YY_T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法.pdf
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1、书 书 书犐 犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准犢犢犜 医用电气设备能耗测量方法犈狀 犲 狉 犵 狔犮 狅 狀 狊 狌犿狆 狋 犻 狅 狀犿犲 犪 狊 狌 狉 犲犿犲 狀 狋犿犲 狋 犺 狅 犱 狊犳 狅 狉犿犲 犱 犻 犮 犪 犾犲 犾 犲 犮 狋 狉 犻 犮 犪 犾犲 狇 狌 犻 狆犿犲 狀 狋 发布 实施国家药品监督管理局发 布目次前言范围规范性引用文件术语和定义通用要求试验过程能耗计算附录(资料性附录)能耗测试所需的信息附录(资料性附录)能耗计算示例犢犢犜 前言本标准按照 给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监
2、督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会()归口。本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通标标准技术服务(上海)有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司。本标准主要起草人:何骏、余新华、郑佳、邵凌云、朱超、王伟庆、肖亚辉、尹勇、李艳华、陈兴文、庄志、李冲。犢犢犜 医用电气设备能耗测量方法范围本标准规定了医用电气设备系统(以下简称犕犈设备系统)的能耗测试及计算方法。本标准适用于网电源供电的犕犈设备系统。本标准不适用于仅由内部电源供电的犕犈设备系统。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
3、凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。医用电气设备第部分:基本安全和基本性能的通用要求术语和定义 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了 中的一些术语和定义。医用电气设备(犕犈设备)犿犲 犱 犻 犮 犪 犾犲 犾 犲 犮 狋 狉 犻 犮 犪 犾犲 狇 狌 犻 狆犿犲 狀 狋具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。这样的电气设备:)与某一指定供电网有不多于一个的连接;且)其制造商旨在将它用于:)对患者的诊断、治疗或监护;或)消除或减轻疾病、伤害或残疾。,定义
4、 医用电气系统(犕犈系统)犿犲 犱 犻 犮 犪 犾犲 犾 犲 犮 狋 狉 犻 犮 犪 犾狊 狔 狊 狋 犲犿在制造商的规定下由功能连接或使用多位插座相互连接的若干设备构成的组合,组合中至少有一个是犕犈设备。,定义 供电网狊 狌 狆 狆 犾 狔犿犪 犻 狀 狊电能的来源,其不作为犕犈设备或犕犈系统的一部分。注:本标准中的电能是指由网电源提供的能源。不包括救护车及类似环境中的电池系统和换能系统。,定义 内部电源犻 狀 狋 犲 狉 狀 犪 犾犲 犾 犲 犮 狋 狉 犻 犮 犪 犾狆 狅狑 犲 狉狊 狅 狌 狉 犮 犲设备的一部分,将其他形式的能量转化成电流,提供设备运转所必需的电源。注:内部电源可以
5、是设备内部的一个重要组成部分,延伸到外部,或包含在一个独立的外壳内。犢犢犜 ,定义 能耗犲 狀 犲 狉 犵 狔犮 狅 狀 狊 狌犿狆 狋 犻 狅 狀犕犈设备系统对电能的消耗。注:本标准中能耗单位是千瓦时()。关机模式狅 犳 犳犿狅 犱 犲按制造商的规定关闭犕犈设备系统,且保持犕犈设备系统与网电源连接的状态。待机模式狊 狋 犪 狀 犱 犫 狔犿狅 犱 犲按制造商的规定犕犈设备系统已准备好运行,但未启动运行模式的状态。运行模式狅 狆 犲 狉 犪 狋 犻 狀 犵犿狅 犱 犲犕犈设备系统连接到网电源上,执行制造商规定的功能的状态。低功耗模式犾 狅狑狆 狅狑 犲 狉犮 狅 狀 狊 狌犿狆 狋 犻 狅 狀
6、犿狅 犱 犲按制造商的规定,犕犈设备系统通过手动设置或是一段时间没有操作的情况下自动进入的能耗低于待机模式的状态。充电模式犮 犺 犪 狉 犵 犻 狀 犵犿狅 犱 犲当犕犈设备系统的内部电源的电量降低至无法正常运行时,按制造商的规定对犕犈设备系统的内部电源进行充电,直至内部电源的电量完全充满的状态。注:需要从犕犈设备系统中取出后才能进行充电的内部电源,不计算充电模式的能耗。通用要求 环境要求除非制造商对测试条件另有规定,在以下规定的环境条件范围内进行试验:环境温度:;相对湿度:;大气压力:;测试电压:单相 、三相 ,具有不大于的相对误差;测试频率:,具有不大于的相对误差。测试设备要求功率计(有功
7、功率计)或能够测量三相电压和电流以及计算相对于时间(能量)的功率积分的设备,功率小于或等于 ,误差不大于,功率大于 ,误差不大于,分辨率宜满足如下要求:在不大于 的有功功率测试量时,测量分辨率达到 ;在大于 小于或等于 的有功功率测量时,测量分辨率达到;在大于 但小于 的有功功率测量时,测量分辨率达到;在大于 的有功功率测量时,测量分辨率达到满量程的。犢犢犜 测试前准备要求要求如下:)将被测犕犈设备系统放置于 要求的环境中至少。在此过程中,除永久性安装设备外,应不连接网电源。)确认试验所需的必要条件(包括:被测犕犈设备系统的配置,使用的附件,设置的参数,加载的负载,各模式运行的时间等),并记录
8、相关信息(参见附录)。)将测试设备连接在犕犈设备系统的网电源输入端,以便确保采集犕犈设备系统的所有能耗。)对未作规定的设置参数,恢复至出厂缺省值,任何影响犕犈设备系统正常工作的节能措施不得被激活。试验过程按下述顺序测试犕犈设备系统在各模式下的功率或消耗的电能。注:除运行模式外,其他模式不是必须具有的。关机模式按以下试验进行:)按制造商的规定接入必要的附件和负载。)连接到网电源,若犕犈设备系统含有内部电源,确保内部电源完全充满。)按制造商的随附文件的要求关闭犕犈设备系统电源处于关机模式,且保持犕犈设备系统与网电源连接。)开始测量犕犈设备系统的能耗,若犕犈设备系统的功率在当前模式下会循环变化,则至
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