临床流行病学复习思考题.pdf
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1、临床流行病学复习思考题.【复习思考题】1.临床流行病学的定义、研究内容与学科性质?答:定义:临床流行病学是在病人及其群体中应用流行病学与医学 统计学的原理和方法科学地观察和解释临床事件,宏观研究临床问题 的方法学。研究内容:临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和 评价。学科性质:临床流行病学的基础是临床医学,是在临床医学基础上 建立起来的一门方法学,构成临床医学的重要基础课之一。临床流行 病学具有以下4个特点。?1.在生物心理社会医学模式下,以临床为基础,与流行病学、生物 统计学、卫生经济学及社会医学等相关学科相互结合、互相渗透;?2.以个体病例为基础扩大到相应的患病群体;?3.由医院
2、的个体病人诊治扩展到社区人群疾病的防治;?4.对疾病的早期发现与诊治,以及疾病发生、发展和转归的规律 更加全面和深入的探讨,大大提高了研究结果的真实性与可靠性。2.临床流行病学研究中测量应注意什么?答:测量是指应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。在临床 流行病学资料分析中,需要应用频率测量指标和效应测量指标进行定 量分析。为了准确测量效应,应注意以下几点。11研究设计方案选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结 论及其外推的客观性等。2临床意义的评价3研究结果的统计学分析和评价描述性统计与推断性统计(显著性检验。4研究结果的卫生经济学评价成本-效果分析、成本-效益分析、成本-
3、效用分析等评价社会 效益及经济效益。5临床适用性3.临床流行病学评价内容有哪些?答:1研究设计方案选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结 论及其外推的客观性等。2临床意义的评价3研究结果的统计学分析和评价描述性统计与推断性统计(显著性检验。4研究结果的卫生经济学评价成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会 效益及经济效益。5临床适用性4.何为横断面调查、病例对照研究、队列研究、病因、危险因2素?答:横断面调查是描述疾病或健康状况在特定时间内在某一地区 人群中的分布状况。从时间上说,调查是在某一时点或短时间内完成 的,反映这一时点的疾病分布以及人群的某些特征与疾
4、病的关系,好似时间上的一个横断面,故称横断面调查。病例对照研究:定义:选择患有某特定疾病的病人作为病例组,以 不患有该病但具有可比性的个体作为对照组,调查他们既往对某个(些 因素的暴露史情况,比较两组中暴露比例和暴露水平的差异,以分析这 些因素是否与该病存在联系及其联系程度。队列研究(Cohort Study:根据研究对象是否暴露于某研究因素 或其不同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组;随访一定时间,比 较两组之间所研究结局(outcome发生率的差异,研究暴露因素与研 究结局之间的关系。病因:在引起疾病中起重要作用的事件、条件、特征,或者这些因 素的综合即是病因(cause of disea
5、se o危险因素:导致人群疾病或死亡发生的可能性(概率增加的因素称 为危险因素(risk factoro5.临床流行病学研究常用抽样方法有哪些?抽样工作应遵循哪 些原则?答:目前在流行病学调查中使用的抽样方法有单纯随机抽样、系 统抽样、分层抽样、整群抽样和多级抽样。抽样调查的原则:1.保证每一个个体具有同等的机会被抽取;2.必 3须随机抽样;3.足够的样本含量;4.抽取的调查对象分布均匀。6.何为科赫法则?答:Koch(科赫还提出了著名的科赫法则,即该传染因子在每个 病例均存在;此微生物必须能分离到并纯培养;将此微生物接种于 易感动物应当引起特异疾病;从被接种的动物能够分离出该微生物 并加以鉴
6、定。由此形成特异病因说或单病因说。即每一种疾病必定是由某一种 特异的病原物(如致病微生物所引起。第一个被证实符合科赫法则的 疾病是炭疽。(看情况答,未必要7.简述病因的探索的程序与方法?答:(一收集基础资料通过病例报告、病例系列研究、生态学研究、横断面调查以及探索性病例对照研究等方法可以为形成病因假设提 供基础资料。(二形成病因假设。(三检验病因假设。8.简述病因推导的步骤与方法?49.简述病因推断标准?答:关联强度;时间顺序;可重复性;合理性;生物学效应梯度关系;一 致性;特异性;实验证据;相似性。10简述诊断试验研究时选择研究对象要点?答:为了保证研究对象具有较强的代表性,选择研究对象应把
7、握以 下要点。1.病例组应当包括该病的各种不同临床类型:轻、中、重;早、中、晚期;典型的、非典型的;有、无并发症;治疗过、未治疗过等。2.对照组应选自确实无该病的其他病例,并且应包括易与该病 相混淆的其他疾病,一般不能只选正常人做对照。3.病例组、对照组均应是同期进入研究的连续样本或者是按比 例抽样样本,而不能由研究者随意选择。11.何为金标准?常用的金标准有哪些?答:标准诊断方法也称为金标准(gold standard是指临床医 学界公认的当前最客观、最真实、最可靠的疾病诊断标准。常用的金 标准包括:病理学诊断(组织活检或尸体解剖;外科手术发现;特殊 5的影像诊断(如冠状动脉造影诊断冠心病;
8、病原学诊断;临床综合诊断;长期随访获得的肯定诊断。12.何为真实性、可靠性、预测值、似然比、ROC曲线?答:真实性(validity是指诊断试验测量值与实际值的符合程度。评价真实性的常用指标包括灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率和正确 诊断指数等。诊断试验的可靠性(reliability又称精确性(precision 或可重复性(reproducible,是指诊断试验在完全相同条件下,进行重 复操作获得相同结果的稳定程度。预测值(predictive value是指在 已知试验结果的条件下,表明有或无该病的概率,又称预告值、诊断价 值。阳性预测值(positive predictive value
9、指试验阳性者中患该病 者的可能性。阴性预测值(negative predictive value指试验阴性者中真正为非患者的可 能性。有病者得出某一试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值,称之为似然比(likelihood ratio,LR o ROC曲线:受试者工作特性曲线是以取不同阳性判断标准 时的灵敏度为纵坐标,误诊率为横坐标绘制所得的曲线。它表示灵敏 度与特异度之间的相互关系。13.简述诊断试验的评价方法与指标?(1 阳性预测值指真阳性数占阳性数的百分比。它说明被试人如 为阳性时患该病的可能性有多大。(2 阴性预测值指真阴性数占阴性数的百分比。它说明阴性时未6患该病的可能性有多大。1
10、4.简述确定诊断标准时应遵循哪些原则?答:确定标准时应遵循的原则:鉴别诊断试验的繁简程度;漏掉一个可能病例的后果是否严重,早诊断疗效佳取高灵敏度,反之取高特异度;(3)隔一定间隔期后再一次检查的可能性;该病的患病率:患病率高时诊断标准要放宽,以减少假阴性;患病率低时诊断标准要严格,以减少假阳性。一旦选定了标准,就必须严格执行,不允许随意更改。15.简述提高诊断质量的方法?答提高诊断质量就是提高诊断指标质量、提高诊断方法的质量 与可靠性。可从以下几个方面加以考虑:1.尽量选用客观指标。2.选择正确而合适的指标,对计量指标则应考虑合适的分界值,使其有尽可能高的灵敏度和特异性。3.对指标的测量要把方
11、法及可能影响结果的步骤及条件都进行 标化。16.何为临床试验?简述临床试验的基本特征?答:临床试验(clinical trial是以临床病人为研究对象随机分为 实验组与对照组,实验组给予新药或新疗法,对照组给予标准(经典疗 法或安慰剂或不给予任何措施,7追踪并比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施 的效果与毒副作用的一种前瞻性研究。基本特征:1.临床试验是实验性而非观察性的研究。2.临床试验 有严格的平行对照。3.临床试验属于动态队列的前瞻性研究。4.临床试验应 特别注意受试者的安全性和依从性。5.临床试验的效应要有科学的 评价方法。17.简述临床试验设计的基本要素及其应注意或把握的
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