一阶段审核管理详细规定.doc

一阶段审核管理要求

1 目标
为使管理体系一阶段审核符合相关规范要求，达成为二阶段审核做好充足准备目标，特制订本要求。
2 职责
2.1 计划管理部负责一阶段审核初步安排和审核策划、审核计划审批。
2.2 审核组长负责一阶段审核具体策划和实施。
3 要求
3.1 管理体系一阶段审核目标及基础实施内容
第一阶段审核目标是了解组织管理体系策划、实施情况，确定是否含有进行第二阶段审核条件。基础实施内容包含：
a)审核用户管理体系文件；
b)评价用户运作场所和现场具体情况，并和用户人员进行讨论，以确定第二阶段审核准备情况；
c)审查用户了解和实施标准要求情况，尤其是对管理体系关键管理绩效或关键原因、过程、目标和运作识别情况；
d)搜集相关用户体系范围、过程和场所必需信息，和相关法律法规要求和遵守情况（如用户运作中质量、环境、法律原因，相关风险等）；
e)审查第二阶段审核所需资源配置情况，并和用户约定第二阶段审核细节；
f)结合可能关键原因充足了解用户管理体系和现场运作，方便为策划第二阶段审核提供关注点；
g) 评价用户是否策划和实施了内部审核和管理评审，和管理体系实施程度能否证实用户已为第二阶段审核做好准备。
3.2 一阶段审核实施
3.2.1 对大部分管理体系一阶段审核均应在用户现场进行，食品安全管理体系和建筑施工企业质量管理体系一阶段审核应在用户现场进行。以下列出适宜现场实施第一阶段审核情况或考虑原因：
a)复杂管理体系，如组织规模、结构及其职能复杂（如集团企业）；组织运作场所及现场复杂多样（如含有多个临时场所和/或多场所组织）；体系覆盖了相当数量产品/服务范围，或含有高度复杂活动和过程；多个管理体系结合审核；
b)新扩展技术或认证领域；
c)对组织产品/服务、过程或活动中相关技术或问题缺乏足够了解或经验不足；
d)高风险项目，包含法规环境或社会关注程度较高行业，如食品、药品生产和建筑施工等行业；基于质量、环境、职业健康安全等相关原因性质及其含有高风险特征（如CNAS-GC11/31/41附表1“认证业务分类表”中带“★”号或风险等级标识为一级各专业类别）。
3.2.2 对以下情况可考虑不到用户现场实施一阶段审核（仅限于Q/E/S）：
a) 受审核方已获中心颁发其它管理体系认证证书，经过以往审查对其管理体系建立了足够信心，且已充足了解受审核方活动范围、组织结构及过程，经过对相关管理体系差异性分析，并经过对文件、资料审查能够确定审核范围和第二阶段审核关注点，可考虑不在受审核方现场进行第一阶段审核。
b) 该组织曾经过CNAS认可其它认证机构对申请领域认证，且依据搜集信息足以完成第二阶段审核策划；
c) 受审核方产品/服务特征显著、过程简单，认证风险较低，不包含国家强制要求、人身安全等，及无生产服务提供现场组织（如批发贸易企业、软件开发企业、设计院等）；
d)环境原因复杂程度或风险等级在三级；符合c)条要求部分二级环境原因复杂程度或二级风险等级组织。
计划管理部在《认证前审核方案策划暨审核任务通知书》(CGW-112-B14)中明确是否到现场实施第一阶段审核。
3.2.3 再认证审核，通常不需要安排第一阶段审核，但当受审核方管理体系、组织机构或管理体系运作环境发生变更（如法律变更）时，应考虑安排第一阶段审核。假如能充足获取受审核方组织结构、过程、资源和关键影响原因及其控制方法等改变情况，可不在现场进行第一阶段审核。
3.2.4 一阶段现场审核可不开首末次会，以见面会和交流会形式进行。应安排和领导层进行交谈，以了解组织策划、建立管理体系情况、审查用户了解和实施标准要求等。一阶段现场审核人日数通常为1~4个人日。
3.2.5 通常情况下一阶段现场审核可按过程进行审核，审核应覆盖不相同级层面活动有代表性场所，确定组织是否符合多场所抽样条件。一阶段审核无须覆盖多场所认证中将被抽样全部场所。
3.2.6 质量管理体系一阶段审核部门及审核内容
3.2.6.1质量管理体系一阶段审核部门通常为体系/生产（服务）主管部门和生产/服务现场，特殊情况可结适用户实际情况进行调整。
3.2.6.2 体系/生产（服务）主管部门审核内容：
3.2.6.2.1 确定质量管理体系认证范围，包含产品/服务和活动范围及分场所情况；
3.2.6.2.2 确定组织人数、法律地位证实、资质和行政许可等方面信息（如营业执照、生产许可证、3C证书、卫生许可证、安全生产许可证、资质证书等）；
3.2.6.2.3 质量管理体系策划、质量方针制订和质量目标分解及完成情况，组织结构、职责权限、资源配置及经营绩效情况；
3.2.6.2.4 质量管理体系过程识别情况（设计开发过程、关键及需要确定过程、删减和外包过程等）；
3.2.6.2.5 相关法律法规要求识别和遵守情况；
3.2.6.2.6 国家或地方政府监督检验情况；
3.2.6.2.7 用户申投诉及处理情况；
3.2.6.2.8 质量管理体系文件审核及相关问题确实定；
3.2.6.2.9 内部审核和管理评审策划和实施情况。
3.2.6.2.10 确定产品/服务生产工艺步骤；
3.2.6.2.11产品/服务实现过程策划、关键过程识别和控制情况（关注关键及需确定过程等）；
3.2.6.2.12 结合行业特点关注内容。
3.2.6.3 生产/服务现场审核内容：
3.2.6.3.1 生产/服务现场巡视，关键关注生产/服务步骤、设备能力、人员能力、检测能力、工艺文件、工作环境、物料/产品存放保管情况等；
3.2.6.3.2 产品/服务检验方法、手段及检验设备及不符合情况。
3.2.7 环境、职业健康安全管理体系一阶段审核部门及审核内容
3.2.7.1环境、职业健康安全管理体系一阶段审核部门通常为体系主管部门、生产（服务）现场，特殊情况可结适用户实际情况进行调整。
3.2.7.2 体系主管部门审核内容：
3.2.7.2.1 确定环境、职业健康安全管理体系认证范围，包含产品/服务和活动范围及分场所情况；
3.2.7.2.2 确定组织人数、法律地位证实、资质和行政许可等方面信息（如营业执照、生产许可证、3C证书、卫生许可证、资质证书等）；
3.2.7.2.3 了解组织情况，人员、组织结构、职责权限、资源投入、体系策划等方面情况；
3.2.7.2.4 环境原因/危险源识别和评价，目标、指标制订及分解，管理方案建立及实施情况；
3.2.7.2.5 环境、职业健康安全管理体系文件审核及相关问题确实定，包含针对关键环境原因、重大风险是否有作业文件及其适宜性及可操作性情况，应急预案编制及可行性情况；
3.2.7.2.6 环境管理体系应确定并搜集未受环境保护管理部门处罚证实、环评汇报、经过环境评价或三同时验收汇报证实批文、监测汇报、排污申报和排污许可证或其它证实（如取水证）、有毒、有害化学品清单等信息；
3.2.7.2.7 职业健康安全管理体系应确定并搜集未受到安全生产监督管理部门处罚证实、安全生产许可证、安全评价汇报、有毒、有害化学品清单、安全生产监督管理部门监督检验情况调查表等信息；
3.2.7.2.8 相关法律法规要求识别和遵守情况，环境管理体系合规性评价情况；
3.2.7.2.9 和相关方信息交流和沟通情况，用户申投诉及处理情况，环境、职业健康安全事故及处理情况；
3.2.7.2.10 内部审核和管理评审策划和实施情况；
3.2.7.3 生产/服务现场审核内容：
3.2.7.3.1 现场巡视生产/服务作业现场，了解生产/服务步骤、工艺、厂区部署、设备设施、动力装置、危险化学品仓库等方面情况，要求尽可能覆盖厂区全部区域;
3.2.7.3.2 环境管理体系关注排放口、污染物治理设施、固废堆放场所和周围环境等方面情况。
3.2.7.3.3 职业健康安全管理体系关注高风险作业活动如高空作业、铅冶金、高粉尘作业、机械加工、使用有毒化学品车间等方面控制情况。
3.2.8 食品安全管理体系一阶段审核部门及审核内容
3.2.8.1 食品安全管理体系一阶段审核部门通常为体系主管部门（含食品安全小组）和生产（加工）现场，特殊情况可结适用户实际情况进行调整。
3.2.8.2 体系主管部门（含食品安全小组）审核内容：
3.2.8.2.1 食品安全管理体系文件审核及相关问题确实定；
3.2.8.2.2 确定食品安全管理体系认证范围；
3.2.8.2.3 确定组织人数、法律地位证实、资质和行政许可等方面信息（如营业执照、生产许可证、QS证书、卫生许可证等）；
3.2.8.2.4 相关法律法规要求识别和遵守情况，同时宜对相关资质证实有效性进行检验；
3.2.8.2.5 国家或地方政府监督检验情况；
3.2.8.2.6 有没有相关申投诉或产品撤回发生及处理情况；
3.2.8.2.7了解管理体系策划、宗旨、方针和目标和完成、组织结构、职责和权限、资源配置等基础情况。
3.2.8.2.8 危害分析及其预备步骤;
3.2.8.2.9 操作性前提方案建立；
3.2.8.2.10 关键控制点及其限值适宜性和HACCP计划可行性。
3.2.8.3 生产（加工）现场审核内容：
厂区周围环境、（食品）生产区域现场巡视，包含生产步骤、设备能力、人员能力、检测能力、原辅料/产品存放场所、工艺文件、工作环境等方面情况。
3.2.9 应确保为第二阶段配置充足资源，包含必需能力。在决定认证范围时，应充足考虑相关法律法规和许可要求。
3.2.10 不到现场审核时，也应明确审核计划并经过传真、电子邮件等形式搜集受审核方相关信息资料，如内审和管理评审策划和实施证据、管理目标实施结果考评证据、产品合格证据、设计控制证据等；连同认证申请资料中法律地位证实、资质证书、行政许可证书、强制认证证书、环境污染物达标排放证据、三同时验收合格证据、未受行政处罚证实、环境原因和/或职业健康安全危险源辨识评价证据、适使用方法律法规识别证据等资料，依据体系文件审查结果等信息做好审核统计对存在问题提出整改要求，做出审核结论，完成一阶段审核汇报。审核组由本专业等级审核员（非本专业等级审核员还应包含技术教授）组成。计划管理部在决定是否到现场实施一阶段审核时要考虑其可行性和风险性。不到现场一阶段审核也应达成了解组织管理体系策划、实施情况，确定是否含有进行第二阶段审核条件目标。
3.2.11 不管是否到用户现场审核,全部应通报审核发觉，包含一阶段审核汇报和问题清单，和组织确定所发觉问题在短期内完成改善可能性。只有一阶段审核提出不符合问题全部有效采取纠正方法并经一阶段审核组组员验证关闭后，才能够进行二阶段审核。两个阶段审核时间间隔视需要确定,但最长不超出六个月,不然需重新进行一阶段审核。
3.2.12 为保持审核连续性，第二阶段审核组内通常应有第一阶段审核组组员。食品安全管理体系首次认证，审核组应最少由二名审核员组成，第一、二阶段审核组组长宜为同一人，第二阶段审核组中最少应包含一名第一阶段审核员。
建筑施工企业质量管理体系审核，审核组最少应有一名专业审核员。
4 审核组长应填写和搜集以下文件（其中带星号只适适用于到现场实施一阶段审核）
《质量管理体系文件审核汇报》(CGW-112-B06)
《环境/职业健康安全管理体系文件审核汇报》(CGW-112-B18)
《食品安全管理体系文件审核汇报》(CGW-112-B22)
《管理体系审核通知书》(CGW-112-B19)*
《现场文件审查表》(CGW-112-B15)*
《现场审核统计》(CGW-112-B07)
《审核员现场审核前申明》(CGW-112-Z01)*
《首次末次会议签到表》(CGW-112-B09)*
《管理体系审核汇报(第一阶段)》(CGW-112-B17)
《审核人员/技术教授专业能力调查表》(CGW-102-B05)
《分场所清单》
《在建项目清单》
《有毒、有害化学品清单》
《安全生产监督管理部门监督检验情况调查表》
《排放污染物情况申报表》
和经过环境影响评价汇报/三同时验收（环境/职业健康安全）汇报复印件、三废排放监测汇报及未受安全、环境保护管理部门处罚证实等。