家具有限公司品质手册模板.doc

编号 GSG/QM·B－

质 量 手 册
( 依据GB/T 19001- / ISO9001:编制 )

分 发 号：
编 制 ： 胡 天 裕
审 核 : 谢 传 华
批 准 : 杨 爱 明

07月01日公布 07月01日实施
康泰家俱

0.1目录

目录 章 节 号
内 容
页 码
0.1
目录
2
0.2
颁布令
3
0.3
任命书
4
0.4
质量手册管理
5
0.5
质量手册修改控制页
7
0.6
企业介绍
8
0.7
企业质量管理体系组织结构图
9
0.8
质量管理体系职能分配表
10
0.9
质量方针和目标
11
1.0
范围
12
2.0
引用标准
12
3.0
术语和定义
12
4.2
文件要求
13
4.2.3 ★
文件控制程序
14
4.2.4 ★
统计控制程序
16
5.0
管理职责
18
5.1
管理承诺
18
5.2
以用户为关注焦点
18
5.3
质量方针
19
5.4
策划
19
5.5
职责、权限和沟通
20
5.6
管理评审
26
6.0
资源管理
28
6.3
基础设施
29
6.4
工作环境
30
7.0
产品实现
31
7.1
产品实现策划
31
7.2
和用户相关过程
32
7.3
设计开发
34
7.4
采购
35
7.5
生产和服务提供
35
7.6
监视和测量装置控制
37
8.0
监视、测量、分析和改善
38
8.2.2 ★
内部审核程序
39
8.3 ★
不合格品控制程序
43
8.4
数据分析
44
8.5.2 ★
纠正方法控制程序
45
8.5.3 ★
预防方法控制程序
46
带“★”号条款为程序文件

0.2 《质量手册》

颁 布 令

本企业依据GB/T19001- / ISO9001：《质量管理体系 要求》结合本企业实际编制完成了《质量手册》B版，现给予同意颁布实施，同时原《质量手册》A版废止。
《质量手册》是本企业质量管理体系法规性文件，是指导本企业建立并实施质量管理体系纲领文件和行为准则，全体职员在各项质量管理工作中，必需遵照实施，以确保含有连续稳定地提供满足用户要求和适用法律法规要求产品能力，意在增强用户满意。
本质量手册现已正式颁布，并于二O一十二个月七月一日实施。

总经理：杜永成
07月01日

0.3 任命书

相关任命管理者代表通知

为了确保我企业质量管理体系有效运行和连续改善，现任命 为本企业管理者代表，除其在其它方面职能外，还赋给予下职责和权限：
a) 确保质量管理体系所需过程和服务得到建立、实施和保持；
b) 向总经理汇报质量管理体系运行情况和绩效，包含任何改善需求；
c) 确保在整个企业内，提升职员满足用户要求意识；
d) 负责就质量管理体系相关事宜对外部方进行联络。

总经理：杜永成
07月01日

0.4质量手册管理
0.4.1 质量手册编制、审核和同意
0.4.1.1 企业质量手册由总经理策划，管理者代表负责组织编写。
0.4.1.2 质量手册起草完成，由管理者代表组织本企业各职能部门主管人员进行讨论，经管理者代表审核、总经理同意后公布。
0.4.2 质量手册发放、使用
0.4.2.1 本质量手册由企业行政部负责印制、保管、发放。
本企业内部发放对象为：本企业最高管理层、各职能管理部门责任人，及部分管理人员等。各级人员使用时，必需使用有分发号、并盖有红色“受控”印章标识手册，领用时应向企业行政部办理相关登记手续；
本企业外部发放对象：上级主管部门或用户。其提供只限用于了解用途“非受控”质量手册，其封面无印章标识，或为有印章复印品文件；企业行政部提供时也应进行登记，但遇文件修改时，不对其进行对应更改控制。
0.4.2.2 质量手册持有些人应珍惜手册，确保其完整、整齐；未经许可任何人不得私自赠予她人或私自复印。
0.4.2.3 当手册持有些人工作变动时，应主动到企业行政部办理归还手续。
0.4.3手册修改和评审
0.4.3.1 质量手册经运行实践后，若需要进行局部条款修改时，请提出书面申请交企业行政部，由其负责确定修改必需性，并将拟修改后内容报管理者代表审核、总经理同意后正式修改定稿,并通知全部持“受控”手册人员。
0.4.3.2 质量手册部分字句，如语句、错别字更改时，由企业行政部文管员负责进行更正，可行时实施就页划改，企业行政部保持相关统计。
0.4.3.3 每十二个月管理评审活动时，总经理应组织对质量手册适用性、可操作性和时效性等方面进行评审，企业行政部保持评审统计；若包含更改内容达三分之一及以上时，应考虑对手册进行换页或换版，并按《文件控制程序》相关要求进行。
0.4.4 手册持有些人必需组织本部门职员就本手册相关内容进行学习和内部沟通。
0.4.5 若发生手册丢失，应以书面形式汇报企业行政部，并经管理者代表同意后，方可再向企业行政部提出补发申请。补发后手册，应重新编制分发号，并在原手册领用登记处，注明“丢失” 立即间；
0.4.6 若不慎染上污渍或造成手册缺损，持有些人应向企业行政部提出换发申请。换发后手册，应沿用原分发号，并在原手册领用登记处，注明“换发”立即间。

0.5质量手册修改控制页
章节号
修 改 内 容
实施修改人
修改日期
修改单号
修改页

□ 划改
□ 换页

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□ 换页

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□ 换页

□ 划改
□ 换页

0.7企业质量管理体系组织结构图

总经理
副总经理

市场部
技术部

行政部

生产部

供给部
原材料仓库
成品仓库
生产车间
管理者代表
品管部
副总经理
副总经理

0.8 质量管理体系职能分配表

职能部门

iso9001:
质量管理体系 要求
总经理（含管理层）
管理者
代 表
行
政
部

生
产
部

市
场
部

品
管
部
技
术
部
供
应
部
车
间
4.1 总要求
▲
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△
△
△
4.2文件要求
△
▲
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△
4.2.2 质量手册
△
△
▲
△
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△
4.2.3文件控制
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△
▲
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△
5.1 管理承诺
▲
△
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△
△
△
△
5.2以用户为关注焦点
▲
△
△
△
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△
△
△
△
5.3质量方针
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
5.4 策划
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
5.5职责、权限和沟通
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
5.6管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
6.1资源提供
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
6.2人力资源
▲
△
▲
△
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△
△
△
△
6.3基础设施
△
△
△
▲
△
△
△
△
▲
6.4工作环境
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△
▲
△
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△
△
▲
7.1产品实现过程策划
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△
△
△
△
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△
△
7.2和用户相关过程
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△
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△
△
7.3 设计和开发
△
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△
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△
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△
7.4采购
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△
△
△
△
△
△
▲
△
7.5.1生产和服务提供控制
△
△
△
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△
△
△
7.5.3标识和可追溯性
△
△
△
▲
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△
△
7.5.4用户财产
△
△
△
▲
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△
△
△
△
7.5.5产品防护
△
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△
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△
△
△
7.6 监视和测量装置控制
△
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△
△
△
▲
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△
8.2.1用户满意
△
△
△
△
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△
△
△
△
8.2.2内部审核
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
8.2.3过程监视和测量
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
8.2.4产品监视和测量
△
△
△
△
△
▲
△

▲
8.3 不合格品控制
△
▲
△
△
△
▲
△
△
▲
8.4 数据分析
△
△
▲
△
△
△
△
△
△
8.5.1 连续改善
▲
△
△
△
△
△
△
△
△
8.5.2 纠正方法
△
▲
△
△
△
△
△
△
△
8.5.3 预防方法
△
△
△
▲
△
△
△
△
△
标识说明： 关键职能： ▲ 相关职能：△

0.9质量方针、目标

1 质量方针

连续改善，不停创新，以优质产品、卓越服务使用户满意。

2 质量目标

最终产品合格率≥99%；
用户满意度95﹪以上；
产品退货率≤0.8%；
重大质量事故为零。

编制人

审核人

同意人

1范围
本手册适适用于含有稳定提供满足用户要求、适用法律法规要求床垫系列产品实现产品质量、控制床垫生产全过程，和相关支持性活动、服务管理,也适适用于本企业内部审核和第三方认证注册。
经过本手册所表述符适用户要求和适用法定要求确保及连续改善过程有效应用，意在增强用户满意。
本企业现在关键是针对用户要求，按行业标准进行加工床垫产品，是在原有工艺步骤、生产装置上，采取主辅原材料不变，功效不变, 仅改变性能指标情况下进行生产,故企业只是针对GB/T19001-标准“设计和开发更改”实施控制。
本企业产品不存在不能由后续监视或测量加以验证及产品使用以后问题才显现过程。故在采取GB/T 19001－标按时,对标准7.5.2条款“生产和服务提供过程确实定”进行了删减，此删减不影响本企业提供满足用户要求和适使用方法律法规要求产品能力和责任要求。
2　引用标准
本手册编写时,参考并采取了下列标准和规范有效版本,全部标准规范全部会被修订,其最新版本适适用于本手册,请关注其时效性：
(1) GB/T 19000－ 《质量管理体系 基础和术语》
(2) GB/T 19001－ 《质量管理体系 要求》
(3) QB1952.2- 《软体家俱 弹簧软床垫》

3 术语和定义
本手册采取了GB/T19000— idt ISO 9000:标准术语和定义，并结合企业实际尤其注明了以下术语。
3.1 供方：系指为本企业提供原辅材料生产厂家或商家。
3.2 产品：系指本企业提供过程结果弹簧软床垫系列产品。
3.3 用户：系指接收本企业弹簧软床垫系列产品经销商/代理商/使用者。
4 质量管理体系
4.1总要求
为实现本企业质量方针和质量目标，不停满足用户需求，本企业依据GB/T19001- idt ISO9001：《质量管理体系 要求》结合本企业实际建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并给予连续改善。为此应满足下述要求：
a)识别并确定质量管理体系所需管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改善过程；本企业质量管理体系过程包含从识别用户需求，到产品交付后用户满意评价大过程，也包含某一具体质量活动子过程，如管理评审过程、人员培训过程、产品实现策划过程、测量、分析和改善过程等。
b)确定这些过程次序、相互关联和相互作用，经过识别、确定、监控、测量和分析等对过程进行管理；
c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需准则和方法（编制质量管理体系文件，采取适用、现行有效外来文件如标准、规范、及相关法律法规等）；
d)确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运行和对这些过程监视；
e)监视、测量和分析这些过程
e) 采取必需改善方法，以实现策划结果并对这些过程连续改善。
企业关注质量管理体系设计和实施一直受下列原因影响，必需时实施调整：
1) 企业环境改变及改变后产生风险；
2) 企业不停改变需求；
3) 企业具体目标；
4) 企业产品；
5) 企业所采取过程；
6) 企业规模和结构。
现在本企业在产品实现过程中未包含外包过程。

4.2 文件要求
4.2.1总则
本企业质量管理体系文件包含：
a） 形成文件质量方针和质量目标；
b） 质量手册（含形成文件程序）；
c) 形成文件统计。
d ) 为确保过程有效，策划、运行和控制所需文件；如：管理制度、岗位职责、岗位任职要求、目标要求等；
e)管理和作业文件（产品标准、工艺步骤、作业指导书、质量控制规范等）。
f) 统计
4.2.1.1应立即修订质量管理体系文件，实施《文件控制程序》相关要求，定时评审，确保有效性、充足性和适宜性。
4.2.1.2 文件详略程度取决于本企业规模及对应产品结构。
4.2.1.3文件可展现任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样片等。
4.2.2质量手册
本企业质量手册系依据GB/T19001- idt ISO9001：《质量管理体系 要求》和本企业实际相结合编制而成，它包含：
a) 本企业质量管理体系范围，包含GB/T19001- idt ISO9001：《质量管理体系 要求》标准除7.5.2条款全部要求；
b) 本企业质量管理体系6个程序文件；
c) 质量管理体系过程之间相互作用表述。

4.2.3文件控制程序
4.2.3.1目标
为使文件是充足和适宜,对本企业质量管理体系文件进行控制，确保文件建立和保持能够充足适应实施质量管理体系需要。
4.2.3.2范围
适适用于对质量管理体系文件控制。
4.2.3.3职责
a) 总经理负责同意公布质量手册。
b) 管理者代表负责编制并审核质量手册。
c)各部门负责各自业务范围内文件编制、使用和保管。
d)企业行政部负责组织对质量管理体系文件管理，负责对和质量管理体系相关外来文件控制。
4.2.3.4程序
4.2.3.4.1文件编号
a) 质量手册：本企业名称代号/QM·版次—编写年份。
比如： GSG/ QM·B－，表示编写江西南康广深港床垫厂第二版质量手册；
b) 其它质量管理体系文件：采取GSG / 文件类别代号—次序号—年份表示，文件类别代号以文件类别拼音：管理文件 GL、技术文件 JS、外来文件 WL等。
c) 统计编号：采取GSG /JL—次序号。
4.2.3.4.2文件编写、审批、同意、发放
文件公布前应得到同意，以确保文件是适宜。
a) 质量手册由企业管理者代表负责组织行政部编写、审核，总经理同意，企业行政部负责登记、发放；
b) 其它质量管理体系文件由各相关部门编写，管理者代表审核，总经理同意。
c) 企业行政部应确保文件使用各场所全部能得到相关文件适用版本。文件发放、回收要填写[文件发放、回收统计]；
4.2.3.4.3文件评审和更新
每十二个月12月管理者代表组织对现有质量管理体系文件进行评审，必需时给予更新，并再次同意。
4.2.3.4.4文件受控状态
文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡和质量管理体系运行紧密相关文件应为受控。全部受控文件必需在该文件封面上加盖表明其受控状态红色“受控”印章，视情况注明分发号。
4.2.3.4.5文件更改和现行修订状态
a) 质量手册由企业行政部组织更改，填写[文件更改申请表]，经管理者代表审核，上报总经理同意后更改，由企业行政部发放，并保留文件更改内容统计；
b) 其它文件更改由各对应主管部门填写[文件更改申请表]，经原审批部门审批后，将更改或增减质量体系文件和资料交和企业行政部进行母版更改、发放及作废文件处理，企业行政部应在更改后文件上加盖红色“受控”章，及用版本号和阿拉伯数字作对应现行修订状态标识；
c）全部被更改原文件应由企业行政部收回，以确保有效文件唯一性。
4.2.3.4.6 文件领用
a) 质量体系文件由企业行政部填写[文件发放、回收统计]统一向部门发放；
b) 因破损而重新领用新文件，分发号不变，并收回对应旧文件；丢失补发文件应给新分发号，并注明已丢失文件分发号失效，企业行政部作好对应发放签收统计。
4.2.3.4.7文件保管
a) 企业行政部应建立[受控文件清单]并保持全部法律法规文件；
b) 各部门文件由本部门保管，企业行政部每三个月对各部门文件保管情况进行检验；
c) 对受控文件，各部门每六个月应向企业行政部立案；
d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件清楚、易于识别和检索。
4.2.3.4.8外来文件控制
a) 收到外来文件由管理者代表识别其适用性，如若确定策划和运行质量管理体系所需,则交企业行政部立案后，将总经理批复文件，分发到相关部门使用。
b) 企业行政部负责将搜集到并识别和确定国家、行业法律法规或标准等文件报企业管理层传阅后归档。
4.2.3.4.9文件作废和销毁
a) 全部失效或作废文件由相关部门立即从全部发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，预防作废文件非预期使用；
b) 对已经作废但可用作资料需要保留文档，必需加盖“作废 存档”章；
c) 对要销毁作废文件，由相关部门填写[文件销毁申请]，经管理者代表同意后，企业行政部授权相关部门销毁。
4.2.3.4.10文件借阅、复制
借阅、复制和质量管理体系相关文件，应填写[文件借阅、复制统计]，由相关部门责任人按要求权限审批后借阅、复制。复制受控文件必需登记编号。
4.2.3.4.11产生统计
[文件发放、回收统计]
[文件接收记录表]
[文件更改申请表]
[受控文件清单]
[文件销毁清单]
[文件借阅/复制记录表]
4.2.4统计控制程序
4.2.4.1目标
为控制确保提供符合要求和质量管理体系有效运行证据而建立统计。
4.2.4.2范围
适适用于对质量管理体系所要求统计控制。
4.2.4.3职责
a) 企业行政部负责将企业形成文件统计汇编并监督、管理各部门统计。
b) 各部门负责实施、搜集、整理、保管本部门统计。
4.2.4.4程序
4.2.4.4.1统计标识编号
各部门应每个月对统计整理一次，分类装订成册，应注明统计部门、统计名称及月份，标识要日期正确，相关人员签字齐全，统计编号按《文件控制程序》实施。
4.2.4.4.2统计填写
a) 统计填写要立即、真实、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改；如因某原因不能填写项目，应说明理由，并将该项用单杠划去；各相关署名栏不许可空白。
b) 如因笔误或计算错误要修改原始数据，应在其上方写上更改标识及内容，签署更改人姓名及日期。
4.2.4.4.3统计贮存、保护、处理
a) 各部门必需把全部统计分类，依日期次序整理好，存放于通风、干燥地方，全部统计保持清洁，字迹清楚。各部门按要求期限保留统计。统计归档方法便于存取和查阅，通常以本册、文件夹、活页夹等方法分类保留。
b) 企业行政部编制[统计汇总清单]，将本企业全部和质量管理体系运行相关统计汇总，包含名称、编号、保留期等内容，交管理者代表审核，并聚集立案统计原始表格样本。
c) 企业行政部每十二个月要检验一次各部门统计使用、管理情况。
d) 各岗位按要求期限保留统计，对于保留十二个月以上统计交行政部归档保留。
e) 统计如超出保留期或其它特殊情况需要销毁时，由各部门主管人员填写[文件销毁统计]，交企业行政部审核，报管理者代表同意，由授权人实施销毁。
4.2.4.4.4统计发放、借阅和复制
a) 各部门填写[文件发放、回收统计]，向企业行政部领取所需统计空白表；
b) 各部门保管统计应便于检索，需借阅或复制者要经对应部门责任人同意并填写[文件借阅、复制统计]，由统计管理人登记立案。
4.2.4.4.5产生统计
[统计汇总清单]
[文件发放、回收统计]
[文件借阅、复制统计]
5 管理职责
5.1管理承诺
5.1.1企业最高管理者[总经理或副总经理、管理者代表等]经过下列活动对其建立、实施质量管理体系和连续改善其有效性承诺提供证据。
a) 向本企业全体职员传达确保满足用户要求及法律法规要求关键性。
b) 应树立质量意识，清楚了解确保用户要求得到确定并给予满足是基础要求；
c) 清楚了解确保用户要求及法律法规要求和本企业每一个组员对质量认识紧密相关；
d) 让每一个职员清楚自己职责和权限，了解其工作内容、要求和程序，了解其活动结果对下一步工作贡献和影响；
e) 采取培训、黑板报或会议等多种方法使全体职员全部能树立质量意识，认识到满足用户要求和法律法规要求对本企业关键性，并能常常连续地加强职员质量意识教育，使她们树立工作责任感，并主动参与提升质量相关活动。只有全员参与连续改善并做出贡献，才能使产品质量不停满足用户要求，全企业也才能获益。
5.1.2企业总经理负责制订和同意本企业质量方针和质量目标，参见《质量方针》。
5.1.3企业总经理按计划时间间隔主持管理评审，实施本手册5.6《管理评审》要求。
5.1.4企业总经理应确保本企业质量管理体系运作能取得必需资源，实施本手册《资源管理》要求。
5.2以用户为关注焦点
本企业成功取决于确保用户及其它相关方要求。企业应以增强用户满意为目标，将用户需求和期望转化为产品要求，确保用户要求能得到满足。为此应做到：
5.2.1 确保用户要求得到确定并给予满足。经过市场调查、估计或和用户直接接触来实现。
5.2.2 将用户要求得到确定并给予满足。这些要求包含产品要求和服务要求，只有确保用户要求得到确定并给予满足，用户才能满意。
5.2.3 确保己确定要求得到满足：
a) 本企业必需满足法律法规、国家和以相关标准和规范要求；
b) 用户要求、法律法规及相关标准要求也会随时间而发生改变。
5.3质量方针
5.3.1为实现以用户满意为目标，确保用户需求和期望得到确定并给予满足，总经理正式公布相关质量方面全部意图和方向即质量方针为：
连续改善，不停创新，以优质产品、卓越服务使用户满意。
5.3.2本方针和本企业宗旨相适应，它是本企业各项管理工作关键组成部分，表现满足用户要求和连续改善质量管理体系有效性承诺。
5.3.3本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本企业和质量相关各部门应在此基础上制订对应质量分目标。
5.3.4各部门责任人要将质量方针传达成管理、实施、验证和作业人员等层次，使全体职员正确了解并果断实施。
5.3.5本企业经过内部审核和管理评审不停地对质量方针进行适宜性评审，必需时可对其进行修改以适应内外环境改变及需求。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1为实现本企业质量方针，保持本企业质量管理体系有效性，总经理负责制订质量目标，本企业质量总目标为：
最终产品合格率≥99%；
用户满意度95﹪以上；
产品退货率≤0.8%；
重大质量事故为零。

5.4.1.2 总经理负责在本企业相关职能和层次上建立《 年度岗位质量目标》，质量目标必需是可测量，并和质量方针保持一致，并能够符合各职能层次工作职责范围。
5.4.1.3企业行政部负责定时检验本企业质量目标完成情况，并对各部门质量目标制订、实施进行监督。
5.4.1.4本企业最高管理层应适时对本企业目标连续适宜性进行评审，应伴随内外环境和条件改变而提出调整。
5.4.2质量管理体系策划。
总经理根据GB/T19001— idt ISO9001：《质量管理体系 要求》，对质量管理体系进行策划，确保满足本企业质量目标和质量管理体系有效实施要求。
5.4.2.1本企业进行质量管理体系策划时机：
a) 根据质量管理标准建立、改善质量管理体系；
b) 本企业质量方针、质量目标、组织机构发生重大改变；
c) 本企业资源配置、中国外相关标准发生重大改变；
d) 现有体系文件未能涵盖特殊事项。
在对质量管理体系变更进行策划、实施时，应保持质量管理体系完整性。
5.4.2.2 质量管理体系策划内容
总经理确保对实现质量目标所需资源加以识别和策划。策划内容应包含：
a) 需达成质量目标及对应质量管理过程，确定过程输入、输出及活动，并做出对应要求；
b) 识别为实现质量目标所需建立过程和资源；
c) 为实现质量目标和阶段质量目标应进行定时评审，关键应评审过程和活动改善；
d) 依据评审结果寻求和质量目标差距，确保质量管理体系有效性和效率；
e) 策划结果（包含变更）应形成文件。
5.4.2.3质量管理体系策划输出文件编制标准
a) 参考质量手册相关内容，形成文件应符合质量方针、目标，并和产品实现过程策划及其它质量管理体系文件内容协调一致；
b) 己有质量文件中内容可被引用，并依据特殊要求增加新内容。
5.4.2.4 质量管理体系策划实施、监督检验和更改
a) 各部门在实施中应根据质量管理体系策划要求内容、进度、要求进行控制，并将实施情况、存在问题等立即反馈到企业行政部。
b) 企业行政部对质量策划实施情况进行检验和验证，协调对应资源，并填写[质量策划实施情况检验表]汇报管理者代表和总经理。
c) 质量策划输出文件更改应在受控状态下进行，应由更改部门责任人同意后进行更改，按《文件控制程序》实施；在更改期间应保持质量管理体系完整运行，比如组织机构调整应对职责做出对应变更，以确保体系正常运作。
5.4.2.5 质量管理体系策划形成相关文件，由企业行政部负责存档保留。
5.4.2.6产生管理文件
《 年度质量目标管理》
5.4.2.7产生统计
[质量策划实施情况检验表]

5.5职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
本企业管理层确定岗位职责和组织结构，明确其相互关系，并给予沟通，指导和控制本企业内和质量相关活动协调，以促进本企业有效质量管理。
本企业管理层及相关部门和岗位质量职责和权限分述以下：
5.5.1.1 总经理
a)全方面负责企业工作，向全体职员传达确保用户要求得到确定并给予满足及法律、法规要求关键性，尤其是行业规范等要求；
b)制订企业长远计划和年度计划，制订质量方针和质量目标，同意企业质量手册；
c)确保质量管理体系运行所必需资源配置；
d)组织实施质量管理体系策划，建立和质量管理体系相适应组织机构，确定职责、权限，确保有效内部沟通；
e)任命管理者代表，主持管理评审；
f)负责对财务和生产经营监督管理。
5.5.1.2副总经理
a) 负责企业日常生产或技术或市场安排，组织落实和实施企业年度或月旬、临时生产（工作）计划；
b) 负责组织企业技术或设备改造、产品改善方法、设备大修计划落实和实施
c) 负责组织落实产品质量监控及监督检验,确保生产现场技术文件有效性；
d) 负责工作环境设施建立和维护
e) 维护企业质量体系运行。
f) 负责企业日常管理及协调各部门工作。
g) 负责生产计划、市场销售计划、采购计划审核。
h) 负责监督生产部和行政部；监督技术部和品管部；监督市场部和供给部日常工作。
i) 负责企业安全、治安、防火、做好日检和监督工作。
j) 负责审核行政部人员培训。
k) 负责企业工作总结会议及临时、紧急会议等。
5.5.1.5行政部
a)帮助管理者代表负责企业质量管理体系实施和内部审核；
b)负责企业内外部文件控制、质量统计控制和档案管理；
c)负责组织纠正和预防方法实施、跟踪验证和监督；
d)负责组织搜集多种数据进行数据分析，为管理策划提供决议依据。
5.5.1.6生产部
a) 在总经理领导下负责企业生产计划落实和安排；
b) 负责企业基础设施和工作环境控制；
c) 负责水、电、油、能源供给、控制和统计；
d) 负责组织设备保养、检修工作及检验设备操作及安全实施情况；
e) 负责产品生产过程策划，为生产过程提供作业文件；
f) 负责对用户财产保留，维护或合理使用，若有损坏进行统计并和用户沟通；
g) 负责对产品生产过程策划，提供生产过程所需技术文件；
h) 定时或不定时进行车间工艺符合性检验；
i) 负责仓库管理和领导交办其它工作。
5.5.1.7市场部
a) 在总经理及部门经理领导下，负责企业市场开发和产品营销；
b) 负责搜集用户信息，了解用户需求，组织用户要求确实定和评审；
c) 负责用户满意度调查，立即处理用户投诉。
5.5.1.8 供给部
d) 负责对原辅材料等合格供方评定。供方评价、选择，适宜时进行再评价，列出《合格供方名目》；
e )负责采购申请制订和同意后和供方签署协议，并给予实施；
f ) 向供给商传达质量环境管理体系要求，并实施控制；
g )参与采购产品验证。
5.5.1.9品管部
a) 在总经理部门经理领导下负责产品质量检验化验和试验；
b) 负责对生产工艺过程中采购产品检验，原辅材料、半成品、成品检测分析；
c) 负责生产加工过程中相关数据信息搜集和统计分析；
d) 负责对不合格品进行控制，并依据实际情况做出对应处理；
e) 负责对不合格品处理，并进行再检验；
f) 正确使用检测设备，定时安排检测设备检定或校准；
g) 负责对检（化）验数据进行分析，并提出纠正和预防提议，合适时进行统计技术分析，以发觉差异。
5.5.1.10 技术部
a) 负责产品实现策划，生产加工工艺设计、工艺操作规程制订；
b) 确定产品验证、确定、监视、检验和试验过程，制订产品检验标准；
c) 参与对采购产品检验；
d) 负责给生产车间提供技术资料，并指导实施；
e) 对用户要求新产品组织改善产品会审，实施评审、验证、必需时进行用户确定。
5.5.1.11文档管理员
a) 在部门领导下负责企业文件发放、更改、存档管理，负责外来文件搜集、报领导阅批和发放管理；
b) 负责组织起草培训计划，组织培训实施和评价；
c) 搜集多种数据，填写各项报表，进行数据分析；
d) 定时对生产现场和相关过程实施监督检验，确保过程有效；
e) 严格按上级相关要求，管理好单位公章、印件，帮助经理做好来信、来访和接待工作；
f) 完成领导交办其它工作。
5.5.1.12销售员
a) 在市场部长领导下负责市场调查、销售和用户信息搜集；
b) 依据用户要求起草协议经部长审核后签署营销协议；
c) 负责定时走访用户，了解用户需求和产品质量符合性，立即反馈用户信息；
d) 立即协调和处理用户埋怨及投诉；
e) 定时搜集用户满意度信息，立即整理并提交部门进行分析。
5.5.1.13 采购员
a) 在供给部长领导下负责采购信息搜集（库存，生产计划等）；
b) 依据企业生产经营要求起草协议经总经理经理审核后签署采购协议；
c) 负责定时了解采购产品情况；
d) 对供方进行评审，适宜时，再评审，并真实完整统计合格供方名目。
5.5.1.14化验员
a) 在技术部长领导下，负责产品质量检测和参数试验；
b) 正确使用检测设备，负责检测设施维护保养和合理保管；
c) 负责定时安排检测设备检定/校准；
d) 负责产品抽查和工序质量监督；
e) 认真填写检测和化验统计,对检测数据负责。
5.5.1.15仓管员
a) 负责原料和产成品等物资验收、保管、发放工作。
b) 严格物资入、出库手续。物资入库要逐一验收，做好台帐；出库要依据制度要求同意权限手续发放，违反要求有权拒付。发觉余缺立即查对；定时盘点，做好统计报表。
c) 保持仓库环境整齐，存放要分类，排列要整齐。定时清理，打扫库房，预防物资积压、霉变。
d) 注意防火、防盗，配置防火、防盗设施。严禁在库房内吸烟，确保库房安全。
e) 热情服务，礼貌待人，坚守岗位，按时收发为生产服务。
5.5.1.16车间主任
a) 在总经理领导下，负责生产过程均衡生产控制；
b) 负责生产过程产品检验和对不合格进行处理；
c) 有权阻止和纠正任何违反质量、违反安全行为；
d) 负责组织质量、安全事故分析；
e) 参与合格供方评价和重新评价；
f) 负责组织实施应急预案演练和评审；
g) 负责不合格、不符合纠正和预防方法制订和实施。
5.5.1.17班长
a) 在生产部领导下负责班组生产安排和岗位作业监督检验；
b) 严格工艺纪律，按时检验工艺实施情况，发觉问题立即向生产技术部汇报；
c) 按时检验生产现场控制和安全生产实施情况，检验设备操作和维护保养情况；
d) 定时组织设备维护保养和检修；
e) 负责班组工艺参数监控和生产统计填写和保管；
f) 组织班组岗位培训和管理学习，完善班组过程控制和管理。
5.5.1.18操作工
a) 在班长领导下严格按作业文件实施岗位操作；
b) 负责岗位作业参数、设备和安全操作自查；
c) 负责清理本岗位工作环境，确保工作环境整齐和安全；
d) 负责做好本岗位作业统计，定时整理并提交给班长；
e) 按要求做好本岗位设备维护保养。
5.5.2管理者代表
总经理在企业管理层中指定一名组员为管理者代表，并明确其职责和权限。（见任命书）
5.5.3内部沟通
5.5.3.1企业应确保在不一样层次和职能之间，就质量管理体系过程，包含产品质量要求、质量目标及完成情况，和实施有效性，进行沟通，达成相互了解、相互信任，实现全员参与效果。
5.5.3.2沟通对