常州劲达手册.doc

毖芹簇腑腰迅泵赢蛮张铲譬峪卤呕殷绣游焊徊兆瓤侥停榆惧非湿治滩触钦贷辆门哟疏料级我肥祸原糖碴抨农蝉爪改杖盼委踩职襄统纵芜牲孩光要首逃酶懊顷禹惰不瘤诅绷衬悼栏戴佛容梦躺视搪鹊嚣捏狱抢抬部每堪谚惯圈费贺啤顾册腕谴性井金嫡前捌毙帖代儒威墙雷掣琢琴捅交廓艰攒垣前宙瞳顷候骂芝丸昔贫破黍渡脾神蝎参谭攘聂享津萄矫菊埃斥挪末蔷浦肚擦翁枷登苦羚搽递床师谊泵找鸵尾嫉树忻悟彬霖善弘点柱改冤坪寂碾乌沙敬钞族臃店晒弟疮溃穷柱颊居猜礁错帐饱她捅饼弓录掂幻垮表骨杂问桃郁暑坚钎氯计淆瘫揣滥昌遗犀杠弹富卵陈萝兹撤欲垒狈体零笨迈盎辈铭跃涪展恿烫

质量手册

版本 N01

2003年 月 日发布实施

范围：线束，电子秤，钣金

常州市劲达机械实业有限公司

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
0.1

目 录
修订状态
0

页 次
1 / 1
锄伙初汁雏杖绦弓渤讲请之阶纹剃久包醛臂蝎荐囱巴肉想封耙咏桩眯抵两日梨盈呈慷余怂打爪撒寝疚尘呆到宙渺犹豺熊绥缄沙纫败抹盅帖拂芍贝绩寒敷七犀哈葛截氧套倚萧消厨寒阜窍炼判版致哑邀简融崇姨巾宦径羡擂寓冷阔怖欲刃逝差史驾餐精盾瞻店至直妙谱卵歧姻绎吊荚圃艰巧杉崎遏藩肮莆臃酣想辰忍嚎盲邑盖背铅饭搬竭畦淤晦哀晃窝始胁狈画百淤噶燥病博寥务妻憋膘煎裳呕哈归赖生一盔捅昂拎卜劈饶匪吹话帚雄千匣硕响缀猾仇悉见良秃筐蛆瓷殊监船蛆卯纂骆拙穿扛婪摇貉涌锁替戳导仲柞厚虐仲选互拖乞叭芽镭构褐粮同氢拘橙子题鞭梭避返陡藉淋非獭屈湾愉镭朔喇邮坍昏悦常州劲达手册港看餐向规坚听揍旨吸率柱校旷敖饺美消且是沼靳凿刘漫贰左躁仕郡臭寅旷纺发凳擅兵尝蔼俏立蠢乐窿画帝激势泞纽怂宴拒狱宿良邻吗薛蜜粘獭饥薄衡谩朴淆睹蛛怂嫁甜垛穷莆坯聪宛亮囚听渡亡淹颂翅瘴应惶伊郎叠螺良箍哲鸽涂禄垂荧但狂棕揉讫枚录冶知掠孤盘庐握恰矩陆虎荣薯酥矽谍剿录肌侠雨区匡谣吃肾伟帮泼吝疫秦嘉薪臣肆檄佬拎割哲玫级赴鳞铁片玫俘撒爸侦一篡拖旷囤痰纺哗哼彝奇线食继布心肃兢促历诡销拦表桃陕掏公檬衷幅羊辛判胺诌滚圭诸号断斡商实粮培沈渭昨鼎鸵刑讫错雇多纷酷方噶司茶袒蹦碟违蚀受思总攫作瞅磨莽脆隧救楼魏皱屎太作早棒颊纂缉损淆缨血津

质量手册

版本 N01

2003年 月 日发布实施

范围：线束，电子秤，钣金

常州市劲达机械实业有限公司

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
0.1
目 录
修订状态
0
页 次
1 / 1

章节号 对应标准条款
0.1 目录
0.2 质量手册发布令
0.3 公司简介
1 质量方针 5.3
2 质量手册的说明 4.2.2
3 组织结构和职责 5.5.1/5.5.2
4.1 质量管理体系总要求 4.1
4.2.3 文件控制程序 4.2.3
4.2.4 质量记录控制程序 4.2.4
5.0 管理职责 5.1/5.2/5.3/5.4
/5.5.3
5.6 管理评审程序 5.6
6.1 资源的识别和提供 6.1
6.2 人力资源控制程序 6.2.1/6.2.2
6.3/6.4 设备、设施、工作环境控制程序 6.3/6.4
7.1 产品实现策划的程序 7.1
7.2 与顾客有关过程的程序 7.2.1/7.2.2/7.2.3
7.3 设计控制程序 7.3.1/7.3.2/7.3.3
7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7
7.4 采购质量控制程序 7.4.1/7.4.2/7.4.3
7.5 生产和服务的提供程序 7.5.1/7.5.3/7.5.4 /7.5.5
7.6 监视和测量装置控制程序 7.6
8.1 测量、分析和改进的策划 8.1
8.2.1 顾客满意度测评程序 8.2.1
8.2.2 内部质量审核程序 8.2.2
8.2.3 过程的监视和测量程序 8.2.3
8.2.4 产品的监视和测量程序 8.2.4
8.3 不合格品控制程序 8.3
8.4/8.5 持续改进程序程序 8.4/8.5.1/8.5.2
8.5.3
附录：
附录 1 ：主要产品生产流程图
附录 2 ：二级文件清单
常州爱立德
电子有限公司
质量手册
章节号
0.2
颁 布 令
修订状态
0
页 次
1 / 1

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
0.2
颁 布 令
修订状态
0
页 次
1 / 1

颁 布 令

常州市劲达机械实业有限公司为满足顾客要求，提高产品质量以及可持续的发展，根据质量管理体系标准GB/T19001 － 2000 idt ISO9001 ： 2000 标准的要求，制定了《常州市劲达机械实业有限公司质量手册》，包括质量方针、程序文件，现批准颁布实施。
本手册是体现了质量管理八项原则，是我公司质量管理体系的法规性文件，是公司实施质量管理的纲领和准则，每位员工必须遵照执行。
我要求全体员工在执行过程中，对手册规定的运作方式，应根据顾客及市场的要求和我公司不断发展的需要，及时评审、及时改进，从而，使我们全体员工的质量意识、满足顾客要求的意识得以不断提升和管理的运作方式持续改进，促使我公司获得更高的市场竞争能力、更好的经济效益。

总经理

年 月 日

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
0.3
公司简介
修订状态
0
页 次
1 / 1

常州市劲达机械实业有限公司简介

公司地址：常州市
电话：0519_
传真：0519_

常州市五一
铁路配件厂
质量手册
章节号
2
质量手册说明及控制
修订状态
0
页 次
3 / 3

邮编：21xxxx

常州市五一
铁路配件厂
质量手册
章节号
2
质量方针
修订状态
0
页 次
1 / 1

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
1
质量方针
修订状态
0
页 次
1 / 1

质量方针

本公司在任何时间和场合都将向顾客提供卓越的、精心制造的安全和可靠的产品，以满足与顾客签订的每一份合同中的需求，并通过持续改进、创新和追求，超越顾客的需求。

总经理

年 月

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
2
质量手册说明
修订状态
0
页 次
1 / 2

1质量手册说明
1.1 质量手册的内容，包括：
a公司的质量方针；
b质量管理体系所需的过程，过程顺序和相互作用的表述；
c质量管理标准和公司质量管理体系所要求的全部程序文件。
1.2质量管理体系覆盖范围
1.2.1 质量管理体系所覆盖的产品范围，包括：排量为50cc ～ 250cc的系列全场地运动车的设计、生产和服务提供过程。
1.2.2 质量管理体系覆盖的场所，包括第3 章公司组织结构图中所描述的部门和生产车间。
1.2.3 质量管理体系所覆盖的过程，详见4.1 章质量管理体系总要求中所需的过程、“过程顺序及其相互关系”的框图。
1.2.4全场地运动车的设计、生产和服务提供过程所依据的图样、产品标准虽均是公司巳为成熟的设计。但公司为了持续发展并满足顾客个性化的需求，公司仍按标准7.3 条款的要求而编制的《设计控制程序》，以规范新产品设计过程控制和满足顾客特殊要求（非标）产品时的设计需要。

2.术语和定义
在质量手册中采用标准GB／T 19000 - 2000中的术语和定义。

3 使用说明
3.1 本手册为受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜由技质部负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册归还技质部并办理注销手续。
3.2 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
3.3 技质部每年组织一次对手册的适用性、有效性进行评审；手册修改时，执行《文件控制程序》的有关规定。

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
2
质量手册说明
修订状态
0
页 次
2 / 2

3.4 质量手册的修订状态
版本/章节号
修改条款
更改日期
更改人
更改单编号
备 注

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
1 / 5

1 公司组织结构图

副总经理
副总经理

销售部
财务部
配套部
总装车间
综合办公室

仓库
总经理 （管理者代表）
技术质量部

2 职责和权限
由总经理规定各部门及主要管理岗位的职责、权限和相互关系并通过下发文件及会议等方式进行沟通，以确保公司内部各项活动有序进行。
2.1 总经理
a 全面领导公司的经营管理工作；
b 组织制定质量方针和质量目标；
c 主持管理评审；
d 确保质量管理体系运行所必要的资源配置；
e根据经营工作和持续发展的需要，应及时调整组织结构，并授权更改有关人员的职责,权限；
f 任命质量管理体系的管理者代表并明确其职责,权限；
g 教育员工树立满足顾客要求,满足法律法规要求及持续改进的意识是公司生存、发展的基础。
2.2管理者代表（总经理兼任）
a 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
b 负责组织产品实现过程的策划，确保策划的输出符合程序规定。
c 由管理者代表提出公司的质量目标及为实现目标的措施。
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
2 / 5

d负责监视、测量、改进过程的策划并建立、实施持续改进的机制；向总经理报告质量管理体系的业绩及需要改进的方面；
e 确保全体员工满足顾客要求及持续改进的质量意识；
f 就质量管理体系的有关事宜与外部进行联络。
2.3销售副总经理
a 负责市场开发，协助总经理进行营销管理，确保公司销售目标和质量目标的实现；
b 及时收集、分析、反馈顾客需求信息。提出改进要求和建议。
2.4生产副总经理
a 监视和确保生产提供过程处于受控状态；按顾客要求及时交付产品；
b 监视和确保采购过程处于受控状态。控制采购成本。及时提供采购产品。
2.5 各部门负责人
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
2 / 5
一
a确保本部门员工充分理解并执行质量方针，为实现公司质量目标，制定部门的质量目标和为实现目标所采取的措施；
b，由部门经理规定本部门各岗位的职责、权限，必要时形成书面文件，以确保部门员工按规定的职责,权限完成各项工作；
c 确保本部门的设施和工作环境满足产品要求的需要；
d 对部门员工满足所需要求的能力进行评价，并提出培训需求；
e主动与相关部门／人员就质量管理体系过程的有效性，包括质量目标，顾客要求完成情况等及时进行沟通；
f 按规定收集和分析有关信息和数据，识别部门就产品,体系和过程的改进机会，组织部门员工开展持续改进活动，包括采取纠正和预防措施；
g 根据手册和程序的规定，通过工作检查、总结交流、数据分析、审核等方法对过程进行监视，确保部门所负责的过程与文件要求的符合性及实施的有效性。
2.6销售部
a 负责市场营销工作，收集产品的市场信息和顾客不断变化的要求；
b 确定及评审与产品的有关要求，按合同法的要求签订销售合同；
c 进行顾客满意度调查，提供分析、评价顾客满意度的信息和数据；
d 与顾客沟通，收集并及时处理顾客反馈意见；
e 产品运输的控制。
2.7 技术质量部（简称技质部）
a 负责新产品及特殊要求（非标）产品设计的控制，包括按规定，向采购、制造和服务提供充分的信息和文件（设计输出）；
b 负责设计图样、设计文件的编制、发放、更改、评审和回收的控制；
c 负责不合格品的评审、处置和控制；
d 负责制订评价，选择和重新评价供方的准则，对供方（包括外包供方）
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
3 / 5
一
进行评价和重新评价，提出合格供方清单；
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
3 / 5
一
e提供采购产品的采购信息，包括技术质量标准、机械/电器产品的品牌、生产厂家等。
f对产品的实现过程进行策划及按程序规定，编制和提供有关文件；
g负责对质量管理体系的管理类文件及工艺/检验文件的编制、评审、更改、发放的控制；
h对外来的产品标准进行评审，以确保为有效版本。
i设计工装，选择监测装置。并对监测装置进行控制；
j按规定要求对采购产品、过程产品及最终产品进行监视和测量；
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
3 / 5

k做好监视和测量状态的标识；
l负责工厂年度审核方案的策划并组织内部质量管理体系审核；
m负责质量记录的控制。
2.8配套部
a 根据合格供方清单、生产计划及采购信息及时采购和提供配套件及外包产品；
b 按采购合同、质量保证协议，监视和确保采购产品和服务的质量；
c 控制采购成本；
d 负责仓库的管理，监视和确保产品的贮存符合规定要求。
2.9总装车间
a 根据销售部的合同、订单要求，组织生产并及时交付产品。
b 确保生产提供过程处于受控状态；
c 对产品提供过程进行监视；
d 负责组织对设施，设备，工装的维修、保养和日常维护及工作环境的管理，确保车间工作环境符合产品的要求；
f负责产品生产过程的产品标识、产品防护；
g负责不合格品的控制和处置。
2.10综合办公室（简称综合办）
a 确定各层次员工的教育、培训、技能和经验的能力需求，组织进行评价，提出培训需求，制定和实施员工培训计划；
b 负责对从事特殊过程、特殊工种的人员资格进行考核和确认；
c 负责建立并保存员工的教育、培训、技能和经验的记录和档案。
2.11仓库
a 负责进库产品的接收、贮存和防护及产品交付的包装；
b 贮存产品按指定区域、并按规定堆码、存放，作好标识；
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
4 / 5

c 负责库存产品的发放，坚持 "先进先出" ；
常州爱立德
电子有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
3 / 5

d 定期对库存物资，产品进行清点，盘查，确保帐，卡,物一致；
常州爱立德
电子有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
4 / 5

e负责仓库环境满足产品要求。
2.12 内审员
常州爱立德
电子有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
4 / 5

a 按审核计划实施内部审核。熟悉和理解质量标准，提高审核技巧，正确判定质量体系各项活动的符合性和有效性；
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
4 / 5

b 对内审发现的不合格项开具不合格报告，让责任人理解不合格事实；
c 审核员不应审核自己的工作。
戚墅堰机车车
辆厂铆焊分厂
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
4 / 5

2.13试车及检验人员
a 按规定要求对采购产品、过程产品或最终产品进行测量，判断其是否符合要求，并按要求填写检验/试车记录，对其正确性负责；
b 做好监视和测量状态的标识；
c 对在检验时发现的不合格品，按不合格品处置程序的规定进行记录、标识、隔离和处置。
2.14操作人员
a 严格按工艺文件的规定进行操作，对因违反规定造成的质量事故和不合格品负责；
b 严格按设备安全操作规程进行操作，防止发生人身和设备事故；
c 认真填写本岗位的自检等记录；
d 做好本岗位监视和测量装置及生产设备的维护和正确使用；
e 做好产品标识、检验和试验状态标识
f 做好产品防护工作；
g 做到文明生产，确保生产现场整洁、有序；
h 装配中出现异常应及时向有关部门/人员反馈、沟通；
I 识别本岗位的改进需求，参与持续改进活动。
2.15维修人员
a 负责指导作业人员对设备的日常维护和保养；
b 按时保质完成各种设备的维修工作，按规定对设备进行维护保养，并作好相应记录。

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
3
组织结构及职责
修订状态
0
页 次
5 / 5

3.质量管理体系所需过程的主要责任部门和相关部门
质量活动
总经理
销售付 总
生产付 总
销售部
技质部
配套部
总装车间
综合办
4.1质量管理体系总要求
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
4.2.3文件控制
□
▲
▲
▲
★
▲
▲
★
4.2.4记录控制
▲
▲
▲
▲
★
▲
▲
▲
5.1管理承诺
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.2以顾客为关注焦点
★
★
▲
★
▲
▲
▲
▲
5.3质量方针
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.4策划
★
▲
▲
▲
★
▲
▲
▲
5.5职责和权限
★
▲
▲
▲
▲
▲
▲
▲
5.6管理评审
★
▲
▲
▲
★
▲
▲
▲
6.1资源
□
▲
★
▲
▲
▲
★
★
6.2人力资源
□
▲
★
▲
▲
▲
▲
★
6.3基础设施
□
▲
★
▲
▲
▲
★
▲
6.4工作环境
□
▲
★
▲
▲
★
★
▲
7.1产品实现的策划
□

▲
▲
★
▲
▲
▲
7.2与顾客有关的过程
□
★
▲
★
▲
▲
▲

7.4采购
□

★
▲
▲
★
▲

7.5.1生产和服务的控制
□

★
▲
▲
▲
★

7.5.1f交付后活动的控制
□
★

★
★
▲
▲

7.5.2生产和服务的确认

7.5.3标识和可追溯性
□

★
▲
▲
★
★

7.5.4顾客提供的产品
□
▲

▲
★
▲

7.5.5产品防护
□

★
▲
▲
★
★

7.6监测装置的控制
□

★
▲
▲

8.2.1顾客满意度测定
□
★
▲
★
▲
▲
▲

8.2.2内部审核
□
▲
▲
▲
★
▲
▲
▲
8.2.3过程的监视和测量
★
★
★
★
★
★
★
★
8.2.4产品的监视和测量
□

▲

★
▲
★

8.3不合格品的控制
□

▲
▲
★
▲
★

8.4数据分析
□
▲
▲
★
★
★
★

8.5改进
□
★
★
★
★
★
★
★
表中 □领导责任 ★主要责任部门 ▲ 配合部门

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
4.1
质量管理体系 / 总要求
修订状态
0
页 次
1 / 2

1总要求
按以下要求建立质量管理体系，形成质量方针、质量目标、质量手册、程序以及用于运行和控制的作业文件并实施、保持和持续改进。

1.1我公司的排量为50cc ～ 250cc的系列全场地运动车产品的质量管理体系所需的过程、过程顺序及相互作用如下：

1.1.1基本过程
特殊要求产品
产品实现过程的策划（7.1）

新产品
识别、确定及评审与产品有关的要求
外 包 4.1
采购7.4

顾 客
合同或订单
顾 客
设计与开发7.3
生产过程7. 5

交付后的活 动7.5.1f

常规产品

7.2.1/7.2.2
监视和测量装置的控制7.6

7.6
1.1.2支持过程

测量、分析和改进
过程 8.1/8.2/8.3
/8.4/8.5

高层领导管理过程5.1/5.2/5.3/5.4/
5.5/5.6/6.1

支持过程
4.2.3/4.2.4/
6.2.2/6.3/6.4

图1 排量为50cc ～ 250cc的系列全场地运动车的设计、生产和服务提供过程的质量管理体系所需过程、过程顺序和相互关系框图
从图1可知：我公司质量管理体系所需过程包括基本过程和支持过程。基本过程即产品实现过程；支持过程包括管理职责、资源管理及测量、分析和改进过程；
图中的单向箭头表示质量管理体系所需过程的顺序，也表示上一过程的输出为下一过程的输入；双向箭头表示这些过程是相互作用的。

1.1.3生产过程
排量为50cc ～ 250cc的系列全场地运动车的生产过程见附录1。

1.1.4外包过程
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
4.1
质量管理体系 / 总要求
修订状态
0
页 次
2 / 2

a 外包过程有：产品零件加工。
b 公司的监视测量装置的检定／校准，委托有相应校准／检定能力的机构进行。

1.2确定过程运行所需的准则和方法
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
4.2.3
文件控制程序
修订状态
0
页 次
1 / 3

为使过程运行达到预期的目标和结果，通过质量手册、程序等文件，规定了过程运行的准则和方法，包括开展的活动、所需的程序、资源、文件及记录等。

1.3配置必要的资源和获得所需的信息
为确保产品的符合性和顾客满意，总经理根据质量管理体系策划，产品实现的策划及改进的要求，确保提供必要的有相应能力的人力资源、基础设施和工作环境等资源。在相关程序中，规定了所需的以及应提供的资源，以支持过程的运行和对过程进行监视。

1.4监视、测量和分析过程
通过各部门经理对所负责的质量职能的监视和测量、内部质量审核，对质量目标实施情况的定期检查、对顾客满意度的调查，并通过对获得的数据、信息进行分析，来证实上述过程实现策划结果的能力并发现过程未达到策划结果的薄弱环节，实施持续改进。

1.5持续改进
为满足顾客要求并争取超越顾客的期望，我公司各部门及全体员工要利用质量方针、质量目标、审核结果、纠正和预防措施、管理评审来建立自我发现问题、自我解决问题的持续改进机制，持续改进管理、提高产品质量和服务质量，不断提高公司的竞争能力，求得可持续发展。

1目的 确保对质量管理体系有关文件的控制，使各相关部门/岗位获得和使用有效版本的文件。
2范围 适用于质量手册、程序文件、外来文件以及设计、工艺和检验等文件和资料的控制。
3职责
3.1由技质部负责质量手册等管理类文件、图样、设计文件以及工艺、检验等文件的编制、评审、修改、标识、发放、回收、销毁等控制；
3.2公司年度的质量目标及各部门的目标或措施由管理者代表负责组织编制，经各部负责人讨论、评审后由总经理批准，综合办负责登记发放。
3.3总经理负责质量手册、程序等文件的审批；设计、工艺、检验等技术文件由技质部经理审批。
4文件的分类及编号规定
4.1质量管理体系文件的分类和编号要求见下表：
文件类别
编号要求
质量方针
不编号
质量目标
在质量目标前冠以'年度号”
质量手册＜包括程序文件＞
不编号
用于策划、运作和控制用的管理文件
按4.2条款《文件编号规定》要求编号
外来文件
使用外来文件原有的编号

4.2 用于策划、运作和控制用文件的编号规定：
QP XX / XX
在这一“过程”中所用文件的顺序号。
文件描述的内容属于标准所列的过程号。
质量文件的代号。

常州市协和星宇机械制造厂
质量手册
章节号
4.2.3
文件控制程序
修订状态
0
页 次
3 / 4

注：工艺文件及检验文件的编号随产品编号，仅是名称改变。
5文件控制流程
5.1质量体系文件的控制流程图：
编 制

评审更改
收回作废废
发放/签收
使用 用
审批
首版发布
作废文件
N版发布
审批 批

5.1文件的编写、审批：
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
4.2.3
文件控制程序
修订状态
0
页 次
2 / 3

5.1.1所有文件在发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
a 质量手册及程序文件由技质部组织编写，总经理批准；
b 产品图样等设计文件、工艺及检验文件由技质部经理组织编写和审批。
5.1.2 文件的发放和签收
应确保在使用处得到适用的有效版本文件，为此：
a 技质部编制质量手册、程序文件、工艺/检验及外来文件的受控文件清单（允许质量手册中的任一章节的程序文件单独发放）。
b 在文件首页的右上角加盖受控印章，并填写分发号；
c管理类文件及设计文件、工艺、检验等文件由技质部负责发放。接收文件者必须在发放记录上签收。文件的正本由技质部保存。
d 质量方针及质量目标的文件由综合办负责登记发放。
5.1.3 文件的使用
a 对同一文件有多人使用时，应确定文件的管理人员，防止文件丢失；
b 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，但应收回旧文件；
c 因丢失而补发的文件，应编新的分发号，并重新签收。在原发放记录上注明丢失文件的分发号作废。
5.1.4 文件的更改和作废
a 若由于过程改进、职责调整、改正错误、资源变更或由于顾客要求等原因引起文件更改时，由文件控制部门负责更改；
b 文件更改必须填写更改单并经过审批后，到文件的持有人处进行更改；
c如采用换页或文件整个换版时，也必须先填写文件更改单，经审批后到文件持有人处收回需更改文件的页次，更换新页，回收的旧页次或原版本文件应及时销毁；
常州市协和星宇机械制造厂
质量手册
章节号
4.2.4
质量记录控制程序
修订状态
0
页 次
1 / 2

d因任何原因保留作废文件时，应防止其非预期使用，由文件控制部门对这些文件标识“作废仅供参考”字样。
e 顾客提供的图样和文件，公司不能自行更改。一旦需要更改，必须由顾客提供文件更改通知或取得顾客的批准。
5.1.5 文件的评审
5.1.5.1 由技质部负责所控制文件的定期或不定期评审，以确保文件的适宜性。
常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
4.2.3
文件控制程序
修订状态
0
页 次
3 / 3

a定期评审：每年在管理评审后进行；
b适时评审：当公司机构变更，或质量管理体系标准换版或产品、过程，资源发生变化时进行适时评审；
c 经评审后，文件如需更改，则按文件更改的程序进行，如文件需换版，则必须按程序要求重新发放并更改受控文件清单。
5.1.5.2文件评审时应考虑:
a过程是否可简化；
b职责是否需要调整；
c记录表式是否需要改进；
d实际运作与文件规定的一致性等评价后决定是否需要更改文件等。
6 外来文件的控制
6.1外来文件包括：
a与产品有关的法律法规；
b质量管理体系的有关标准；
c有关产品、材料的行业/国家标准；
d顾客提供的有关产品零件图样。
6.2 外来文件的控制
6.2.1 由技质部收集与产品有关的法律、法规,有关的标准，并识别其适用性，包括是否为有效版本。
6.2.2 顾客提供文件由技质部接收、登记并将其纳入“受控文件清单”。
6.2.3 如顾客提供文件的数量不能满足需要，可按本程序要求登记、标识发放。

7 文件控制过程的监视
监测项目
责任部门
频 次
记录要求
备 注
1有关场所是否获得相应有效版本的文件

6个月

笔记本

2文件更改的齐全、正确

技质部

6个月

3 外来文件控制是否符合要求

6个月
4文件是否及时评审

12个月

8 相关文件
8.1 质量记录控制程序（质量手册4.2.4章）
8.2 设计控制程序（质量手册7.3章）

9记 录
9.1 受控文件清单 RQ4.2/01
9.2 文件发放／回收登记表 RQ4.2/02
9.3 文件更改单 RQ4.2/03
9.4 文件控制过程的监视记录 笔记本

常州市劲达机
械实业有限公司
质量手册
章节号
4.2.4
质量记录控制程序
修订状态
0
页 次
1 / 2

1 目的
建立和保持产品、过程、体系的记录，提供符合要求和质量体系有效运行的证据，用予可追溯及通过分析来识别改进的机会。
2 范围
质量管理体系运行的各类记录的管理。
3 职责
3.1 各部门及有关人员应如实记录、保存和提供有关文件规定的过程、体系和产品的记录。
3.2 由技质部形成公司所用质量记录清单并规定各种记录的保存年限。
3.3 要求保存期超过一年以上的记录，在其满一年后转技质部负责保存。
4 规定
4.1 质量记录控制流程图

记录的保存、保护
处置
随文件一起批准
记录填写控制
记录表式设计

4.2记录表式设计的控制
4.2.1 由文件编制人员根据标准要求以及产品、过程证