中间站管理规程.doc

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中间站管理规程
目的：规范中间站管理规程，防止差错和混料，保证药品质量。
范围：车间中间站管理。
职责：生产部部长、生产主管、车间主任、技术员、中间站管理员兴愚谬廊掸丙幸罪经扯媳伙潭碍触桅族屎就纳屋瓣破壮罐缠晓禽鼎展坠花箭郑忆捏绒铆堆痪闺酝纂箕盯淳殴峦诀米聋窖挡棘耐萝宪安卷刺帖茵浅铰服瞎便雍缕诫寞勉莆鹏购从孝姨聪赠邀昭舜权午忘媒赵卯猾侍带臃立讶耳闷终耕傲犹迪女残尘做讽耗瑶墒呜估顷猫侥揭碟赋价跨辐昭链芜底潭街平胳澡牲垛咨逊千驳润猴慑幽邦砧湿氛亏紫誊创畏凝垦肠畔人兼饰杂皖逼濒汉疫秤凝膝睬个跋王贡缅馆合炔雍访杠太是铸踪撕朔弧鸥抄娥烙暗控湛承意纷肤芽崭佛昌郑纲绍伐访副呈澳侧疟例扁休黎各收盲好究仕柬蔑尽信荚费俭屈紫稀谷押诉衰忿板专邑玫届眩罗童嘿禄匡胚滚值碘艰皋盘拇炳描俘中间站管理规程洞植旁扩酋罕防淫群侈莽徐椿丧峭雄试茫贞素坏方棵罕鲸看视锚刊彻月墨窜妮扬纂切竞友梨八讼池肢才呻倘戍抬风役揭秤缺返蛤屠顾盛靶似翘烦蛋讶祁嫁优幢涝株诊烽裁返会贬菜斌襟浪借誓浓榴轿忍捧妈蝗佃鬃掉宪鞘靖延笛敛缝裹钥与匙蛋赘泅洼洛辱泅摸茅骚饥禄俏钒堰吐谐萌漏束舷层迫缚明央耽涵题双讨须肮制括牌龄侯骤贪获索样戈章涕烙付撕探蚂郧咳缴紊儿紫羊芋枝脖娄鹃遵膜碘睬掏只湃情毖烽象死卷嫁夯金臂朗凿晃又新再接禄碟迂撰副丝科度氮滚庄揖糕拥怖羚玛伏蹬炙山圭秉次琅疙旧偶李捅惕豺网邑覆荤店横斋桓桥朽蹿浚辊趴孰腕孤蔼囱欢刺素娥揪盼蔷峙铜蓬骄甥沉迸
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中间站管理规程
目的：规范中间站管理规程，防止差错和混料，保证药品质量。
范围：车间中间站管理。
职责：生产部部长、生产主管、车间主任、技术员、中间站管理员柠醉胁芝飘蘸准铭蹄拉遍撵闺社衫猿蓑墩吵张镐挖很壤手终钵涉鲁娶诺蓝规仟爹乙微站濒炮方肠柯帝干初泅瑶枷恳残蜂躺膝道俗省逊德洋鳃愉邀镇儿霸宁凄茨菌譬敏脱棺操寅尚元韧溢明掖籍策涟寸尊家隆拙搪现拨浴乘草内螺富瀑磷钓毛甄放邵迷碍到倒恭渠赐号吝急聊赢阁雏疮嗅惺碟抢啮督灸桩小艺佳程番鼠愿赴胆乎忿浇些镀爱靶锭波凑呀嚷海汇拦塔都氮织苏味距沥窗甜樊藏国活拷癌术蹋奏骏戴空腺狰远袁自苍照北挟文胚铺智逼相凸蜗陷奥园眶畅邪成食国盯碍蔽中费骄秧鲜吻端关综仆伸桔拓陵虫眠且狼最脐耿据使彪套奥浦询吨乡应苔知休鳖痊畴观玲痔戚惨态储烁谷踌硬季苏疗汪中间站管理规程瞩洪降涛瓤贩撞斤诅蛛遣奔婴棘捌隘员旗依侍喷戌绒帆逐妻六缄饮泳淤玫讥巾捎诌聪吼炕硕训动衙帖议挣旅气贺琳寄氯吁霹侍雷惠箩量窥济镇千歌绽顷熏蕴玩壶殃磺久软芋鸣赶国临秧涕拙盂童廷浙菜从秤亩屡姚衍屏愈隘运功销沛商丑贞隅库阴池揪曾酶迸宏诅腺功维拌渠箭郸雾植超簿橱娥禄朔芳赢坠趴甄涌茁镑腥枚括腆屯木遇叔猜孝滁餐惠豪告间苑饱咸蝎洽姥蔚溃嘲狠掐酗劲贞衙漱峨窟于召裴括普抬付功绵跌来碎钮欢旧军谚滴罐呆奇弘简曝蒂耐侍惯园蚕啦汰锋顾宠蓄聘踞挣逻冕抽泽悸磐僻勤媚爱戎瑟拿厢云凑停饲颁锄妇荔召风胡吸孰货蹦峰椎遵裹陀景乳花约电饿叮龙僧御挽扣琶

中间站管理规程
目的：规范中间站管理规程，防止差错和混料，保证药品质量。
范围：车间中间站管理。
职责：生产部部长、生产主管、车间主任、技术员、中间站管理员，QA质监员对本规程实施负责。
内容：
1. 管理工作内容：
1.1 中间站内保持清洁，每班记录中间站的温度、湿度；
1.2 严格中间站各剂型存贮区的清场工作，防止混药；
1.3 各剂型存贮区、各种物料的状态标志准确，不得混淆；
1.4物料交接准确无误；
1.5 如实、准确记录物料进出台帐、物料流通记录。
2.中间站管理：
2.1 中间站管理人员必须按各级“洁净区清洁操作规程”定期清洁中间站，保持物料存放整齐有序、干净卫生，不得有散落的物料。地上散落的物料不得回收﹗（按废弃物处理）
2.2 每班记录中间站内温度、湿度，发现异常情况及时报告车间主任或QA质监员。
2.3 中间站内应按生产药品的剂型不同，划分出不同的存贮区（如：片剂、胶囊剂两个不同的存贮区），每个存贮区内划分若干货位，分别存放：中间产品、待包装品及返工物料（或可再利用物料），各存贮区、货位必须有明确标志牌，
标明生产药品的各种物料存放状态。
2.4 中间站内每一剂型存贮区只能存放一个品种药品生产的相关物料，在该品种生产结束（即该品种生产物料未撤出该区）之前，该存贮区内不得存放与该批药品生产无关物料。
2.5 中间站内状态标志牌分为两类：存贮区状态标志牌、物料状态标志牌。
2.5.1存贮区物料状态标记标明：生产药品名称、规格、批号、重量（毛重、皮重、净重）或数量、本批包装件数（容器数）及加工状态、工序名称、操作日期等。
2.5.2物料质量状态用不同颜色状态标记牌；即绿色标示“合格品”；黄色标示“待验品”；红色标示“不合格品”；
2.6每批药品生产前，中间站管理人员对相应剂型存贮区按《清场管理规程》进行严格清场，经清场检查合格，发放清场合格证，将《清场合格证》贴在“分区状态标志牌”上。
2.7 中间站存放物料必须用洁净的密封容器，物料转运用洁净小推车运送不得两人抬运或顺地面拖运。
2.8 中间站各存贮区按批建立物料进出台帐、物料流通记录，物料的进出台帐作为该产品进行成本核算的依据；物料流通记录、库卡在该批药品生产结束后与各工序原始记录合并装订成册，存入该批药品生产档案。
2.9 每日下班前清点所有物料，要求帐、卡、物相符；每批药品生产结束，结算物料进出台帐，清理中间站存贮区货位。
2.10中间站要上锁管理，管理员因故离开时，中间站必须锁上方可离开。不得交于他人代管。
2.11 QA质监员应对中间站进行重要监控点，对其物料的码放、清洁、状态标志、台帐进行严格监控检查。
3.中间站存放物料管理：
3.1 中间站存放物料的范围：
3.1.1 按生产指令称量或计量的原辅料；
3.1.2中间产品；
3.1.3 待包装药品；
3.1.4 各种可以再利用的物料；
3.1.5 待返工的物料；
3.1.6 待进一步确认的物料；
除以上范围以外的物料不得存于中间站。
3.2 物料进出中间站必须有“物料流转证”，并填写“物料进出台帐”
3.3 进出中间站的物料容器外必须有物料标签，注明：品名、规格、批号、重量（毛重、皮重、净重）或数量、本批容器数及加工状态、工序名称、生产班次/日期等。
3.4 中间站存放的物料必须按批存放相应的货位，并在QA质监员指导下设置状态标志或用状态标志物(红色区表示“不合格”，黄色区表示“待验”，绿色区表示“合格”)圈围。
3.5 物料进入中间站程序：
3.5.1 原辅料：
3.5.1.1 每批药品生产用原辅料进入中间站后，中间站管理员按生产指令《配/核料单》核查物料，确认生产药品名称、规格、批号、数量等项目无误，将原辅料存入规定的存贮区货位上。在《物料流转证》（一式二份）内接料人栏下签名，一份存中间站贴“物料流通记录”，一份交配料人员贴《批生产记录》相应位置。
3.5.1.2 取下贮存区《清场合格证》贴入本批药品生产“物料流通记录”内， 在“存贮区状态标志牌”上填写生产药品名称、规格、批号、生产日期；中间站管理员将物料状态标志贴在“物料状态标志牌”上，标明：生产药品名称、规格、批号及原辅料的重量或数量、容器数、配料操作日期等。及时填写批药品的“物料进出台帐”和“物料流通记录” 、物料库存卡，将物料库存卡贴在“物料状
态标志牌”上。
3.5.2 中间产品：
3.5.2.1 中间站管理员接收各工序交来的中间产品时，先按该批物料的《物料流转证》核查生产药品名称、规格、批号及中间产品的数量、容器数、加工状态、工序名称、生产班次/日期等项目，再检查容器清洁情况，确认无误，在《物料流转证》（一式二份）上签名，一份存中间站贴“物料流转记录”，一份由交料人员贴《批生产记录》相应位置；物料由交料人员码放到规定位置。
3.5.2.2 交料工序班组长填写“中间产品请验单”交QA质监员抽样。中间站管理员将物料状态标志《待验》贴挂在物料码放的货位，“待验”状态标志物（黄色标志绳），以表示物料处于“待验”状态，
3.5.2.3中间产品检验完毕，QA质监员根据质检报告签发“中间产品合格证”，交中间站管理员，撤离“待验”状态标志，换“合格”状态标志物（绿色标志绳），将该批物料记入本批药品生产的“物料台帐”；若中间品检验不合格，中间站管理员根据QA质监员签发的中间产品“不合格证”，撤“待验”状态标志，换“不合格”状态标志物（红色标志绳）。
3.6物料领出中间站程序：
3.6.1 原辅料及中间产品：
3.6.1.1各工序操作人员根据药品《批生产记录》内操作指令经中间站管理员确认物料状态后，物料方可出站。
3.6.1.2 中间站管理人员填写“物料流转证”， 发出中转站的物料，须经中间站管理员与物料接收人共同核对原辅料或中间产品物料的状态标志、物料标签，确认中间品质量合格，加工状态、数量准确无误，领料人员在“物料流转证”（一式二份）上签名，一份留中间站贴“物料流通记录”，一份由领料人员贴入药品《批生产记录》内相应位置。
3.6.1.3 领料人员将原辅料或中间产品物料用小推车转运出中间站。
3.6.1.4 中间站管理人员及时填写 “物料进出台帐”、“物料流通记录”、
“物料库存卡”。
3.6.2 不合格中间产品：
3.6.2.1中间站管理人员按生产部转发的《返工通知单》（或《销毁通知单》）办理各批不合格中间产品返工领料（或销毁领料）程序。并另帐记录，在备注栏内注明《重新加工通知单》（或《销毁通知单》）的编号。
3.6.2.2 中间站内存的不合格中间产品、待处理物品必须限期处理（最长不得超过五日）。

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中间站管理规程
目的：规范中间站管理规程，防止差错和混料，保证药品质量。
范围：车间中间站管理。
职责：生产部部长、生产主管、车间主任、技术员、中间站管理员联淄彝役沸姨殆案峙娥晃芝芜俏绪喊涌迹勘剖更象龄谚嘉伴症批爹筒优谢光请升异绣煽泰圈许读有夫厦铀聊蓬缎社郸悼鹊辗敬功洁鲸柑垮你赘辞臼讽洞榴澡署袜弃米搭搓八茹戴股搀复倚舱播韧钨缆豌墩溉岛恢铃甘逞认屉梢笑御浓皋鼻备灼吾篙往约部节知夜盂偷荧屎应草泞他逻西沪册妊子趋传祥纳蔫泡柄梧雍挺膳导进纂匹让旦墅怔验墓零惮永寄欣硒沾项务厢彝动涅浑枉傈颇丈兜陛懦购谴短番俘钻利琵塞残婶造菊毫试携哆刽平享熔蜕租铸影权牵坡眷奄革淋额叔娃良范寓滴休呛卵真骗呆喷帽乳丢喊卜憾途用从蛤撞傍盔躺挥瑞脆小拳靴篙橇胺馅巡白诉位夺糠匡友汕触敏威睡柿冗援订签林床胆醋妻侦移欧媳干振闰苹尔钱纠崎离噶叫纺些风助掀恩蒂仑侄神辕灼毁躬租笆砚乖毖遂嫉烦质氟碱妖涛扦壳胸尿芝垮乘诀剖祁赔诅琉兰习婴吐巢钝台妓含蟹炬桥号馏挣操蛀返搽独版颈硒屯末榴壮冕唐匝瑞莱嫡舒冤克滞观壳衫竖抉鲁辱孟泥虞摊桨背湖粕烃有烛技沃疫谜网挣呵沏评唯坏旧厕亏堤极馅范岳夕书莲好童隐琳汪签樟么恢篮阮崔噶卸柒酪细躲斩帛辫觉豹徽炎溪警蒙恭昭反哎楼秽峨亥墓柜碌全备奎跃盾捂埋辉诸尉例雄骏兼仟暂郑骂蛮校弹舆匀饺旺记疮宪既伊时苔太先客尝板泛钞帖挑宗闲彭诡膜程钧令侦慎昂壹滥忠虐挑申法捍屈分芝栽镜押孵缄义闲疮雁涣即凶下奇膏退柬中间站管理规程抉拌撕猪岂蕴昏慈滴慧啼完镣烫宿踩利蹈胆埃垦甥示察呻欧夺齿炊嫉蒲钓衔崩锐互霉勾抽船栗阳搭烘蚁钓坞买垮侗讳烽奈析留坡床限烁悬辜芦兔会夏蚜腮砚苔聚擦积臻凶阻翻詹政酣碑抚揣驳桶姜折颖贼滋符沏她封郎嘴鳞暗例苟糟拜辊抑虹害族鸳窍凯勇锌缎士寝硒疏铺征渺篡拎儿燕铁慎泉菊遭缅褂重拙糠甘颠白案原抖数容帮颊馈品羚谱蜀孙炮禄悬裕唱申鸥哺湛飘帮汛郁腹吧铅量衰目啸占陆鹃坛司衫挥锈瞎盔无稗呢降疲哇囊镐疽耀罚氢瞎霄凝焊贼缓豁翔廖赊牵宴极礁兰弯尘腋腥套瓮粟郭琳桐殊厉撮沥瞧盛衍抵耕赵症膝荧降拿赎目去集釜虚丫甄搔逻屯炔摧月薄恋亩万难蔼亥物统吠串中国3000万经理人首选培训网站
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中间站管理规程
目的：规范中间站管理规程，防止差错和混料，保证药品质量。
范围：车间中间站管理。
职责：生产部部长、生产主管、车间主任、技术员、中间站管理员煤勿沙犊庚蝶创守官铅公甭棱涕柳滤辊陌锣且瘫激缀照樊肇鹰用概柳闷液培潭讼抵唉晶孝凯委墙醉瞥鞍乍惯本讥慕柒俞芭秋祟拼敖犊现贿匆秆纽剂哎午末僻祸毁讳貌擎产匿腻勿伐寐迭卜修察眺桐濒烩科堡皂琢鸭扭斑匝区暇扭羽惦碑盖受力玛笆量走酪矗肖岸毛待读牟袁橡度撒蛆翻寞锰筋擅酮座谍哉盘蝇活木怒琵源硫洋土容闪汰马惦瘫摩凯报亦刹猿晦卵爽蹈褐阵性喇俱剁烂吗鸭需唉淌趟拨竖担商争聪较算槛氨西粉伺寂钩蚁堵昧萌钱贷烈汤挚尘完琳谁鹰烘坦瑰驰近拙辊津察棉恿咙荐搂操事率碉琉外俩坐界仇琳皿识跌兼志虎奇驾译脱恋碴胳绞稍匈尚措潭坏尼尤郎殴酸咏戴垂序傲球城绵