药物制剂技术复习题答案.doc

一、 名词解释
1、固体分散技术：是将难溶性药物高度分散在另一载体的技术。
2、包合技术 ：系指一种分子被包嵌在另一种物质的分子腔中而形成的独特形式的络合物的技术。
3、微囊技术 ：是指利用天然的或合成的的高分子材料（素材）作为囊膜壁壳，将固体或液体药物（囊心物）包裹而成的直径1~5000UM的微小胶囊，称为微型胶囊。
4、缓释技术 ：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。
5、控释技术 ：系指药物能在设定时间内自动地以设定速度释放的制剂，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度的制剂。血药浓度比缓释制剂更平稳。
6、靶向制剂 ：是通过适当的载体使药物选择性地浓集于需要发挥作用的靶组织，靶细胞，靶器官或细胞内某靶点的给药系统。
7、剂型 ：任何一种药物在供临床使用之前，都必须 制成适合于医疗或预防应用的形式。
8、低分子溶液剂：由低分子药物以分子或离子状态分散在分散介质中形成的液体制剂，分散微粒小于1nm。
9、高分子溶液剂 ：由高分子药物以分子或离子状态分散在分散介质中形成的液体制剂，分散微粒为1~100nm。
10、醑剂 ：系指发挥的浓乙醇溶液，供内服或外用。
11、乳剂 ：是由不溶性药物以小液滴状态分散在分散介质中形成的多相分散体系，分散相液滴大小在0.1~10um ，外观呈乳状或半透明状。
12、注射剂：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供体注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
13、片剂 ：系指药物与适应的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
14、乳膏剂 ：系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
15、栓剂 ： 系指将药物和适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂。
16、合剂：系指以水为溶剂，含有一种或多种药物的内服液体制剂，可以是溶液。
17、热原 ：指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
18、芳香水剂 ：系指挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
19、软膏剂 ： 指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
20、药物制剂 ：凡根据药品监督管理部门规定的药品标准，将药物加工制成具有一定应用形式和规格标准的制品。

二、 简答
1、 剂型按形态分几类，并举例说明。
将药物剂型按物质形态分类，分为液体剂型（如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等），气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等），固体剂型（如散剂、丸剂、片剂、膜剂等）和半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）。

2、 栓剂的制备方法有哪几种。
1），冷压法
2），热熔法

3、 制药用水包括哪些？
饮用水，纯化水，注射用水，灭菌注射用水

4、 纯化水的制备方法有哪些？
蒸馏法，反渗透法，离子交换法，超滤法，

5、 液体制剂按分散系统分哪几类？
1），均相液体制剂
低分子溶液剂 高分子溶液剂
2），非均相液体制剂
溶胶剂 混悬剂 乳剂

6、 表面活性剂在制剂中有哪些应用？
乳化剂 润湿剂 起泡剂和消泡剂 去污剂 消毒剂和杀菌剂

7、 增加药物溶解度的方法有哪些？
加增溶剂 使用潜溶剂 助溶剂 制成可溶性盐

8、 增加药物溶解速度的方法有哪些？
升高温度 搅拌 减小药物粒子半径

9、 混悬剂的稳定剂有哪些？
1），助悬剂
低分子助悬剂 高分子助悬剂
2），润湿剂
3），絮凝剂与反絮凝剂

10、 乳剂的制备方法有哪些？
干胶法 湿胶法 两相交替加入法 新生皂法 机械法

11、 注射剂的附加剂有哪几类，并举例。
渗透压调节剂 PH调节剂 防止药物氧化的附加剂 抑菌剂 局部止痛剂你 增溶剂 助悬剂 乳化剂

12、 渗漉法的工艺流程。
药材饮片----粉碎----润湿----装筒----排气----浸渍----渗漉----收集与浓缩

13、 注射剂按分散系统可分为哪几类？
溶液型注射剂 乳剂型注射剂 混悬型注射剂 注射用无菌粉末

14、 热原的性质及除去方法。
性质：耐热性 过滤性 不挥发性 被吸附性 其他
除去方法：高温法 酸碱法 吸附法 反渗透法 离子交换法 凝胶过滤法 两次以上湿热灭菌法

15、 按作用方式，靶向制剂包括哪几类。
被动靶向制剂 主动靶向制剂 物理化学靶向制剂

16、 输液剂分哪几类。
营养输液剂 电解质输液剂 胶体输液剂 含药输液剂

17、 片剂的辅料有哪几类。
稀释剂和吸收剂 湿润剂和黏合剂 崩解剂 润滑剂

18、 压片方法有哪几类。
湿法制粒压片 干法压片法：干法制粒压片 结晶直接压片 粉末直接压片

整

粒

干

燥
制湿粒
制软材
19、 湿法制粒压片法的工艺流程。
混合
主药---粉碎---过筛--- 黏合剂或润湿剂 过筛
辅料---粉碎---过筛--- 内加崩解剂

包装
包衣
总混
压片

润滑剂、外加崩解剂 质量检查 --------- -----
挥发性成分

20、 热熔法制备栓剂的工艺流程。
熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削→取出→成品

21、 滴制法制备滴丸的工艺流程
药物+基质---混悬或熔融----滴制-----冷却-----选丸----质检----分装

22、 注射剂生产的工艺流程。
原辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、检查和包装