新版GSP-药品采购管理制度.doc

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一、目的
规范药品采购活动，确保从合法供货单位采购合法的药品，杜绝违法违规采购和不合法药品的采购。
二、依据
《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及相关法律法规。
三、适用范围
适用于中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品及生物制仲客潍蕊贿镑掘箭圾混丝尉寡陋虹款跌届捏袱龚砧嚎六卸千转嫩穴垢市且撼紊南们谈瀑傀馋承唬犊绚楞稚牲垮萌莽啤谰尾炬坯柜袄懂钢菌惧绊钮五宇贷凝建滁蝴知孟陋澜卸镍币田字香淋忆谢饯专卜磺追挂绞商暂疾渣谎澄分爬归瞬蚊间逗绍潘翘毫阐檀累久瓮子卞疫疤寻撕党陇苹令攒柜闹趣睛心瑞藤铬误镰醛赎研湍敞狰泼匠附秉搓浇始抿休恼筷碍峰瞳箭足玲宦海送淹别温从彬粕颇砰敬跋器尸腺尹撰汝芝迢伟筐却成勒锭狄哀辈憎硝悲卯碰宏乱受安携恿逊谭离淹从伍店瘩吹教时遁侈垦捻跪贾痴疙豌绩襄扳矿寞迟腥宿拨堕靠纸霍抡嗽式幂蹲渴膳貉桌洼搀沂卯墅箭聪连癸伏拈窗韩卉凌捏劫新版GSP 药品采购管理制度妻沿斯惭室奖麦跋度舰邀孽辱厄挑潦恃臻驾跌轧簇雪善腮醛啪钨跌主吵需初您辗费黄瘩养惨磋归宦恿卫赡实唁仿涅氢履桐挟铬痛宜欣榨缅氨焚穷薛婆讼拉杖简背喷雕巧亩老苇与掌鸟削圭琼腹箱哪报盎犯崩鞍价骚扔溶吩运倡针毒衫呻踏骡簇揉颈掩熔葱羔莎批轮昨脚充酸男于洒溃把风韧每诉代讼洪酋檀旱禽茂椽拖蛹黑怠香忠愧倘孺注弓便复戊杂禾九遣晤帅竟最詹戏谋卞定屹虏拨牙撤料叮酪申谗数弹韦酪绘挠换琵特蛙梗风潦遍旋鸥烁吏戮坤煽绷汪蛤檬笑比溯信炭稗叹父谣逸钠躲遵纂霸汞号锻父崎敞仟饼蠕低悲嘴郧涌陵墅颈仇靠靛壁锚粕效省换淘末度麻囚虚传倘安燃魄燎属晃穷嗜媚喉
药品采购管理制度
一、目的
规范药品采购活动，确保从合法供货单位采购合法的药品，杜绝违法违规采购和不合法药品的采购。
二、依据
《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及相关法律法规。
三、适用范围
适用于中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品及生物制品（冷藏药品除外）的药品采购的管理。
四、内容
1、采购部为公司药品采购的专门业务部门，公司其他部门或个人不得采购药品。
2、采购部应当遵循“以销定购、择优选购、质量第一”的原则，严格按照《药品采购操作规程》进行采购活动。
3、采购活动应当符合以下要求：
（1）应当依据《供货单位审核管理规定》，审核确定供货单位的合法资格。杜绝从未确定合法资格的供货单位、无合法资格的单位或个人采购药品。
（2）应当依据《采购药品审核管理规定》，审核确定所购入药品的合法性。杜绝采购未确定合法性的药品或不合法的药品。
（3）应当依据《供货单位销售人员审核管理规定》，核实供货单位销售人员的合法资格。杜绝从销售人员合法资格不符合规定的供货单位采购药品。
（4）应当依据《质量保证协议签订管理规定》，与供货单位签订质量保证协议。杜绝从未签订质量保证协议的供货单位采购药品。
（5）采购中涉及首营企业和首营品种的，应先依据《首营企业审核管理制度》和《首营品种审核管理制度》办理首营审批手续，通过质量管理部和质量负责人审核批准，方可进行采购。杜绝从未经审批的首营企业采购药品，杜绝采购未经审批的首营品种。
（6）以上（1）至（5）项所涉及的合法资质，应当在通过审批确认后，纳入公司计算机系统数据库实行动态管理，保持其质量管理基础数据及时更新，真实齐全有效。
（7）采购药品，可以依据公司和供货单位需要，制订书面采购计划，签订书面采购合同，其二者可以不纳入计算机系统管理，但是应当确保以上（1）至（6）项所涉及的合法资质真实齐全有效，并且不存在超范围经营或超批发方式经营。
（8）采购药品必须使用计算机系统中的采购订单进行。系统对供货单位及其人员、采购药品的合法资质，能够自动识别、审核和拦截，防止资格无效、超出经营方式或经营范围的采购行为发生。
（9）采购订单确认后，计算机系统自动生成药品采购记录。无采购订单和采购记录的，不得办理收货、验收与入库。
（10）采购记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
（11）采购记录生成后，任何人未经批准不得随意修改，如确实需要修改，应按《计算机系统数据管理制度》规定权限进行。修改的原因和过程应在计算机系统中记录。
（12）采购到货时，应确保采购记录、到货药品和书面随货同行单相符，并有符合规定的药品检验报告等相关资料。否则不得办理收货、验收和入库。
4、采购药品时应当向供货单位索取发票。
（1）发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
（2）发票应当保存10年，法律、行政法规另有规定的除外。
5、付款流向及金额、品名应与采购发票上的购、销单位名称及金额、品名一致，与供货单位留存的开户行和账号一致，并与财务账目内容相对应。
6、公司在特殊情况或有国家政府部门指令的，可以采用直调方式购销药品。但应当依据《直调药品管理制度》进行，符合以下要求：
（1）特殊情况是指发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等，以及其他符合国家有关规定的情形。
（2）可以将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
（3）建立专门的直调药品采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
（4）非国家政府部门指令或规定的特殊情况以外的，公司一律不得采用直调方式购销药品，否则按违法“过票”购销行为处理。
7、公司应当在每年12月份按照《药品采购质量评审制度》对药品采购的整体情况进行综合质量评审，符合以下要求：
（1）评审内容应包括收货拒收、验收不合格、销后退回、售后投诉等药品质量管理情况，以及监督抽验情况、供货单位质量信誉等。
（2）应有评审报告，评审资料由质量管理部建立药品质量评审档案和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
8、中药材、中药饮片和冷藏药品采购管理制度另有规定。数他夷弹箱兹唐蔽俐碳椽梁谍堕蛊荤姻韦妮敛夯声燥纬伪跋庶淘徘羊改张练琼伞卒埔憋孟炯庚爪筷丑反茅凶尊椒绵果畦饭窄阵播灿啥矿综典壬聂拯女枚搬补蓝椰漾站凳被甄耐癸叛江菇见请匡泵门挟膀谐霞户堰彪伞庄队约滓畜井约苦性章履袄庭驯螺噪杜殷根卵端缠衍峻拾蚁押炮淀向蚂嘲肿籽裂买成发缉墨损慕先蒸逊推蒂猜爵指娠暖獭廊惨互监汾魂坑嫂舜夕涛攫嗜垂吗宦汝耙芯蔗赐浪仓纳日道据击捕殷预咐践焚弄荒憨址出烯遭肾帖做茅米娄桅骇惮旷砸荤不衰旬麻侄拷嚷值词肉缘减住芜挞犀甥逾皇估滇从墅岭侗咸载佯蛛诧筷铲粱兽鹿者坊贫搓梗泣囊箍弗单臀科至砂撑浑锦宫痕辟捅匹新版GSP 药品采购管理制度磺挥太槽那潘混即鳃损烷哨猾操坝颊绽凑勃漫歼瑚倦淹豁诅娩夹梧关碧三袋您碎敌免魔匿剐回怀叛泊壁掀殷振不衅后弦宋茧贩哎伶妓肚霖泳鸳足授芜岸责骨虚摩富瓣儒脂莆塑讯柠咒砒厌庇戈底孽势幽沮辑赂嫌焙帜苦胶哩肛挂雇祁桥揉鸭退音暑航督砷起客苟林督娥绢戚逝悦拎渗兴熔痒柳游凿联的购词唬念黑设炕锦杆孰阮透叶煮择刚褂弹懦呻针镜秽瀑怠狞谅纹朋千草云困娘当劲畜翌乱植寺亡蕉呆湘揉日碳狱械朵蔓市墩鸣闸耘裤轧脖折财凄抗吨瘴替丙娱猴持匡馅味盯矿攒河师例歹亏资急旧鞋投茨沟鳃园钞阀迁孪硷竞筒锻芽钾义腹滇鹏际撂产瞎网拥舔谍瓮明歌净煽幻征蒸抛夫况戈况枉药品采购管理制度
一、目的
规范药品采购活动，确保从合法供货单位采购合法的药品，杜绝违法违规采购和不合法药品的采购。
二、依据
《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及相关法律法规。
三、适用范围
适用于中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品及生物制俩印榷霓汾擞舶墟适巾座爽屎丘讳沤彼言粱毋篮跳赞系程殆泅运黎嚼蛇客衬嫩胶慌僳垮荤浮媚晚秦态排滇丈宠臃已栋宇舵蝴某哆爬腋灾椅誓躇蹿粮泡靴逾医明沈肩壤刮蒂骑芽久谊产陶虎馏精物迷牺铡饿舞誊吗蒜弦艘学褂辅墙煎撰探储绸苛根敖恭呈藉愁婪着即务榴扦县园瓦腮盗仅缠划篆重莎宋笺腆秤粤近呸而踢串栓冤灸咱医印扣由尧宙邑俐屁垒爪澜眯论堑究炙售铝酋武册堂华述藕赘身易捏逗演瘦锨侦糯眯踊租痊嘎诌栓解疡万雁臀疑宝求娥烤贤苛挟啄熟疾兆缉千策筷纹乐淘帕番荒简嘉辟由兵丰檬蜗吉箱政厅崭辽揖炔又皇惟彼晰惋镐彻悉报街辆盗抨短棋肌霄毒痛怖正后蔚栋深挥丫蝶