药品考核制度.doc

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文件名称：质量管理工作的检查考核管理制度
文件编号：HC/QS-002-2013-01
起草部门：质管部
起草人：
审阅人：
批准人：
版本号：05
起草日期：
批准日期：
执行日期：
变更原因：新版GSP的颁布

1．目的：为使质量管理制度能够严格得以贯彻执行，确保质量体系正常运行，保证药品质量，改善服务质量，提高经济运行效益。
2．适用范围：适用于本公司药品质量管理工作的检查考核。
3．职责：
质管部：负责质量管理制度的日常监督检查。
质量管理领导小组：对各部门定期进行检查考核。
4．工作内容：
4．1制度的执行情况必须经常检查和考核，这是确保制度实施的有效途径。
4．2制度考核方式
4．2．1质管部牵头组织，进行质量管理制度执行情况检查，质管部于每年初制定检查考核计划，报质量副总经理批准后实施。
4．2．2对检查情况填写《制度执行情况检查考核记录》，查出的问题由质管部下达《限期整改通知书》，落实整改项目，并由质管部对整改的实施情况及效果进行跟踪检查。
4．3制度检查考核的奖惩：制度的检查考核要和奖惩挂钩。
4．3．1严格执行质量否决制度，由于制度执行不力，发生重大质
量问题的要坚决予以否决，绝不手软。
4．3．2质管部没按规定时间要求进行检查考核或检查考核流于形
式达不到预期目的，对质管部部长和有关责任人在质量考核中
予以处罚。
4．3．3质管部在检查考核中发现没有按照制度的规定执行，并给公司的质量管理和经济效益带来影响的，视其情节对责任部门负责人和直接责任人在质量考核中予以处罚。
5．质量记录：《制度执行情况检查考核计划表》
《制度执行情况检查考核记录》
《限期整改通知书》

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