生物科技公司制度汇编.doc

XXXX有限公司

-2017 A/0

制度汇编

编 写：
审 核：
批 准：
受控状态：
分 发 号：

2017年02月05日发布 2017年02月10日实施
XXXX有限公司

XXXX有限公司
质量管理体系文件
文件名称
岗位操作规程
文件编号
ZY/SC-2017
版本/状态
A/0
制度汇编一览表

序号
名 称
文件编号
管理部门
页码
1
生产管理制度
ZY-SC-02-2017
生产部
1
2
5S管理制度
ZY-SC-03-2017
生产部
4
3
化验室管理制度
ZY-PK-02
品控部
13
4
计量管理制度
ZY-PK-03
品控部
18
5
产品留样观察制度
ZY-PK-04
品控部
19
6
化学试剂安全贮存制度
ZY-PK-05
品控部
20
7
易制毒化学品安全管理制度
ZY-PK-06
品控部
21
8
原料质量监控制度
ZY-PK-07
品控部
24
9
产品质量管理制度
ZY-PK-08
品控部
26
10
生产过程质量控制制度
ZY-PK-09
品控部
28
11
标识和可追溯制度
ZY-PK-10
品控部
29
12
不合格产品管理制度
ZY-PK-11
品控部
31
13
《营销内勤工作管理制度》
ZY-XY-01
销售部
32
14
《营销员管理制度》
ZY-XY-02
销售部
35
15
《营销员守则》
ZY-XY-03
销售部
39
16
《营销例会制度》
ZY-XY-04
销售部
40
17
产品召回制度
ZY-XY-05
销售部
41
18
客户投诉处理制度
ZY-XY-06
销售部
43
19
售后服务管理制度
ZY-XY-07
销售部
45
20
原料采购管理制度
ZY-XL-01
原料部
48
21
《让步接收流程补充规定》
ZY-XL-02
原料部
50
22
《人事管理制度》
ZY-ZH-01-2017
综合部
52

XXXX有限公司
质量管理体系文件
文件名称
生产管理制度
文件编号
ZY-SC-02-2017
版本/状态
A/0
生产管理制度
一、生产计划
1．制定目的：规范生产计划的制定、传递、执行，最大限度地满足用户需要，有利于生产的组织安排、有利于提高设备的利用率、有利于节能降耗。
2．制定原则：以销定产，适当库存。
3．计划分类：计划由市场部制定，报董事长、总经理批准后执行。计划分为月计划、旬计划和三日计划。
月计划：市场部根据各经销组织、业务员上报的月购销计划，分类汇总后报公司领导及相关部门。
旬计划：市场部根据各经销组织、业务员对所报月计划的调整，就月度中本旬的购销计划，分类汇总后报公司领导及相关部门。
三日计划：市场部根据各经销组织、业务员对所报旬计划的调整，就近3天的用料计划，分类汇总后报公司领导及相关部门。三日计划是生产部生产的最终执行计划，没有特殊情况，一般不予调整。
公司进销存系统建好后，计划可通过系统上传，不必再用纸质文档传递
4．对相关部门的要求
市场部 要深入市场，认真统计核实，力求计划准确，计划的上报时间为：月计划，上月的月末（30日或31日）晚下班前；旬计划，上旬为上月的月末（30日或31日）晚下班前，中旬、下旬分别为当月9日、19日晚下班前。
原料部 要根据公司年度、月度计划，分阶段采购原料，根据旬计划、三日计划的调整和销售总量的趋势，对原料计划作必要的修正。原料供应要保证生产需要，一般原料的库存量应能满足1个月的生产需要即可。
品控部 根据生产计划，对需要使用的原料品质及时作出检化验，以便车间使用。
二、生产组织
总经理是公司生产的第一责任人，协助分管的副总经理在董事长、总经理领导下，直接指挥公司的生产组织与落实，生产部是公司生产任务落实的责任部门。接到经公司领导批准的计划后，生产副总要组织生产系统相关人员召开生产专题会议（月度生产会议应有董事长或总经理参加），细化生产计划，布置有关生产事项，具体做到：
1．做好生产中需要的设备及各种生产物资的准备。停产期间要组织留守员工对各类机械、电气设备进行必须的维护保养，特种设备及其安全附件要送有关部门检验合格，保证来年随时投入生产；每年生产前，要将当年生产中所需要的各种备品、备件，低质易耗口品（如：煤炭、包装袋、机械配件等）购买（或分阶段购买）入库，随时供生产时领用。
2．做好生产中所需员工的储备或招募。每年的生产前，生产部要会同公司劳资部门对当年生产所需员工的定员定编进行调整充实，根据年度销售目标，确定各岗位的人数与班次及大致的上岗时间。临时工的使用要在正式生产前1个月即确定下来。产前对人员要进行集中培训，培训分技术培训、安全生产培训和制度培训，考试合格方可上岗，培训由生产部牵头企管部配合共同完成。
3．做好生产过程的组织安排。
（1）细化计划。根据市场部的月计划、旬计划和三日计划，定出近三日的车间生产计划，生产计划要大于市场部的实际需要量（特殊的定制产品除外），考虑到本公司的具体情况，1.5粒径及以下产品一般不安排生产，一个品种的计划量不得小于一台制粒机一个班次的产能，相同系列的饲料要尽量合并集中生产，一般一个班次生产的品种系列控制在1-2个。
（2）组织领导。生产部长是车间生产组织者，对车间生产工作具体负责。每个班次由一名生产部副部长作为带班干部，具体负责生产过程中的组织、协调及事务处理。生产中各岗位人员要认真履行各自的岗位工作职责，同心协力。团结合作，保质、保量、安全、顺利地完成当班生产任务。
三、工艺与品质控制
品控部是工艺、质量指标制定与监督的职能部门，生产部是工艺、质量指标的执行者，两部门要密切配合，共同对公司产品的质量负责。
品控部：要有明确、科学、合理的产品质量标准；对影响产品质量的各关键生产环节有明确的、可实现的工艺参数要求；现场品控员要经常对成品质量、生产过程工艺执行情况进行检查，并随时向带班生产干部和相关技术岗位工人通报情况，以利不断改进提高工艺水平。
生产部：要严格执行工艺技术标准，带班干部要定期抽查成品及关键岗位工艺执行情况，发现问题要及时协助、指导工人纠正。如发生水份、蛋白、脂肪等重要指标严重偏离，要立即组织有关人员讨论、分析尽快找出原因，必要时品控部门要派员参加。
四、仓储、费用管理及其它
生产部要加强生产过程中的仓储管理与成本控制，具体做到：
1．原料的接收、成品的出库，要严格按照公司的原料接收流程与成品发货流程办事，原料、成品的进出库要有严格的手续和完善的记录，每月月末的前一天，必须进行全面的盘库，投入产出比必须在合理的范围内（具体指标另定）。
2．编织袋、包线的领用要与当日生产计划一致；环模、压辊、筛片、锤片的销耗必须与产量挂钩，要对主要备品备件的供应商进行筛选，尽可能选择性价比高的产品，其它配件及低质易耗品的销耗，也必须控制在公司下达范围内。
3．加强电、煤销耗的考核，销耗水平力争达到或接近先进饲料企业水平。
4．要加强劳力管理，加强岗位考核，根据生产的不同阶段有不同的工资考核方案
5．各岗位都要有明确、适用的台帐记录，月底统一交由统计核算员分类统计。

XXXXX有限公司
质量管理体系文件
文件名称
5S管理制度
文件编号
ZY-SC-03-2017
版本/状态
A/0

5S管理制度
“5S”现场管理不仅能够改善生产环境，还能提高生产效率、产品品质、员工士气，是其他管理活动有效展开的基石之一。
　　“5S”现场管理对企业的重要意义可从以下几个方面来认识：
　　(1)工作场所干净而整洁。员工的工作热情提高了，企业的知名度不断提高，很多客户慕名而来参观学习，被客户称赞为干净整洁的工厂、对这样的工厂有信心，乐于下订单并口碑相传，结果会在业界扩大企业的声誉和销路；而整洁明朗的环境，会使大家希望到这样的厂工作，便于留住人才。
　　(2)员工能够具有很强的品质意识。按要求生产，按规定使用，尽早发现质量隐患，生产出优质的产品。
　　(3)能减少库存量。降低设备的故障发生率，减少备件的寻找时间和等待时间，结果降低了工时成本，提高了工作效率，缩短了加工周期。
　　(4)人们正确地执行已经规定了的事项。新员工和其他部门的人在任何部门任何岗位都能立即上岗作业，有力地推动了标准化工作开展。
　　(5)“人造环境，环境育人”。员工通过对整理、整顿、清洁（从上至下，彻底清扫干净，无卫生死角）、清扫、素养（潜移默化，提升素养）的学习遵守，使自己成为一个有道德修养的公司人、社会人，整个公司的环境面貌也随之改观。员工在外面交朋结友时也自然体现出令人赞叹的高素质、好修养的优秀形象。
“5S”现场管理的作用：
a) 提供一个舒适的工作环境；
b) 提供一个安全的作业场所；
c) 塑造一个企业的优良形象，提高员工工作热情和敬业精神；
d) 稳定产品的质量水平；
e) 提高工作效率降低消耗；
f) 增加设备的使用寿命减少维修费用。
推行“5S”现场管理的目的：
a) 员工作业出错机会减少，不良品下降，品质上升；
b) 提高士气；
c) 避免不必要的等待和查找，提高了工作效率；
d) 资源得以合理配置和使用，减少浪费；
e) 整洁的作业环境给客户留下深刻印象，提高公司整体形象；
f) 通道畅通无阻，各种标识清楚显眼，人身安全有保障；
g) 为其他管理活动的顺利开展打下基础。
最终达到：
 a.提高品质
b.降低成本
 c.提高效率
d.减少事故
 f.提高素质
顾客满意
实施要领：
一、什么是5S管理
5S管理就是整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SETKETSU）、素养（SHITSUKE）五个项目，因日语的罗马拼音均以\"S\"开头而简称5S管理。5S管理起源于日本，通过规范现场、现物，营造一目了然的工作环境，培养员工良好的工作习惯，其最终目的是提升人的品质，养成良好的工作习惯：
1、革除马虎之心，凡事认真（认认真真地对待工作中的每一件\"小事\" ）
2、遵守规定
3、自觉维护工作环境整洁明了
4、文明礼貌
没有实施5S管理的工厂，职场脏乱，例如地板粘着垃圾、油渍或切屑等，日久就形成污黑的一层，零件与箱子乱摆放，起重机或台车在狭窄的空间里游走。再如，好不容易导进的最新式设备也未加维护，经过数个月之后，也变成了不良的机械，要使用的工夹具、计测器也不知道放在何处等等，显现了脏污与零乱的景象。员工在作业中显得松松跨跨，规定的事项，也只有起初两三天遵守而已。改变这样工厂的面貌，实施5S管理活动最为适合。
二、5S管理的定义、目的、实施要领
★ 1S----整理
定义：
◇将工作场所任何东西区分为有必要的与不必要的；
◇把必要的东西与不必要的东西明确地、严格地区分开来；
◇不必要的东西要尽快处理掉。
正确的价值意识----使用价值，而不是原购买价值。
目的：
●腾出空间，空间活用
●防止误用、误送
●塑造清爽的工作场所
生产过程中经常有一些残余物料、待修品、返修品、报废品等滞留在现场，既占据了地方又阻碍生产，包括一些已无法使用的工具、量具、机器设备，如果不及时清除，会使现场变得凌乱。
生产现场摆放不要的物品是一种浪费：
·即使宽敞的工作场所，将俞变窄小。
·棚架、橱柜等被杂物占据而减少使用价值。
·增加寻找工具、零件等物品的困难，浪费时间。
·物品杂乱无章地摆放，增加盘点困难，成本核算失准。
注意点：
要有决心，不必要的物品应断然地加以处置。
实施要领：
⑴、自己的工作场所(范围)全面检查,包括看得到和看不到的
⑵、制定「要」和「不要」的判别基准
⑶、将不要物品清除出工作场所
⑷、对需要的物品调查使用频度,决定日常用量及放置位置
⑸、制订废弃物处理方法
⑹、每日自我检查
★ 2S----整顿
定义：
◇对整理之后留在现场的必要的物品分门别类放置，排列整齐。
◇明确数量，有效标识。
目的：
●工作场所一目了然
●整整齐齐的工作环境
●消除找寻物品的时间
●消除过多的积压物品
注意点：
这是提高效率的基础。
实施要领：
1、前一步骤整理的工作要落实
2、需要的物品明确放置场所
3、摆放整齐、有条不紊
4、地板划线定位
5、场所、物品标示
6、制订废弃物处理办法
整顿的\"3要素\"：场所、方法、标识
放置场所----物品的放置场所原则上要100%设定。
· 物品的保管要 定点、定容、定量
· 生产线附近只能放真正需要的物品
放置方法----易取。
· 不超出所规定的范围
· 在放置方法上多下工夫
标识方法----放置场所和物品原则上一对一表示。
· 现物的表示和放置场所的表示
· 某些表示方法全公司要统一
· 在表示方法上多下工夫
整顿的\"3定\"原则：定点、定容、定量
定点：放在哪里合适
定容：用什么容器、颜色
定量：规定合适的数量
重点：
● 整顿的结果要成为任何人都能立即取出所需要的东西的状态
● 要站在新人和其它职场的人的立场来看，什么东西该放在什么地方更为明确
● 要想办法使物品能立即取出使用
● 另外，使用后要能容易恢复到原位， 没有回复或误放时能马上知道
★ 3S----清扫
定义：
◇将工作场所清扫干净。
◇保持工作场所干净、亮丽。
目的：
●消除赃污，保持职场内干净、明亮
●稳定品质
●减少工业伤害
注意点：
责任化、制度化。
实施要领：
1、建立清扫责任区（室内、外）
2、执行例行扫除，清理脏污
3、调查污染源,予以杜绝或隔离
4、建立清扫基准,作为规范
5、开始一次全公司的大清扫，每个地方清洗干净
● 清扫就是使职场进入没有垃圾，没有污脏的状态，虽然已经整理、整顿过，要的东西马上就能取得，但是被取出的东西要达到能被正常使用的状态才行。而达到这种状态就是清扫的第一目的，尤其目前强调高品质、高附加价值产品的制造，更不容许有垃圾或灰尘的污染，造成品质不良。
★ 4S----清洁
定义：
◇将上面的3S实施的做法制度化、规范化。
目的：
● 维持上面3S的成果
注意点：
制度化，定期检查。
实施要领：
1、落实前3S工作
2、制订目视管理的基准
3、制订5S实施办法
4、制订考评、稽核方法
5、制订奖惩制度，加强执行
6、高阶主管经常带头巡查，带动全员重视5S活动。
● 5S活动一旦开始，不可在中途变得含糊不清。如果不能贯彻到底，又会形成另外一个污点，而这个污点会造成公司内保守而僵化的气氛：我们公司做什么事都是半途而废、反正不会成功、应付应付算了。要打破这种保守、僵化的现象，唯有花费更长时间来改正。
★ 5S----素养
定义：通过晨会等手段，提高员工文明礼貌水准，增强团队意识，养成按规定行事的良好工作习惯。
目的：提升人的品质，使员工对任何工作都讲究认真。
注意点：
长期坚持，才能养成良好的习惯。
实施要领：
1、制订服装、臂章、工作帽等识别标准
2、制订公司有关规则、规定
3、制订礼仪守则
4、教育训练（新进人员强化5S教育、实践）
5、推动各种精神提升活动（晨会，例行打招呼、礼貌运动等）
6、推动各种激励活动，遵守规章制度
三、5S管理的效用
5S管理的五大效用可归纳为：
5个S，即： Sales、saving、safety、standardization、satisfaction
1、5S管理是最佳推销员（Sales）----被顾客称赞为干净整洁的工厂使客户有信心，乐于下订单；会有很多人来厂参观学习；会使大家希望到这样的工厂工作。
2、5S管理是节约家（Saving ）----降低不必要的材料、工具的浪费；减少寻找工具、材料等的时间；提高工作效率。
3、5S管理对安全有保障（Safety）----宽广明亮、视野开阔的职场，遵守堆积限制，危险处一目了然；走道明确，不会造成杂乱情形而影响工作的顺畅。
4、5S管理是标准化的推动者（Standardization）----\"3定\"、\"3要素\"原则规范作业现场,大家都按照规定执行任务，程序稳定，品质稳定。
5、5S管理形成令人满意的职场（Satisfaction）----创造明亮、清洁的工作场所，使员工有成就感，能造就现场全体人员进行改善的气氛。
具体要求：
1.车间应没有用途、内容不明之物
2.车间应没有闲置不用的容器纸箱之物
3.车间不得乱放个人物品
4.茶杯等私人用品放在指定位置并摆放整齐
5.作业场所应予以划分并标示场所名称
6.所有物品应根据场所划分摆放并摆放整齐
7.作业员脚边无零乱东西
8.塑料脚板与木脚板分开定位摆放并摆放整齐
9.清洗剂等物品应定位摆放并标示清楚
10.消耗品如擦布、手套、拖把等应定位摆放并摆放整齐
11.原材料等应定位摆放并摆放整齐
12.通道保持畅通，不得摆放任何物品
13.所有工具、零件应放在指定位置
14.划定位置摆放不良品
15.所有不良品应及时分类摆放在指定位置
16.所有易燃物品定位摆放，并尽量隔离
17.目前或短期不用物品、工具，应收拾放在指定区域
18.所有废料、余料等应及时清理
19.个人离开工作岗位，物品应摆放整齐
20.地板上应无油污、垃圾、纸屑等杂物
21.现场摆放物品如原料、成品、半成品、余料应定时清理并区分要与不要
22.工作环境随时保持整洁干净
23.长期不用物品、材料、设备应加盖防尘并放在指定位置
24.墙上涂料剥落或划线剥落应及时修补
25.停工前应及时打扫整理
26.拉车用完后应放回指定位置，不得随意乱放
27.下班前工作区域应整理收拾干净
28.消防通道、灭火器、电箱前不得堆放任何物品
29.公共场所应有专人或轮流值日打扫、清洗、整理
30.每个小组每个星期应集体对自己所负责区域进行一次5S整理

XXXX有限公司
质量管理体系文件
文件名称
化验室管理制度
文件编号
ZY-PK-02
版本/状态
A/0
化验室管理制度
对饲料原料和产品营养成分及毒物的检测，能生产出营养价值高、质量稳定的饲料提供有力保障。为此，对进厂原料及饲料产品建立以下检验化验制度。
1、化验室日常管理制度
（1）、上班时，先做好清洁卫生工作(主指实验室台板和所用仪器)。
（2）、实验前，详细了解其原理及操作步骤。
（3）、认真清洗玻璃仪器，保持室内干净，强酸强碱液，必须用水稀释倒入水槽后，用大量水冲走，以免损坏排水系统，残渣废物入垃圾桶，有毒物质放指定容器内，统一处理。
（4）、架上试剂、药品、台上用物，不要乱动，用后放回原处。
（5）、使用精密仪器，必须先了解其使用操作方法和注意事项，不要乱扭动。
（6）、爱护财产，严格遵守操作规程。
（7）、注意安全。易燃易炸，腐蚀性强的试剂尤应注意，切莫疏忽大意。
（8）、实验结束后，要认真做好实验记录，及时上报检验结果，要注意做好仪器的清洁保养工作，以延长仪器的使用寿命。
（9）、下班时搞好室内卫生，关好门窗、水、电才可以离开检验室。
2、样品抽取管理制度
（1）、目的：规范取样工作。主要适用于检验部门对原料、辅料、半成品、成品检验的取样工作。责任者为质检人员。
（2）、取样原则：要保证所取样品具有代表性、随机性、一致性、真实性。
（3）、取样时间：检验部门接到原料部、车间、仓库的通知后，要及时采样。
（4）、取样方法：固体原料、辅料用取样钎，取出量至少为需取样量的四倍，按四分法分样。液体原料、辅料用两头开口取样管缓慢插到桶底，然后用食指压紧上口，移出取样管，放入样品容器中，保证样品均匀具有代表性。
（5）、取样数量：取样数量取决于被抽物料的总件数。每批产品总件≤10时，每件都需取样；总件为 10～100时，取样量为 10；总件为 100件以上时，取样量在 10的基础上每增加100件多取3件。
（6）、取样后应及时将样品装入瓶（袋）中，密封，并贴上标签，写明品名、批号等信息。取样完毕，在每件被取样的包装上贴上标志（已取样）。
（7）、采样后应及时填写采样记录，如：品名、生产日期（批号）、数量、规格、采样日期、采样人、备注等。半成品、成品在车间或成品库中按批随机采样，采样量由产量决定。
（8）、采样人员采样时应采取措施，防止样品污染。采样工具或容器，在采样完毕后，应清洗干净，晾干，妥善保存，防止污染。
3、样品检验分析判定制度
（1）、目的是保证原料合格进厂、半成品合格进入下一生产环节、成品合格出厂。主要适用于本公司的原料、半成品、成品。责任人为品控部负责人、检验员、成品仓库保管员、质监人员。
（2）、出厂成品、生产过程中的半成品及购入的原料一律由质量管理部门按企业内控标准规定，检验合格后方可进入下一环节，不得漏检。
（3）、质检员根据规定对原料、成品、半成品进行抽样，填写抽样记录，及时送至化验室。
（4）、检验人员必需严格按标准、规程认真操作，各种检验应作好原始记录，确保分析结果准确、真实、有效。
（5）、检验过程中发生故障或出现某种外界干扰（如停电等），必须立即中断检测，故障排除后，重新检测。
（6）、检测原始记录保存2年以后，由品管负责人同意方可销毁。
（7）、检验原始记录及检验报告是单位的技术秘密，不得泄漏。
（8）、成品、半成品每批抽检一次，结果通知品控部。检验合格的原料，结果通知品管及保管入库使用。不合格原料填写“不合格原料通知单”交至原料部及品控部。
（9）、检验人员必须持有劳动部颁发的职业资格证书，对检验室的仪器设备正确使用，按期维护，保证水、电、气的安全。
4、检品复检和比对试验制度
（1）、目的是建立样品复检制度，确保检验结果的准确性。适用于原料、辅料、包装材料、半成品、成品等复检。责任人为检验员、质检员、复核人、检验负责人。
（2）、样品经检验不合格，或检测平行样结果不平行、须复检或重做。
（3）、复检前要首先核对试剂、试液是否有异常,是否在规定的有效期之内，仪器是否在检定有效期内，人员操作是否正确，时间（加热、恒温、灭菌）限制是否正确。确认无误后，进行复检，复检结果有效。
（4）、复检合格并找出原因，可判定合格；若未找出原因，应再安排另一位检验员检验，如结果合格，才可判定为合格。
（5）、若出现不合格，应报告质检负责人，指定第二人复检，如复检结果与第一次一致，则报不合格；若第二人复检合格，且找到第一次不合格的原因，可判定合格；若未找出二人差距原因，须报告质检负责人，重新取样复检，批准后由质检员重新取样，检验员与复检员一起复检，若合格，判定为合格；不合格，则判定为不合格。
（6）、对于原料，如供货方提出异议，并拿出“合格证明”，经品控部负责人同意后，双方重新取样一同检验，以后一次结果作为最终判定。如双方检验结果不一致，可送权威部门仲裁检验。
5、检验结果校核和报告制度
（1）、目的是确保检验记录正确、规范，结论准确。适用于所有检验结果的校核。责任人为校核人、检验员。
（2）、校核人应具有与检验员一样的资格；检验员填写完检验原始记录后，交校核人校核，未经校核人校核并签名的记录仍处于未完成状态，不能进入下一个环节。
（3）、校核人根据检验项目的操作规程进行校核。校核内容有：检验项目是否完整、不缺项，书写是否工整、正确，检验依据与检验指令用标准是否一致，计算公式、计算数值是否正确，实验记录填写是否完整、正确，检验员是否签名等。
（4）、原始记录均符合规定要求，校核人可签字，否则待检验员按要求改正后再校核签名，或报检验负责人令其改正。
（5）、属于校核内容范畴的项目发生错误由校核人负责；属操作差错等问题由检验员负责。校核工作应及时、认真完成，不得拖延。
6、化学试剂安全贮存制度
（1）、目的是确保化学试剂安全、合理存放，利于管理和使用。适用于化学试剂的存放与管理。责任人为检验负责人、检验人员。
（2）、化学试剂应存放在化学试剂贮存室内。室内应阴凉避光，防止太阳光直射，使室温偏高造成试剂挥发、变质、失效等。
（3）、室内严禁明火，消防灭火器材完备。
（4）、盛放化学试剂的橱柜应防尘、耐腐蚀、避光，且取用方便。
（5）、化学性质相抵触的化学物品，严禁在同一柜内存放。
（6）、毒品及危险品应单独存放。
（7）、配制好的各种化学试剂均应封口，贴好标签，合理摆放。
（8）、剧毒试剂应双人双锁专柜管理，设专帐保管。使用时由检验负责人批准。
7、仪器设备检定和管理制度
（1）、目的是有效管理仪器设备，使仪器正常运行，确保检验分析数据准确。适用于检验用仪器设备。责任人为检验部门负责人、检验员。
（2）、对所有检验用仪器设备建立档案和使用记录。
（3）、档案内容包括：生产厂家、规格、型号、技术参数、管理人、使用人、说明书、设备清单、安装位置、维修保养记录等。
（4）、使用记录应包括：使用时间、使用人、使用前仪器状态、测试项目、测试样品、使用后仪器状态、备注等。定期对仪器设备进行保养、检查，并做好记录。
（5）、存放条件应满足仪器的要求，如温度、湿度、是否避光等。每种仪器都有特定的操作规程，操作人员应先熟悉仪器性能，才能进行操作，并严格按照操作规程操作。
（6）、为保证测试数据准确可靠，每台分析仪器、必须定期进行检定。仪器一旦出现故障，应由专业维修人员进行维修，其他任何人不可对仪器进行拆卸。
（7）、维修完毕，由维修人员填写维修记录，存入仪器档案。
（8）、检验人员使用仪器操作完毕后，及时关机，填写使用记录，台面整理干净后方可离去。
8、玻璃仪器管理和洗涤制度
（1）、目的是有效管理玻璃仪器，确保检验分析数据准确。适用于检验用玻璃仪器。责任人为检验部门负责人、检验员。
（2）、玻璃仪器要分类存放，使用时轻拿轻放，使用后按要求清洗、晾干，定量玻璃仪器要进行检定合格后，方可使用。
9、检验记录管理和保存制度
（1）、目的是规范检验记录的书写要求。适用于检验记录。责任人为检验负责人、检验员。
（2）、检验员书写检验原始记录要完整，无缺页损角。
（3）、有检验数据、有检验员、校核人签名（全名）。
（4）、字迹清楚，色调一致。书写正确，无涂改。错误处用横线划去，并在改正处签章。
（5）、有判定依据，由检验结论，无漏项。质量检验记录过样品保存期一个月后，交品控部负责人妥善保存，并做好相应记录。
（6）、检验记录应保存至样品有效期满后一年，无有效期的应保存三年，经品管负责人批准方可销毁，并做记录。

XXXX有限公司
质量管理体系文件
文件名称
计量管理制度
文件编号
ZY-PK-03
版本/状态
A/0
计量管理制度
1、对所有检测，测量和实验设备进行有效控制和维护，使其计量满足公司产品质量要求。
2、新购置的计量检测设备，应先进行检定，未经检定验证及检定不合格的计量器具及检测设备不能入库及发放。
3、在用计量检测设备的送检和校准由公司统一安排，并严格实行计量器具的周期检定及效准。
4、检定或效准后的检测设备应作出标识，并出据“检定合格证书”；检定不合格的出据“检定结果通知书”由公司生产部作出降级使用、停用、封存或报废等处理，并作出标识。
5、在用计量检测设备必须检定合格， 并在规定的有效周期内使用。
6、任何不合格的计量检定设备不得使用，同时由生产部进行隔离存放或作出明显标记。
7、使用中的计量器具应安放在适宜的环境中。
8、各使用部门应做好在用计量器具的巡回检查维护保养、及时解决使用中出现的问题。
9、对违反计量法规遗迹使用、维护不当，造成计量器具损坏、遗失的部门和个人，公司有权进行追查并向有关部门提出处理意见。

XXXX有限公司
质量管理体系文件
文件名称
产品留样观察制度
文件编号
ZY-PK-04
版本/状态
A/0
产品留样观察制度
1、留样观察目的是提高产品质量，使产品具有追溯性，以便发现问题及时核查。
2、适用范围为成品、原料、辅料、内包装材料、标签、说明书等。
3、责任人为品控部负责人、质检员、检验员及样品保管员。
4、样品保管员负责留样样品管理工作，应具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法；
5、质检员将所抽样品进行详细登记，登记内容有：样品的名称、规格、来源、生产日期（或批号）、采样数量、采样基数、采样人、采样日期、样品保质期等。
6、样品保管员对所抽样品进行唯一性编号，并进一步签字确认，按要求粉碎至一定粒度。
7、检验完毕后，由样品保管员统一分类存放于留样室，防止生虫、霉坏或丢失；样品保存期为保质期过后三个月；超过保存期限样品，按规定由品控部负责人签字后统一处理，并做好记录。
8、留样室的样品为单位的技术机密，未经品控部负责人同意任何人不得私自拿做它用。留样室应有温湿度表，样品保管员每天检查留样的温、湿度情况并记录，除具有特殊要求的样品外，通常为常温状态下保存。

XXXXX有限公司
质量管理体系文件
文件名称
化学试剂安全贮存制度
文件编号
ZY-PK-05
版本/状态
A/0
化学试剂安全贮存制度
1、目的是确保化学试剂安全、合理存放，利于管理和使用。适用于化学试剂的存放与管理。责任人为检验负责人、检验人员。
2、化学试剂应存放在化学试剂贮存室内。室内应阴凉避光，防止太阳光直射，使室温偏高造成试剂挥发、变质、失效等。
3、室内严禁明火，消防灭火器材完备。
4、盛放化学试剂的橱柜应防尘、耐腐蚀、避光，且取用方便。
5、化学性质相抵触的化学物品，严禁在同一柜内存放。
6、毒品及危险品应单独存放。
7、配制好的各种化学试剂均应封口，贴好标签，合理摆放。
8、剧毒试剂应双人双锁专柜管理，设专帐保管。使用时由检验负责人批准。

XXXX有限公司
质量管理体系文件
文件名称
易制毒化学品安全管理制度
文件编号
ZY-PK-06
版本/状态
A/0
易制毒化学品安全管理制度
1、易制毒化学品的使用
（1）、部门及个人应认真学习关于易制毒化学品的知识，掌握危险物品的安全防护知识，严格遵守各项安全生产制度和安全操作规程。
（2）、应根据需要，规定危险品的存放的时间、地点和最高允许存放量。性质相抵触的生产备料不得放在同一区域，必须隔离清楚。
（3）、盛装腐蚀性物品的容器应认真选择，具有氧化性、酸性类物品不能与易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿燃烧物品混装，酸类物品严禁与氰化物相遇。
（4）、使用剧毒物品场所及其操作人员，必须加强安全技术措施和个人防护措施。
2、个人防护措施有：
（1）、配备专用的劳动防护用具和器具，专人保管，定期检修，保持完好。
（2）、严禁直接接触剧毒物品，不准在、使用剧毒物品的场所饮食。
（3）、正确穿戴劳动防护用品，工作结束后必须更换工作服，清洗后方可离开作业场所。
（4）、盛装易制毒化学品的容器，使用前后，必须进行检查，消险隐患，防止火灾、爆炸、中毒等事故发生。
（5）、配备必须要的医药箱，发生意外可做简单处理，严重者立即送医院治疗。
（6）、化学危险物品的包装与标志必须符合国家的有关规定，包装必须坚固、完整、严密不漏，外表面清洁，不粘附有害的危险品。危险品的标志清晰。
3、易制毒化学品的装卸与运输
（1）1、危险品的装卸人员，应按装运危险品的性质，佩戴相应的防护用品，装卸时必须轻装轻卸，堆放稳妥，严禁摔拖、重压和摩擦，防止包装破损。
（2）、运输化学危险物品，必须按照国家有关危险货物运输管理规定，对不符合规定的，不得运输。
（3）、装运爆炸、剧毒、易燃液体、可燃气体等物品，必须使用符合安全要求的运输工人。
（4）、禁止无关人员搭乘装运易制毒化学品的车。
（5）、运输危险品的车辆，必须保持安全车速，保持车距，严禁超车、超速和强行会车。
4、易制毒化学品的贮存保管
（1）、管理易制毒化学品人员应责任心强，经培训考核，熟知危险物品的性质和安全防护知识。
（2）、易制毒化学品必须贮存在专用仓库、专用场地或专用贮存室内，并设有专人管理。
（3）、易制毒化学品专用仓库，应当符合有关安全、防火规定，并根据物品的种类、性质，设置相应的通风、防爆、泄压、防火、防雷、灭火、防晒、消除静电等安全设施。
（4）、易制毒化学品的贮存要求严格执行危险品的配装规定，对不可配装的危险品必须严格隔离。
a、放射性物品，剧毒物品不能与其它危险品同存一库。
b、氧化剂或具有氧化性的酸不能与易燃物品同存一库。
c、盛装性质相抵触气体的气瓶不可同存一库。
d、危险物品与普通物品同存一库应保持安全距离。
e、遇水燃烧、易烧、自燃液化气体等危险物品不可在低洼仓库或露天场地堆放。
（5）、化学危险物品入库前，必须进行检查登记，入库后应当定期检查。物品的发放，应严格履行发放手续，认真核实。
（6）、贮存易制毒化学品的场所，应根据消防条例，配备消防力量和灭火设施，以及通讯、报警装置，保管人员应根据危险物品的性质，配备必要的防护用具器具。
5、易制毒化学品的报废处理
（1）、易制毒化学品的废弃处理，必须制订周密的安全保障措施，并经有关部门批准后方可处理。
（2）、使用过程中产生的易制毒化学品，如废水、废气、废渣等必须经处理，符合国家有关规定后方可排放，凡能互相互起化学反应成新的危害的废物不能混在一起排放。
（3）、剧毒物品用后的包装箱、纸、袋、瓶、桶等必须严加管理，由企业有关部门统一回收处理本厂。
（4）、凡拆除的容器、设备和管道内带有危险品的，必须清洗干净，验收合格后方可报废。
（5）、企业根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》处置固体废物。

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XXXX有限公司
质量管理体系文件
文件名称
原料质量监控制
文件编号
ZY-PK-07
版本/状态
A/0
原料质量监控制
一、目的
确保所有生产中使用的饲料原料符合质量要求。
二、适用