质量体系审核检查提纲.doc

质量管理体系审核检查提纲

1、 Q：5.5.1职责和权限
查部门、岗位职责权限的规定，人员分工，落实的效果和资源配备的充分性。
2、 Q：5.4.1质量目标
查部门质量目标的建立及完成情况。
3、 Q：8.2.3过程控制
查质量管理体系过程的分工和日常的监测和实施,过程管理的效果
4、 Q：4.2.1总则4.2.2质量手册
查是否按标准要求建立应形成文件的程序?本公司有哪些文件?文件的存在包括哪些类型?
查管理体系过程之间的描述是否清楚? 质量管理体系过程是否有删减?如有,删减说明是否合理?
5、 Q:4.2.3文件控制
查文件控制程序,文件发布前是否得到批准, 文件是否发至使用场所和岗位?抽相关的文件发放记录
查文件的更改控制,是否经过评审更新并再次批准? 现行修订状态是否易于识别?
作废文件是否已撤出使用场所，未撤出时是否有明显标识?
查外来文件的控制，外来文件是否进行了收文登记并传达到相关岗位？
6、 Q:4.2.4记录控制
是否按标准要求形成了记录控制程序?查记录清单.
记录的标识是否清楚? 记录的保存期限是否规定?
查对记录的保存是否能够保持清晰，易于识别和检索?贮存环境是否适宜?
查对超过保存期限的记录的处置。
7、 Q：5.6管理评审
查是否在文件中规定了管理评审相关要求
管理评审时间及参加人
查管理评审输入信息是否满足要求
查管理评审报告及管理评审结论，管理评审提出的改进建议和措施。

8、 Q：7.2与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定
7.2.2 与产品有关的要求的评审
7.2.3 顾客沟通
查对顾客要求的识别和确认，抽合同评审内容中有无对交付、包装、服务及相关法律法规的确认规定？产品的评审是否在组织承诺提供之前进行？非书面的顾客要求是否得到了确认？
当产品的要求发生变更时，是否重新进行了评审，并留下相应的记录。

是否规定了与顾客沟通所需的活动并安排实施。
9、 Q：7.5.4顾客财产
查是否存在顾客财产。
查是否对顾客财产进行标识、验证、保护和维护。
查顾客财产出现损失、损坏或不适用时是否予以记录并向顾客报告。
10、 Q：5.2以顾客为关注焦点8.2.1顾客满意
如何理解“以顾客为关注焦点”？如何确保顾客的要求得到确定并予以满足
查是否规定了收集顾客信息的要求？明确了哪些获取、分析和利用的方法？
查对顾客满意度的调查，是否对此类信息进行了分析并提出改进措施？
查对顾客投诉与退货记录及沟通信息，处理的及时性？
11、 Q：6.1资源提供
查财力资源的提供：查年度在生产设施方面的资金提供情况，是否分类明确。

12、 Q:5.5.3内部沟通
查是否制定对内、对外交流的程序？是否对与相关方交流做出规定？对重要信息的外部交流是否保持记录？

13、 6.2 人力资源
是否明确各岗位人员的职责和能力要求（查岗位说明书），是否根据岗位职责所要求的能力安排人员？抽查对人员的评价记录。
查持证上岗情况，是否建立特种作业人员台账，特种作业人员是否持证上岗，证件是否在有效期。
查培训计划，是否按规定要求对公司人员进行了培训？是否留下培训记录？抽查对关键、特殊工序、重点环境和职业健康安全岗位人员培训记录。
是否对培训的结果进行了评价？员工的质量、环境和安全意识如何?是否保持相关的培训、技能的记录？
14、 Q:6.3基础设施
查设施清单，设施维护和保养内容和时间规定。查设施的检修计划？周期检修和日常保养的实施记录。对设施的故障修理和验收记录。
15、 Q：6.4工作环境
组织为实现产品的符合性有哪些重要的工作环境因素，这些环境因素是否得到识别和管理？抽查对工作环境的监测记录。
16、 Q：7.5.1生产和服务提供的控制
查生产计划的编制和实施，计划的跟踪和完成情况。查作业指导书的编制和获得。查设备设施是否能保持规定的运行能力？查运作过程是否配备了合适的监测设备？查是否对产品关键特性的形成过程实施了控制？查过程产品的放行、交付后活动是否按规定实施？
17、 Q：7.5.2生产和服务提供过程的确认

公司有哪些特殊过程，证实特殊过程所需能力的活动是否有规定并得到实施?
特殊过程的评审是否得到批准?
设备是否得到认可与评审?
人员是否得到鉴定?
使用的特定方法和程序是否得到确认?
抽查对特殊过程的确认记录.
过程能力不足采取改进措施后是否进行再确认。
18、 Q:7.5.3标识和可追溯性
查产品标识的规定，核对现场产品标识与规定要求的一致性？对有追溯要求的场合，产品标识是否唯一？
19、 Q：7.6监视和测量设备的控制
查测量设备的台帐和测量要求，根据产品监测要求，配备了哪些监测装置。
查测量设备的周期检定/校准计划。是否按规定进行周期检定或校准？抽检定或校准记录，核对实物的检定或校准状态标识。
查是否存在无溯源国家标准的测量设备？如何控制？有无制定校准规程和保留校准记录？
查对失准测量设备是否进行重新检定并追溯已通过该设备检测的产品？
20、 Q：8.2.2 内部审核
查内部审核程序，内审策划的合理性、充分性。
查内审是否按计划实施，审核的内容是否覆盖了标准的全部要求和体系覆盖的所有部门？
查内审员的选择、审核的客观性和公正性。
查审核中发出的不符合项是否分析了原因，制定和实施了纠正和预防措施，验证效果如何？
查内审报告、审核评价结论。
查对内审记录的保持。
21、 Q:8.2.4产品的监视和测量
查对产品监视和测量的策划及阶段划分。
查对进货物资、原材料的质量检验和验收记录，核对检验规程的一致性。
工序检验的依据是什么？是否按规定的要求进行了检验？
最终产品检验的依据是什么？是否按规定要求进行最终产品检验，对照相应的检验文件抽查相关记录，以确定是否符合要求。
查对检验和试验人员的资格认可及放行人员的授权。
22、 Q:8.3不合格品控制
查不合格品控制程序，是否规定了不合格品的标识、存放、处置
是否按规定的职责和权限评审和处置不合格品，查不合格品的处置记录。
是否按评审的结果采取纠正措施处置了不合格品（返工、返修）并重新进行检验？查相关的检验记录

不合格品的让步接收是否经授权人或顾客的批准，查相关记录
当产品交付或开始使用时发现不合格应当如何处置？
23、 Q:8.4数据分析
查对数据的收集和分析记录，是否通过数据分析的结果，提供出纠正或改进的措施？实施效果如何?
24、 Q8.5改进
Q:8.5.1持续改进 是否利用质量方针、目标、审核结果、数据分析等促进并实现QMS的持续改进?
Q:8.5.2纠正措施8.5.3预防措施
查纠正措施程序,是否调查、分析不合格原因并记录调查结果，查产品不合格和体系不合格记录
是否针对原因提出纠正措施并实施
是否记录实施后的结果，并验证实施的有效性?
查预防措施程序，是否利用有关信息分析潜在不合格因素，评价预防措施的需求
是否针对潜在因素制订预防措施并经评价确定后实施
是否记录了实施结果，并验证其有效性?
25、 Q:6.2人力资源
查持证上岗情况，是否建立特种作业人员台账，特种作业人员是否持证上岗，证件是否在有效期。
26、 Q：7.4采购
Q：7.4.1采购过程 查是否制定了评价和选择供方的方法，是否按规定实施了评价并记录评价的结果。查相关的记录。
Q：7.4.2采购信息 包括哪几方面？发放前是否得到批准？采购产品的要求是否明确？是否在合格供方实施采购？核对采购计划的编制和实施。
Q：7.4.3采购产品的验证 如何实施对采购产品的验证？查有无供方现场验证的要求，如有，是否在采购文件中明确？

（生产现场）：
27、 Q6.2人力资源
查各类人员的职责和能力要求，抽查对关键、特殊工序人员培训记录。是否对培训的结果进行了评价？能否胜任？
28、 Q6.3基础设施
查设施清单，重要设备的周期检修和日常保养的实施记录。故障修理和验收记录。
29、 Q6.4工作环境
查对工作环境因素的识别和管理？抽查对工作环境的监测记录。
30、 Q7.5.1生产和服务提供的控制
查对生产流程和生产运转的控制,生产计划的执行情况。
31、 Q7.5.2生产和服务提供过程的确认
查是否存在并识别特殊过程？抽查对特殊过程的控制和确认记录。
32、 Q7.5.3标识和可追溯性
查现场的产品标识和检验状态标识是否符合规定要求? 对有追溯要求的场合，产品标识是否唯一?

33、 Q7.5.4顾客财产
查现场对顾客财产的标识、验证与维护。
34、 Q7.5.5产品防护
查现场对物料的搬运、贮存和防护控制。
35、 Q7.6监视和测量设备的控制
查所使用的监视和测量设备是否进行周期检定或校准?有无标识?
36、 Q8.2.4产品的监视和测量
查检验的依据文件？是否按规定的要求进行了检验？抽查相关检验记录。
37、 Q8.3不合格品控制
查对检验所发现的不合格品的处置记录，不合格品的返工、返修是否重新检验？