化妆品、消毒产品经营质量管理规定.doc

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　南京医药合肥天星有限公司
化妆品、消毒产品经营质量管理规定
1、为加强化妆品及消毒产品的管理，确保化妆品及消毒产品的经营安全，根据《化妆品卫生监督条例》、《消毒管理办法》等法律、法规，特制定本规定。
2、（1）化妆品：是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
（2）特殊用途化妆品：指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
（3）消毒产品：是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品，包含消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
3、化妆品及消毒产品经营管理应遵循公司《药品购进、验收、储存、养护、出库复核、销售、退货、不合格药品质量管理制度》等制度及程序；同时还需执行以下规定：
4、购进
（1）公司应按照“质量第一”的质量方针，坚持“按需购进、择优采购”的原则，从具有合法资质的化妆品、消毒产品生产（经营）企业购进。
（2）购进化妆品、消毒产品时应严格审核供货企业的合法性和质量信誉，并严格审核供货企业销售人员的合法资格。
①化妆品：加盖供货企业原印章的营业执照、化妆品生产企业卫生许可证等；
消毒产品：加盖供货企业原印章的营业执照、卫生许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证等；
②加盖供货企业原印章的委托授权书复印件；
③与供货企业签订有明确质量责任和有效期限的质量保证协议，协议有效期限应精确到日，且不能超过该企业许可证有效期限。
（3）严格审核所购进化妆品、消毒用品的合法性及质量信誉：
①化妆品：索取加盖供应企业原印章的产品合格证明文件，殊用途化妆品还应提供《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》，进口化妆品提供卫生行政部门批准文件；
消毒产品：索取加盖供应企业原印章的产品合格证明文件，以及产品备案凭证或卫生许可批件；
②加盖供应企业原印章的化妆品或消毒产品质量标准。
（4）签订购进合同还应有明确的质量条款。
（5）购进化妆品或消毒产品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。
5、验收
（1）验收员根据到货凭证和合同信息，严格按照化妆品、消毒用品的法定标准和国家有关规定对购进、销后退回的化妆品、消毒用品进行逐批检查验收。
（2）验收按《药品验收质量管理程序》规定的比例抽取样品，抽取的样品应具有代表性，对外包装有异常的化妆品、消毒用品，应逐渐开箱检查。
（3）化妆品验收时，应索取其产品出厂检验合格证明，国产化妆品应查验其产品标签上的《化妆品生产企业卫生许可证》编号和厂名与其生产企业卫生许可证所标识的是否相符，特殊用途化妆品还需查验其批准文号是否与其批件相符。　　
（4）消毒用品验收时，应索取其产品出厂检验合格证明，核对产品包装标签、说明书、批件是否一致。
6、化妆品、消毒用品经营者每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。
7、储存、保管
（1）化妆品、消毒用品应与药品分开存放，并集中存放在专区。
（2）按规定的储存要求合理储存化妆品、消毒用品，定期检查，确保化妆品、消毒用品质量安全。
8、销售
（1）按照有关法律、法规，将化妆品、消毒用品销售给具有合法资质的销售客户。
（2）化妆品应销售给《营业执照》具有相应经营范围的销售客户。

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