办公家具生产企业管理手册.doc
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目 录 1 目的范围 2 引用文献 3 术语定义 4 综合管理体系 4.1 总规定 4.2 文献规定 4.2.1总则 4.2.2 管理手册 4.2.3 文献控制 4.2.4 记录控制 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 关注顾客和环境 5.3 法律法规和其他规定与合规性评价 5.4 管理方针 策划 5.5.1 综合管理体系策划 5.5.2 环境因素的辨认与评价 5.5.3 管理目的、指标与方案 5.5.4 职责、权限与沟通 5.5.5 信息交流 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 实行与运营 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的规定的拟定 7.2.2 与产品有关的规定的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 已删减 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 运营控制 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标记和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.5.6 环境管理运营控制 7.6 应急预案与响应 7.7 监视和测量装置的控制 8 监视、测量、分析与改善 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视与测量 8.2.4 产品的监视与测量 8.2.5 环境绩效的监视与测量 8.3 不合格、不符合、事故的控制 8.4 数据分析 8.5 改善 8.5.1 连续改善 8.5.2 纠正措施 8.5.3 防止措施 1 目的范围 1.1 目的 本手册规定了本公司质量、环境管理体系规定,用于证实本公司在保证满足环境规定的前提下,有能力稳定地提供满足顾客和合用的法律法规规定的办公家具,通过质量、环境管理体系的有效运营,涉及体系连续改善和防止不合格、不符合的过程而达成保护环境、增进顾客满意的目的。 1.2 应用范围 本手册合用于本公司的各类公家具的生产、安装与维修服务,并涉及所涉及的公司办公室、生产技术部、经销部、质量部及各相关过程与场合。 1.3 删减说明 1.3.1本公司的各类办公家具生产采用顾客的图纸和采用同类产品的标准图纸,不需要另行进行产品设计,因此,特将GB/T19001─2023 idt ISO9001:2023标准中的7.3“设计和开发”条款予以删减。 2 引用标准 GB/T19000─2023 idt ISO9000:2023 《质量管理体系 基础和术语》。 GB/T19001─2023 idt ISO9001:2023 《质量管理体系 规定》。 GB/T24001—2023 idt ISO14001:2023《环境管理体系 规定及使用指南》。 3 术语和定义 3.1 质量:一组固有特性满足规定的限度。 3.2 环境:组织运营活动的外部存在,涉及空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的互相关系。 3.3 环境因素:一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生互相作用的要素。 3.4 环境影响:所有或部分地由组织的环境因素给环境导致的任何有害或有益的变化。 3.5污染防止:为了减少有害的环境影响而采用的(或综合采用)过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。 3.6 规定:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或盼望。 3.7 顾客满意:顾客对其规定已被满足的限度的感受。 3.8 能力:组织、体系或过程实现产品并使其满足规定的本领。 3.9 体系(系统):互相关联或互相作用的一组要素。 3.10 管理体系:建立方针目的并实现这些目的的体系。 3.11 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3.12 环境管理体系:组织管理体系的一个组成部分,用来制定和实行其环境方针,并管理其环境因素。 3.13 管理方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量、环境宗旨和方向。 3.14 管理目的:在质量、环境绩效方面所追求的目的。 3.15 连续改善:增强满足规定的能力的循环活动。 3.16 有效性:完毕策划的活动和达成策划结果的限度。 3.17 环境绩效:组织对其环境因素进行管理所取得的的可测量结果。 3.18 顾客:接受产品(服务、软件、硬件、流程性材料等)的组织或个人。 3.19 供方:提供产品(服务、软件、硬件、流程性材料等)的组织或个人。 3.20 相关方:关注或与组织的业绩、环境表现、成就或绩效有利益关系的或受其影响的个人或团队。 3.21 过程:一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动。 3.22 产品:过程的结果。 3.23 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 3.24 可追溯性:追溯所考虑对象的历史应用情况或所处场合的能力。 3.25 合格:满足规定。 3.26 不合格/不符合:未满足规定。 3.27 事故:导致死亡、残病、伤害、损害和其他损失的意外情况。 3.28 防止措施:为消除潜在不合格/不符合或其他潜在不盼望情况的因素所采用的措施。 3.29 纠正措施:为消除已发现的不合格/不符合或其他不盼望情况的因素所采用的措施。 3.30 纠正:为消除已发现的不合格所采用的措施。 3.31 让步:对使用或放行不符合规定规定的产品的许可。 3.32 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。 3.33 管理手册:规定组织质量管理体系、环境管理体系的文献。 3.34 评审:为拟定主题事项达成规定目的的适宜性、充足性和有效性所进行的活动。 3.35 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以拟定满足审核准则的限度所进行的系统的、独立的并形成文献的过程。 4 综合管理体系 4.1 总规定 本公司为保证实现管理方针和管理目的,依据GB/T19001─2023 《质量管理体系 规定》、GB/T24001—2023《环境管理体系 规定及使用指南》标准建立质量、环境综合管理体系,并形成综合管理体系文献。为了实行和保持体系的有效运营,并连续改善其有效性,本公司应做到: (1)辨认质量、环境综合管理体系所需的过程及其在本公司中的应用; (2)拟定这些过程的顺序和互相作用; (3)拟定为保证这些过程有效运营和控制所需的准则和方法; (4)保证获得支持这些过程运营和监视所必需的资源和信息; (5)监视、测量和分析这些过程; (6)实行必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和连续改善。 本公司应按管理手册和相关支持性文献的规定管理这些涉及与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 本公司无外包过程。 4.2 文献规定 4.2.1 总则 本公司综合管理体系文献应涉及: (1)管理手册(管理方针、管理目的和指标在手册中阐述)、程序文献; (2)与综合管理体系有关的管理文献; (3)与产品制造、环境有关的法律法规文献、技术文献和外来文献; (4)与综合管理体系和产品实现、环境有关的质量、环境记录。 文献可采用以纸为媒介的书面记录或电子版本记录。 4.2.2 管理手册 4.2.2.1 管理手册内容 (1)本公司的管理方针、管理目的和指标、组织机构、职责和权限; (2)为综合管理体系编制的形成文献的程序或对其引用; (3)综合管理体系的范围,说明删细节减的与合理性; (4)表述质量、环境综合管理体系过程之间的互相作用。 4.2.2.2 管理手册的编制、审核、批准 管理手册由办公室组织编制,管理者代表负责审核,总经理负责批准、发布。 4.2.2.3 管理手册的发放与管理 办公室负责拟定发放范围,经管理者代表批准后按《文献控制程序》执行。需要对外提供管理手册时,由总经理批准。 4.2.2.4 管理手册的勘误、更改、修订与换版 (1)管理手册实行过程中发现的问题由办公室负责汇总、勘误、更改,报管理者代表批准后执行; (2)当国家有关法律法规和其他规定、协议规定、管理方针、管理目的和指标、本公司组织机构、质量管理体系、环境管理体系发生较大变化时,经内部审核、管理评审提出后,由管理者代表组织办公室负责修订换版,并由管理者代表审核、总经理批准后执行。 4.2.2.5管理手册的平常管理 (1)手册持有者应承诺保密,妥善保管,不得遗失,不准外传,不准复印,不准擅自修改,对使用中发现的问题及时提出,上报办公室解决; 。 (2)对管理手册的勘误、修订、更改、换版,应及时告知手册持有者,按《文献控制程序》执行。 4.2.3 文献控制 为保证本公司员工在任何使用场合获得合用文献的有效版本,且保证文献的充足性和适宜性,应对文献的编制、批准、评审、更改、发放和保管进行控制。 4.2.3.1 职责 办公室为文献控制的主管部门,在管理者代表的领导下,负责组织有关人员控制文献的编制、评审、更改、发放和保管,并负责管理手册、程序文献、管理文献的控制与管理;其他各部门和场合负责本部门文献的控制与管理。 4.2.3.2 建立和实行《文献控制程序》,并控制以下内容: (1)文献的编制要有充足的依据,发布前由主管领导批准,以保证文献是充足和适宜的; (2)文献在实行过程中应适时进行评审,以拟定文献是否进行更新,文献更新以后需再次得到批准; (3)定期发布现行文献清单,以保证文献的更改和现行修订状态得到辨认; (4)文献发放要履行发放领用登记手续,以保证在使用场合获得合用文献的有效版本; (5)拟定文献编码规则,保证文献保持清楚,易于辨认和检索; (6)保证外来文献得到辨认,并控制其分发; (7)防止作废文献的非预期使用,若因需要而保存作废文献时,对这些文献要进行适当的标记。 4.2.3.3 本公司文献控制的有关文献和记录由办公室负责保存,其他各部门负责保存本部门的文献和记录。 4.2.4 记录控制 建立并保持质量、环境综合管理体系记录,使这些记录处在受控状态,为综合管理体系的有效运营提供客观证据。 4.2.4.1 职责 办公室为记录控制的主管部门,在管理者代表的领导下,负责对记录控制的检查监督,并具体负责管理体系记录控制和管理;其余各部门负责本部门记录的控制与管理。 4.2.4.2 建立和实行《记录控制程序》,并控制以下内容: (1)记录以名称和编号予以标记,以易于辨认; (2)记录填写应及时准确,内容完整,笔迹清楚,记录人、记录时间明确,不得随意涂改; (3)记录应有适宜的贮存环境,并加以保护,防止损坏、变质或丢失,建立编目便于检索和存取; (4)建立综合管理体系记录清单,规定记录保存期限; (5)超过保存期需解决的记录,经主管领导批准后销毁。 4.2.4.3 本公司记录控制的有关记录由办公室负责保存,其他各部门负责保存本部门的记录。 5 管理职责 5.1 管理承诺 总经理通过以下活动,实现对建立、实行综合管理体系并连续改善其有效性所做出的承诺: (1)采用各种方式,向全体员工传达有关质量、环境、满足顾客和法律法规规定的重要性,增强员工的质量意识、环境意识; (2)制定和批准管理方针,并保证在公司相关职能部门和层次上拟定各级管理目的和指标; (3)按照策划的时间间隔主持管理评审,以保持综合管理体系的连续改善; (4)保证获得必要的资源以满足综合管理体系的运营需要。 5.2关注顾客和环境 总经理以增强顾客满意为目的,通过市场调研、平常工作的测量和顾客满意限度的评价,将顾客需求和盼望予以辨认和拟定,转化为本公司内部的产品需求、过程规定和质量管理体系规定;为了保护环境、防止环境污染,结合本公司各类门制品生产的实际,将国家关于环境保护的有关法律法规和其他规定,转化为本公司的环境管理体系规定。并组织有关部门及人员行使其职责和权限,通过有效实行和连续改善质量、环境综合管理体系,使顾客规定和合用的法律法规规定得到满足。顾客的需求、盼望及法律法规和其他规定也会随时间变化或修订,因此本公司转化的规定及已建立的综合管理体系也应随之更改。 5.3 法律法规和其他规定与合规性评价 5.3.1 职责 办公室为法律法规和其他规定与合规性评价的主管部门,在管理者代表的领导下,负责与各类办公家具生产和质量管理相关的标准、环境管理有关的法律法规和其他规定的收集、辨认、评审、确认与发放,并负责组织进行合规性评价。 5.3.2 建立和实行《法律法规和其他规定与合规性评价控制程序》,并控制以下内容: (1)办公室负责每季度初对国家、省、市、上级及行业管理部门颁发的与各类办公家具生产及质量管理相关的标准、环境管理有关的法律法规和其他规定,通过各种渠道进行收集、辨认并登录; (2)在管理者代表的领导下,对辨认后的法律法规和其他规定进行版本有效性和与产品、服务、活动的合用性的评审确认; (3)办公室负责将《现行文献清单》及相关的法律法规和其他规定按《文献控制程序》规定发放到有关部门; (4)办公室负责每半年进行一次现行的法律法规和其他规定有效性的确认,对已更新而失效的法律法规和其他规定应在《现行文献清单》中进行更新或对失效及其日期予以标记; (5)各有关部门应结合本部门所承担的产品、服务、活动的职责和内容,组织对相关法律法规和其他规定的宣传、学习、培训,并有效地贯彻实行。 (6)办公室负责组织各有关部门按规定进行合规性评价。 5.3.3 法律法规和其他规定与合规性评价的有关记录由办公室和各有关部门分别负责保存。 5.4 管理方针 5.4.1 本公司的质量、环境管理方针由总经理负责制定和发布,总经理应保证管理方针: (1)适合本公司的产品、活动、服务的性质、规模和环境影响; (2)与本公司的总体经营方针相一致; (3)体现满足规定、污染防止和连续改善综合管理体系有效性的承诺; (4)涉及对遵守与其产品质量、环境因素有关的合用法律法规和其他规定的承诺; (5)提供制定和评审管理目的、指标的框架; (6)传达成本公司全体员工和外部相关部门与人员,内部各级管理部门和人员要充足理解、沟通,并认真执行; (7)可为公众所获取; (8)本公司应定期对管理方针进行适宜性评审。 5.4.2 本公司的管理方针见管理方针、管理目的和指标页。 5.5 策划 5.5.1 综合管理体系策划 管理者代表组织有关部门及人员对质量、环境综合管理体系进行具体策划,以保证实现本公司的管理目的和指标。策划内容如下: (1)拟定本公司的机构设立、职能划分适应当前综合管理的需要; (2)拟定相关的过程及活动,规定有效运作和控制的方法; (3)拟定需投入的总体资源; (4)拟定对外包过程的控制原则和方法; (5)拟定文献编制; (6)本公司如需进行体制改革或内部机构调整时,应事先对综合管理体系的变更进行策划,以保持综合管理体系的完整性。 5.5.2 环境因素的辨认与评价 5.5.2.1 职责 生产技术部为环境因素的辨认与评价的主管部门,在管理者代表的领导下,负责环境因素辨认与评价工作,并对其实行情况和效果进行监督检查;其他各部门负责本部门的环境因素辨认,并将结果上报生产技术部。 5.5.2.2 建立和实行《环境因素的辨认与评价控制程序》,并控制以下内容: (1)环境因素的辨认与评价应覆盖本公司整个范围内所有常规和非常规的活动,并考虑相关方的活动及工作场合内的所有设施(涉及公司及外界提供的)、使用外部提供的产品和服务所带来的影响和风险; (2)根据选定范围或系统的大小和复杂性等实际情况,采用合用的环境因素辨认与评价方法,综合考虑控制现状和采用新措施的可行性等因素,拟定评价结果; (3)环境因素的辨认与评价应定期进行,当生产情况、工艺、设施、法律法规及其他规定发生变化时,应及时进行环境因素辨认与评价; (4)针对评价结果,对环境因素分别按保持现行控制措施、采用新的控制措施或制定目的与管理方案等进行控制策划,明确控制、减少或消除风险的措施。 5.5.2.3环境因素的辨认与评价的有关记录由生产技术部和各有关部门分别负责保存。 5.5.3 管理目的、指标和方案 5.5.3.1 职责 (1)本公司的管理目的和指标由总经理负责制定和发布,并由办公室负责分解,具体贯彻到各有关部门。管理目的和指标涉及满足产品规定、环境保护规定所需的内容,应是可测量的,并与管理方针保持一致。 (2)办公室为环境管理方案的主管部门,在管理者代表的领导下,负责组织公司环境管理方案的制定及完毕情况的监督检查,并负责方案的审批;各有关部门负责本部门管理方案的制定、实行;财务部负责保证管理方案所需资金及时到位,由总经理审批。 5.5.3.2 本公司的管理目的和指标见管理方针、管理目的和指标页。 5.5.3.3 各有关部门及场合的管理目的和指标由办公室负责进行分解,经管理者代表审批后实行。 5.5.3.4 管理方案内容 (1)办公室根据环境目的和指标制定环境管理方案。内容涉及:目的与指标、措施或方案、实行部门、重要负责人、计划完毕时间和分期进度、资源需求、验收标准和部门等; (2)所有与风险和目的相关的管理方案都应填写《环境管理方案》; (3)管理者代表组织对管理方案的评审和修订; (4)当目的发生变化或管理方案实行过程中发现重大问题或不可行时,应对管理方案及时进行评审和更新; (5)各部门每月一次对本部门的管理方案的实行情况进行监督检查,办公室每季度对管理方案的实行情况组织进行一次联合检查。 5.5.3.5 环境管理方案及有关记录由各有关部门分别负责保存。 5.5.4 职责、权限与沟通 为了保证综合管理体系的有效运营,本公司规定了明确的职责、权限及互相关系: (1)组织机构(见附图); (2)综合管理体系职责分派(见附表)。 5.5.4.1 职责和权限 总经理: (1)制定颁布和组织实行本公司的管理方针、管理目的和指标; (2)批准和颁布管理手册; (3)任命管理者代表; (4)批准重大质量、环境决策; (5)负责资源管理,配置必要的资源; (6)负责与顾客有关的规定和顾客满意的管理; (7)定期组织和主持管理评审; (8)对本公司的产品质量、环境保护负法律责任; 5.5.4.2 副总经理 (1)负责本公司的基础设施和工作环境管理; (2)负责本公司产品实现过程的控制与管理; (3)负责本公司的质量、环境管理监测及改善工作,并负全面技术责任。 5.5.4.3 其他从事与质量、环境有关的管理、执行和验证的各类人员的职责和权限在《岗位责任管理制度》中予以规定。 5.5.4.4 管理者代表 (1)总经理任命邓力波为管理者代表。 (2)管理者代表的职责与权限 1)保证综合管理体系所需的过程得到建立、实行和保持; 2)向总经理报告综合管理体系的绩效及改善的需求; 3)保证在公司内提高满足顾客规定和质量、环境管理工作的意识; 4)负责领导内部审核活动,负责本公司与综合管理体系有关事宜的内部与外部交流工作。 5.5.5 信息交流 5.5.5.1 职责 办公室为信息交流的主管部门,在管理者代表领导下,负责公司外部和内部交流与沟通的组织与实行;本公司各部门负责本部门内部及与其他部门间的沟通实行,并将沟通的信息及时传递给主管领导和主管部门。 5.5.5.2 建立和实行《信息交流控制程序》,并控制以下内容: 可以采用下达文献、各层次会议、例会、学习、报告、报表等各种方式进行,保证各级管理人员及员工及时了解有关质量、环境管理等方面的信息,积极积极参与管理与控制。 5.5.5.3 内部交流与沟通的内容 (1)质量规定、顾客规定、质量目的完毕情况; (2)环境方面的建议、信息及环境目的和指标完毕情况; (3)组织机构、人员职责、资源变化等情况; (4)平常工作完毕情况; (5)综合管理体系绩效及有效性等。 5.5.5.4外部信息由办公室负责接受解决,重要外部信息报管理者代表批示后解决。本公司对外提供的信息应通过相应职责的管理人员确认,并经有关领导批准后由办公室负责统一解决。 5.5.5.5 信息交流的有关记录由办公室负责保存。 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.1.1 总经理负责主持管理评审,以评价综合管理体系连续运营的适宜性、充足性和有效性,审定并签署评审报告。管理者代表协助总经理组织实行管理评审,报告综合管理体系运营情况。 办公室为主管部门,负责编发管理评审计划,下达管理评审告知,协调有关部门准备评审资料,做好评审会议记录,起草管理评审报告,跟踪验证综合管理体系及过程的改善。各有关部门为评审提供所需资料,并根据评审结论制定和实行纠正措施。 5.6.1.2 管理评审按策划的时间间隔进行,一般每年至少进行一次,两次评审间隔不超过12个月。但根据顾客规定或体系环境、条件等方面的变化,可适时进行。 5.6.1.3年初管理评审计划制定后,由管理者代表审核、总经理批准。计划重要内容涉及:评审时间、地点、方式和参与部门人员及准备的输入资料、评审依据、范围和内容。 5.6.1.4 评审规定 依据评审计划和提交的评审资料,评价本公司综合管理体系的适宜性、充足性和有效性,评价综合管理体系改善的机会和变更的需要,涉及管理方针和管理目的。 5.7.2 管理评审输入 管理评审的输入应涉及以下方面的信息: (1)管理体系审核结果:内审、外审; (2)管理方针、管理目的和指标实现情况报告; (3)生产、服务质量管理及质量监测报告; (4)环境管理情况及监测报告; (5)顾客满意度及顾客沟通情况报告; (6)纠正和防止措施实行、以往管理评审改善情况报告; (7)也许影响综合管理体系变更的有关报告; (8)对改善的建议。 5.7.3 管理评审输出 管理评审后应形成管理评审报告,报告内容应涉及以下方面的决定措施: (1)综合管理体系及其过程有效性的改善; (2)管理方针、管理目的和指标是否实现、是否适宜; (3)与顾客规定有关的产品、服务质量的改善; (4)环境管理工作的改善; (5)资源需求情况; (6)综合管理体系适宜性、充足性、有效性的评审结论。 5.7.4 管理评审报告的分发 管理评审会议结束后,由办公室编写管理评审报告,经管理者代表审核、总经理批准后,下发给有关部门。 5.7.5 评审后的改善 (1)各部门接到报告后,按改善指令规定制定改善措施计划,经主管领导批准后实行,并对实行结果加以记录; (2)办公室负责对改善措施实行效果进行跟踪验证,并负责保存管理评审的有关记录。 6 资源管理 6.1 资源提供 为实行、保持综合管理体系并连续改善其有效性,通过满足顾客规定以不断增强顾客满意,本公司应及时拟定并提供所需资源。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 根据员工所受的教育、培训、技能和经验提供培训和考核,保证从事影响产品质量和也许具有重大环境影响的工作的人员可以胜任本职工作,保证全体员工具有良好的质量、环境意识和完毕相关工作的能力。 6.2.2 能力、意识和培训 6.2.2.1 职责 办公室为人力资源的主管部门,在总经理的领导下,负责人力资源的管理;各部门根据本部门人员现有的能力状况拟定培训需求,上报办公室,由办公室负责制定年度职工培训计划,报总经理批准后组织实行。办公室负责培训的有效性及能力评价鉴定。 6.2.2.2 建立和实行《能力、意识和培训控制程序》,并控制以下内容: (1)根据体系文献规定拟定培训需求,对全体员工都应进行有关质量、环境管理体系知识的培训. (2)与质量、环境工作有关的人员的培训方式可采用理论考试、操作考核、业绩评估和经验考察等方法,要评价培训的有效性。 (3)充足运用交底、会议、板报、事故案例等多种形式对全体员工进行质量、环境意识教育,提高员工质量、环境意识和连续改善的自觉性。 (4)接触风险的岗位人员应熟悉与本岗位相关的风险及其控制措施,清楚违章管理或操作的后果,具有岗位作业技能和应急反映能力。 (5)培训内容至少应涉及:岗位责任制、岗位技能、有关法律法规和其他规定、质量意识、环境意识等方面的培训。 (6)培训要保存记录,这些记录应涉及;年度培训计划、培训告知、培训考试或考核记录。 6.2.2.3 人力资源的有关记录由办公室负责保存。 6.3 基础设施 6.3.1 公司为达成产品符合规定和环境规定所需的基础设施涉及: (1)办公场合、生产场合和相关设施; (2)生产和检测设备(硬件和软件); (3)支持性服务设施(如通讯和运送)。 6.3.2 基础设施的提供、维护和管理 生产技术部为基础设施的主管部门,在总经理的领导下,负责生产和环境设备、设施的提供、调配维护和管理。各有关场合负责本部门基础设施的维护和管理。 6.3.3 生产、环境设备均要建立设备台帐,制定年度检修计划,经总经理批准后实行,并要建立维护、保养记录。设备要保持完好,并有状态标记。 6.3.4 基础设施的有关记录由生产技术部负责保存。 6.4 工作环境 生产技术部为工作环境的主管部门,在总经理的领导下,负责拟定和管理工作环境,保证产品质量、防止环境污染、保证安全文明生产。各有关部门和场合负责本部门的工作环境管理,并保存各自的相关记录。 7 实行与运营 7.1 产品实现的策划 7.1.1 职责 生产技术部为产品实现的策划主管部门,在副总经理的领导下,负责组织各有关部门进行产品实现过程的策划,编写生产方案、作业指导书。 7.1.2 生产方案应拟定以下方面的内容: (1)拟定产品的质量目的和规定; (2)拟定环境管理目的及规定; (3)拟定过程及所需要的资源和文献; (4)拟定所需要的验证、确认、监视、检查和实验活动,以及产品接受准则; (5)拟定为实现过程及其产品满足规定提供证据所需的记录。 7.1.3 作业指导书应涉及以下内容: (1)各工序作业具体规定; (2)相应的质量、环境规定。 7.1.4 策划输出文献 (1)生产方案; (2)作业指导书:工序作业操作规程。 7.1.5产品实现的策划的输出文献由各有关部门分别负责保存。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的规定的拟定 (1)顾客规定的规定,涉及明示的或潜在的规定,已知的预期用途所必需的规定,对交付及交付后活动的规定; (2)与产品有关的法律法规规定; (3)本公司认为有必要的附加规定; (4)有关环境因素。 7.2.2 与产品有关的规定的评审 7.2.2.1 职责 经销部为协议管理的主管部门,在副总经理的领导下,负责组织各有关部门参与协议评审并负责协议的签约工作。 7.2.2.2 评审对象 与顾客签订的购销协议及协议的更改。 7.2.2.3 评审时机 接受协议之前及接受协议的更改之前。 7.2.2.4 评审规定 (1)产品规定得到规定; (2)协议的规定得到解决; (3)本公司具有满足规定规定的能力及认为有必要的附加规定; (4)顾客规定的规定及顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定; (5)与产品有关的法律法规规定。 7.2.2.5 若顾客提供的规定没有形成文献,本公司在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。 7.2.2.6 评审的实行 在协议签定前,由经销部以会议方式召集有关部门进行评审,填写好评审记录并报副总经理审批。 7.2.2.7 协议的更改 当产品规定发生变更时,相应的文献应得到修改,应把变更的规定与顾客协商一致,并告知有关部门。变更较大时,应对变更内容进行评审。 7.2.2.8 评审结果及评审所引起的措施的记录由经销部负责保存。 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1 沟通内容 (1)产品、服务信息; (2)问询、协议的解决,涉及协议更改; (3)顾客反馈意见,涉及顾客抱怨。 7.2.3.2 沟通方式 (1)在协议签定前,由经销部负责就协议中不清楚的概念及规定与顾客沟通并取得共识; (2)在产品生产过程中,由经销部负责就其中的问题随时与顾客沟通,将顾客反馈的信息及时传递到相关部门,并对顾客的意见及时采用改善措施,重大改善措施报总经理审批; (3)产品交付使用后,由经销部负责组织进行顾客意见调查,接受顾客的来访及投诉,收集其他部门反馈的信息,对发现的重大问题提出解决方案报总经理审批,并组织实行。 7.2.4 协议管理及沟通记录由经销部负责保存。 7.3 设计和开发 已删减。 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.1.1 职责 经销部为采购的主管部门,在副总经理的领导下,负责组织有关部门对供方的评价与选择并组织采购实行及验证。 7.4.1.2 对供方(外包方)评价和选择的一般原则涉及: (1)供方的营业执照、资质证书; (2)供方产品供应表现状况,涉及产品的质量、环境影响、交货期、履约能力等; (3)供方质量、环境管理体系对于按规定如期提供产品的保证能力; (4)供方的顾客满意限度和信誉; (5)供方交付产品之后的服务和支持能力; (6)其他如价格、供方履约的其他表现等。 7.4.1.3 对评价合格的供方(外包方)由经销部提出合格供方名单,经副总经理审批后以本公司名义发布,各类物资要在合格供方名单内实行采购。 7.4.1.4 按规定的方式每年对合格供方复评一次,不合格者予以除名。 7.4.1.5 对供方(外包方)的评价记录由办公室负责保存。 7.4.2 采购信息 7.4.2.1 采购信息涉及: (1)对供方产品、程序、过程、和设备的批准规定及人员资格的规定; (2)采购产品的名称、规格、数量、质量、供应期限及验收方法等; (3)采购产品的技术标准、检查规程等相关资料; (4)对供方的质量、环境管理体系的规定等。 7.4.2.2 使用部门负责提出采购产品的需求,由经销部负责制订采购计划。 7.4.2.3 在与供方沟通前,由总经理审批采购文献规定的充足性和适宜性。 7.4.2.4 采购文献由经销部负责保存。 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1 验证方式涉及: (1)由经销部、质量部负责进货验证; (2)由质量部、经销部负责在供方现场实行验证; (3)由顾客在供方现场实行验证。 7.4.3.2 进货验证可通过外观检查、质量报告单和必要的检测等方式进行,并填写进货验证记录。 7.4.3.3 如采购的物资对环境有污染影响,要进行环境因素评价和环境影响控制策划,采用相应的控制措施。 7.4.3.4 当本公司或顾客提出在供方的现场实行验证时,应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。 7.4.3.5 顾客的验证既不能免去本公司提供可接受产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。 7.4.3.6 采购产品验证的有关记录由办公室负责保存。 7.5 运营控制 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1.1 职责 生产技术部为生产和服务提供控制的主管部门,在总经理的领导下,负责对各生产场合的生产和服务提供控制实行的监督检查,负责对岗位人员的资格认定、设备的配置、使用和维护的控制及工作环境、安全文明生产的策划与管理。生产技术部负责制定和提供技术文献,并解决过程控制中出现的技术问题,负责监测和验证,并负责监视和测量装置的控制。 7.5.1.2 生产技术部应策划并组织在受控条件下进行生产和服务提供,受控条件应涉及: (1)获得表述产品特性的信息,如生产策划、规范标准、图纸等; (2)必要时,获得作业指导书; (3)使用生产所需的并满足过程能力的设备; (4)获得和使用监视和测量装置; (5)实行监视和测量; (6)放行、交付和交付后活动的实行。 7.5.1.3 生产和服务提供的各过程要在生产策划或作业指导书中加以规定。 7.5.1.4 在生产和服务提供过程的策划时,应拟定一般过程和关键过程,并有针对性地加以控制。 7.5.1.5 建立和实行《生产安装过程控制程序》,并对以上内容进行控制。 7.5.1.6生产和服务提供的控制的有关记录由各有关部门分别负责保存。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1 公司应对生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程(涉及仅在产品使用或服务之后问题才显现的过程)实行确认,并定义为特殊过程。 7.5.2.2 职责 生产技术部为生产和服务提供过程确认的主管部门,在总经理领导下,负责生产和服务提供过程确认的监督检查,生产制造车间负责具体实行。 7.5.2.3 公司将封边工序拟定为特殊过程,并对该过程实行确认,证实该过程实现所策划的结果的能力,并对该过程做出如下安排: (1)为过程的评审和批准所规定的准则; (2)设备的认可和人员资格的鉴定; (3)使用特定的方法和程序; (4)记录的规定; (5)再确认的规定。 7.5.2.4生产和服务提供过程的确认及监测记录由生产技术部和生产制造车间负责保存。 7.5.3 标记和可追溯性 7.5.3.1 职责 生产技术部为标记和可追溯性控制的主管部门,在总经理的领导下,负责标记和可追溯性控制与管理的监督检查,并具体负责原材料、中间产品、最终产品的标记管理。生产车间和库房负责具体实行。 7.5.3.2产品标记及产品状态标记的方法有: (1)进货原材料的产品与状态标记分别采用标牌、合格证标记; (2)中间产品采用标牌、检查记录标记; (3)最终产品的标记采用检查记录、出厂检查报告、验收报告来标记。 7.5.3.3本公司产品的四种状态标记为:待检、已检待定、合格、不合格。 7.5.3.4 当有可追溯性规定期,产品原材料的质量原始证明、生产过程中形成的文献和记录、产品最终检查记录等标记应具有唯一性。各部门应控制和记录产品的唯一性标记,以保持可追溯性。 7.5.3.5标记和可追溯性的有关记录由各有关部门分别负责保存。 7.5.4 顾客财产 7.5.4.1 职责 生产技术部为顾客财产控制的主管部门,在总经理的领导下,负责顾客财产控制与管理的监督检查。生产车间等负责具体实行。 7.5.4.2 顾客财产一般涉及: (1)协议或协议中规定顾客提供的用于产品上的原材料; (2)顾客提供并规定归还的规范、技术标准和资料等。 7.5.4.3 生产技术部负责接受和验证顾客提供的原材料等,并记录验证结果。接受和验证的方式有: (1)核对品名、规格、材质、数量等; (2)索要产品质量状况的证明文献; (3)检查产品外观质量; (4)抽样、验质、复试等。 7.5.4.4 生产技术部负责验证、管理顾客提供的图纸、技术资料等。 7.5.4.5 生产技术部负责安排顾客财产的贮存场地或库房,并指定专人管理.。 7.5.4.6 公司的验证不能免去顾客提供合格财产的责任,对验证发现的不合格品请顾客更换或退货,顾客提出代用时应办理手续。 7.5.4.7 当顾客财产发生丢失、损坏或不合用的情况时,要查清因素、贯彻责任,及时向顾客报告,共同协商解决,并保持记录。 7.5.4.8 顾客财产的有关记录由生产技术部负责保存。展开阅读全文
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