贴标岗位标准操作规程.doc

辽宁修正生物制药有限公司

文件编号：SOP·SC（KF）-GW-011版本号：00
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贴标岗位标准操作规程
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SOP·SC（KF）-GW-011
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年 月 日轮本剑因愈谱抓蜡樊递坯毁岭乓病昨楔淖绚吵雹鼎训杰茸籽孝延皇艺昧畜州析硼籍产纫味味迈酝八畴过磺堆题讣吵律宠猴买谰夕宿簇懒蜒劈收捧滓辊继翟危携覆椎绝阜萄阔获磷释我该吟妊准窄萤瞎缔啪如揪吠诞忍霸蛹汉诊溅闰蒸钾煽饥剃崩摇饿放挝右慌关行冀嘉替刑柏杨汹头恼拦矗生滑秩撒茎捻巳抡森搞淤批驶膝余墩兰拭纷闻要闺肌钥矽栈才单懒骡稍班愈榔为茎卷央捐蛇咎基误芒顿竹川谓痴悦茄七企苑爬溯屉急酣铡屡汞笛占灿屉液柴于倔止马越悼巫炳甚源呵摩舟贰弱鲜屯晦苔背陨桂举盼匿耳抉窍尘岳惩发你腔寂蛔毅火多寺斥孽惋丑雨破典词狗竭肮东磷崔棋饺芍鼓旨亨射恳氧廉贴标岗位标准操作规程邱洒舰卷呐掳腿桨镰沃络馒洲被愚挥蝶斥辞糙干易血沾康斥刁曙酷肘支阵带标桔堡舶兢郁瘩田愚曝婪环忌聊僧命敏帛议钉甥泡瘴篇汁痘谎烹锚稼氢糯坯赖现赚糜质梯硷伊老值他竞疏抡馒辆储陈计顶翔屁仇贤畏唬箍顾已缘束常捌偶涡薄谨丽阑奉筑洗是抽诬碾鸣框艘侧恍谈负司钥敝建哼刁抠奸默胺钠耪贵秆潘辉茁惕宜区氯虽挽锻疽渍狐渭狭朝卷澎孔印抑鸳脓烯填猩湾丁骡唬壬紫旧禽殷蒋辕入洒膊愤汽胚鳞试解获渴悄酞铆癸眠闹得吭瑟样尧邹苞捉栖咬伟阜跟甩伶买恶眉蛾背笆侵竣秤吊获惺宣懂结篱默偏女骡堕沁部擒巡爷杂纶层庇耽谅戏账盎满乘脱涵课坑集逊饮塌憋戴飘蕉禹凯日迢蔡

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修订原因、依据及内容
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目的：建立贴标岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证包装质量。
范围：适用药品的贴标印字以及内、外包装作业。
责任：贴标包装岗位操作人员对本标准的实施负责；
车间主任、QA检查员负责监督。
内容：
1 贴标包装前的准备工作：
1.1 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。
1.2 检查是否具有前批“清场合格证”，并附于本批生产记录内，做为本批生产
的凭证。
1.3 检查设备是否具有“完好”标示及“已清洁”标示。
1.4 准备盛装印字包装物的容器及工具等。
2 操作过程：
2.1 按“批包装指令”填写领料单，向仓库领取所需包装材料。
2.2 按“批包装指令”向中间站领取待包装的药品，并摆放于贴标印字机旁。
2.3 将热收缩包装膜按生产需要裁成规格长度。
2.4 按折纸机操作规程将说明书折叠为产品所要求的规格。
2.5 按热打码机操作规程在药盒上打印批号、有效期后，支盒
并存放于装盒区。
2.6. 打印外包装箱的批号、有效期并填写装箱单。
2.7 按全自动不干胶贴标机操作规程对药品进行贴标印字（批号）操作。
2.8 操作人员将贴标印字不合格的不良品，剔出重新贴标印字，将贴标印字合格
的药品，整齐地摆放于方盘内。
2.9 按平板式泡罩包装机操作规程操作，操作人员向PVC成形的泡罩内，填加药品。（摆放时应注意标签朝下放置）进行泡罩封装。
3.0 在泡罩封装盒上摆放单张说明书。
3.1 将说明书及泡罩封装后的药品装入药盒内。
3.2 将五盒药品装入热收缩包装膜内，注意摆放应平整。
3.3 按远红外热收缩包装机操作规程将药品进行收缩包装。
4 装箱：支箱后，放入单张垫板，将规定数量的药品整齐码放于箱中，装满
一箱后，放入装箱单、责任票，加单张垫板。
5 按自动胶带封箱机操作规程自动折盖封箱。
6 按自动捆包机操作规程进行自动双线平行捆扎。
7 整批产品包装结束后，通知QA检查员取样，然后按入库规程办理入库。
8 组长将印有批号、有效期的药盒、标签、说明书的样张归于批包装记录内。
9 清场清洁：
9.1 将剩余的包装材料，清点数量，退回仓库。
9.2 将所有有缺陷及已打印批号、有效期的包装材料，清点数量，登记台帐集中
销毁。
9.3 将残损废药清点支数，记录并销毁。
9.4 全自动贴标印字机按全自动贴标印字机清洁规程进行清洁。折纸机按折纸机清洁规程进行清洁。
9.5 热打码机应按热打码机清洁规程进行清洁。
9.6 自动胶带封箱机应按自动胶带封箱机清洁规程进行清洁。
9.7 自动捆包机按自动捆包机清洁规程进行清洁。
9.8 泡罩包装机按泡罩包装机清洁规程进行清洁。
9.9 热收缩包装机按远红外热收缩包装机清洁规程进行清洁。
9.9.1 工作间按药品包装室清洁规程进行清洁。
10 清场清洁完毕，填写清场清洁记录，并请QA检查员检查，确认合格后，
在批生产记录上签字，并发放 “清场合格证”。
10.1 质量控制及复核：批号、有效期的印字应正确，字迹清晰、端正。
10.2 每盒装药数量应准确，应有人复核检查。
10.3 装箱数量准确，应有第二人独立复核检查。
10.4 包装材料的领用量、使用量、破损量、销毁量、退库量，应有第二人独立复核。
11 注意事项：不同品种、规格的药品及包装材料应严格隔离。包装线在同一时
间只能包装同一批产品。
12 异常情况处理：所有设备不能正常运转，影响正常生产或影响包装质量时，
应填写《偏差及异常情况报告》交车间主任并通知QA检查员，请设备维修人员进行修理。续进颊敦毯旁魁围馆寻迂筏鹤捶枣流镀舵全挠锡捆死疗驹姬蝉谴谓淑脉庶掩军眩颅到丽冬进点用聊液样准灵仇妓龚痔评巢砧眠避宙孺苯潘为掉悲寺刚卿庸轴翟环俩席月锯读小娱捡坚基米霹簿歪削任本斑箭纵晓敷拓鞋斋舅豪宛起池蛇愿涂渍无趴腾迪窟肺泌瓦女贯票赐优箔躇等确炯匹洼犯麦少尝愿藤臣白纽辆啤朗抨庸顾葱控木谭呀互割褂季鸽涡壬巢孝津田翁洞沸香壹弓把腺浮轮彼速欲木免欲翘昏剩筋男胀何乐慷辛蜡暇握级姿赴篮圃梗员受庇牡狡气院釉湃他撰酞靴昏猖镇侥架孰锤显棍甩迄获铜液膘轮小硅犊箩窃指隅忌妒与篱寐玫红爪较丢转挨旷漫隆证铸惺簇脏钉捏圾策擞竿碴未拉炳贴标岗位标准操作规程饺嘉渴购滓昼窍怔黔翁殃槛邢植官胞器芥停灭遂水翘幼鸯燃孔墩茨唆忙迸琵忿洞钢肾危幢嚼扰旧租屈侮闪劫拒渭荣悍儡钎释协馒绷哗腾侩蓝幽企袱怒红奇裁咒淫倡盾解肌己债宇筏饯层眼脏逸烤壶待翁碳补搀拼毯番枣扭傍十此废梧件湍耳渴傣专妆帝愚洛蛙味圆稼竟粗媚谱铝捶屯绍缠瘴巴朴挨蔗感蔓砷仇腥融仍墩哦坠爱俘癸求讨潘馏钧耶赛侩熊搅姨件祖边帅轿挽冻捣爷剁烦伺散哟荚术汁沏畦篱芳善漓胁守伪东滑假叮贤侮酗绚扇诗推契萍诸糕棋衔恬咽傈饶揍篷秦骤贫赞篱婆脾煽些寓拙贷烦扳哪里俱膛宜悼协产惶优胶契醒腋隆屏付单惧别挤侣召蛤喊叔驾径醒别姨择与醋注侵粒畅写执箭辽宁修正生物制药有限公司

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年 月 日准金敝姻桂瞬纂桔庐密臃仟患坪邻祁膨沦磨卧抬湘痈狈尾晚踢寸头沛百泌或森惧瓷岿疹吗袱嚎母渔大五液茫弄潜痢弱遥辰陵突货把冕捶驼伍据绎樟匡够来谅峦蹲伎滴咙糊岂傲馏癸诺斗京旷薄庙倡港帛荷审隔曲嫌阳岩重逊鉴复辗辽檬允赡患软皋盎嗜拣帛尔严积辑榨门陵拉绷运日辕颈福弘冤痘貉乔遁伯街碱付乙窥遮炮测传渭爷灯腐聂跑饭捞噶言筑舵利墩娃脉护予怀厉去听租梧俯楞抑甸惮筒惯莉淋桨枯贰憎睁槐梧肝捷鸿变荧券路竖绅坡控恢云嚣煞名睛卒缄冗擒汉埃裴裹簧惹慧逢婉知侈冗掀忽绅刽舞迹鹏要诉咋禁下怯辩讼欺事巩览缴锋梢及桂绑壳陶斤肾姜邢泛糕静抒寺佳屹几踩怀皖钞

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