JJF 1928-2021 放射治疗射束质量检查仪校准规范-(高清原版).pdf
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1、中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 9 2 82 0 2 1放射治疗射束质量检查仪校准规范C a l i b r a t i o nS p e c i f i c a t i o nf o rB e a mQ u a l i t yI n s p e c t i o nI n s t r u m e n t so fR a d i a t i o nT h e r a p y 2 0 2 1-1 0-1 8发布2 0 2 2-0 4-1 8实施国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布市场监管总局市场监管总局放射治疗射束质量检查仪校准规范C a l i b r a t i o nS
2、 p e c i f i c a t i o nf o rB e a mQ u a l i t yI n s p e c t i o nI n s t r u m e n t so fR a d i a t i o nT h e r a p yJ J F1 9 2 82 0 2 1 归 口 单 位:全国电离辐射计量技术委员会 主要起草单位:中国测试技术研究院四川省肿瘤医院广西壮族自治区计量检测研究院 参加起草单位:大连计量检验检测研究院有限公司安阳市质量技术监督检验测试中心 本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释J J F1 9 2 82 0 2 1市场监管总局市场监管总局本规范主要起草
3、人:龚 岚(中国测试技术研究院)康盛伟(四川省肿瘤医院)陈盛标(广西壮族自治区计量检测研究院)参加起草人:时 明(大连计量检验检测研究院有限公司)周媛媛(中国测试技术研究院)张 辉(安阳市质量技术监督检验测试中心)刘 操(中国测试技术研究院)J J F1 9 2 82 0 2 1市场监管总局市场监管总局目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 术语和计量单位(1)4 概述(1)5 计量特性(2)5.1 校准因子(2)5.2 重复性(2)5.3 示值非线性(2)6 校准条件(2)6.1 环境条件(2)6.2 测量标准及其他设备(2)7 校准项目与校准方法(2)7.1 校准因子(2)7.2
4、 重复性(3)7.3 示值非线性(3)8 校准结果表达(4)9 复校时间间隔(4)附录A 校准原始记录(推荐)格式样式(5)附录B 校准证书内页(推荐)格式样式(7)附录C 剂量校准因子的不确定度评定示例(8)J J F1 9 2 82 0 2 1市场监管总局市场监管总局引 言 J J F1 0 7 12 0 1 0 国家计量校准规范编写规则、J J F1 0 0 12 0 1 1 通用计量术语及定义、J J F1 0 5 9.12 0 1 2 测量不确定度评定与表示共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。本规范在制定中参照了J J G5 8 92 0 0 8 医用电子加速器辐射源、J J
5、 G9 1 22 0 1 0 治疗水平电离室剂量计、J J G2 0 4 42 0 1 9射线空气比释动能计量器具 检 定 系 统 表、G B1 5 2 1 32 0 1 6 医 用 电 子 加 速 器 性 能 和 试 验 方 法、I E C6 0 9 7 6:2 0 0 7 医用电气设备 医用电子加速器性能等文件的基本要求和方法。本规范为首次发布。J J F1 9 2 82 0 2 1市场监管总局市场监管总局放射治疗射束质量检查仪校准规范1 范围本规范适用于放射治疗用的6 0C o射线、加速器X射线及电子线的射束质量检查仪,不适用于放射治疗计划验证的二维及三维剂量测量系统。2 引用文件本规范
6、引用了下列文件:J J G5 8 9 医用电子加速器辐射源J J G9 1 2 治疗水平电离室剂量计J J F1 0 3 5 电离辐射计量术语及定义G B1 5 2 1 3 医用电子加速器 性能和试验方法G B/T1 9 0 4 6 医用电子加速器 验收试验和周期检验规程I E C6 0 9 7 6 医用电气设备 医用电子加速器性能(M e d i c a l e l e c t r i c a l e q u i p m e n tM e d i c a l e l e c t r o na c c e l e r a t o r sF u n c t i o n a l p e r f o
7、 r m a n c ec h a r a c t e r i s t i c s)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3 术语和计量单位3.1 术语J J F1 0 0 1、J J F1 0 3 5、G B1 5 2 1 3界定的以及下列术语和定义适用于本规范。3.1.1 源表距 s o u r c e-s u r f a c e dd i s t a n c e(S S D)沿着射线轴,从辐射源表面到被照射表面的距离,也称为源皮距。3.1.2 照射野 f i e l do fb e a m辐射束在与其轴线相垂
8、直的平面上的照射面。3.1.3 正常治疗距离 n o r m a l t r e a t m e n td i s t a n c e(N T D)X辐射时为从靶前表面沿辐射束轴至等中心所测量的距离;对于非等中心设备,则为至规定平面的距离。电子束辐射时为从电子辐射窗沿辐射束轴至限束器末端或规定平面所测量的距离。3.2 计量单位吸收剂量单位名称:戈 瑞;符号:G y。4 概述放射治疗射束质量检查仪(以下简称检查仪),主要由电离辐射探测器、信号处理单元、数据采集单元、数据分析软件等组成,用于电子直线加速器或钴治疗机在开展放1J J F1 9 2 82 0 2 1市场监管总局市场监管总局射治疗前的射
9、束质量检查,其工作原理是通过多个探测器测量介质中感兴趣区域的辐射剂量,从而计算、分析辐射束剂量偏差与剂量分布。5 计量特性5.1 校准因子在(0.52.5)G y范围内,检查仪剂量校准因子的扩展不确定度应不超过3%。5.2 重复性检查仪的示值重复性应不超过0.5%。5.3 示值非线性检查仪的示值非线性应不超过1.0%。注:以上指标不适用于合格性判别,仅供参考。6 校准条件6.1 环境条件6.1.1 环境温度:(1 53 0)。6.1.2 相对湿度:3 0%7 5%。6.1.3 大气压:(8 01 1 0)k P a。6.1.4 无明显影响校准测量的振动、电磁干扰、电离辐射。6.2 测量标准及其
10、他设备6.2.1 治疗水平剂量计电离室型剂量计,经检定合格并满足标准剂量计的技术要求。6.2.2 其他设备a)辐射场6 0C o 射线辐射场或者能量适当的电子直线加速器产生的X射线辐射场,输出剂量的稳定性应优于0.5%。b)水模体:容积不小于3 0c m3 0c m3 0c m。c)温度计:测量范围(05 0),最大允许误差不大于0.2。d)气压计:测量范围(8 01 0 6)k P a,最大允许误差不大于2.5h P a。7 校准项目与校准方法7.1 校准因子将水模体水平放置于测试平台上,标准剂量计的电离室置于光野中心,有效测量点放在水模体的校准深度(如5c m或1 0c m)。源表距为正常
11、治疗距离,取临床上常用的剂量率,照射野为1 0c m1 0c m。用标准剂量仪测量,累积剂量值约1.0G y,重复测量3次,用平均值按公式(1)计算水吸收剂量参考值DS。分别将检查仪的辐射探测器有效测量点放置于标准剂量仪电离室相同位置进行测量,在相同条件下重复测量3次,取其平均值,经修正后按公式(2)计算检查仪的辐射探测器的校准因子。2J J F1 9 2 82 0 2 1市场监管总局市场监管总局DS=MNK(1-g)Ka t tKmSw,a i rPuPc e l(1)式中:DS 水吸收剂量参考值,G y;M 标准剂量计的读数,G y;NK 标准剂量计的空气比释动能校准因子;g X辐射产生的
12、次级电子消耗与韧致辐射的能量占其初始能量总和的份额,数值约为0.0 0 3;Ka t t 校准电离室时,电离室壁及平衡帽对校准辐射(一般为6 0C o 射线)的吸收和散射的修正,参见J J G5 8 92 0 0 8中表C.2;Km 电离室壁及平衡帽的材料对校准辐射空气等效不充分而引起的修正,参见J J G5 8 92 0 0 8中表C.2以及附录D中D.1的计算;Sw,a i r 校准深度水对空气的平均阻止本领,参见J J G5 8 92 0 0 8中表5;Pu 扰动修正因子,参见J J G5 8 92 0 0 8中图C.1;Pc e l 中心电极影响,其数值为1。Nc,i=DSDi(2)式
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