装备科应急预案.doc

第四章 装备科应急预案

一、突发事件医疗器械保障应急预案
为建立健全我院医疗器械保障体系，全面提高应急反映能力和医疗救援水平，有效地应对正常诊疗及突发性公共卫生事件和地质灾害，维护社会稳定，制定本预案。
1、合用范围
本预案仅合用于本院范围内医疗器械应急保障。
2、组织机构
（1）成立医院医疗器械应急保障小组，负责医院医疗器械应急保障工作的开展。医疗器械应急保障组成员：
组 长：分管设备副院长
副组长：设备科科长、医务科科长
（2）成立医疗器械采购组：设备科科长及设备科采购组成员
（3）成立医疗设备维修组：设备科科长及设备科工程技术人员
3、应急保障
（1）当启动医疗器械应急预案时，小组成员必须立即在岗在位，实行24小时值班制度，并保持通讯畅通。
（2）平时应做好一定数量的应急保障器材物质的储备，以备应急状态下紧急使用；定期查看和更新储备物质，使之经常处在有效期和正常状态。
（3）平时应建立好应急状态下的器材采购渠道，保证应急物质可在24小时内到货。
（4）应急状态下，设备和器材采购可采用先调拨，后议价的方式，以最快速度保障供应。
（5）应急状态下，设备科采用先维修后报告的方式，以满足技术保障的需求。
（6）应急状态下，医务科和设备科有权临时调配临床科室闲置设备供应急保障使用。
4、培训演练
每年定期举行急救类、生命支持类医学装备应急工作流程和规定培训，并适当进行应急保障任务的演练，提高小组在真实状态下的应急保障能力。
5、脆弱性分析
（1）由于每一个医疗器械为单一供应商来源，容易导致供应商的库存无法满足突发性公共卫生事件大量的需求。
（2）各供货商人员或联系电话变动较平凡，紧急情况无法及时联系，导致医疗器械供应不及时。
6、防止措施
（1）充足了解区内每个品种的医疗器械有几个生产厂家的产品在区内使用，建立备选供货商。同时建立医疗器械生产厂家的联系人及联系电话记录本。
(2)每月相应急医疗器械供货商（含备选）的联系人进行沟通，如发现联系人或联系电话有变更，及时更新联系电话本，保证应急时联系通畅。
(3)了解是否有同行医院使用同样厂家生产的产品，以备不时之需。

二、急救及生命支持类医学装备应急预案
为有效保障医院急救及生命支持类医学装备正常使用，提高救援的反映速度和协调水平，保障患者和装备操作者的生命安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，结合我院的实际情况，特制定本预案。
1、本预案合用范围
（1）突发性公共卫生事件发生急需调用急救及生命支持类医学装备时（涉及呼吸机、除颤仪、心电图机、心电监护仪、麻醉机、电动吸引器、电动洗胃机、供氧及负压装置、气管插管、血糖仪、微量注射泵、微量输液泵、简易呼吸器等）。
（2）急救及生命支持类医学装备忽然发生故障时。
2、成立急救类及生命支持类医学装备应急小组，统一指挥我院急救及生命支持类医学装备应急工作。
组 长：分管设备副院长
副组长：设备科科长
成 员：设备科全体成员
职责：负责预案启动后急救及生命支持类医学装备的调用、外借、运送、维修及协调解决等各项工作。
2、应急处置
(1)当发生重大突发公共卫生事件时，急救及生命支持类医学装备应急小组人员应及时到达现场,服从医院应急工作领导小组的统一指挥，协调从各科室调配闲置急救设备。急救及生命支持类医学装备所在科室，应提供操作技术支持，并按照对的的操作规程指导、协助各调用科室对的操作使用。各科室不允许以任何理由拒绝调用本科室未在使用的急救及生命支持类医学装备。
(2)夜间及节假日发生事件时，急救及生命支持类医学装备应急小组人员到达前由院总值班负责院内调拨。
(3)当医院碰到突发重大群体事件而备用急救及生命支持类医学装备又无法满足各科室使用时，应及时报告院领导，协调向市内其他医院联系借调，并报卫生行政部门。
(4)急救及生命支持类医学装备使用完毕，调用科室应做好装备的清洁消毒工作，并及时送回装备借出科室，院外借用的装备由医院设备科归还。
(5)临床工作中出现急救及生命支持类医学装备忽然故障，装备操作人员及时报告科主任，并告知医院设备科维修人员或总值班。
(6)操作人员按程序关闭故障设备，与病人联结的急救及生命支持类医学装备应脱机，并采用紧急替代措施，如简易呼吸器、人工气囊替代呼吸机，除颤监护仪替代心电监护仪，漏斗洗胃替代电动洗胃机，人工吸痰替代电动吸痰等。
(7)医院设备科负责维修人员应第一时间到达事发地点进行维修，同时向医院设备科负责人报告设备状况。
(8)医院设备科根据故障性质限度，决定是否由其他相关科室调拨装备或院外借用，以保证病人的救治，使装备故障对病人救治导致的影响限度降至最低。
(9)医务科根据病人的病情安排应急救治专家组成员，参与装备忽然故障后的救治，医务科告知相关科室准备床位、抢救设备及物品，做好接受装备忽然故障而转来的病人的各项准备工作。
(10)预案结束后，急救及生命支持类医学装备应急小组应对本次预案执行情况进行评价、总结，并根据实践经验对本预案进行补充改善。

三、医疗机构特种设备事故应急救援预案
（一）总则
1、为了有效防止、及时控制和消除突发性特种设备事故的危害，最大限度地减少医院在用特种设备事故导致的损失，保证人员生命安全，以“安全第一，防止为主”为指导思想。遵循防止为主，常抓不懈的方针，和自行解决与社会力量处置相结合的原则，根据《特种设备安全监察条例》的规定，结合本院实际，制定本预案。
2、本预案为防城区人民医院本院区域内特种设备事故应急救援工作的程序和组织原则。本预案根据《特种设备安全监察条例》的规定，拟定特种设备使用科室为本院特种设备事故抢险救援科室。
3、本预案所称特种设备事故，是指在本院区域内使用特种设备的科室忽然发生的，导致或也许导致人身安全和财物损失的事故，涉及以下的事故：
3.1蒸汽锅炉爆炸事故；
3.2高压消毒设备爆炸事故；
3.3压力容器(含固定、移动式如氧气瓶、二氧化碳气瓶、液化气瓶)泄漏、爆炸事故;
3.4压力管道泄漏、爆炸事故。
4、特种设备事故应急解决工作，应当贯彻统一领导、专业分工、反映及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。
5、各特种设备使用科室，应当建立严格的特种设备事故防范和应急解决责任制，切实履行各自职责，积极配合解决事故应急抢险救援工作，保证特种设备事故应急解决工作的正常进行。
（二）应急解决机构和职责
1、成立特种设备事故应急救援领导组，由主管院长任组长，副院长任副组长，成员科室为医院办公室、医务科、护理部、器械科、保卫科、总务科、药剂科；领导小组下设办公室，办公室设在设备科。所有成员必须保证24小时通信畅通。
2、特种设备事故应急救援领导组职责：
2.1负责本“预案”的编制与修订。
2.2组建应急预案救援专业队伍，并组织实行和演练。
2.3检查督促做重大事故的防止和应急救援的各项准备工作。
2.4组织指挥特种设备使用科室对特种设备事故现场应急抢险救援工作，控制事故蔓延和扩大。
2.5核算现场人员伤亡和损失情况，及时向上级报告抢险救援工作及事故应急解决的进展情况。
2.6贯彻特种设备事故应急解决领导小组部署的有关抢险救援措施。
3、组长的重要职责
3.1负责召集、协调各有关科室和特种设备使用科室的现场负责人研究现场救援方案，制定具体救援措施。
3.2负责指挥现场应急救援工作。
4、副组长的职责：负责组织实行具体抢险救援措施工作。
5、各成员科室及使用科室负责人职责：
5.1、协助总指挥做好事故现场的断电、断水、断气等，切断危险源等紧急事项，联系质检、消防部门等，尽一切也许防止事态进一步扩大；
5.2、协助总指挥负责事故抢险，人员撤离，事故报警情况通报等。

第五章 防城区人民医院扶隆分院医学装备应知应会知识
1、何为医学装备三级管理制度？
答：我院的医学装备管理实行医学装备管理委员会、医学装备管理科和使用科室三级管理制度。
2、可疑医疗器械不良事件报告程序？
答：（1）医疗器械不良事件实行逐级所告制度，必要时可采用越级报告制度。
（2）发现一般的可疑医疗器械不良事件→24小时内报告科室负责人/设备管理员（填写可疑医疗器械不良事件报告表）；→2天内上报医务科、医学装备管理科→15个工作日内上报广西器械不良反映监测中心。
（3）发现严重的可疑医疗器械不良事件或死亡病例、群体不良事件立即上报科室负责人→1小时内上报医务科、医学装备管理科→2小时内报告医院医疗安全管理委员会，并填写《医疗器械不良事件报告表》→24小时内上报广西器械不良反映监测中心。
3、医学装备是指那些？
答：是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、防止、保健等工作，具有卫生技术的仪器设备器械，耗材和医学信息系统的总称。
4、医学设备的“三证”是指什么？植入介入类高值耗材如何保证溯源？
答：（1）医学设备“三证”涉及：经营公司三证：营业执照；医疗器械经营许可证；组织机构代码。产品三证 ：营业执照；医疗器械生产许可证；产品注册证。
（2）植入介入类高值耗材使用科室应记录使用日期、产品名称、规格型号、生产批号、生产厂家或产品唯一性标记信息（如生产条码）、患者姓名、住院号、手术者等信息。
5、医学装备符合那些情形的应当报废解决？
答：国家规定淘汰的，严重损坏无法修复或维修费用过高的，严重污染环境，危害人身安全与健康的，失效或功能低下技术落后，不能满足使用需求，国家有明确规定的。
6、何为医疗器械不良事件？
答：医疗器械不良事件，是指获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。