物流质量手册.doc
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上海FC物流有限公司 质量手册 文献编号:CFWL-A-0001 版本:A 颁布令 本公司依据ISO9001:2023《质量管理体系----规定》编制完毕了《质量手册》A版,现予以批准颁布实行。 本手册是公司质量管理体系的法规性文献,是指导公司建立并实行质量管理体系的大纲和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 2023年12月20日 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 1/33 质 量 手 册 制修订 日期 序号 修 改 记 录 摘 要 版本 页次 总 页 数 核 准 制 订 2023/12/15 1 新版 A 33 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 2/33 一. 质量手册封面页 …………………………………………………….. 1 二. 质量手册内容页次说明 …………………………………………………….. 2 三. 公司简介 …………………………………………………….. 3 四.管理者代表任命令 …………………………………………………….. 4 五. 质量系统文献内容 …………………………………………………….. 4.质量管理系统 …………………………………………………….. 4.1一般规定 …………………………………………………….. 5 4.2文献化规定 …………………………………………………….. 6 5.管理责任 …………………………………………………….. 5.1管理者承诺 …………………………………………………….. 8 5.2顾客导向 …………………………………………………….. 9 5.3质量方针 …………………………………………………….. 10 5.4规划 …………………………………………………….. 11 5.5责任,权责与沟通 …………………………………………………….. 12 5.6管理审查 …………………………………………………….. 13 6.资源管理 …………………………………………………….. 6.1资源的供应 …………………………………………………….. 14 6.2人力资源 …………………………………………………….. 14 6.3基础建设 …………………………………………………….. 15 6.4工作环境 …………………………………………………….. 16 7产品/服务/服务/服务的实现 …………………………………………………….. 7.1实现过程规划 …………………………………………………….. 17 7.2顾客相关控制过程 …………………………………………………….. 18 7.3采购 …………………………………………………….. 19 7.4生产和服务运作 …………………………………………………….. 20 7.5量测和监控仪器的控制 …………………………………………………….. 22 8.量测,分析和改善 …………………………………………………….. 8.1概述 …………………………………………………….. 24 8.2量测和监控 …………………………………………………….. 25 8.3不合格生产制 …………………………………………………….. 27 8.4资料分析 …………………………………………………….. 28 8.5改善 …………………………………………………….. 29 六 附件 …………………………………………………….. 附件一 公司组织结构图 …………………………………………………….. 30 附件二 ISO9001标准职能分派表 ……………………………………………………………………… 31 附件三 质量管理系统互动关系图 附件五 质量管理系统互动关系图 ………………………………………………………………… 32 3 附件四 各部门职责 ………………………………… 33 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 3/33 公司简介 1. 公司沿革: 上海FC物流有限公司地处上海市嘉定工业开发区虬桥村,始创于一九九七年,仓库物流组建于一九九八年五月,属于集体制公司。公司致力于仓库产品/服务/服务的存放与运送。 本公司以物品的存放与运送为主,辅以小加工组装的多元化公司。 质量是公司的生命,我公司以服务客户为宗旨,以客户规定不断改善为依托。不断改善客户规定,是公司管理工作的核心。不断地追求完善与精良,是公司取胜于客户的保证。 2.产品/服务/服务/服务范围 产品的储存/运送服务及小加工产品的组装/储存/运送服务 3.组织单元: 组织机构图(附件一) 4.过程: 本手册的内容与规定事项为合用本公司服务提供过程,从事ISO 9001:2023质量管理体系。 A. 由于本公司的组装产品/服务均由客户提供规格规定,本公司无设计开发的责任,以及运送线路为固定线路,故对ISO 9001:2023标准的7.3予以删减 B. 本公司在服务过程中无特殊过程控制,故对ISO 9001:2023标准的7.5.2条款予以删减。 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 4/33 管理者代表任命书 为贯彻执行ISO9001:2023《质量管理体系----规定》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 冯菊 为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1.保证质量管理体系的过程得到建立、实行和保持; 2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改善的需要; 3.保证在整个组织内提高满足顾客需求的意识; 4.就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 2023年12月20日 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 5/33 一般规定 1.目的:组织应遵照本国际标准的规定建立、制定文献并执行、维持且连续改善质量系统。 2.范围:质量系统。 3.名词定义:无。 4.权责:质量系统由相关部门及管理代表讨论后制订,由总经理审核。 5.控制内容: 5.1组织执行质量管理系统时应: a) 鉴别并运用质量管理系统所需要的控制过程; b) 决定这些控制过程的顺序与互相关联; C) 决定有效运作并控制这些过程的准则与方法; d) 保证可以获得必要的资源与信息,以支持这些过程的运作及监控; e) 量测、监督、分析这些过程; f) 实行欲达成预期规划结果与连续改善这些过程所需要的行动; 5.2质量管理系统所需之过程涉及管理、资源、产品/服务实现和量测、本公司无外包控制,本公司之质量管理系统须达成此规定, 质量管理系统相关之程序参照:附件二 ISO9001标准职能分派表 6.参考文献: 6.1附件二 ISO9001标准职能分派表 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 6/33 文献化规定 1. 目的:制订公司质量管理系统文献与资料之管理体系,使所有质量控制皆有相对照之书 面程序,以求控制之标准化。质量手册必须建立和维持,质量控制有关过程中之记录的书写规定,与记录档案之管理,以保证质量管理系统的有效运作及展现对需求的符合性。 2.范围:公司所有之质量文献与资料,涉及外来之文献/标准,质量手册,与质量有关之记录均属之。 3.名词定义:无 4.权责: 4.1文献控制中心负责所有文献与资料之控制与协调控制。 4.1.1文献之制作:由重要执行单位之主管指派专人撰写。 4.1.2文献之审核:文献于制作完毕经单位之主管审核。 4.1.3文献之核发:文献经相关单位主管会签无误后经权责单位核准后,由文献控制中心进行复制分发。 4.2质量手册由相关部门及管理代表讨论后制订,由总经理审核。 4.3质量记录:公司所有单位。 5.控制内容: 5.1质量方针及质量目的之制修订参照本手册 5.2建立和维持一份质量手册,细则参照标准条文规定。 5.2.1质量管理系统的范畴(涉及任何删减的细节和理由)须明定于手册当中。 5.2.2文献化的程序或其参考之处,依ISO 9001条文建立质量手册,并于手册内容中说明相应的程序文献或参考文献。 5.2.3质量管理系统中的过程顺序及其互相关系之陈述,参照质量管理系统互动关系图. 5.2.4质量手册依【文献与资料控制程序】加以做文献控制。 5.3 ISO9001国际标准所规定的书面化程序参照:附件二: ISO9001标准职能分派表。 质量管理系统的文献化内容应取决于: a) 组织的规模与活动的型态; b) 过程的复杂度与关联性; c) 人员的能力。 上海FC物流有限公司 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 7/33 5.4文献控制 5.4.1文献分发控制: 文献控制中心须将各种文献之制作权责单位、审核单位、与被分发单位等资料 将控制文献建立文献分发缴回记录以利控制控制。 5.4.2文献之分发: 针对所有对质量制度有效运作极为重要之控制场合均应持有适当之文献。 5.4.3使用中文献对的版次之保证: 文献控制中心须定期发行文献之最新版次一览表至文献使用单位供核对,以防止其使用无效及或过期之文献。 5.4.4发行前之核准:文献于制作后发行前须参照【文献与资料控制程序】经权责主管核准。 5.4.5无效或过时文献之处置: 5.4.5.1文献新版分发后,旧版无效之文献须回收以防止误用。 5.4.5.2保存之任何过期文献,须经适当之标示辨认管理,以防止被误用。 5.4.6资料之管理: 除非另有特别规定,公司内所有之外来文献,国际性标准/标准书皆须由相关负责单位转交至文献控制中心,对外来文献加以编号、辨认并控制其分发。 5.4.7保证文献清楚易读,容易辨认。 5.4.7被界定为质量记录文献必须加以控制,参照【记录控制程序】。 5.4.8文献与资料之其它控制控制:细则参照【文献与资料控制程序】。 5.5质量记录控制 5.5.1有关质量记录之辨认、储存、索引、保护、保存时间与解决之控制细则参照【记录控制程序】。 5.5.2窗体字段之填写应清楚易读,容易辨认。若无法使填表人一目了然时,须附带书面填写说明或施以教育训练。 5.5.3档案资料应妥善保存应避免有缺页、破损、漏掉。 5.5.4窗体之保存期限应加以规定。 6.参考文献: 6.1文献与资料控制程序 6.2记录控制程序 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 8/33 管理者承诺: 1.目的:总经理必须提出对发展和改善质量管理系统的承诺。 2.范围: 2.1顾客及法规需求。 2.2质量方针。 2.3质量目的。 2.4管理审查。 2.5必要资源之可用性。 3.名词定义:无 4.权责:总经理负有承诺的责任,必须提供证据、记录以展现对发展和改善质量管理系统的承诺。 5.控制内容:总经理必须保证以下控制被实行: 5.1沟通符合顾客及法规需求的重要性: 总经理应重视客户及法规的需求,并透过质量方针/目的的制定,合约审查,客户满意度管理等使相关部门及人员得以了解、实行。 5.2订定质量方针和质量目的:细则参照本手册。 5.3实行管理审查:细则参照【管理评审控制程序】。 5.4保证必要资源之可用性:细则参照【人力资源控制程序】 【设施控制程序】。 6.参考文献: 6.1【管理评审控制程序】 6.2 【设施控制程序】 6.3 【管理评审控制程序】 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 9/33 顾客导向 1.目的:总经理或高阶管理阶层必须保证顾客、法律/规定的需求和盼望被拟定并转换成可实行的程序规定,达成顾客满意。 2.范围:顾客需求和盼望,涉及法律/规定需求并予以考虑。 3.名词定义:无 1. 权责:总经理保证顾客需求和盼望被决定且转换成需求,并转达给各相关部门人员。 5.控制内容: 5.1保证顾客的需求和盼望已被决定且转换成需求,有关产品/服务/服务及/或服务应尽的义务,包含法律/规定需求,参照【顾客需求鉴别审查程序】之规定对客户、法律等之需求加以鉴别、记录、审查并传达至相关单位人员。 5.2了解客户需要和盼望,并实现达成客户满意之目的,对客户满意度须加以调查,并记录分析,控制细则参照【顾客满意度数据分析与连续改善控制程序】。 5.3透过【顾客需求鉴别审查程序】保证客户及其它相关方面的需求在组织内被各相关部门及人员了解及实行。 6.参考文献 6.1 【顾客需求鉴别审查程序】 6.2【顾客满意度数据分析与连续改善控制程序】 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 SX-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 10/33 质量方针 1.目的:质量方针被订定、控制以保证质量系统能被有效执行。 2.范围:质量方针之制订、控制。 3.名词定义:无 4.权责:总经理制订质量方针。 5.控制内容: 本公司之质量方针: 安全存储 准时配送 互通信息 精益物流 本公司之质量目的: 1. 每月小加工产品合格率95%以上 2. 客户投诉件数不超过2件/每月 3. 事故件数不超过1件/月 4. 准时配送率95%以上 5.1适合组织的目的。 5.2符合各种需求和连续改善的承诺。 5.3提供订定及审查质量目的的架构。 5.4在相关部门、单位被沟通及了解。 5.5定期审查质量方针之合用性。 5.6质量方针制订后通过标语张贴,会议等方式宣导全员知悉,并定期于管理审查中检讨合用性. 6.参考文献: 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 11/33 规 划 1目的:质量目的被建立并有效执行,建立公司整体性之质量管理体系,并制订质量控制内容,藉此操作系统之运作以保证产品/服务之质量。 2.范围;组织中的相关功能部门须建立其质量目的。质量管理系统规划为公司质量手册所涵盖之范围。 3名词定义:无 4.权责:总经理需保证并审查各功能部门的质量目的。为使公司之质量系统能有效实行与维持,须透过公司组织之有效运作,其组织随内外在条件之变更而适时调整。有关质量系统之规划、发展、实行及维持等决策,各个部门有关之管理阶层均负有最终之责任。 5.控制内容: 5.1质量目的 5.1.1各相关功能部门、单位须建立自立的质量目的并向上呈核,最终须总经理审查。参照各部门质量目的展开表 5.1.2质量目的必须是可衡量的,且能符合质量方针及连续改善承诺的需求。 5.1.3质量目的必须涉及符合各项产品/服务/服务需求。 5.2质量管理系统规划 5.2.1质量规划之系统规定:高阶管理者必须保证达成质量目的所需的过程及资源均被鉴别与计划。各项系统文献为规划输出的结果。 5.2.2一般规定: 公司内所有质量活动皆应有相相应之书面文献,规定出其质量规定与执行之程序,针对无法标准化之执行过程或应用之控制标准,实行前必须制订出质量计划。且于程序书中注名其核准程序,该项控制依计划书行事。 5.2.3公司之质量计划: 本公司既有之质量手册及其相关之程序书中已隐含一般性之质量计划内容,质量计划必须保证变更在控制方式下予施行,由总经理或其指定之人员主持每年之管理审查,或公司内部经营管理睬议中检讨,并于下次会议中连续检讨与跟催,并留存会议记录。 5.2.4质量计划之制订内容与规定;(以下视计划之性质而定) 5.2.4.1质量管理系统规划需满足质量目的及质量管理系统一般规定。 5.2.4.2质量管理系统更改善行规划和实行时,维持质量管理系统的完整性。 6.参考文献: 无 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 12/33 责任、权责与沟通 1.目的:为使质量管理发挥绩效,权责必须界定沟通。指派管理代表以保证质量系统的建立、维持、改善及对顾客需求的认知。关于质量管理系统过程及效益做适当的沟通。 2.范围:组织中的功能和接口关联,职责与权限。管理代表的权责。于相关层级与功能中做适当沟通。 3.名词定义:无 4.权责:各部门的权责由总经理加以审核,由总经理指派管理代表。沟通涉及本公司各部门、各层级员工。 5.控制内容: 5.1责任与权责 5.1.1组织的功能和互相关系:本公司组织图制订于本质量手册之附件一中。 5.1.2组织中的职责与权限:各部门之职责权限由各部门主控制定,与相关部门沟通后,呈总经理审核。 5.2管理代表:高阶管理者须在管理人中指派一位管理代表, 管理代表必须不受其它职务影响,赋予其权责以达成以下权责: 5.2.1保证质量管理系统的过程被建立和维持。 5.2.2向董事长或高阶管理者报告质量管理系统的绩效,涉及改善的需要。 5.2.3提倡组织对顾客需求的认知。 5.2.4与外界就质量管理系统相关事宜(如外部审核)之联系。 5.3内部沟通 5.3.1涉及各部门间之沟通,各层级之沟通,建立适当的沟通管道,如开会、宣导训练、公告或联络单等。 5.3.2质量管理系统过程及其效益,客户导向、领导统御、全员参与、过程管理、系统管理、连续改善、事实导向、互惠互利供应商关系等皆可在组之内做适当沟通。 6.参考文献: 无 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 13/33 管理审查 1. 目的:高阶管理者必需在计划期间内审查质量系统,以保证其连续之适切性、充份性及有效性。 2. 范围:管理审查。 3. 名词定义:无 4. 权责:高阶管理者负有执行与督导之责任。 5. 控制内容: 5.1 管理审查: 公司须于规定期间内执行管理审查,其审查范围内容须含公司之质量系统制度与系统运作后之结果,以及所既定之质量方针与目的,以充份保证其适切性与有效性,且能连续符合ISO 9001之标准规定,此项审查必须评估组织质量管理系统需要的改变,涉及质量方针与质量目的之改变。审查后须留存记录按【记录控制程序】规定保存。 5.2 审查的输入 管理审查的输入必须涉及对有关下列事项相关之现行绩效与改善机会: 审核结果; 顾客回馈; 过程绩效和产品/服务/服务的符合性; 防止与纠正措施之状况; 对以往管理审查之追踪行动; 影响质量管理系统之变动; 对改善的建议; 5.3审查的输出 管理审查之输出必须涉及有关于下列事项之行动: 质量管理系统及其过程有效性之改善; 有关顾客需求产品/服务/服务的改善; 资源需要。 6. 参考文献: 6.1记录控制程序 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 14/33 资源的供应 1. 目的:组织必须决定及适时提供资源需求:以实行和连续改善质量管理系统各项过程;及达成顾客满意。藉由教育训练的实行,使员工充足了解工作内容及专业知识,扩展人力资源之运用,以提高工作绩效及提高员工素质,进而增长产能。 2. 范围:公司全体员工。 3. 名词定义:无 4. 权责:人力资源由办公室主办,由各相关部门协办。 5.控制内容: 5.1资源的供应 组织必需提供以下资源: 人力资源:详见【人力资源:控制程序】。 基础建设:详见【设施控制程序】 工作环境: 5.2人力资源 5.2.1受指派负有质量管理系统中所界定责任的人员,根据适当的教育、训练、技能和经验.由人事单位留下资格鉴定的记录。 5.2.2训练、认知与能力 组织必须: 对执行影响质量活动的人员鉴定其所需能力; 提供训练或采用其它措施以满足这些需要; 评估所提供训练的有效性; 保证所属员工对其控制活动之相关性与重要性的认知,以及如何奉献以达成质量目的; 5.2.3公司定期举办之训练:由人事列入年度计划实行。 5.2.4不定期举办之训练: 5.2.4.1公司不定期举办:由需求单位申请经核准后由人事协助安排执行。 5.2.4.2部门不定期举办:由部门主管视实际需要而随时举办在职训练,如新进人员或人员调动后之训练,以控制技能学习为主。 5.2.5公司举办之训练,训练后由讲师负责考评。 5.2.6训练记录:由人事维持教育、训练、资格与经验的记录. 6. 参考文献: 6.1 【人力资源:控制程序】 6.2【设施控制程序】 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 15/33 基础建设 1.目的:组织必须鉴定、提供和维护为达成产品/服务符合性所需之设施,对设施之安顿规划及维护应予以规范。 2.范围:建筑物,工作空间与相关的设施;过程仪器量具、硬件与软件;支持性服务。 3.名词定义:无 4权责: 4.1建筑物,工作空间与相关的设施:后勤单位 4.2过程仪具: 质检; 硬件: 后勤单位; 软件: 管理部. 4.3支持性服务:管理部. 5.控制内容: 5.1建筑物,工作空间及相关设施之安顿 5.1.1对于建筑物,工作空间的安排(如动线规划)及相关设施之安顿等事宜,可行时可绘制场地布置图。规划时需考量相关要点,以其达成最佳化的安排。 5.2仪具,硬件及软件 5.2.1软件及通讯控制 本公司软件和相关通讯网络由管理部门统一维护管理,涉及防毒,备份等动作。 5.2.2仪具及硬件 仪具之控制依据【量测与监控仪器控制程序】规定执行。 5.2.3硬件:生产/服务用之设备须定期保养、及经适当的选用与核准并维持其精确性以保证制程能力之连续,参照【设施控制程序】。 5.3支持性服务: 5.3.1 出货之交通运送由物流部加以控制参照【产品防护控制程序】。 6.相关文献 6.1【量测与监控仪器控制程序】 6.2【设施控制程序】 6.3【产品防护控制程序】 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 16/33 工作环境 1.目的︰组织应鉴定并管理为达成产品/服务符合性所需之工作环境的因素,以维护厂区环境规定,并持之以恒。 2.范围: 凡本厂各单位控制区均属之。 3. 名词定义:无 4.权责: 4.1控制区域:由使用单位负责。 4.2公共厂区:公共厂区由管理部门负责。 4.3督导责任:各单位之主管负责该单位责任区域之督导之责。 5.控制内容: 5.1整理、整顿、清扫、清洁、教养: 将工作区域内之物品皆有定点定位,不需要之物品,则依状况给予保存或报废解决之,制。过道上不得有油污、污水以保持干净的工作空间。的确遵守控制标准与规范,养成自主管理的习惯,参照【工作环境控制程序】 5.2安全: 本公司各单位执行工作时,所应注意之安全事项,必须符合法规规定,且必要时应建立相关标准书及宣导方式,使员工了解及遵守。 6.相关文献: 6.1【工作环境控制程序】 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 17/33 实现过程规划 1.目的:组织必需规划产品/服务实现所需的过程,以使产品/服务/服务在实现过程中符合规定规定,保证过程均在控制状态之下。 2.合用范围:本公司所有产品/服务/服务之实现过程。 3.名词定义:无 4. 权责:质量目的,质量计划拟定,质量控制,检查测试记录 5.控制内容 5.1质量目的:各单位应依据客户对产品/服务/服务/服务质量规定,及公司以往之质量状况,拟定质量目的,并经公司总经理核准,公布并贯彻执行之。 5.2产品/服务过程及文献化的需要,以及特别声明:业务单位依据产品/服务及客户之规定,在现有设备及检测仪器能力下,制订出质量控制程序,以及程序中各过程之人力资源需求及控制标准。 5.3仓储/物流/组装单位依据产品/服务/服务程序规划制定产品/服务/服务实现过程之质量计划(产品/服务/服务、项目或合约),藉此执行产品/服务/服务检查,以达成产品/服务/服务所需质量规定。 5.4产品/服务所需的验证,监控和验收活动,及产品/服务的验收准则:由质检加以检查并记录检查结果,由质检制订验收准则及相关检查标准书。 5.5产品/服务实现过程记录:过程及产品/服务结果提供符合性之记录,各项记录及资料,须经权责主管确认及核准并加以保存参照【记录控制程序】。 6相关文献: 6.1记录控制程序 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 18/33 顾客相关控制过程 1.目的:为使本公司业务单位与客户签订合约事务解决有所遵循,特定本规则;藉以保证产品/服务符合客户规定,涉及交货和交货后的活动。 2.范围:凡业务单位与客户所签订与产品/服务销售有关之订单或合约书皆包含之。 3.名词定义:无 4.权责:重要由业务单位负责协调所有产品/服务合约之有关事宜。 5.控制内容: 5.1顾客需求的鉴别: 细则参照【顾客需求鉴别审查程序】 组织必须鉴别顾客需求涉及: a) 顾客指定之产品/服务规定,涉及交货和支持之规定; b) 非顾客指定,但为既定或特性的产品/服务使用所必须的规定; c) 法令规章规定产品/服务相关之责任。 d) 组织拟定的任何附加规定. 5.2产品/服务规定审查: 细则参照【顾客需求鉴别审查程序】。 组织必须审查顾客及组织所决定的附加规定。 在约定提供产品和/或服务给顾客前(例如提供标单、接受合约订单或订单变更),组织必须保证: a) 订定产品/服务/规定: b) 合约和订单规定不同于先前的陈述(例如在标单或报价单)已解决。 c) 组织有能力符合所设定之产品/服务规定。 审查及后续跟催行动的结果必须记录.当顾客无提供书面规定声明时,接受前要确认顾客规定; 当产品/服务规定变更时,组织必须保证相关文献完毕修正。组织必须保证人员已了解所修改的规定。 5.3顾客沟通: 组织必须订定和执行与顾客沟通的安排,关于: a) 产品/服务信息; b) 询问、合约或订单解决,涉及变更; c) 顾客回馈,涉及顾客抱怨。 6.参考文献 6.1【顾客需求鉴别审查程序】 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 19/33 采 购 1.目的:保证供应商之供料质量能符合特定之规定,进而使产品/服务质量获得保证,提高在同业间之竞争力。 2.范围:凡经由采购所采购产品控制过程与供应商之管理均合用本程序。 3.名词定义: 3.1供应商:所谓供应商含辅助用品及与生产/服务有关之设备/仪器之供应商。 4.权责: 4.1采购单位为负责执行采购及厂商管理之重要单位。 4.2相关部门为协办单位。 5.控制内容: 5.1供应商之评估 5.1.1凡与公司有交易往来之供应商均需透过书面调查、评估而选择。 5.1.2评估规定:细则参考【供应商评鉴控制程序】。 5.1.2.1应评估供应商达成合约规定之能力,涉及其质量制度及任何特定质量保证规定之达成。 5.1.2.2组织必须控制其采购过程保证所采购的产品/服务符合组织规定。控制的型态和范围必须依所交货的产品/服务的效应而定。 5.1.3合格供应商之交期或质量维护:参照【供应商评鉴控制程序】。 5.1.4 质量记录:针对有交易往来之供应商评估即后续跟催行动应建立并维持其质量记录。 5.2采购信息: 5.2.1采购文献应能明确说明其所欲订购之产品/服务信息,如合用时可考虑以下: 5.2.1.1产品/服务、程序、过程、制程设备与人员等核准或资格之规定。 5.2.1.2质量管理系统规定。 5.2.2组织必须保证特定规定适切性在采购文献发送前已涵盖。 5.3采购之产品/服务验证: 当组织或其顾客提出至供应商执行验证活动时,组织必须在采购信息中载明产品/服务所需的验证安排和方法,参照【过程及产品的监控测量控制程序程序】。 组织必须实行检查和鉴别或其它必要活动以保证采购产品/服务符合特定规定, 细则参照【过程及产品的监控测量控制程序程序】。 6.参考文献: 6.1【过程及产品的监控测量控制程序程序】 6.2【供应商评鉴控制程序】 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 20/33 生产和服务过程 1.目的:保证产品/服务能符合规格及顾客规定。 2.合用范围:本公司产品/服务运作控制均属之。 3.名词定义:无 4.权责:组装/物流/仓储单位负责产品/服务过程确认,业务负责安排排程, 5.控制内容: 5.1生产及服务规定:细节参照【生产和服务过程运作控制程序】 组织必须在计划及控制条件下实行生产和服务运作: a) 获得明确的产品/服务特性信息; b) 当必要时,获得工作指导书; c) 生产和服务运作的适当装备之使用和维护; d) 量测和监测装备的使用和可用性; e) 量测和监测活动的执行; f) 实行放行、交货和售后活动的程序。 5.2生产和服务规定过程确认: 组织必须验收任何生产和服务过程,当其输出的结果无法由后续的量测或监控加以验证时,确认必需展现过程实现所规划的结果之能力。 组织必须定义过程验收的安排,可行时必须涉及: a) 订定过程审查及核准的准则; b) 装备和人员限制的核准; c) 特定方法和程序的使用: d) 记录的规定; e) 再验收。 5.3鉴别和追溯: 本厂以标记牌,区域划分等方式对产品的状态标记。 组织必须以量测和监测规定鉴别产品/服务/服务状态。 当追溯性是需求时,组织必须控制和记录产品/服务唯一的鉴别(参阅5.5.7)。 5.4顾客财产: 本公司所组装及储运产品均为客户财产参见 【客户财产控制程序】 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 21/33 5.5产品防护: 细节参照【产品防护控制程序】 组织必须在内部过程中和最终交货至目的地时,按顾客规定防护产品。必须涉及鉴别、搬运、包装、储存和保护。 6.参考文献: 6.1 【生产和服务过程运作控制程序】 6.2 【产品防护控制程序】 6.3 【客户财产控制程序】 上海FC物流有限公司 文献 名称 质量手册 文献编号 CFWL-A-0001 版本 A 制订部门 管理代表 页 次 22/33 量测和监控仪器的控制 1. 目的:保证量测和监控活动,维护检查与实验设备、量规仪器之精确度,及保证量测结果之准确性,以实行量测和监控规定的一致性。 2. 范围:为使产品/服务的特性功能符合预期之工程规格,及产品/服务特性功能之实验结果具有高信赖度,而使用之检查与实验设备、量规、比对样品、标准件等皆属之。 3. 名词定义:无 4. 权责:由质检部负责全厂仪器之校验。 5. 控制内容: 5.1校验标准追溯体系: 公司内之最高级精确度校验标准器件须定期接受外部标准实验室之校验,以保证使用之资格条件符合既定规定,其校验标准必须能追溯至国际或国家标准。当无上述标准时,调校所用基准必须记录之。 比对用样品或治具则以相关之校验标准书与合格之产品或样品检核确认。 5.2外校机构之管理: 5.2.1资格条展开阅读全文
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