2015医疗器械零售企业常用品种分类目录.doc
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(完整版)2015医疗器械零售企业常用品种分类目录 6820 普通诊察器械 名 称 品 名 举 例 类别 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计 Ⅱ 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 Ⅱ 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 Ⅱ 听诊器（无电能) 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 Ⅰ 叩诊锤（无电能) 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 Ⅰ 反光器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 Ⅰ 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 Ⅰ 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 名 称 品 名 举 例 类别 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜 Ⅰ 6826 物理治疗设备 名 称 品 名 举 例 类别 理疗仪器 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带 Ⅱ 颈椎固定带、疗疝绷带 Ⅰ 磁疗仪器 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统 Ⅱ 眼科理疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 Ⅱ 6827 中医器械 名 称 品 名 举 例 类别 中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 Ⅱ 负压罐、刮痧板 Ⅰ 6834 医用射线防护用品、装置 名 称 品 名 举 例 类别 医用射线防护用品 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料 Ⅰ 医用射线防护装置 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 Ⅰ 6846 植入材料和人工器官 名 称 品 名 举 例 类别 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、 Ⅱ 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 名 称 品 名 举 例 类别 手术及急救装置 气压止血带 Ⅰ 呼吸设备 简易呼吸器 Ⅱ 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 Ⅰ 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 Ⅱ 电动、液压手术台 电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床 Ⅱ 手动手术台床 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 Ⅰ 6856 病房护理设备及器具 名 称 品 名 举 例 类别 病床 电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床 Ⅱ 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床 Ⅰ 医用供气、输气装置 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 Ⅰ 轮椅车 电动轮椅车、手动轮椅车 Ⅱ 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 名 称 品 名 举 例 类别 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴 Ⅰ 6864 医用卫生材料及敷料 名 称 品 名 举 例 类别 敷料、护创材料 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜 Ⅱ 医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包 Ⅰ 医用夹板 医用夹板 Ⅰ 手术用品 手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾 Ⅱ 粘贴材料 橡皮膏、透气胶带 Ⅰ 防护产品 防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩 Ⅱ 去疤产品 锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品） Ⅱ 6866 医用高分子材料及制品 名 称 品 名 举 例 类别 输液、输血器具及管路 一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、一次性使用血液过滤器、 Ⅲ 输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器（针）、自动快速输血输液加压器 Ⅱ 避孕器械 避孕套、避孕帽 Ⅱ 导管、引流管 导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管 Ⅱ 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 Ⅱ 手术手套 无菌医用手套 Ⅱ 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 Ⅰ 一般医疗用品 检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋（圈）、胶囊型药品口服吸入器、药粉吸入器 Ⅰ 6815 注射穿刺器械 名 称 品 名 举 例 类别 注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针 Ⅲ 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针 Ⅱ 注:1 蓝灰色文字代表不需要办证的第Ⅰ类器械品种。 2 绿色文字代表零售企业经常经营的第Ⅱ类器械品种，需要办理备案凭证。 3 红色文字代表零售企业经常经营的第Ⅲ类器械品种，需要办理许可证,5年有效期， 有效期届满6个月前办理许可延续，超过时限需要重新办证。 4 黑色文字代表不经常经营的第Ⅱ、Ⅲ类器械品种。 5 经营医疗器械的零售企业需索要的三证指的是：批发企业的营业执照、许可证、每个产品的注册证. 5展开阅读全文
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