。
4、继续完善培训设施，力争建立一个独立的合适的培训教室，添置各类dvd光盘等培训设施。
5、继续完善培训管理制度，根据执行反馈的情况修改现有的管理制度，增添新的培训管理制度.在整个公司内部建立一个运行良好的培训管理体系。
6、继续改进培训方式，完善现有的培训模式，积极探索新的培训模式。减少枯燥的课堂讲授,增加和现有工作项目相关的案例分析、研讨会等培训形式，以提高受训人员的参与程度和实际培训效果。实用性、专业化应是2010年度培训的主题。无论是普通员工还是中层管理人员，自我减压、时间管理、沟通技巧等职业素养的培训都应列入2010年度的培训目标.对于专业的培训，则必须和车间生产紧密结合，从公司实际工作的实践出发引入课程。
7、逐步改善培训效果评估管理——切实提高各种培训效果.深入开展培训效果的评估，尝试开展讲师和学员互动性评估，加强培训后的跟进工作，确实将培训的内容落实到实际的工作中。对于公司的各种培训进行各项评估、考核、反馈管理，切实提升参与培训人员对于培训的认同，提高学员、受训部门的培训效果，并做到有据可依。
四．培训纪律要求
1、授课时处理好自己的电话，以避免影响他人。
2、要求授课人事先填写《培训记录表》相关部分,结束时要安排培训
对象签名.
3、培训期间严格考勤，无故不参加或早退者按旷工处理。
4、培训过程中的课间休息，由授课人自行安排。
5、各自负责出的试题应单独配标准答案。
6、请各部门负责人在培训前3天通知待培训人员。
2010年度公司内部培训实施方案
为了提高培训工作的计划性、针对性、有效性,使培训工作更为切实地发挥作用，提高员工的实际工作技能和工作绩效，根据gmp要求和2010年培训计划，结合2010培训重点-—历次gmp检查及自检提出的问题及整改情况，我们对2010年度的公司内部培训作如下安排：
一、公司级整体培训：
1、培训对象：公司全体员工
2、培训目的:
（1）、引导员工认清自己的责任与使命并成为可堪培养与发展的优秀企业员工。
（2)、树立正确的质量意识和观念,更新现有专业知识，充实个人知识储备，巩固和提高公司质量管理水平.
（3)、强化员工gmp意识，全面扩大gmp领域的专业视野.
(4)、了解国家安全生产方针、法律法规和常见事故防范、应急措施基本常识；掌握岗位安全操作规程；提高职工安全生产意识；减少或杜绝安全隐患和事故的发生.
3、培训内容及方式
培训内容：结合历次gmp检查及自检发现的问题与整改情况，讲授有关药品法律法规、药品gmp知识、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理、安全生产相关知识等。
培训方式：综合管理部统一组织全体员工集中面授.
4、培训学习时间
2010年7月下旬1—2天。 (转载于：药品月培训计划）
5、考核
笔试，采取闭卷考,笔试考核试题由各授课人出题，综合管理部统一组织考试。
二、部门级岗位培训：
1、培训对象：各部门员工
2、培训目的：各部门负责人根据本部门员工应掌握的gmp文件、岗位职责、专业知识、操作技能等，进行有针对性的部门岗位培训,强化员工gmp意识，提高员工工作技能。
3、培训内容及方式
培训内容：部门岗位必备的专业知识、部门相关gmp文件、部门职责、操作技能、岗位sop及相关的管理制度等。
培训方式：由各部门自行组织本部门员工采取集中面授、现场演示、讨论会、文件学习等方式进行培训,部门负责人为主要授课人，并把培训讲义或培训大纲、培训记录、培训试题等相关培训档案材料报送到综合管理部备案.
4、培训学习时间
2010年全年各部门根据实际情况灵活安排。
5、考核
分口试、笔试，笔试考核由部门负责人自行组织考试；口试由授课人在课堂上进行提问.口试占50％，笔试占50%，笔试为闭卷考.
三、班组级岗位培训
1、培训对象：各班组岗位员工。
2、培训目的：着重加强班组岗位培训，有针对性的开展班组岗位培训,使gmp工作贯彻落实到每一个岗位，提高岗位员工的工作技能。
3、培训内容及方式
培训内容：班组岗位必备专业知识、岗位相关gmp文件、岗位职责、岗位sop、生产工艺规程、实际操作技能及岗位相关的管理制度等。
培训方式：由各部门组织班组岗位员工采取集中面授、现场演示等方式进行班组岗位培训,授课人由班组长或优秀员工担任,班组长负责培训出题、考核,并把培训讲义或大纲、培训记录、培训考核成绩等相关培训档案材料报送到综合管理部备案。
4、培训学习时间
2010年各班组根据工作情况灵活安排。
5、考核
分笔试、口试、实际操作，笔试考核试题由各班组长出题并组织考核，综合管理部负责试题打印；口试由授课人在课堂上进行提问；实际操作由班组长和部门负责人共同进行现场考核。笔试占30%，口试占30％,实际操作占40%。
关于开展2010年全员培训的通知
为了确保培训效果，提高培训质量，创造一个良好的学习环境，特对2010年全员集中培训工作做如下安排.
一、培训地点:公司会议室
二、参训人员:公司全体员工篇三:新版gmp培训计划
新版gmp认证培训总计划
一、 培训计划概要：
2013－2014年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年，这对本公司质量管 理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。公司新技改项目开始步入最繁忙的阶段，如何将技改项目与新版gmp培训相结合,是一个全新的课题。因此，特制定新版gmp认证工作培训计划.
依照2010版《药品生产质量管理规范》及其附录的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平,结合本公司今年技改项目的全面实施和企业整体经营规划，人事部制订了新版gmp认证培训总计划。 二、 培训原则：
公司新文件系统于2013年10月1日生效，为提高员工水平与素质，将有针对性、有效性、实用性的进行培训。针对性指要将新版gmp和技改项目结合起来，做到有的放矢;有效性指培训应当达到预期效果,需建立考核小组，完善考核细则；实用性指必须和实际生产紧密结合,从公司实际工作的实践出发进行培训.
三、 培训形式、内容、时间安排：（具体安排见附表） （1）管理人员
1、新版gmp法规培训，专业知识培训。
2、接受国家食品药品监督管理局组织的相关新版gmp法规、规范的高
级学习，以及国家有关政策法规的研究与解读。 （2）员工
1、第一培训对象：生产管理人员和操作人员.
培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关生产管理制度、工艺规程、岗位操作法、安全消防知识等。 2、第二培训对象:质量管理人员和质量检验人员。
培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关质量管理制度、检验标准和检验规程等。 3、第三培训对象：仓库保管人员
培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关物料储存与发放制度、安全消防知识、岗位职责培训等。
4、第四培训对象:设备管理人员、机修人员、设备操作人员。 培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、相关设备管理规程、设备操作规程、设备档案等。 四、培训资料
1、2010版《药品生产质量管理规范》 2、2010版《中国药典》二部凡例、附录法 3、“药品gmp验证技术”专题培训资料 4、公司新修订gmp文件
5、《安全生产法》及公司安全生产管理资料 6、《药品微生物检测技术》培训讲义 五、培训相关要求：
1、培训应有确定的目的、受培训的人员以及培训内容,并选择适宜的培训考核方式.
2、人事部应做好培训工作的统计与归档工作，对培训工作做好详细记录，并建立培训考核档案.
3、培训要求有讲义，有考勤,有记录，有考核，有评价。
人事部
贵州xx制药有限公司
2013年12月2日
新版gmp认证培训总计划
4篇四：药店员工培训计划
xxxx大药房职工培训计划
为保证药房员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节，使药房经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查,特制订药房员工培训计划：
一、岗前培训：培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案.
二、政策法规培训，计划在筹建装修期间进行，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。
三、质量管理制度，岗位责职，操作规程培训，计划在领取到《药品经营许可证》试营业期间,理论结合实践同步进行,安排培训时间为每项制度（岗位责职、操作规程)1学时，共需要38个学时，通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求,正确按制度从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以制度配合记录进行讲解和分析，探讨制度执行的重点难点，正确理解按制度操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。
四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：计划在正式营业后进行该培训，安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训,正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式,并通过培训,使员工在药品经营中,时刻牢记“药品不良反应”六字,防范药品不良反应事件的发生，特别是在推荐合并用药的情况下规避合并用药不良反应事件的发生.
五、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量,推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见.
六、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态,调整药房药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药房为用户提供优良药品和优质服务。
七、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药房经营和质量管理工作。
xxx大药房
x年x月x日
经营资质档案袋
人员资质档案袋
教育培训档案袋
健康体检档案袋
法律法规、规章制度
首营企业档案袋
首营品种档案袋
药品不良反应报告 进口药品检验报告篇五：2015年药剂科培训学习计划
2015年药剂科培训学习计划
随着药学信息更新速度的不断加快，为了不断提高科室人员的专业素质及服务水平.今年我药剂科将围绕“二级医院”达标工作，主要以抗菌药物、突发事件药事管理应急预案、药剂科各岗位职责、法律法规、“三基”、临床安全合理用药等方面为重点来开展教学工作，现将2015年工作计划做如下安排。
1. 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，对全科人员进行抗菌药物临床应用管理的培训学习。
2. 加强与医疗安全相关的法律法规的学习，规范医疗行为.以《药品管理法实施条例》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》及我院的《抗菌药物分级使用管理办法》等为准则并举办相关讲座，全面落实国家和医院各项管理制度，规范我院与药物相关的医疗活动，提高我院整体诊疗水平。
3. 加强“三基"理论及实操培训，全面提高业务素质和操作技能水平。根据“三基”所要求的基本理论、基础知识、基本技能举办相关专题讲座并定期进行理论和实操考试。通过三基培训、短期培训、外出进修学习和专题讲座等多种形式的培训教育,不断提高人员业务水平。
4. 加强药物知识及新药培训，确保临床用药安全、合理、有效。定期举办新药知识、个体化给药的理论与方法及临床合理用药等讲座，及时通报新的药物不良反应发生事件，以多种形式普及新药知识，促进临床合理用药,减少药物不良反应发生率，减少药源性疾病的发生,确保医疗质量和提高医院整体用药水平。
平度市第二人民医院药剂科
2015。1
2015年药剂科业务学习计划表
注:1。科室所有人员全部参加。2.学习地点：西药房。