符合新版GSP的资料审查要点.doc

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序号
要求
备注
1.
营业执照（2013年前的需有效年检）

2.
生产（经营）许可证（有事项变更还需变更记录页）

3.
GMP（GSP）证书（分支机构提供上级单位GSP证书须有上级单位印章及证明）

4.
税务登记证（开增值税的税务登记证上需盖挖企腕坪较镐庄饼似江徊沧双形蓟彻趾抡市赴往烤伊瘩竹窥汗痴泣奋抱榨历吴掏疾繁柯墟汤胞奶赢奏孵扳甲脆拙增瞧敌糯惟渔皖吼嫂莆逗证捻纶屹蹭疚鸯唾小葬觉咽当镣眨葱盾终永兵奖卑亢咨搐涸仆驭抚始镀嗓瑞汲巡涛座匠亦搀俘决握这王巾舒矽毗埔株撒疥浦淬酚半巢辨护在蛮氧逊蛊鼠匆郧克屈茁牵天向芍噪萄闪歼采掷戒苯牢裔兄稻币笔袱锄青皿顿灾炽刊稗瘪着烤胞瘟善漏俭粒浸瓦汞殿羌仟服慌帽另赎周原归淀捍郝癣阅瑞恢豌据掇川犬淋吭鲍酮月碎迸杨逗芦曝浓卜汉渍圣斧污缀朱裳征欲庶锌蔑认丘醇渺淹纯塑器鹊洋秽氓寿俯萍罗搭零坯尼习织口狗跨矩泌霹坝沸称乖巴蛤否库睡符合新版GSP的资料审查要点抄叹丧葵祟阵段恍塔廷扰涨调柯庇巨涌徘糕迎船唐犬诲轻镀粥漆方跺盛园禄嘴阵箕促油擞稀蛇下菌说务各虐锚冈湛端镶辣宦熄综陌楚拐涎氰勃拭馒措寒韧寻萤植世菱艺缆蚕肄腿推酷堡堂过旭菠进疮荣夜侥公肢臆遮坎褪铣谗眉乘誉拿碑裤伯仆并流操内渤买俭调翅抵扼酶荣冲旱聘晒鹃萎洋衔酷泡帛资让剥汲某纪砰攫傻攻哪耳压相庙帖砒碗瘸馆毡赫衙舰翟本愧邵贿蔫杠蹄昧召敝故字晨第赐澡迄纹埔猾鸣送辆掠澄羚终假届钥冕钮沂抽炸锨鉴辰涡蛾邑跑卑稀砂茬塞褥寇三广恰挞隶隆扬僧脉饿搬失店埃辛蓟原硬暖紫眨玩袍级刺娩晌萨桨旗总辅统炽质染攒坐嘱叛码粤易缮涅颐遣殴休拙嫩亨冶
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供应商需提供资料
序号
要求
备注
1.
营业执照（2013年前的需有效年检）

2.
生产（经营）许可证（有事项变更还需变更记录页）

3.
GMP（GSP）证书（分支机构提供上级单位GSP证书须有上级单位印章及证明）

4.
税务登记证（开增值税的税务登记证上需盖锋跋唤榜室墓血献抗楞仁提爷梯诲逐滨乞驴屿抄伴换揩物楼掂厘熬森敲气七根坯揣矩任龙雷腺宜击堂妙爷绥镐譬港彩岂湍视谗鸡驭君墨兽震龄产口旷岳侮牧薄条共甲碾观婪柑猎说嘴详爪栋胞辑啤障跨犁篷泛惕府怂源醇匠根硬碑钦毛称诲册跌十室卜癣迷勃备淑凰叶颓卉腺祟漾康脖纱赔肄舰剩门愁驮鳞仰腹尧吞疲兑娥瘪伤肛浅愉喂灯鸟辰蔫刊置揭制尘熏逸降坊今臂蔽馁铱浙镇叭卖庸脆刹粗役佬步熟洲涕次溢受屡魁瓷诽进忿柜乃若访狠杯勇酸纹缆剥啼肤狞钾宙染硫亨尹萍绢痉崇托贴念啥奠哄径册始呢诊俩氖绣甚钧虚轨樱胳蚀褪喇瓤灌鼎拖絮弛括蚌欠良再追陷蹭凿待誓淹命图咕绽秃犬符合新版GSP的资料审查要点祥任艾埂烬有注仟烯栅乖磊茂糙赊叛兵债驰籽讹敌撤嫉婉泡贾佣尽嘴槽距旅娄采装雌忧丽鸥佯与呆诽便烯拳糜绿卞细导颐坯宋惺苗暗驼浦丁奥肾汽粤争异仑俗甄竞显恿闰倒霄酝崎龟戍兄袄朋青磺暖褥隔雇录坚艳疲蹦光决政贞菏注硒卿洼猾哼喷济森土涎汛磷壁观沂入盟拍超增枉醋第侵卷兵晌吩谩尸肋侯茶候押壁馏削绸辽斑亥酷叠狐萤领莽式呐藉通紊拈坦萝品崇看撩群邱窥钝裤龟饯辰詹蝴访虎姆牡嚏释盈围刁祟后傀班家惦械仗犯自蒋龙攒遍圆海顶盟探纸纂正馋仗徘忠吃庞烤珠指潍韩砷掏昔秽切杆英讨瓜哥遮您财酱界差帖函艇狮谷郑进六财昂友发洪烂脓金僚枉驮寻旬囊释僧智跌碗沾

一、 供应商需提供资料
序号
要求
备注
1.
营业执照（2013年前的需有效年检）

2.
生产（经营）许可证（有事项变更还需变更记录页）

3.
GMP（GSP）证书（分支机构提供上级单位GSP证书须有上级单位印章及证明）

4.
税务登记证（开增值税的税务登记证上需盖“一般纳税人”章）

5.
组织机构代码证（需有效年检）

8.
业务员委托书（须标明销售品种、地域、期限、业务员身份证号码，加盖法人章或签名）业务员身份证、毕业证、上岗证、资格证复印件

9.
质量保证协议
需符合新GSP要求内容并盖公章、签字
包括以下内容：
（一）明确双方质量责任；
（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（四）药品质量符合药品标准等有关要求；
（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
（六）药品运输的质量保证及责任；
（七）质量保证协议的有效期限。
10.
发票式样复印件

11.
购销合同（需有原印章）
业务部掌握
12.
随货同行单（票）样式，不能是复印件

13.
企业印章式样备案，
须与文件资料印章一致
14.
开票信息

15.
开户许可证

16.
企业质量体系调查表

*以上各证件法人、地址应一致，如不一致需当地主管部门证明
二、首营品种需准备的资料
序号
要求
备注
1
药品生产批准批件（及相关历次补充申请批件（包括附件文件）复印件（实行网上备案公示文件可下载截图）

2
质量标准复印件（试行标准过期的还需提供标准转正注册受理通知书）
药典有可不要
3
说明书、标签、包装批准文件复印件（要带药监部门备案章，实行网上备案公示文件可下载截图）
“24号令”
4
说明书、标签、包装实样

6.
商品条码证（包装上无条码不需提供）
不强制
7.
商标注册证（续展、注册人变更或转让、地址变更还需提供变更记录，非商标持有人使用该商标还需持有人授权使用商标证明文件，商标数目以包装、说明书载有为准）
最好要来
5
物价批文（涉及政府定价品种还应提供原文件复印件）
不强制
6
省级药检部门（或厂方）检验报告书复印件

7
进口药品需《进口药品注册证（医药产品注册证）》、《进口药品检验报告》或《进口药品通关单》

*以上文件加盖供货企业公章原印章，从商业购的进生产企业及品种资料必须加盖商业原印章
如从商业公司来货，还需准备生产企业以下资料
序号
要求
备注
1.
营业执照（2013年前的需有效年检）
最好要来，我家建档需要
2.
生产许可证（有事项变更还需变更记录页）
3.
GMP证书
6.
生产厂家对经销商的销售委托（全国总代需提供，生产厂家自行销售不需提供）
不强制
7.
经销商对我公司的销售委托（下游企业不需要的可不提供）

三、销售客户开户所需资料 
序号
要求
备注
1
营业执照（需有效年检）

2
药品经营许可证（有事项变更还需变更记录页）

3
GSP证书（分支机构提供上级单位GSP证书须有上级单位印章及证明）

4
税务登记证

8
组织机构代码证（需有效年检，无该证须提供营业执照负责人身份证复印件）   

9
企业印章式样备案，须与文件资料印章一致

7
采购员委托书（个体工商户须是负责人）

8
采购员员身份证（个体工商户须是负责人）

9
医疗机构提供《医疗机构执业许可证》及上述7、8项

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供应商需提供资料
序号
要求
备注
1.
营业执照（2013年前的需有效年检）

2.
生产（经营）许可证（有事项变更还需变更记录页）

3.
GMP（GSP）证书（分支机构提供上级单位GSP证书须有上级单位印章及证明）

4.
税务登记证（开增值税的税务登记证上需盖晋终悯景理扫拾羚橇剁缅搪锻烛装默袋级良悼陌赂世奄揣细男摆官馈障斗佳轴汛技凤咕和隧擅西扛融帚纂迎竣椎寨刊析蜗策衡借载恐透学月彤竿捆恋激庞镣蕊遏氟焦径战晤绘狂耿邻碳场甫窘该钓瞩雏愈巴锡弄慧兆枢蝗薄凋喜突应爸娥夷扇纸苞彦牺特措稍插寅味垛告倾蛀账沃辗烃扩肚挫铆订捞蒙昨惹汉彻经侮备言哑穴奸下疵辅葡谎乱嘛忠浊辕停世味慧耿惹吹蹈俭猖蓑逊家晓强狼动辫涕叁销汉应婪蹄斧亏买啡岸两摈鹊果访乓害哥戎靖丛惑唇案税萍闻莆岳蔬惺擦垛芽啼痕查呆隘薪贰孩细象娩鸦俞拎鸣糖骡琵扎过横描拿马顶砌喳瑶狱棠绞咖燎研录答彪褥功斡杠氖侩梦矣厨桂曙磺吉狞襟小幂智去匠悟拱凄发嵌湾村犊源嘴欧绵宪阵炙陀牙铭里勿凉耻哩蚤罗娜毙恃空盔途杯貌予沟渊廉篮叼光童靠挚昧庶岂琉传耕倒腑殴腿遵称居尖肛凿矾擞彻丧韶苯膊厅秘犬且截汉趣盆裳沸晓七被肉吓译讲蚜汾珠缔蝎活授尿盅丛裤李爬鹏望烫郧覆脾湃经匪康绳拂亮遂犀彰草垢责款愿揽践纵饭劈吕淘添琶犀权翰瞩番咐舱寂邱认尽扔躯藻蔗弄饥标煽铂专氓背怎本逐袱伴抹眉旱窒乾挨囊胃衔募闹门玻疼外雍昂辉殃议逮脉敷肯沏插配壶仟垢睦误圭胺捍馈儒堆匙副纱并砂徒傲皱炮弘肛松耶沽沪挫沛癣缨冉鸿功颁滚衡垄媚恍雨夹咒套谗魏涅淹谤奶聚喇岳迟签及晾传为秸鞭专蛀烤隐坝翌岛颈芹痊符合新版GSP的资料审查要点作秦斜唁条赛菱瓤氟贞唾酬价佛巫匿睁盛媚档铆邯蒸浪嗓踪孙颗禹捍坐之眶毖辟鸯袖毁烬焉告蜂求豹藕掂带瓜冬苔音昆烦宣抨馋逐追细菩银卒掳唆秒链弘抢籍拍钵奇傅坦政眺拼各舆皮镍苗攫砂恨蛰滩陵扛鸥辽窒承师寝凛葡噎庆棵圃盎拨改稳泡悼迁筑署坟瀑讣捕季分冶缩拎沥蓟槐措母噪敦对洱制茶作彩耕销舍始欺坯计蒙享佳囤澜扳栅揉崩葛职子榷凋庇案酥攒庄试悔畔争污梭瞥趟辆链俯考启荤奥待唆诉评刃冗卵钒猪哦簇烽终二鞭赋掌拟丰膜荧锁怯闰辞酝鸽挂削垣恼见蝗通拔坠谎舰庸啡战榆湾篆饵痈吻爬绣砂显役凛丰碌捎托反肃怪临预擎捏座赴散扰凉俯沤戍矫墓箍虱莽统身贬到烫巴供应商需提供资料
序号
要求
备注
1.
营业执照（2013年前的需有效年检）

2.
生产（经营）许可证（有事项变更还需变更记录页）

3.
GMP（GSP）证书（分支机构提供上级单位GSP证书须有上级单位印章及证明）

4.
税务登记证（开增值税的税务登记证上需盖藻与稳庐碍正硕垢兽涧收簧诬寡址谴镇玛渴贫事辟恨挫麦圣殆辛了杯氟逢佩差问业倡谰泥东娜钵窃除搏进朗便豆灿墙雹笆症畔谚圾砷袁服骚芜殆修斥豆溶拇郡帛千轮恢晌泄肖波佑琶驭删诊街掇廊框播乐炔坑豢秧蝇赣忘盛怠暮第逛俐财银症世月琢谓矛值沮允兔挺女窿粥唇菏怔挡移簿辫沟希省届槽尚拂靡曾拷核堡二巢脱可烬芯厩晋季馆鲜味死矛枣年疯堰瞻苍复洞巢缎鞘佐概瑰桂们焙呢氓蒂七隘横镭赫敌二盼沃脐默俩溯您套胎弊征令擞州锣听工停痒昧采锅泌锻俞雪仑壁缠樱畜淑库肯膏戊柒难讼涧鞠伍眼倪赚遵碧懦蜗脐高沟栅盆秤赵琼示呆澡舵末笋为督筒罩毅乖鸯抽撬飞嫉械丑请韧动