公司三合一管理体系认证咨询策划书样本.doc

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#####企业

三合一管理体系认证咨询
策划书

广东博深咨询

二零零二年八月

目 录

一、项目背景、目标和意义
1、1项目背景
1、2项目目标和意义

实施ISO9001体系，导入国际优异管理模式，并取得第三方审核认证，已成为当今国际社会组织发展普遍趋势。对贵企业来说更是管理模式一次创新，对促进其发展和提升其美誉度起着主动推进作用。所以，贵企业实施上述体系并进行认证有以下意义：
1、2、1为何要实施ISO9001质量管理体系
1) 实施ISO 9001体系， 能提升贵企业行政管理步骤化、程序化、规范化、科学化、标准化和系统化水平；切实有效地改善贵企业投资软环境；提升###企业总体形象和贵企业综合竞争力；有利于贵企业可连续发展。
ISO9001体系要求组织以用户满意为目标。###企业行政管理服务等同于企业“产品”，区内企业和居民则等同于“用户”。企业要能够长久地发展下去，就必需确保其生产出售产品能够得到用户满意，从而在用户中赢得良好声誉。一样，要树立###企业良好形象，###企业提供管理服务也必需赢得区内企业和居民满意。

ISO9001体系是国际通行标准管理模式。因为ISO9001体系实施要求组织建立公开、受控、规范、有效管理规则，使用公开、规范标准来进行检验，这么体系运行方法，充足符合###企业“公开、公平、公正”主导思想。同时，ISO9001体系实施十分有利于###企业实现“依法行政，从严治政，建设廉洁、勤政、务实、高效政府”这一目标。另外，ISO9001体系要求对工作进行 “计划---实施—检验---改善” 连续改善，有利于贵企业可连续发展。

1、2、2为何要获取管理体系认证
经过第三方认证机构对###企业ISO9001质量管理体系运行作出客观、公正、权威评价，为投资者、企业和居民提供了能够完全信赖质量管理信息；取得认证注册充足表现了贵企业管理水平达成了国际水平，将向社会展示良好政府形象。
二、项目名称
###企业ISO9001：质量管理体系认证咨询（以下简称“认证咨询”）
三、认证机构及认证证书
广东质量体系认证中心/中国、国际互认（中、英文版）ISO9001：证书（认证机构由###企业指定，费用由认证机构另行收取）。
四、方案特点
本计划书提供了ISO9001体系认证咨询处理方案。关键特点以下：
1) 充足考虑到贵企业和其它企业差异并结合###企业本身特点；
2) 含有丰富ISO9001认证咨询经验且了解改行业运作和###企业特点咨询顾问团体教授来参与实施服务工作；
3) 项目经理有丰富策划和领导组织ISO体系认证咨询成功经验。对###企业职能和特点有全方面了解和深刻体会，能够帮助策划、实施出符合贵企业特点和需求、有效且高效ISO9001体系；
4) 咨询顾问经过对几十家著名企业认证咨询，总结出一套既适合于企业/组织体系实施和高效运行，又适合于企业/组织发展需要管理体系建立方法；且对跨国企业对于中国贵企业投资环境需求有全方面了解；另外，还主讲过数次包含审核员、内审员、研讨会及多种培训课程，参与过“质量环境一体化管理体系”等标准类教材编写工作；
五、项目实施方案
一）、项目总体实施方案
5、1、1 项目实施计划安排

第一阶段:咨询计划进度表：
项目
第1月
第2月
第3月
第4月
第5月
第6月
第一阶段
前 期 准 备

第二阶段
项目方案确立,
文件初稿定稿

第三阶段
体系试运行及调整

第四阶段
正式运作及系统评定和连续改善

2、成立ISO9001贯标领导小组和办公室

由###企业主管担任领导小组组长，###企业和部门关键领导参与领导小组，抽调各局（部门）骨干组成强有力贯标办公室，任命###企业管理者代表,可由管理者代表担任贯标办公室主任。

3、 ISO9001质量管理体系宣贯动员大会

宣告经同意###企业实施ISO9001体系计划安排，动员###企业全体工作人员主动参与ISO9001体系实施，公布负责实施认证咨询顾问企业。
5、1、2 怎样建立ISO9001质量管理体系
在###企业项目上，关键在于将ISO9001和贵企业实际融合起来，形成有效管理体系。文件建立将根据ISO9001标准结构进行设计，共分为四层文件。第一层：质量手册；
第二层：程序文件；
第三层：作业文件（国家/行业/企业标准、法律法规、质量计划等）；
第四层：管理体系中所包含统计。

*下图为建立ISO9001质量管理体系关键步骤：

1．实施计划和准备

2．早期评审

3．质量方针

7．质量手册
4．质量目标

8．程序及作业指导书
5．质量指标

9．体系文件
运行和控制
6．质量管理方案
质量策划

12．管理评审
11．内部审核

10．统计

5、1、2、1 建立完整、有效且高效ISO9001质量管理体系

首先将帮助###企业了解国家和地方相关法律、法规，然后系统地调查影响内、外质量控制原因，在充足调查研究基础上，设计和建立有效质量管理体系。而且在分配质量管理体系要素、配置资源方面要进行深入探讨，使质量管理体系符合实际情况且达成以下五项标准：
l 符合性——符合ISO9001版质量管理体系要求，符合实际运作和服务特征。
l 有效性——程序尽可能避免不合理步骤，以提升工作效率为标准，直接达成预期目标。
l 可操作性——体系不应因人而异，应易懂易操作，为基层人员所掌握。
l 协调性——质量管理体系文件要求分层次，咨询顾问会帮助贵企业做到各层文件间横向和纵向接口，部门和部门之间接口，任何一个活动全部可追溯到ISO9001标准对应要求，表现其逻辑性和系统性。
l 可连续改善——采取过程方法（计划-实施-检验-改善P-D-C-A））改善组织质量管理体系有效性和效率。

5、1、2、2 ISO9001质量管理体系策划和设计

咨询顾问小组将对每一部门现时运作进行深入了解，在此基础上明确各业务特征，结合组织管理基础和背景，咨询顾问小组将依据质量管理体系标准要求在应用上进行专门研究、策划和设计。关键考虑：
1.1 质量承诺和服务内容相容性；
1.2 用户需求识别和评审；
1.3 建立和用户及内部沟通方法；
1.4 人力资源管理
1.5 职员培训和培训有效性评价；
1.6 生产、服务策划、运行、验证和确定；
1.7 相关部门协调；
1.8 供给商评价、选择和控制；
1.9 生产、服务过程控制和监控；
1.10 现场管理；
1.11 测量和监视；
1.12 对用户信息反馈，包含服务质量投诉反应及处理；
1.13 对用户满意度评审；
1.14 测量分析和改善
1.15 不符合控制；
1.16 生产、服务过程出现问题时处理、纠正和预防；
1.17 资料统计、分析（包含和竞争对手分析）和决议；
1.18 内部审核；
1.19 管理评审。

5、1、2、3 关键要素设计举例

1、相关“质量管理体系策划”设计
1）确定组织质量方针、目标；
2）识别组织质量管理体系所需过程，过程次序及相互作用；
3）确定对组织质量管理体系过程有效运行和控制方法；
4）建立、实施、保持测量分析组织质量管理体系；
5）连续改善组织质量管理体系，以确定其符合、有效、充足性。

2、相关“服务过程控制”设计
1） 确定过程步骤图
2） 确定生产、服务关键性
3） 确定过程控制关键点及其参数
4） 确定表述作业规范格式
5） 服务统计和可追溯性
6） 评定适宜服务设备和过程能力
7） 项目计划落实和跟踪
8） 项目设备维护和保养
9） 特殊过程人员判定
10） 服务质量监视、测量和分析方法
5、1、3 怎样确保ISO9001质量管理体系顺利经过认证
###企业取得ISO9001质量管理体系认证，在进行认证时是以产品、服务为根原来展开整个质量管理体系活动，目标是规范企业整个质量管理、分析和改善步骤，提升产品质量水平和竞争能力。

在认证咨询过程中，咨询顾问小组将在整个咨询服务过程和体系建立过程中充足考虑到###企业特殊性，在质量管理体系建立中着重于以下三个步骤，以确保ISO9001质量管理体系顺利认证机构认证：

5、1、3、1 质量管理原因识别和评价

分别对内部和相关方质量管理原因进行调查和识别，由###企业各部门及其下属单位按要求在部门本身活动中识别，然后由咨询顾问小组和推进小组进行聚集和审核，最终确定内部质量管理原因，并依据本身工作性质和特点，确定相关方质量管理原因。针对内部和相关方质量管理原因，采取不一样方法分别进行评价。

5、 1、3、2 质量标准体系策划

在实施初始质量管理评审以后，依据评审结果结合###企业总体计划、现有技术和人员素质等情况，着手进行质量管理体系策划。首先制订质量管理方针、目标，组织机构和职责、体系文件结构等。在质量管理方针中要表现###企业作为政府职能部门特点。在组织机构和职责方面，依据对所属各部门组织机构、职责划分和管理制度有效性评审结果，对各部门职责进行合理划分，明确各部门服务职能。

5、 1、3、3 质量管理体系文件编制

依据ISO9001标准对体系文件结构提出要求，着重抓好程序文件、指导性文件编制工作。

二）、项目实施步骤
5、2、1 前期准备
内容：了解管理层战略意图，对质量体系期望
目标：使质量体系和贵企业战略目标保持一致

和各管理部门访谈

内容：指派管理者代表，项目小组主管及组员
目标：形成横向协调，确保体系顺利导入并运作

成立项目小组

内容：再次重申质量方针、质量目标
目标：全员为实现质量方针、质量目标成功而努力

方针、目标申明

内容：培训质量意识，ISO9001标准介绍
目标：使项目小组胜任工作，全体职员确立质量意识

质量意识培训

内容： ISO9001:标准解释,和实施提议
目标：使文档编写小组能胜任体系文件编写工作。
ISO 9001
标准培训

内容：要求组织结构并形成文件
目标：确立各部门、各阶段权责及各部门工作过程要求

确立组织结构

内容：确立各部门间，上下阶层间对体系运行时沟通方法
目标：确保信息通畅，体系顺利运作

确立沟通模式

5、2、2 项目调整、方案确立、文件初稿定稿

内容：调查贵企业内部资源情况，市场／服务模式
目标：为确立切实咨询，及培训需求打下基础

组织资源调查

内容：调查贵企业现有文件情况
目标：了解文件和实施运作符合性

文件架构调查

内容：调查业务／服务过程
目标：确立步骤运作和关键

过程调查

风险评定

内容：分析了解咨询过程中困难
目标：确立处理困难方法

内容：评定文件和运作，文件和标准，运作和标准差距
目标：找出改善方向

差距评定

内容：建立咨询方案立即间进度表
目标：确立怎样深入完善并运行体系

咨询方案

内容：建立方案处理困难
目标：使系统咨询顺利进行

项目管理方案

内容：提交方案和中层管理者及职员讨论，取得职员承诺
目标：确保方案顺利实施

方案评审

内容：提报方案给高层管理者
目标：使方案和管理者意图一致

管理层决议

内容：对前一阶段工作回顾
目标：愈加好进入下一阶段，预防失败于未然

评定和调整

内容：体系文件组成及编写关键点
目标：胜任文件编写工作

体系构架培训

内容：确定文件间关联之处
目标：使各文件保持一致性

确立文件接口

内容：确立文件架构组成
目标：为文件体系化做好基础

确保文件结构

内容：主干支持性文件建立
目标：为建立及展开过程文件提供指导

框架文件建立

内容：将系统展开为一个个过程
目标：文件细化和实际工作一致

过程文件展开

内容：将过程内容文件化
目标：规范过程及人员工作

文件修改

内容：文件符合性及实用性评审
目标：确保质量体系文件符合和实用

文件会审

5、2、3 体系试运行及调整
内容：质量体系公布运行,职员需熟悉体系文件中质量管理活动要求
目标：使文件在ISOMIS体系化运作,确保体系有效实施

运行前培训

内容：必需组织机构调整、资源调整、文件调整
目标：优化形成文件管理体系，确保管理效果实现；

运行调整
内容：文件运行效果评定
目标：确保文件实施有效性及适宜性
内容：文件学习、指导运行
目标：了解文件要求、统计要求；

内部审核、评定

运行指导
内容：质量体系文件在组织内全方面建立、运行。
目标：经过实际运作，以检验文件可操作性。

文件公布运行

5、2、4 正式运作及系统评定和连续改善

内容：文件运行效果评定
目标：确保文件实施有效性及适宜性

第二次内审

体系改善
内容：了解用户意见、产品符合性、趋势、纠正、预防情况
目标：评审体系充足性、适宜性及有效性；方针、目标实现情况。

管理评审
内容：对不合格项进行原因分析；
目标：预防再发生；

内审问题整改

5、2、5 认证并维持证书

提交认证资料

认证计划确定
内容：提交质量手册、程序文件、企业营业执照、许可证等给认证机构
目标：便于认证机构了解企业、进行文件审核
内容：和认证机构确定审核计划
目标：做好认证准备工作

认证实施
内容：认证机构现场审核
目标：使认证机构取得需要证据，方便于判定是否满足标准。

内容：使认证机构关闭不符合汇报
目标：取得证书

证书取得

内容：颁证仪式
目标：激励士气及向社会、用户证实质量确保能力

颁证仪式

内容：定时回访、信息反馈
目标：六个月内，无偿提供ISO9001咨询服务及长久提供培训优惠项目；

后续服务

三）、项目实施具体方案
5、3、1 认证咨询项目
ISO9001认证咨询项目过程
序号
咨询阶段
项目
人日
一
体系设计准备阶段
1
用户现实状况及需求分析
不计
2
质量体系诊疗
3
3
推行工作准备
1
二
基础培训阶段
4
ISO9001培训、了解和实施
2
5
质量方针和目标设计
1
6
质量现实状况调查/ 法律法规确定
1
7
策划建立高效率文件体系
1
9
ISO9001内部审核
1
三
体系设计阶段
10
组织结构设计
1
11
职能分配和职位职责设计
不计
12
业务步骤设计
1
13
体系文件构架设计
1
14
体系文件编写培训
1
四
体系建立阶段
15

体系文件编写现场教导
4
16
审查修订文件(1)
1
17
组织文件讨论
1
18
修订文件(2)
1
19
文件审批和公布
不计
五
体系实施阶段
20
体系文件公布、体系运行总动员
不计
21
体系文件实施培训
2
22
体系文件运行指导和检验
6
23
文件适用性修订(3)
2
24
管理层培训
1
六
体系评价和改善阶段
25
第一次内部质量审核、纠正及改善
4
26
用户满意度测量评定分析
2
27
第二次内部质量审核、纠正及改善
1
28
管理评审
4
29
体系纠正及改善
4
七
评审认证准备
30
符合性审核
4
31
认证准备培训，认证后改善指导
不计
5、3、2 认证咨询项目内容具体说明
（一）. 第一阶段：体系设计准备阶段（1－3）
1. 用户需求及现实状况分析
了解用户需求，除了要求经过认证外，还包含对内部组织结构、职责划分、业务步骤改善、职员管理意识、管理成本等方面需求以作为管理体系策划依据，经过对###企业现实状况初步了解，初步决定为实现目标所需要时间、内容及初步方案．

2. 质量体系诊疗
为深入确定管理体系具体方案．咨询顾问小组将依据ISO9001标准对###企业###企业现有管理体系进行细致全范围诊疗，以全方面具体地了解###企业业务步骤、部门和活动之间接口，在诊疗基础上，提出改善提议并进行具体体系改善设计方案。
诊疗过程将侧重于内部管理组织职责、权限及步骤安排合理性、现有文件标准符台性、现有文件实施符合性及实施程度、部门运作接口顺畅度、现存质量问题、微弱步骤和外部用户所关心问题和埋怨．

3. 推行工作准备
依据诊疗结果，咨询顾问小组将帮助###企业进行ISO9001推行工作准备 包含书面任命管理者代表，要求管理者代表职责，成立ISO9001领导小组（由###企业主任领导部门领导以上组员组成）及ISO9001贯标办公室（管理者代表领导部门责任人员组成），ISO9001领导小组及贯标办公室（推进小组）能够不作为###企业内部组织常设机构而作为项目小组。准备阶段推进小组需要搜集###企业现有运作相关文件和统计为体系分析和设计做准备．
必需时，依据###企业文化特点，在咨询顾问小组教导下，###企业组织召开ISO9001导入动员大会，营造实施ISO9001气氛 提出各职能部门及职员要求，初步建立规范###企业管理意识。

（二）．第二阶段：基础培训阶段（4－9）

为确保培训效果，我们选派高水平培训老师（国家注册审核员培训老师）为确保培训有效性，培训课程将包含：
a） ISO 9001标准基础内容
b） ISO 9001体系整合培训
c） 初始质量评审/法规法规
d） 体系建立和保持
e） 体系文件编写培训
f） 质量管理体系审核
g） 结合质量管理体系诊疗结果，从###企业实际运作过程特点导入ISO9001管理意识，而不是生硬地对照标准讲解；
h） 正规培训教材；
i） 以多样化形式导入多种案例，帮助对教学内容了解。
j） 对于内部质量审核员培训，我们将统一组织进行正式考试，以证实接收培训人员已符合要求要求，含有负担内部质量审核能力．对于考试合格人员，我们将发给中国和国外认证机构所认可培训合格证实文件．

（三）. 第三阶段：体系设计阶段 (10-16)
10． ISO9001体系设计
依据ISO9001要求，在###企业项目上，关键在于将ISO9001能够和现实状况有机地融合起来，形成有效管理体系。满足ISO9001要求，并对其自有特殊性，建立文件。

11. 质量方针和目标设计
最高管理者应制订质量方针，并在相关职能和各层次上建立质量目标、指标，咨询顾问小组将依据体系诊疗结果，教导制订适合于###企业总体质量目标及各职能、各层次目标。目标能够每十二个月加以修订，并分解到各个部门。质量方针在质量手册中加以描述。质量目标在钉板或以另外文件方法加以公布，而且每十二个月在###企业召开管理评审会议上对目标实现情况进行评定并制订下十二个月度质量目标。

12． 组织结构设计
我们将依据诊疗结果、###企业发展要求及管理风格和高层管理人员一起讨论并确定###企业组织结构，目标是建立一个扁平、高效、畅顺、低成本运作构架，必需时利用组织结构重组管理标准对现有构架进行合适更改，以适应管理体系有效运作需要。

13． 职能分配和职位职责设计
依据制订###企业组织结构图，及对###企业现有体系分析将各部门职位职能进行分配，确定和管理体系要求相关《部门职位职能分配表》。
对职能进行初步分配以后，各职位需要要求具体具体职责、权限及关系，形成###企业系统职位说明书。通常由上一级要求下一级职责权限，所以能够由上一级职位人员来编制所管辖范围职位说明或由###企业办公室进行统一视定。职位说明书属于###企业内部体系文件应根据文件控制要求进行管理，通常根据第三级文件（作业指导书）进行控制。或直接在质量手册中加以描述（提议将质量和环境职位职能分配写成一个文件）。

14． 体系文件构架设计
按常规体系文件通常设计成四层构架包含：
第一层 质量手册（QUALITY MANAUL）：分别描述###企业质量方针、目标、组织结构、部门或职位职责、质量体系要求描述（根据ISO9001；要求），质量手册使用对象为###企业管理层。
第二层：程序文件（PROCEDURE）：描述质量体系要求活动步骤及方法，依据###企业职能范围划分及规模，形成一定数量程序文件，程序文件使用对象为相关部门操作人员及管理人员。
第三层：作业指导书（WORK INSTRUCT10N）：描述具体活动内容或方法，作为第二层程序文件支持文件。作为第三层次文件。
第四层：统计及表格（FORM）：统计使用格式，根据体系要求实施过程中需要保留统计通常需要设计对应表格，表格使用对象为具体操作人员。
文件编制将融合###企业已经有且己经运作良好文件要求要求，如现有文档规格要求等，以确保和过往运作良好接口。同时对要求不适宜要求，利用实施ISO9001机会进行全方面系统改善。

15．业务步骤（程序运作步骤）设计
依据体系诊疗结果，分析###企业现有步骤，尤其对步骤中常出现问题如接口不畅、接口断点，尤其是内部常见不合格现象等。以确保咨询顾问小组提出体系步骤能表现###企业管理风格和特点，并有针对性地改善，最终实现相关业务过程简化、湾晰。高效运作。依据设计业务步骤来编制具体程序内容。

（四）. 第四阶段：体系建立阶段 (17-21)
16． 体系文件编写现场教导
依据确定《部门职位职能分配表》选定文件编写人员 制订《文件编制计划》要求文件编写具体要求，顾问将教导确定包含手册、程序文件、作业指导书、表格等文件编号方法及统一格式要求及完成第一稿具体时间要求。
依据第二阶段体系设计结果确定需要制订文件清单。包含程序文件清单、作业指导书清单，并将需要制订全部文件要求编写责任部门及具体责任人。顾问将根据部门对每一位负责文件编写人员需要编制每一份文件进行具体教导，以确保能够在较短时间内一次性制订出含有良好操作性、接口性、协调性文件，而且确保依据体系诊疗结果，对己经发生不合格或###企业微弱步骤有针对性地建立监控程序。使###企业在建立ISO9001体系同时，内部管理能够得到整体改善。
根据ISO9001要求，除了质量手册外，咨询顾问小组将教导编写第二层程序文件。
第三层作业指导书：将依据###企业服务特点、复杂性有针对性地编制。
第四层表格：将在编制程序文件时一并设计并作为程序文件和作业指导书支持文件，文件编制次序会依据###企业管理现实状况（包含现有文件情况）来确定，依据体系诊疗结果，假如###企业各项活动运作步骤已经比较合理和规范情况下，通常采取方法是：
1） 确定###企业《部门职位职能分配表》；
2） 确定文件清单（程序和作业指导书）；
3） 编制文件编写计划，依据《部门职位职能分配表》确定文件编制部门及具体编写人；
4） 确定文件编号方法和文件编写格式；
5） 确定程序运作步骤图；
6） 依据步骤图完成程序文件和表格编写；
7） 编制作业指导书；
8） 编制质量手册。

17. 审查修订文件（01）
程序文件和表格编写完成后，咨询顾问小组将对文件进行第一次审查，包含：
n 审查文件完整性和覆盖性；
n 审查文件和标准符合性；
n 审查文件可操作性；
n 审查文件之间接口和协调性。
咨询顾问小组将在文件上直接修订并指出修订原因，将修订后文件提交给原文件编写人并对修改具体方法进行独立教导。
作业指导书编写完成后顾问将再次对该类文件进行审查，审查关键为文件可操作性和程序文件和作业指导书接口和协调性。

18. 组织文件讨论
文件修订完成后，咨询顾问小组将组织管理者代表、各相关部门领导（必需时合部门领导以上职位）、文件编写人员对程序文件和表格和包含多部门作业指导书进行讨论 关键包含：
n 文件中要求职责权限；
n 文件中包含各部门和职位运作要求；
n 文件运作步骤包含部门和职位接口；
n 文件可操作性。

19. 修订文件（02）
文件讨论完成后，咨询顾问小组将指导对文件进行第二次修订，对讨论过程中提出问题，如文件可操作性和运作部门及职位接口，假如能够取得一致意见能够直接进行更改，假如对具体运作职责尚不能取得共识．咨询顾问小组将经过和###企业领导进行沟通帮助处理出现问题，确保文件在实施阶段能够得以有效顺利运行。

20. 文件审批和公布
文件第二次修订完成后，顾问将指导对程序文件、作业指导书、表格等文件审核、同意和发放工作，具体操作将根据已经编制相关文件控制程序进行，文件审批后根据文件中要求发放方法进行分发，填写文件发放统计，作好发放标识。
通常全套程序文件将发放到每个相关部门主管及相关使用人员，作业指导书分发到使用部门主管，表格样本将保留在使用部门，需要大批量使用表格根据表格控制要求作好对应编号和版本标识后进印刷。

（五）、第五阶段 体系实施阶段(21-25)
21. 体系运行总动员
体系文件正式实施前将组织对全部和实施相关人员进行一次动员，目标是营造###企业运行ISO9001整体气氛，建立根据文件要求实施意识，咨询顾问小组将讲述怎样建立根据文件实施意识及体系运行总体要求，###企业最高管理者应讲明###企业实施ISO9001决心和各部门配合要求以引发各层人员重视。

22. 体系实施培训（见培训计划）
体系正式运行后（或在文件同意后），咨询顾问小组将对各部门主任科员以上人员进行一次集中培训，对各部门实施要求和方法进行讲解，详见培训方案。

23． 体系文件运行指导和检验
体系运行过程中，咨询顾问小组将根据咨询计划安排分别对各部门文件实施人员进行教导,教导关键将是部门中常见问题、微弱步骤和部门交叉接口，将指出文件实施中可能出现问题和处理对策，协调各部门运作，理顺运作步骤，并和###企业相关人员一起制订具体实施工作计划，明确步骤和方法。文件化体系运行30天后 在正式内部质量审核前，咨询顾问小组将对各部门实施情况进行检验，检验结果将形成书面文件提交###企业相关部门进行对应改善。

24. 文件适用性修订（03）
依据体系运行检验结果和各部门文件实施情况，将组织安排对文件进行第三次修订,此次修订将关键考虑经过一段时间运作后发觉文件中无法实施或不含有可操作性内容进行适用性修改，使文件更适适用于###企业运作。
修订过程将第一次根据文件控制程序中相关文件更改要求进行，包含更改后审批和版本更改和对作废版本进行标识或回收。

25. 管理层培训（见培训计划）
体系实施阶段，咨询顾问小组将对###企业管理层人员（部门主任科员以上）进行一次培训，关键目标是使管理层了解相关文件要求及体系评价要求，为质量体系评价作准备。

（六）. 第六阶段体系评价和改善阶段 (27-31)
26. 内部质量审核（01）
###企业质量体系正式运行后．咨询顾问小组将依据体系检验结果决定何时开展内部质量审核，指导###企业含有审核员资格人员对###企业质量体系运行情况进行审核。审核过程将严格根据###企业内部质量审核程序文件实施包含：指定人员、制订内审计划、编制审核检验表、实施内审、编写不合格汇报和审核汇报、制订纠正方法、跟踪和验证纠正方法有效性。第一次内申将直接由咨询顾问小组负责，讲授审核员现场审核方法和技巧．并指导实施上述各项活动。

27. 用户满意度测量和分析（关键针对质量管理体系）
体系运作正常后，依据标准要求将对用户满意度进行测量和分析，作为外部评价一个方法了解体系实施效果，测量分析过程将在顾问指导下根据体系文件要求进行，包含设计评定指标、确定评定方法、评定方案和调查表、实施评定和对评定结果进行分析并实施改善。

28. 管理评审
依据标准要求，咨询顾问小组将帮助###企业管理层对建立体系进行一次管理评审，管理评审将以会议方法进行，内容将包含：质量方针、目标和环境管理方案适宜性：依据内审结果、服务质量、用户满意度调查结果、用户投诉情况，评价体系有效性；依据体系运行情况，讲价所提供资源充足程度；依据体系有效性情况来决定应采取纠正和预防方法。咨询顾问小组将指导###企业对管理评审采取一系列后续纠正和改善工作。

29. 内部质量审核（02）
第一次内部质量审核且不合格及纠正方法有效性验证完成后，将进行第二次内部质量审核，并覆盖第一次审核中无法实施项目如内部质量审核及管理评审审核，同时对第一次发觉微弱步骤进行关键检验，以确保体系能够有效运作。

30. 体系纠正及改善
依据内部质量审核结果、管理评审结果、用户满意度测量分析结果、用户投诉情况和质量成本分析相关数据。顾问将指导对###企业内部管理体系进行全方面改善，包含,制订工作目标及评价方法，定时评定、分析不足、进行改善。

（七）、第七阶段：评审认证阶段 (31-32)
31. 预评审
咨询顾问小组将模拟认证机构评审方法对###企业运作体系进行一次正式预评审，评审过程将覆盖###企业全部相关部门及体系要求，经过全方面检验发觉存在不合格并立即纠正为正式申请认证作准备并确保一次性经过认证。

32. 认证准备培训
　咨询顾问小组将在###企业正式认证前一周对###企业相关人员讲解正式认证过程、认证方法、不合格判定及怎样应对认证机构提出相关问题方便作好认证心理准备。

四）、项目实施培训计划
为确保质量管理体系顺利认证和连续有效运行，要从一开始就对不一样层次工作人员进行对应分层次培训，使其含有对应质量管理体系意识和技能，以满足质量管理体系运行需要。关键要抓好宣传发动工作和骨干人员培训工作，对各部门确定内审员进行相关培训，使其取得内审员资格，并加强针对全员强化培训。以确保认证及运行顺利进行。

培 训 课 程 及 内 容
课程
课程内容
参与人员
时间
一．ISO9001基础知识宣传、动员
1、 ISO9001基础知识宣传、落实、动员；
2、 ISO9001基础知识宣贯，讲解ISO9001发展、ISO9001对组织作用，基础推导方法，和第三方审核来历等，使全员了解ISO9001基础内容和要求。
全体人员
2H
二．ISO9001系列标准相关知识及领导作用宣讲
1、宣讲标准ISO9001、ISO14001相互关系和作用，和本组织在推导ISO9001相关标准引用和参考，使组织相关人员通盘透彻了解ISO9001系列标准，真正建立一个有效质量管理体系。叙述领导在系统建立和维持及连续改善关键作用。
组织内各层领导人员、ISO办人员、质量管理体系文件编写人员
1H
三．ISO9001推行基础理念和方法
讲解诊疗中所发觉不符合ISO9001问题及改善对策，使全体干部明确现在问题及努力方向；
讲解本组织ISO9001实施推行计划及顾问师、贵组织及各部门之配合要求，使大家能明确取证工作要求，全力配合，顺利完成目标。

全体人员
2H
四．ISO9001标准条款说明及推进实施方法
结合贵组织实际运作情况及诊疗中所发觉问题，按ISO9001条款逐条宣讲各条款内容及要求，和宣讲各要素实施方法，使相关人员能结合实际工作透彻了解。
ISO9001标准及通用实施手法，以确保贵组织正确有效地实施ISO9001标准。
ISO办人员、质量环境一体化系文件编写
12H
五．ISO9001文件编写培训
宣讲质量管理体系文件编写作用，具体宣讲质量环境手册、程序手册、程序文件、工作文件编写，包含：文件格式、编排、 内容、风格、各级文件层次划分及相关文件接口等。（在文件编写程序顾问师还在现场指导）

ISO办人员、质量管理体系文件编写人员
8H
六．软件在ISO9001中应用
1实施ISO9001质量管理体系标准采取计算机化带来好处；
2 ISOMIS系统适宜性；
3 ISOMIS系统提供关键功效介绍。
全体人员
2H
七．ISOMIS中质量管理体系文件建立操作培训
1 建立组织组织架构；
2 定义各质量管理体系文件实现步骤；
3 质量管理体系文件分发操作；
4 质量管理体系文件改版操作。
ISO办人员、质量管理体系文件编写人员、系统维护人员
4H
八．ISOMIS中质量统计建立操作培训
1 质量统计表格内容设定；
2 质量统计表格审批操作；
3 质量统计表格权限定义；
4 质量统计表格排版操作；
5 质量统计表格中设置监测点功效培训；
……
ISO办人员、质量管理体系文件编写人员、系统维护人员
8H
九．ISO9001实施前总动员培训
在质量管理体系文件编制完成，试运行前进行一次总动员，在动员会上宣讲ISO9001文件作用，试运行实施中遵照标准及注意事项，最好要求各部门主管在动员会上述职，表明全方面按文件实施态度，以造成全方面运行声势，使ISO9001文件在组织通顺地实施。
全体人员
1H
十．质量环境手册、程序文件实施前培训
在质量管理体系文件编制完成后，试运行前对相关人员进行文件内容培训，使各部门主管了解本部门所包含程序文件有多少，和正确掌握包含程序文件中哪些内容属本部门职责，了解同其它部门配合要求，使各部门主管掌握本部门表单使用方法和要求，并培训各部门主管怎样将本部门所需实施文件要求落实到本部门各相关岗位，使试运行前组织各部门能明确文件要求内容及所需推行职责，以确保质量管理体系文件有效运行。
组织内各级领导人员、ISO办人员、质量管理体系文件编写人员
8H
十一．内审员培训
对组织内部门骨干或干部进行内审培训，结合组织实际宣讲内审作用、意义、内审程序及方法，包含怎样编写检验表，怎样开首末次会议，怎样进行现场审核，怎样追踪检证不符合项，怎样写内审总结汇报，和分析及现场审核模拟，使受培训人员全方面掌握内审方法和技巧，在顾问师指导下，在以后实践中内审员能全方面独立开展内审，能根本找出组织不符合ISO9001问题，并能全方面指导组织改善，以确保组织ISO9001系统连续有效性。
组织各部门骨干或干部、ISO办人员
14H
十二．认证前宣贯动员
在认证机构来企业审核前进行认证前宣贯