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打击非法医疗美容打击非法医疗美容 保护消费者健康权益保护消费者健康权益 -县卫生监督所县卫生监督所 -2016年年9月月 前前 言言 当前当前非法医疗美容活动非法医疗美容活动 严重扰严重扰乱了正常的医疗执业秩序，随着社会乱了正常的医疗执业秩序，随着社会经济的发展更彰显出对人民群众健康经济的发展更彰显出对人民群众健康危害的广泛性和严重性，专项整治工危害的广泛性和严重性，专项整治工作刻不容缓作刻不容缓！一、一、医疗美容定义医疗美容定义n医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第八十八第八十八条条：n医疗美容：是指使用药物以及手术、物理医疗美容：是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。n医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法第二条：第二条：n医疗美容：是指运用手术、药物、医疗器医疗美容：是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。行的修复与再塑。二、医疗美容二、医疗美容特点特点n是以美容为目的（非疾病治疗）；是以美容为目的（非疾病治疗）；n属医疗技术范畴（非日常生活美属医疗技术范畴（非日常生活美容技术）；容技术）；n具有创伤性或者侵入性；具有创伤性或者侵入性；n不涉及外科、口腔科、眼科、皮不涉及外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容项目。美容项目。医疗美容类别：类别：医疗机构、非医疗机构（美容馆医疗机构、非医疗机构（美容馆）医疗机构医疗机构：医院医院、诊所、诊所 违法执业特点：违法执业特点：1 1、未获得核准登记及项目审批，擅自开展医、未获得核准登记及项目审批，擅自开展医 疗美容项目；疗美容项目；2 2、超核准登记级别和项目开展医疗美容项目；、超核准登记级别和项目开展医疗美容项目；3 3、使用不合格的人员、医疗设备及医疗用品、使用不合格的人员、医疗设备及医疗用品、药品开展医疗美容项目。药品开展医疗美容项目。非医疗机构非医疗机构：街头生活美容馆、休闲会所街头生活美容馆、休闲会所 违法执业特点：违法执业特点：1 1、非医务人员开展医疗技术服务工作（非、非医务人员开展医疗技术服务工作（非法行医）；法行医）；2 2、医务人员从事地下非法医疗美容活动。、医务人员从事地下非法医疗美容活动。三三 执业标准执业标准 （了解内容）（了解内容）n标准（一）标准（一）设置准入许可设置准入许可n标准（二）标准（二）执业准入许可执业准入许可（1 1）设置标准）设置标准 医疗机构医疗机构.许可许可医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗美容服务管理办医疗美容服务管理办法法第二十四条规定：第二十四条规定：任何单位和个人，任何单位和个人，未取得未取得医疗机构执业医疗机构执业许可证许可证，并经登记机，并经登记机关专项核准（评审）开关专项核准（评审）开展医疗美容诊疗科目展医疗美容诊疗科目（1414），不得开展医疗），不得开展医疗美容服务。美容服务。医疗美容医疗美容执业许可证执业许可证重点重点科科 目：一级诊疗科目（目：一级诊疗科目（）及（）麻醉科；）及（）麻醉科；二级科目：二级科目：美容外科（美容外科（.）、美容牙科（美容牙科（.）、美容皮肤科（美容皮肤科（.）、美容中医科（美容中医科（.）机构名称：与医疗机构实机构名称：与医疗机构实际悬挂牌子名称相符际悬挂牌子名称相符法定代表人负责人：法定代表人负责人：民事责任承担者民事责任承担者（一）执业医师执业医师 个别个别医师执业医师执业证书证书执业范围注册执业范围注册是是医疗美容医疗美容，一般均，一般均为为外科、外科、皮肤、皮肤、牙（口腔）和牙（口腔）和中医中医等相关专业等相关专业.（二）（二）执业护士执业护士（2）执业准入执业准入 医疗美容执业人员医疗美容执业人员.（一）（一）从事医疗美容执业医师资质要求从事医疗美容执业医师资质要求n主诊医师主诊医师n 注册的执业医师：执业范围-外科、牙科（口腔）、中医、皮肤（河南有部分医疗美容）；n从事临床相关专业工作时间。美容外科有6年以上；美容牙科（口腔）5年以上：美容中医、皮肤3年以上；n医疗美容专业培训或进修（工作1年以上）；n省级卫生行政部门规定其它条件。（二）（二）从事医疗美容护士资质要求从事医疗美容护士资质要求n护理人员护理人员:注册的护士；注册的护士；n 从事护理工从事护理工作作2年以上；年以上；n 医疗美容护医疗美容护理专业培训或进理专业培训或进修或从事医疗美修或从事医疗美容护理工作容护理工作6个个月以上。月以上。五、五、卫生卫生监督监督 监督检查重点 依法取得医疗机构执业许可证开展医疗美容服务的医疗机构，以及未依法取得医疗机构执业许可证开展医疗美容服务的机构。（1 1）医疗美容机构）医疗美容机构）对从事医疗美容执业人员的检查）对从事医疗美容执业人员的检查个主要问题：个主要问题：n（一）无证人员非卫生技术人员n（二）非本技术专业人员非卫生技术人员n（医疗美容、外科、牙科、皮肤、中医科等相关 科别）n（三）未注册、未变更执业地点的执业医护人员无资质被授予该医疗机构处方权人员n（游医、走穴、借调、医学生及国外等人员）n（四）达不到相关专业资质要求的医护人员 无证人员无证人员.医疗美容走穴的医疗美容走穴的”游游“医医无无证证-无无注注册册-无无备备案案 医生走穴问题医生走穴问题 ：目前很普遍，在此只说法律上的规则：目前很普遍，在此只说法律上的规则：医师走穴在法律上属异地执业，被卫生监督部门查实，按医师走穴在法律上属异地执业，被卫生监督部门查实，按非法行医论处。非法行医论处。会诊邀请注意问题：会诊邀请注意问题：1.1.超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的；超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的；2.2.会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；3.3.邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的。邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的。医师外出会诊、走穴问题医师外出会诊、走穴问题 二）医疗美容项目的执业表现二）医疗美容项目的执业表现 5个重点：个重点：（）（）超超出核准出核准登记登记擅自开擅自开展医疗美容项目。展医疗美容项目。（）机构（）机构无无麻醉麻醉科目科目，擅，擅自开展涉及麻醉的手术项目。自开展涉及麻醉的手术项目。（）（）未未经卫生行政部门经卫生行政部门审审批批的医疗机构及生活美容场的医疗机构及生活美容场所擅自开展医疗美容技术服所擅自开展医疗美容技术服务项目。务项目。（）违法使用不合格技术，（）违法使用不合格技术，药品、器械药品、器械开展医疗美容技开展医疗美容技术服务。术服务。n（5）医疗美容典型医疗美容典型案例案例（）（）超出核准登记擅自开展医疗美容项目超出核准登记擅自开展医疗美容项目n医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法第十七条第十七条:美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构，不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。n医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法第二十四条：第二十四条：任何单位和个人，未取得医疗机构执业许可证，并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目（14），不得开展医疗美容服务。n医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法第二十五条第二十五条：医疗美容新技术，要报省级以上卫生行政部门论证、批准，才可开展。n医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法第二十六条第二十六条：卫生行政部门审核发现医疗美容开展条件、能力不合格及时停止该执业活动。（2）无经审批擅自开展医疗美容项目无经审批擅自开展医疗美容项目 -无证行医无证行医 无证医疗机构分：无证医疗机构分：n无无医疗机构许可证医疗机构许可证、医疗机构许可证医疗机构许可证校验过期、地址搬迁等机构擅自从事医疗美容校验过期、地址搬迁等机构擅自从事医疗美容技术服务项目。技术服务项目。n无无医疗机构许可证医疗机构许可证的生活美容场所，擅的生活美容场所，擅自从事医疗美容技术服务项目。自从事医疗美容技术服务项目。（医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法第十六条规定：实施医疗第十六条规定：实施医疗美容服务项目必须在美容医疗机构或开设医疗美容科室的美容服务项目必须在美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构。医疗机构。）无证机构医疗美容执业法律法规适用无证机构医疗美容执业法律法规适用医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十四条规定：任何单位和个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十四条规定：违法本条例第二十四条规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，给予：停止执业活动，没收所得、器械、药品和罚款行政处罚。（2 2）非医疗机构场所（非医疗机构场所（美容馆美容馆）日日常常的的街街头头生生活活美美容容馆馆擅擅自自违违法法开开展展医医疗疗美美容容项项目目：注注射射、手手术术等等。、生活美容解释、生活美容解释：不得运用手术、药物、医疗不得运用手术、药物、医疗器械及具有侵入性医疗技术对人体进行修复和再造器械及具有侵入性医疗技术对人体进行修复和再造的，非医学技术的的，非医学技术的日常美容护理服务日常美容护理服务生活美容场所生活美容场所，不得开展手，不得开展手术、注射、针术、注射、针刺等涉及医疗刺等涉及医疗服务项目。服务项目。、生活美容现状生活美容现状 街头的美容街头的美容机构均属于生活机构均属于生活美容院，无开展美容院，无开展医疗美容资质。医疗美容资质。生活美容院开展医疗美容生活美容院开展医疗美容投诉案例投诉案例 2015年10月20日开封市张女士投诉：美容不成症状加重。张女士是一名舞蹈老师脸上一块色斑，看到一家街头美容院无痕祛斑的广告后，去接受治疗。“美容师”向她推荐了一种激光治疗法，称可以确保安全有效。但经过两个疗程、花去5000多元后，她脸上的色斑非但没有消除，反而更加严重。后经了解得知，该美容院是一家生活美容院，非卫生行政部门的批准的医疗美容机构，根本没有开展医疗美容的资质。生活美容场所开展医疗美容调查生活美容场所开展医疗美容调查某市某市10 10家美容院家美容院6 6家做手术家做手术 卫生监督员在街头美容院进行检查发现10家美容院中，有6家宣称做美容手术，门口或宣传册上都明显标示有开展文眉、漂唇、丰胸、除眼袋、美下颌、做双眼皮、隆鼻、除皱、穿耳洞、面部轮廓改进、除疤痕、处女膜修复等医疗美容业务。无一悬挂开展医疗美容的执业许可证。美容院人员表示，美容院做医疗手术已成为业内不公开的行业“秘密”。（5）典型案例典型案例.医疗美容违法违规医疗美容违法违规 1 1、张xx诊所超出核准登记的诊疗科目、聘 用非卫生技术人员开展隆鼻医疗美容诊疗活动，造成患者术后感染，给予罚款3000元并吊销医疗机构执业许可证的行政处罚。2 2、x市xx美容店未取得医疗机构执业许可证，擅自开展隆鼻医疗美容诊疗活动。被罚款3000元的行政处罚，并赔付受害人10000元。3 3、文未取得医疗机构执业许可证，擅自在美容馆开展激光点痣、激光洗文身、中医埋线等医疗美容诊疗活动，被处以3000元罚款，并没收用于医疗美容诊疗的药品、器械的行政处罚。4 4、x市梁未取得医疗机构执业许可证，擅自在美容院开展激光点痣、文身、中医埋线等医疗美容诊疗活动，被罚款3000元，并没收用于医疗美容诊疗的药品、器械。n5 5、x市张未取得医疗机构执业许可证，持假执业医师资格证在xx美容苑，擅自为顾客注射隆鼻，致梁隆鼻部位“肿胀、脱皮”，被罚款6000元行政处罚；并按照有关规定移送地方公安部门处理。6 6、x市李未取得医疗机构执业许可证，擅自在其经营的美容会所使用激光嫩肤仪为患者进行脱毛治疗，造成患者烫伤感染，给予4000元罚款、没收违法所得4090元和光子嫩肤仪一台的行政处罚。n6、x市李未取得医疗机构执业许可证，擅自在其经营的美容会所使用激光嫩肤仪为患者进行脱毛治疗，造成患者烫伤感染，给予4000元罚款、没收违法所得4090元和光子嫩肤仪一台的行政处罚。n7、x市社区卫生服务中心超出核准登记的诊疗科目，擅自为患者进行E光脱毛，造成患者廖术后双臂严重色素沉着，给予罚款2900元的行政处罚。n8、x市区医院超出核准登记的诊疗科目擅自开展隆鼻术、切眉、去皱针等医疗美容诊疗活动，聘用张无医师资格从事医疗美容服务活动，给予罚款4000元的行政处罚。n9、韦未取得医疗机构执业许可证，擅自在其经营的某美容沙龙内开展注射隆下颌和隆鼻的医疗美容项目，被处以罚款3000元的行政处罚。n10、汪未取得医疗机构执业许可证，擅自在其经营的某按摩院内开展针灸减肥医疗美容项目,被立案查处中。（3）广告监督检查 医疗美容广告乱象现状医疗美容广告乱象现状对医疗美容广告的监督管理对医疗美容广告的监督管理对非法发布医疗广告的处罚对非法发布医疗广告的处罚 1、医疗美容广告乱象表现、医疗美容广告乱象表现（1）利用名人效应，虚）利用名人效应，虚假广告。假广告。（2）扩大疗效虚假宣传）扩大疗效虚假宣传（3）假借国外技术、专）假借国外技术、专家诊疗违法宣传。家诊疗违法宣传。（4）误导、诱导宣传。）误导、诱导宣传。（5）篡改）篡改医疗广告证医疗广告证明明发布。发布。虚假广告虚假广告 2、对违法医疗广告的处罚、对违法医疗广告的处罚n主要违法内容：主要违法内容：1 1、篡改、篡改医疗广告审查证明医疗广告审查证明核准内容。核准内容。2 2、广告制作低级、低俗、低品。、广告制作低级、低俗、低品。n处处 罚：罚：医疗广告管理办法医疗广告管理办法二十条规定：警告、二十条规定：警告、停业整顿、吊销有关科目、吊销停业整顿、吊销有关科目、吊销医疗执业许医疗执业许可证可证；无证发布，视为非法行医，按非法行；无证发布，视为非法行医，按非法行医处罚。医处罚。六、今后工作六、今后工作 针对当前日益兴起的美容业，我们主要依针对当前日益兴起的美容业，我们主要依据据2002年颁布的年颁布的医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法和和2011年颁布的年颁布的医疗美容项目分级管理目录医疗美容项目分级管理目录，该办法明确规定了开展医疗美容的各项标准和条该办法明确规定了开展医疗美容的各项标准和条件，给我们指明了监督执法方向，下一步我所将件，给我们指明了监督执法方向，下一步我所将建立医疗美容服务监管的长效机制，按照相关法建立医疗美容服务监管的长效机制，按照相关法律、法规、规章的要求，加强对医疗美容服务的律、法规、规章的要求，加强对医疗美容服务的日常性监管，确保医疗美容服务的质量安全。严日常性监管，确保医疗美容服务的质量安全。严厉打击未依法取得厉打击未依法取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证开展开展医疗美容服务的行为。医疗美容服务的行为。不妥之处请批评不妥之处请批评指正！指正！谢谢 谢谢