Cobasc501分析仪用户操作手册.doc

实用标准文档
第一章 系统概述

罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：
cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定
cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定

下面从控制单元 、核心单元 、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。

1、 控制单元
A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）
B 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机）
C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）
G 人体学PC支架

2、核心单元

1）核心单元轨道

A 核心单元 E 模块轨道

B 急诊标本位 F 常规标本上机位

C 条形码阅读器 G 标本退出位

D 标本架转盘

急诊标本位

A 标本架托盘 B 标本架 C 标本杯、微量杯

2）标本架及标本容器

标本架不同类型、颜色和相应编号如下：

标本架类型
标本架颜色
标本架ID号
软件中显示
标本架上标签
常规标本架
灰色
5001-8999
001-3999
001-3999
STAT标本架
红色
4001-4999
E001-E999
S001-S999
定标标本架
黑色
2001-2999
S001-S999
C001-C999
QC标本架
白色
3001-3999
C001-C999
Q001-Q999
保养标本架
绿色
B999
B999
W999

标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶

标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。

A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管
B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯
C 16mm×75mm试管上标本杯

3、cobas c 501生化分析模块
A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区
C 反应盘区 G 试剂盒装载区
D ISE模块

A、B 标本吸样区

A、B 标本针 D 标本针抽干区
C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站

C 反应盘区

A SMS （位置2）、 Multiclean（位置1）
B 水位感受器
C 超声混合单元
D光度计单元
F 反应盘
G 杯冲洗装置
H Hitergent

更换以上系统试剂后，进入reagent—status,选择reagent volumn reset 后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。

D ISE模块

K、Na、Cl、参比电极仓

E、F 试剂吸样区

A 试剂针 D R1试剂吸样口
B 试剂盘 E 试剂盘开盖处（关闭状态）
C R2试剂吸样口 F试剂盘开盖处（打开状态）

G 试剂盒装载区

A 试剂盒抓手 B试剂盒装载口 C 试剂盒装载区平台 D 废试剂盒出口
第二章 软件系统简介

1、系统状态概览

仪器
各部件

温度

打印预览

报警 试剂查看 取消保养

2、日常工作菜单

工作区 试剂 定标 质控 应用设定

停止

关机

停止吸样

报警

打印

开始

系统状态概览 仪器状态 操作者 日期 时间

第三章 基本操作

1、 开机
a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源
b 、接通仪器左侧电源开关

A 标本架上机/退出区 C 电源开关
B 急诊标本位 D 主开关电路断路器

c 、登陆：输入用户名及密码，仪器初始化后进入Stand by 状态

注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次
输入的密码即为以后的密码。
2、开机后确认
a、进入系统OVERVIEW，点击Daily Maintenance按键，检查保养工作是否完成
（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成，
确认保养液够量后，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的保养项
目，点Select，再点Execute，手工要求仪器完成保养工作。

b、清除标本数据库：进入系统OVERVIEW，点Sample Data Clear，选择
CLEAR后点OK，即可清除以往所有的病人结果数据。

c、检查试剂盘内试剂是否足够：进入REAGENT界面，点击SETTING按键,从该画
面下检查试剂量,按需要更换试剂。

3、申请新项目 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）
a、下载新项目参数

进入Utility—Application—Download ，进行如上界面，在Application name一栏选定所要申请的项目（如果开放项目,则在Application Code栏选定开放通道代码311-320），按 Search行参数查找，找到后按Download则出现以下界面

如果罗氏原装试剂，直接按OK；如果是开放项目，则输入开放项目的名称及单位，然后按OK。
b、项目参数修改(罗氏原装生化试剂)

进入Utility—Application—range，填入项目报告名称及单位，并设定是否启用自动重测功能，如启用，输入重测的范围。

c、项目参数修改(生化开放项目)

进入Utility — Application ，选定项目

由上图可见每个项目包含四个参数界面：Analyse、 Calib、Range、Others，

以下分别进行详细介绍

（1）Analyse
Assay/Time/Point：分析方法 / 出报告时间 / 反应点数
Wavelength（2nd/Primary）：次波长 / 主波长

Sample Volume：标本量
Normal：正常标本量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积
Decrease：减量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积
Increase：增量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积

Diluent：稀释液
Water 用水作稀释液
Diluent用NaCl（生理盐水）作稀释液

Cassette configuration:试剂盒配置
Code 代码
Expiration Days 有效期
Reagent Volume 试剂量
R1 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态
R2 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态
R3 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态

Bottle setting 试剂盒设定
Cassette type 试剂盒类型
Bottle 试剂盒内有小瓶
a 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量
b 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量
c 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量

Linearity Limit: 线性限制 4-16点/ ≥ 17/最小限制值/最大限制值
Prozone Limit：前带限制 前带限制最小值/前带限制最大值/反应点/反应点/反应点/ 反应点 / 低于还是高于输入的吸光度值存在前带限制/吸光度差异/吸光度差异
Abs Limit： 吸光度限制（对速率法） 吸光度 / 反应是上升还是下降
Cell Detergent：选择碱液（Detergent 1）/酸液（Detergent 2）清洗比色杯
Stirring level: 超声混匀器水平
Stirring setting: 超声混匀器设定
修改好该界面参数后点SAVE保存
（2）Calib

Calibration Type：选择定标类型 Point：定标点数
Span：跨距点为第几点（当定标状态界面下选择Span时，即只做该单点定标）
Weight：定标曲线的权重（无意义，选0）
Update Type：升级类型（无意义，选None）

SD limit： 标准差限制 Duplicate limit：重复性限制
Sensitivith limit：灵敏度限制 S1 Abs. limit： S1吸光度限制
Auto masking： 是否自动屏蔽

Auto Calibration：自动定标
Timeout： 定标过期
Lot： 同批号试剂过期时选择做何种定标方式/时间间隔
cassette：同一盒试剂过期时选择做何种定标方式/时间间隔
Changeover：改变
Lot：变换批号时选择做何种定标方式
cassette：换盒时选择做何种定标方式

QC violation： 定标后是否自动进行质控
Method ： 定标类型（空白、两点、多点） Rule ：质控规则
Control 1/2/3：自动进行的质控水平
修改好该界面参数后点SAVE保存
（3）Range

Application Code：项目申请代码
Unit：单位（只能修改一次，如要再次修改，将整个项目删除后重新申请）
Report Name： 报告名称
Data Mode： 数据模式（选择ACTIVE）
Automatic Rerun： 如需自动重做则打勾
Technical Limit： 线性范围（超出范围则按Analyse中减量或增量重做）
Repeat Limit： 重做范围（超出该范围不稀释重做）
Control Interval Time： 输入质控间隔时间
AutoQC on board stability: 质控在机稳定时间
Qualitative：定性测试

L：血清指数数值（血脂）
H：血清指数数值（溶血）
I：血清指数数值（黄疸）

Expected Value：按性别输入期望值
Male： 女性
Femal：男性
Default：默认设置
Sex： 性别选男性或女性
Range：选择哪个参考范围
修改好该界面参数后点SAVE保存
（4）Others

Calibrator Code： 定标物代码（手工输入）
Concentration： 定标物浓度（无需输入，定标Install界面下的值自动通过定标物代码链接过来）
Rack No Pos： 定标物放置的架号、位置号
Sample Volume： 定标物使用量
Diluted S. Volume：被稀释后的定标液用量
Diluent Volume： 稀释液量

修改好该界面参数后点SAVE保存

d、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）
进入Utility—system，在界面下方有4页菜单栏，选择Page ¼，进行Key Setting

单个项目
点某空白按键，选出新项目置于该按键上；如选错，可再点该按键，重选其它项目或选择Undefine（不定义该按键）。

组合项目
点Profile Setting，在Profile Name编入组合名称，再将该组合包括的项目通过点Add加入该组合中，点Update及OK，编好后再安排一个按键给该组合。

如何查找项目通道号
进入Utility—system，选择Page ¼，进入Host comm—Text setting，在Test code to Host栏找到新项目的通道号，然后在输入到中文电脑上

e、试剂装载

罗氏原装试剂
将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。

c501开放通道试剂（将试剂倒入试剂盒，贴上条形码）

进入reagent—setting，按open channel，选定项目后按Reserve,按OK后将试剂盒放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。

3、申请新定标物 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）

a、下载罗氏原装定标物参数
进入Calibration— Install—Download，出现如下界面

在Calibration name一栏选定所要申请的定标物名称，在lot number一栏选定
批号，按 Search进行查找，找到后按Download—ok

b、如使用非原装定标物，则需手工添加
在Calibration—Install界面中，点Add，再照下图手工输入定标物名称、代码、批号、有效期，点OK；再点Edit，选择相应的项目，在Std（1）、Std（2）......输入相应靶值，点Update，点OK。

注意：罗氏试剂都通过定标物定标得到K值，因此至少需2点定标（第一点为生理盐水,第二点为定标物）。在编辑第一个定标物浓度时，一定要注意输入小数点（如0.0或0.00），小数点位数代表了该项目的病人结果有几位小数点。
c、 定标液位置的安排
进入Calibration—Calibrator界面，如下图

点Rack Assignment，进入如下界面，

从左面选定定标液，在右面选定空位，点Assign，将定标液安排入相应的位
置，点OK。如需从某个位置移走定标液，则点上相应位置后，点Remove。

注意：在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放

d、确认项目参数中定标代码正确
重新进入参数界面Utility—Application—Others，在（1）（2）……中填入相应的定标物代码及加样量，点SAVE。（罗氏原装试剂、定标物不用作这一步，只需确认一遍）
4、申请新质控物物(确认已打开E-LIBRARY 电脑）

a、下载罗氏原装质控物参数
进入QC— Install—Download，出现如下界面，

在control name一栏选定所要申请的质控物名称，在lot number一栏选定批
号，按 Search进行查找，找到后按Download—ok

b、如使用非原装质控物，则需手工添加
在QC—Install界面中，点Add，再照下图手工输入质控物名称、类型、代码批号、有效期，点OK

点Edit，选择相应的项目，在individual、cumulative 栏输入相应靶值及SD，
点Update，点OK。

c、激活项目：光标选上需激活的项目，点Active Test。

d、 质控液位置的安排（与定标物位置安排一样）
进入QC—Control，点Rack Assignment，光标点上某质控物，再点上某架号位置号，点Assign，点OK。

5、 定标
a、 选择定标项目
进入Calibration—Status，选定需定标项目及定标方法，点SAVE，将定标
液放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置，点Start后再点
Start，仪器开始定标。

b、 查看定标结果
在Calibration—Status界面中点某项目，再点Calibration Result
对于生化项目，可看到项目的S1 Abs及定标K值。

对于电解质项目，可看到ISE斜率及定标补偿值。

6、质控
a、选择质控项目
在QC—Status界面，选定项目后点select（如选错了按Deselect取消），再
点SAVE，将质控液放入定义好的位置，点Start—Start，仪器开始质控。

b、 查看质控结果
进入QC—Run Status界面，查看所有项目质控运行情况

进入QC—Individual界面，查看各项目当天质控结果

进入QC—Individual界面，查看各项目累积质控结果

7、 标本检测

a、编工作单
编辑常规标本，进入Workplace—Test Selection

单个标本
在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVE—Start，在相应的标本类型里输入该标本号，点Start开始检测。

批量标本
在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后点Repeat，输入最后一个标本号，点Start，在相应的标本类型里输入该批量标本的第一个编号，点Start开始检测。

急诊标本
在sample栏选stat，在type栏选择标本类型，在Rack No. - Pos.输入急诊架号及位置号，在Sample ID栏输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVE—Start，再点Start开始检测。

b 、查看标本检测结果
进入Workplace—Data Review，如下图

查看结果
光标选上要查看的标本号，在右边界面可看到该标本所做的项目和结果，不同的项目，再点Reaction Monitor，可看到相应项目的反应曲线。

修改结果
点Test Review，进入后光标点上不同项目，可修改各项目的结果。

数据传送
在做标本的过程中病人结果自动传送到中文电脑，如有结果需再一次传送到中文系统，可用光标选上相应病人后，再点Send To Host，传送结果。

注意：
如中文软件发生任何问题，导致仪器检测结果传送失败，仪器会自动断开传送开关。将中文软件恢复后，需重新打开传送开关：
进入START，在Host Setting方框，点Change，将Communication On打上勾，点OK。

8、基本操作注意事项
a、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤
b、定标液和质控液按照浓度低高的位置放，并要求低高在同一个架子并列
c、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存
d、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器
e、标本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块
f、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机
g、每周应对系统数据进行备份：
仪器处于Stand by 状态，将格式化后的3.5寸软盘插入软驱，进入Utility ----
Maintenance ------Floppy disk utility (14，格式化)----- Parameter Read/Write(15)
------ Select ------ Write Floppy Disk ------ Execute ,完成后将软盘取出。

第四章 维护保养

1、每日保养

a、开机保养（开机后仪器自动执行）
保养项目包括空气排空、试剂灌注、孵育池水更换、光密度计检查、ISE孵育区冲洗。

b、擦洗探针（亦可在关机后直接擦洗）： Utility——Maintenance ——Motor off（13）——Select，选择模块，点Execute，先用蘸75%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点Stop，最后对整台仪器进行复位，Utility——Maintenance ——Reset(1)。

c、擦洗仪器表面 （亦可在关机后直接擦洗）： Start—— Masking选择模块——OK——Yes,用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面，完成后解除模块的Mask。

d、绿架子冲洗: 一号位放 NaOH－D洗液，二号位放 ISE Cleaning，三号位放新鲜血清，放急诊位后按Start，仪器自动进行冲洗，完成仪器回到Stand By。

2、每周保养

a、周保养：保养项目包括清洗反应部件、比色杯空白测定、ISE孵育区冲洗。
b、清洁ISE排液口：将干净的纱布用去离子水浸湿，擦去ISE排液口的结晶
c、每周关机一次，以检查真空阀

3、每月保养
在Stand by 状态下清洁水箱（0.5%次氯酸钠）及冰箱压缩机过滤膜
关机后擦洗孵育池，反应杯的外壁及过滤网，必要时更换反应杯

4、按需保养
a、在需要时更换卤素灯、标本针、试剂针
b、在Stand by 状态下, 清洁系统大瓶试剂的吸管及过滤膜
c、两天到七天停机：执行保养Maintenance— POWER OFF2 ，开机执行
Maintenance—POWER ON2
如果超过七天关机，请与罗氏公司工程师联系。

5、保养项目设置

Daily Maintenance :
Air Purge—ISE bath cleaning—Incubation Water Exchange —Reagent prime —Photometer check

Weekly Maintenance :
Wash Reaction Parts—Cell Blank Measurement — IS Bath Cleaning

第五章 仪器报警信息
简称
全称
描述
处理办法
>AB
AB level range over (Assay Buffer) run start
procell浓度超出范围
排除procell的气泡或更换procell
AB.E
AB level check error
procell液面水平错误
更换新的procell
>Abs
ABS over
超出ABS
仪器保养/重测标本
ADC.E
ADC abnormal
数字转换不正常
检查仪器状态是否正常
Cal.E
Calibration result abnormal (Sample flag)
定标结果不正常
重新定标
Calc.?
Calculation not possible
无法计算结果
重测标本
CarOvr
Potential carry over
潜在交叉污染
重测标本
Cell.T
Measuring cell temperature out of range
测量池温度超出范围
试剂盘及室温是否在允许范围
ClcT.E
Calculated test error
计算项目错误
重测标本
Clot.E
Clot pressure abnormal
凝块压力不正常
执行Pipetter Air Purge 10次
CmpT.?
Unable to calculate compensate test
无法计算补偿结果
重测标本
CmpT.E
Data error in compensate test
补偿项目结果错误
重测标本
>Curr
Current range over
测量池条件超出允许范围
执行liquid Flow Cleaning
Curr.E
Current range check error
测量池检测失败
更换新的procell
>Cuvet
ABS Cell blank abnormal
杯空白ABS不正常
检测灯泡及反应杯/保养
Diff.E
Minimum acceptable difference
各水平间最小差异不符合
重测或更换新的procell
Dup.E
Duplicate error
同水平重复错误
重测或更换新的procell
Edited
Edited test
检测结果经过修改
确认检测结果是否可靠
Inc.T
Incubator temperature
孵育盘温度超出范围
检查风扇及室温
>Index
Serum index multiple interference
超出血清指数参考范围
检测标本状态，重测
>ISE
ISE range over
ISE范围错误
保养ISE或更换新试剂
ISE.E
ISE voltage level error
ISE电压水平错误
保养ISE或更换新试剂
ISE.N
ISE noise error
ISE出现噪音
保养ISE或更换新试剂
>Kin
Prozone error 2 / Kinetic unstable
超出前带范围/反应不稳定
稀释重测
>Lin
Linearity abnormal
超出反应线性
检测灯泡/稀释重测
Mix.E
Ultrasonic mixing error
超声混匀器错误
检测孵育池水量
Mix_L
Mixing power low level
超声混匀器力度过低
清洁、更换超声混匀器
Mono.E
Monotony of curve
曲线增减方向错误
重测或更换新的procell
Over.E
Overflow
定标参数错误
检查定标参数是否正常
>Proz
Prozone error 1
前带错误
重测
Q2.5SD
1-2.5SD (QC error 2)
质控失控
重测
Q3SD
1-3SD (QC error 1)
质控失控
重测
R4SD
R-4S (Random error in realtime QC)
质控失控
重测
>React
Reaction limit over
超出反应限制
重测
ReagEx
Reagent expired
试剂过期
更换新试剂
Reag.F
Reagent film detected
试剂水平检测错误
排除试剂中气泡或更换新试剂
Reag.H
Reagent hovering
试剂水平检测错误
排除试剂中气泡或更换新试剂
Reag.S
Reagent short
试剂量不够
更换新试剂
Reag.T
Reagent disk temperature
试剂盘温度超出范围
检查风扇及室温
<Rept
Repeat limit over (upper / lower)
大于重测上限
重测标本
>Rept
Repeat limit over (upper / lower)
小于重测下限
重测标本
S2-2Sa
2-2SA (Syst. error 1 - 2 results)
质控失控
重测
S2-2Sw
2-2SW (Syst. error 2 - 2 samples / 4 results)
质控失控
重测
S4-1Sa
4-1SA (Syst. error 3 - 4 results)
质控失控
重测
S4-1Sw
4-1SW (Syst. error 4 - 4 samples / 8 results)
质控失控
重测
S10Xa
10XA (Syst. error 5 - 10 results)
质控失控
重测
S10Xw
10XW (Syst. error 6 - 10 samples / 20 results)
质控失控
重测
Samp.?
ABS maximum over (non-lin curve)
超出最大ABS
稀释重测
Samp.B
Sample air bubble
标本有气泡
重测标本
Samp.C
Sample clot
标本有凝块
重测标本
Samp.H
Sample hovering
标本水平检测错误
重测标本
Samp.S
Sample short
标本不够
重测标本
<SigL
Low signal level
小于信号最低值
重测标本
>Sig
Maximum signal
大于允许的最大信号值
重测
<Sig
Minimum signal
小于允许的最小信号值
重测
Sig.E
Minimum/Maximum signal
最小/最大信号值错误
重测
SLLD.E
Sample LLD abnormal
标本水平检测错误
重测标本
SLLD.N
Sample LLD noise
标本水平检测错误
重测标本
Sys.E
System error
系统错误
操作仪器故障
SysR.S
System reagent short
系统试剂不够
更换系统试剂
SysR.T
System reagent temperature
系统试剂温度超出允许范围
检查温度控制器及室温
>、<Test
Panic value over (upper/lower) Technical Limit
大于/小于检测线性
重测标本
WB.S
Washing buffer short
PreClean不够
更换新的PreClean
WB.T
Washing buffer temperature
PreClean温度超出允许范围
检查风扇及室温

文案大全