统一标准企业质量管理基础手册.doc

公司质量管理手册

天津市xxxx有限责任公司

编制： 审核： 批准：
一、 方针目的
1、 质量方针
质量领先，顾客至上，协同合伙，诚信守约。
2、 质量目的：
出厂合格率：100%
单锅合格率：100%
二、 质量管理机构
质量重要负责人：xxx（厂长、法人）
质量管理部门： 总工———xxx
采购部门：xxx
销售部门：xxx
动力部门：xxx
生产部门：xxx
化验室： xxx
三、 公司质量管理制度：
第一章 质量信息管理
质量信息管理是公司保证体系重要构成某些。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和解决，不断提高质量管理水平。必要做到如下几点：
（一） 质量反馈含义
质量信息：重要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。产品质量信息反馈是指生产全过程中（涉及开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、各工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及顾客反馈各种质量问题时，进行质量信息收集、分析、分类、传递和解决。
工作质量信息反馈是指公司任何部门、任何人，对其她部门和其她人员活动对产品质量保证限度达不到规定期，而进行信息反馈和解决。
（二） 质量反馈办法、原则及程序
1、 质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈。
2、 质量信息必要以书面形式按规定及时反馈。
3、 质量反馈基本原则是后对前、下对上。
4、 质量反馈普通按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息解决效率，除必要定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽量地减少传递环节。
（三） 质量信息解决
1、 质量反馈中心是以厂办公室为主，各种规定定期质量报表及重要质量信息应及时报送，必要对每个信息及时反馈解决。
2、 各责任部门在接到厂办公室或关于部门质量信息后，普通问题必要在三天内做出反馈解决。
（四） 顾客来信来访及顾客走访
1、 顾客来信来访中所涉及问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向总工反馈，其中可由部门直接解决，则由该部门负责组织解决，并将办法意见和解决成果填写在“质量信息卡”上，报办公室存档。
2、 在调查走访过程中所发现质量问题，由调查者整顿后填写“质量信息反馈表”报办公室，由办公室负责组织反馈解决。
第二章 质量审核
（一） 质量审核任务是对我厂产品质量、工序质量以及建立质量保证体系进行检查和评价，找出存在问题，提出改进建议，增进工作质量与产品质量提高，以保证产品质量满足顾客规定。
（二） 质量审核种类：
1、 产品质量审核。
2、 核心工序质量审核。
3、 质量保证体系审核。
（三） 厂办公室为质量审核领导机构，由办公室负责质量审核组织工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组。
（四） 办公室负责编制质量审核年度筹划，与年度全面质量管理工作筹划一起下达。
（五） 办公室按审核筹划，事先告知被审核单位，被审核单位负责人应及时作好审核前准备工作。产品审核组由产品检查科、办公室人员构成；工序审核组由工艺员、设备员、操作者构成；质量保证体系审核组由办公室及关于部门人构成。
（六） 质量审核工作必要按程序进行，审核人员应坚持实事求是原则，要认真做好原始记录，写好审核报告。
（七） 各种审核原始记录、审核报告，规定完整洁全，清晰，审核者、被审核部门负责人均签名，并将关于重要状况按信息反馈路线及时反馈到关于部门。各资料由办公室存档。
（八） 审核着重于调查研究实际工作现状，从中找出问题，提出改进办法。
（九） 质量审核程序：制定审核筹划报主管领导批准---组织审核活动---写出审核报告向领导报告---制定管理办法---反馈---存档。

第三章 产品质量档案及原始记录管理
产品管理档案和原始记录，是公司在生产过程中产品质量和作业量真实记载，是质量跟踪和质量分析重要根据，是原材料进厂，半成品入库、产品出厂凭证。因而，对原始记录填写、归档、保管、查阅必要进行科学管理。
（一） 由检查科负责各种检查原始记录、台帐和内部报表拟定、修改及编号工作。
（二） 各关于部门和个人必要按表式认真填写，做到数据精确，笔迹清晰。对原始记录、台帐和种报表填写状况，列入关于人员工作质量进行考核。
（三） 所有各质量原始记录，统一由检查科编号按关于规定归类存档，各单位和个人不得擅自截留。
（四） 除按厂技术文献归档程序规定资料外，关于质量原始资料保存期限按关于规定办理。

四、 质量管理职责和权限
1、厂长职责：
（1） 厂长是公司安全、质量负责人，对公司质量工作负全面责任，必要认真执行有关各项制度及原则。
（2） 注重公司质量工作，要经常进一步工作现场理解掌握生产质量状况。
（3） 建立健全质量管理体系，保证产品质量及对产品提高质量先进管理体系。
（4） 督导各部门提高产品质量，防止异常发生，达到公司品质目的。
（5） 协调及推动各部门按原则各要素运作。
（6） 召开各种品质会议，协调各部门解决品质异常问题。
（7） 审核有关部门呈交品质文献。
（8） 对进料品质进行最后鉴定，并推动各部门对供应商进行辅导、稽核、评估、追踪改进等。
（9） 定期主持召开供应商评审会议及对供应商评估。
（10） 督导主管及时解决生产品质异常问题和客户投诉回答追踪，保证纠正与防止办法有效实行。
（11） 督导产品可靠性测试和新产品试投产品质改进及可靠性测试。
（12） 对成品品质进行最后鉴定。
（13） 督导并审核品质周报、月报表。
（14） 对下属进行考核、评估。

2、质量总工职责：
1) 在总经理领导下，对公司质量管理工作全面负责。
2）对关系产品质量一切活动和工作进行必要和有效监控，在全厂内，对从原料到成品，甚至销售后顾客投诉等一切行为负责，会同关于部门对重要物料供应商质量体系进行评估。
3)组织制定、修订和审定本公司质量管理制度和提高产品质量技术办法。
4)协助总经理组织质量管理研究工作，负责解决疑难或重大质量问题。推广和采用先进工艺技术来提高产品质量。
5)组织制定技术、质量管理培训筹划，参加对管理人员和员工技术和质量管理培训和考核。
6) 参加重大质量事故分析和解决工作。
对原料进厂使用和产品出厂质量全面负责，并协助总工抓好全面质量管理工作。
7）要认真贯彻执行各项关于质量方面法规、制度和原则。
8) 要拟订本部门员工质量管理培训筹划，提高本部门员工质量管理素质，把好原料、成品质量关，并定期进行考核。
9) 要安排检查、实验、计量器具效验工作，并保存好效验报告。
10)参加质量事故得调查、分析和解决工作。
11)对进厂原料和出厂成品分析中浮现问题，及时向厂长报告。

3、采购部门职责
1) 采购原辅材料时，应向供应商理解采购原料生产工艺、卫生状况，避免来自空气、土壤、水、饲料、肥料中农药或其他有害物质污染，所有产品在初次采购前必要向供应商索取卫生允许证复印件和有关证明文献，并规定提供每批产品应附带产品检查报告；
2) 货品订购，必要按择优、价廉原则和舍理协作关系选定供货单位并订立供货合同
3) 各项采购工作，必要在经理指引和批准下，按材料采购筹划，由关于部门按先后慢急安排采购；
4) 各仓库应及时上报各物料存量，由经理安排采购筹划；
5) 订货合同中，应对物资名称、型号规格、计量单位、质量规定、结算方式等提出明确规定，有特殊规定应在合同中加注阐明，合因订立时，要认真审核防止错订、漏订、重订，保证采购筹划顺利实行；
6) 订货执行中，如发现与合同内容不符，拒收并与供货商协商解决；
7) 建立物资采购台账，物资分类入账，做到有据可查；
8) 所有原辅材料入厂后必要立即送品管部门检查，合格后方可进仓；
9) 所有未经检查或不合格原辅材料不准入仓。

4、销售部门职责
1）销售人员应具备较强业务拓展和公关能力，对厂产品用途特点生产过程有透彻理解；
2）建立良好销售服务网络，关于顾客来信、来函及产品质量意见销售部门全面负责整顿上报；
3）检查部门负责产品质量问题调查分析，凡属本厂责任应制定解决方案及上报；
4）对于顾客意见由销售部门组识三天内予以答复，对于因质量问题，顾客要退回产品必要及时解决。

5、动力部门职责
1）设备动力科长对全厂设备安装质量和设备检修质量负全面责任。设备必要满足工艺规定。
2）设备动力科长要组织全厂公用工程（水、电、汽、冷）来满足生产工艺规定，防止生产事故和质量事故发生。
3）设备动力科长要制定年设备检修筹划和设备保养筹划。在布置年检修和暂时检修同步，要布置检修质量规定，使设备检修后能迅速投入生产使用。
4）设备动力科长姚带领全科人员学习关于质量方面法规、制度和规定，提高全科人员质量意识。
5）设备动力科长要参加由于设备问题所引起质量事故分析、调查和解决工作。
6）设备操作人员素质规定:通过岗位培训，做到会使用、会维护保养、会排除故障，才干单独操作；
7）操作人员工作岗位规定:对的使用设备，严格遵守操作规程，精心维护，严格执行交接班制度，认真填写运营记录；
8）设备管理人员应定期对没备进行安全检查，并作好记录；
9）健全设备档案、建立设备台帐、保管好有关记

6、生产部门职责
1）依照市场对产品需求，制定并实行生产筹划，下达生产指令和包装指令，并对生产处方、物料称量、设备及生产场合清洁、生产环境条件与否符合规定、对人员流动及卫生行为、生产秩序、各种文献执行状况等进行监督管理。
2）负责工艺技术文献制定及管理，协助车间解决生产过程中所遇到技术问题，检查车间对工艺纪律执行状况，做好技术经济指标记录和管理工作。
3）上班前，对车间要进行清洁；要保持通道畅通，不得堆放杂物，车间实行定置管理，保持清洁整洁、禁止吸烟、吃东西、不准随处吐痰、乱丢杂物；
4）生产人员及其他人员在进入生产车间前要洗手，更换工作衣、帽、鞋、戴口罩；非生产人员未经允许不得进入生产车间；
5） 所有上岗人员都要通过岗前培训才干上岗；严格遵守工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、注意安全操作；
6） 严格按照生产工艺,保证产品质量.挑选原料要责任到人,原料要通过筛选、挑选、吸磁将杂物清理干净，进行筛选前，必要对设备进行重点检查，达到设备系数规定
7）粉碎前必要对粉碎机进行检查，特别是防更换篦子时，必要清理干净，防止残留杂物。
8)未经体检并获得<健康证>不得上岗,每年一次体验不合格离岗；
9) 下班后对车间要进行清洁卫生。

7、化验室职责
1）对公司产品质量原则各项质标检查，填写各项检查记录，出具检查报告，对合格
产品签发合格证，对不合格产品提出整治意见。
2）检测仪器定期校准，维护化验室仪器、设施。
3）制止不合格原料入厂，监督各部门、各环节对不合格品解决。
4）定期检查仓库，生产车间卫生状况。
5）对质量间题提出改进办法，向质量负责人反映存在间题。

五、 文献记录控制：
一、技术文献管理制度
1 、目
明确技术文献编制、订立、更改、保存等有关内容，保证技术文献对的性及实行有效管理。
2 、合用范畴
合用于公司技术文献管理。
3 、职责
3.1 技术部负责技术文献（工艺、检查规范）编制、更改，负责人负责审核。
3.2 总经理负责对技术文献适当性进行审批。
3.3 质检部负责技术文献归档管理、发放等管理工作。
4 、工作程序
4.1 生产行政部针对产品规定，通过策划，拟定应有技术文献（涉及配方、工艺、检查规范等）。
4.2 依照技术文献规定相应贯彻到关于人员，收集关于资料，作为开发产品根据，这些资料应由副总经理对其适当性进行评审。
4.3 通过评审，由开发人员对产品进行开发，编制相应技术文献，这些文献在恰当阶段，由总经理组织关于人员对其符合性进行评审，评审符合规定后，交 副总经理审核、总经理批准后进行小样实验。
4.4 通过批准，由化验室负责小样试样，对小样进行产品特性总体验证。
4.5 在验证中如发现不符原开发规定，应由原开发人员负责对设计开发文献作更改，更改后仍应进行审批。
4.6 通过验证，产品符合规定，可采用产品鉴定或顾客确认办法对产品进行鉴定。
4.7 通过鉴定，由开发人员对技术进行一次完整性检查，正式定稿，定稿文献由副总经理进行审核、总经理批准后，作为批量投产根据。
4.8 审批后正稿，由生产设备科移送到办公室进行归档，依照需要，生产设备科负责指派专人对文献进行复制，发放到需使用人员，进行使用。
4.9 在使用中发现文献中有差错或需进行更改，由使用人员提出报副总经理，副总经理签注意见后，由原开发人员进行更改 。
4.10 更改后，应通过 4.4 、4.5 、4.7 、4.8 程序后，由生产设备科负责原稿进行修改，对发下文献同步进行修改。
4.11 任何人员、任何部门均不得擅自更改文献，对制定审批后文献应严格执行。
4.12 本制度由生产设备科结合平时工艺执行状况一同监督实行状况。
4.13 当发现擅自更改或不执行状况，生产设备科将开出《纠正办法解决单》限期进行整治，严重应按违背公司规定进行解决，对导致损失将追究经济责任，对导致事故移送关于方面解决。

二、采购过程控制文献
1、目
对采购过程进行控制，保证所采购物资符合规定规定。
2、合用范畴
本程序合用于对公司产品所需物资、固定资产、办公用品、劳保用品等物资采购控制。

3、职责
3.1技术质量部负责编制对的反映采购物资规定技术文献，负责采购物资验收。
3.2供销部负责下达公司产品及设备所需物资采购筹划；管理部负责下达办公用品采购筹划、劳保用品采购筹划。
3.3供销部负责供应商选取、评价及管理，根据采购筹划负责所需物资采购。

4、工作程序
4.1 供应商选取：
4.1.1供销部依照市场分析、选取生产管理好、质量可靠、信誉高公司作为供应商选取对象。对于新产品中有特殊规定物资，由技术人员协助供销部选取供应商。
4.1.2对供应商评审有书面评审、样品评审、现场评审三种方式。
4.1.2.1所有供应商均要通过书面评审，经供销部经理批准后，纳入《合格供应商一览表》，并发至有关部门使用。
4.1.2.2所有供应商由采购员提出申请，凭《供方调查评价表》及附件、公司营业执照、税务登记证明等有关资料，通过供销部经理核查批准后，由供销部登录公司《合格供应商一览表》。

4.2供应商评价：
4.2.1评价根据和内容：采购员根据采购物资检查成果，定期填写《进货登记表》，作为对供应商评价根据。重要对供应商交货质量、交期、价格、服务进行评价。
4.2.2评价周期及成果：每年评价一次，将评价成果填写在《合格供应商持续评价登记表》中。但对全年内交货次数少于2次可暂不评价，暂时保存合格供应商资格，进货状况待下次评价时使用。
4.3供应商裁减：
遇到下列状况，由采购员提出申请，经供销部经理批准，对供应商列入黑名单裁减：
4.3.1持续评价不合格供应商。
4.3.2浮现重大质量问题或质量不稳定，整治无明显效果。
4.3.3对提供物资或提供质量证明文献弄虚作假，给我公司产品或信誉导致严重后果。
4.3.4采用不合法手段进行恶性竞争、与其他供应商串通进行恶意报价、采用不合法手段诋毁或排挤其他供应商。
4.3.5向我方工作人员行贿或提供其他不合法利益。

4.4 采购文献内容及控制：
4.4.1技术质量部编制购文献，涉及：图纸、技术规定、制作阐明及必要时对供方质量提出规定等。
4.4.2当需采购生产性物资、模具外协或需求其他物资时（生产设备除外，其采购按《设备控制程序》执行），各部门填写《物资采购申请单》（对零星非生产性物资可口头报告），明确采购物资名称、规格、型号、数量及到货时间等，报生产副总签
字确认后由供销部采购。
4.4.3供销部在整个采购过程中，产生询价单、采购成果表、订购单、同供方订立合同或合同、发票、请款单等。
4.5 采购过程控制：
4.5.1供销部依照《物资采购申请单》或口头告知实行采购，对所需物资有固定价格、同供应商订立长期合同，由供销部直接订立订单，按公司《管理机构审批流程》得到审批后实行采购。
4.5.2 没有固定价格，要进行招标或比价。
4.5.2.1金额较大原材料或重要设备，供销部依照筹划需求选取具备相应实力供应商参加招标或书面比价，将成果报供销部经理，得到审批后实行采购。
4.5.2.2金额较小采购物资，由供销部进行比价，将比价成果报供销部经理，得到审批后实行采购。
4.5.3 供销部必要严格按筹划进行采购。特别是筹划中带图号零部件，要保证按图纸详细尺寸和其他技术规定等进行采购。
4.5.4 只能独家采购无法比价物资，报供销部经理批准（普通设备件和顾客指定除外）后实行采购。
4.5.5 同供应商订立采购合同步，原则上规定货到验收合格，发票入账后付款，特殊状况除外。
4.5.6采购物资进厂后，保管员与供销部（或送货人员）对物资名称、规格、型号、数量清点无误后，保管员填写《进货报检单》，双方在上面签字确认后，按如下程序进行：
a）属于零星非生产性采购物资，不需质检员验收，保管员凭《进货报检单》办理入库手续。
b）其他采购物资，都需通过检查，其中：生产性物资和计量器具由技术质量部质检员验收，机床配件由机电设备科验收。物资进厂后，保管员及时告知负有检查责任部门/人员，负有检查责任部门/人员按《产品检查和实验控制程序》等规定对采购物资进行检查和实验，将检查和实验成果填写在《进货报检单》“抽检成果”栏，若抽检成果为“不合格”， 检查人员要在《进货报检单》“备注”栏填写处置方式。《进货报检单》一式三联，订立完整后，第一联保管员留存，第二联交检查人员，第三联交供应商（供应商未到公司时，由供销部转交）。
4.5.7仓库保管员凭《进货报检单》、发票，填写《产品验收入库单》，第一联留存，第二联交供销部（或供应商），供销部（或供应商）将其附在发票背面一并转交财务部结算。
4.5.8供销部依照《进货报检单》记录供应商供货质量状况，随时或定期（不得超过一种月）填写《进货登记表》，作为对供应商业绩评价根据之一。
4.5.9依照实际规定，需到供方验证，由供销部组织技术质量部、综合管理部等有关人员到现场验证，但该验证不作为最后验收成果。
4.5.10从非合格供方采购对产品质量有直接影响生产性物资，须填写《非合格供应商物资采购申请表》阐明因素，经供销部经理批准后进行采购。
5有关文献
5.1产品检查和实验控制程序
5.2不合格品控制程序
6有关记录
6.1合格供应商一览表 6.5不合格品告知单
6.2供方调查评价表 6.6非合格供应商物资采购申请表
6.3进货登记表 6.7产品验收入库单
6.4进货报检单 6.8物资采购申请单

三、不合格品控制程序

1、不合格品控制原则
1) 一旦发现不合格品、以<检查报告>告知有关部门、要付做好标记；

2)做好不合格品记录，拟定不合格品范畴；

3)由检查员对不合格品进行评价，提出解决意见；

4)检查员监督对不合格品隔离存储，贴好标记，防止在解决前被误用

2、原辅材料及包装材料不合格品控制

1)原辅材料及包装材料仓库接不合格品告知后，要单放做好标记；

2)化验室对不合格品状况进行记录，作为评审供商根据之一；

3) 不合格品禁止进入生产。

3、不合格半成品控制

1) 半成品不合格品禁止进入下道工序，由品管部下达解决告知书，有关部门协调解决。

2) 仓库对不合格半成品单放并做好标记；

4、包装工序不合格品控制

对包装工序不合格品，生产操作工人要及时进行返工解决直到合格为止。

5、成品不合格品控制

1) 车间接到不合格品告知后，按解决意见对可以返工进行解决，对不能返工作报废解决，并要查明因素；

2)返工成品必要重新检查；

3）不合格品不准入仓、出厂。

6、其他不合格品控制

因设备或其他因素中断生产时，应严格检查该批产品，如不符合原则按不合格品解决。

7、纠正及防止控制

1）及时纠正不合格质量管理行为,就要注重公司管理信息及时反馈,及时纠正.

2）各部门要加强内部沟通，协调好各项工作；

3)来料须要检查合格入仓，不合格由采购员负责退资；

4）生产过程，由品管员负责监控，成品送验合格入仓，不合格及时解决；

5）销售部应随时收集顾客意见，并反馈到关于部门及时解决；

6）对质量信息管理工作必要注重，认真负责，对因失职导致信息中断、资料失散、解决不及时要严肃解决；

7）加强职工培训,是防止不合格行为发生有利办法,提高全员质量意识,是完毕质量管理任务主线保证.

8）公司每年总结一次质量管理工作，制定下年质量管理工作筹划。

四、检查控制程序

1、原辅材料检查

1)原辅材料及包装材料进厂时，由仓管员收货后告知质检员进行检查；

2)质检员应依照包装材料关于技术文献或原则对每批材料进行检查，如实填写检查报告单，及时将成果抄送有关部门；

3)对不合格品要禁止使用，按<不合格品管理制度>进行控制。

2、半成品检查

1)半成品制造完毕后，应及时告知化验员抽验，并如实填写检查报告；

2)对不合格品，禁止使用，按《不合格品控制》执行；

2、成品检查

1)生产成品后，车间告知质检员进行抽验；

2) 质检员应依照成品检查原则进行检查，如实填写检查报告，不合格产品不入库.

3)检查员对所属承担检测数据真实性、精确性负责，关于记录应完整、清晰，不得随意涂改；

4) 检查记录分类保管一年以上。

五、仓储控制

（一）原辅材料库管理控制

1、原辅材料及包装材料仓库要禁止烟火，防火、防热、防潮，采光，通风设施良好，保浩、整洁、干燥；

2、原辅材料及包装材料存储必要符合其性质规定，材料来源清晰，进仓必检，做好标记；

3、各种材料名称、生产厂家、质量规格、进厂时间与数量、车间何时领用、领用多少、库存尚有多少，要明确记录，做到账物相符；

4、材料贮存必要防鼠、防霉、要按先进先出原则发货；

5、原辅材料及包装材料仓管人员必要熟悉所采管原料性质。

（二）成品库管理控制

1、成品库环境要满足产品技术原则规定，要防火、防高温、防潮、采光、通风要良好，保持清洁、整洁，堆放必要安全规范；

2、合格成品入库时，必要查验检查报告，应开列产品进仓单车间仓库各持一份；

3、合格成品入仓后，仓管员必要每日对仓库进行巡检，发现问题及时上报解决；

4、由销售部开出提货单到仓库领取产品，仓管员凭单发放，任何人不准直接到仓库领取产品；

5、成品库防鼠、防霉烂、防潮，严格按先进先出原则；

6、仓管人员每日进行账物相符；

对己变质成品不得出厂，作报废解决。

六、产品包装控制

1、严格管理包装材料，验收必要索证，必要获得检查报告或QS证书，否则一律有权回绝使用。

2、必要获得产品检查合格证书伙同批次检查报告并证明为合格产品，方能进行包装。

3、包装过程前必要效验计量器具，保证产品净重，符合规定。

4、未经批准任何人不得擅自撕开包装，禁止将不合格产品或产品退货重新包装。

七、销售、运送控制

1、销售人员应具备较强业务拓展和公关能力，对厂产品用途特点生产过程有透彻理解；

建立良好销售服务网络，关于顾客来信、来函及产品质量意见销售部门全面负责整顿上报；

2、检查部门负责产品质量问题调查分析，凡属本厂责任应制定解决方案及上报；

3、对于顾客意见由销售部门组识三天内予以答复，对于因质量问题，顾客要退回产品必要及时解决。

4、司运人员必要保证车辆整洁，产品管理严密，不得在送货途中擅离职守，脱离岗位，切实保证产品安全。