整体搬迁项目立项设立安全评价报告-学位论文.doc

整体搬迁项目设立安全评价报告
目 录
第一章 评价工作概述 01
第一节 评价目的 01
第二节 评价范围 01
第三节 评价程序 01
第二章 建设企业简介和项目概况 03
第一节 建设单位简介 03
第二节 建设工程概况 03
第三节 产品方案及生产规模 11
第四节 生产工艺和主要装置设备简介 13
第五节 公用工程及辅助设施 17
第六节 安全投入及装置定员 23
第三章 主要危险、有害因素识别与分析 25
第一节 建设工程中存在的主要危险有害物质 25
第二节 危险、有害因素辨识的依据 25
第三节 存在的主要危险、有害因素及其分布 26
第四节 重大危险源辨识结果 27
第四章 安全评价单元的划分结果及其划分原因 28
第一节 评价单元划分的原则和方法 28
第二节 评价单元的划分结果 28
第五章 安全评价方法的选择及理由 30
第六章 定性、定量分析结果 32
第一节 固有危险程度的分析 32
第二节 风险程度的分析 32
第三节 安全检查表评价结果 33
第四节 预先危险性分析结果 34
第五节 事故树分析结果 34
第七章 安全条件分析结果 35
第一节 自然条件、周边环境及平面布置危险有害因素 35
第二节 主要技术、工艺和装置、设备及其安全可靠性分析 36
第三节 事故案例及原因分析 39
第八章 安全对策措施与建议 44
第一节 安全对策措施建议的原则和依据 44
第二节 安全对策措施及建议 45
第九章 评价结论 54
第一节 安全评价综合分析 54
第二节 评价结论 54
第十章 与建设单位交换意见 56
附件一：总平面布置图及区域位置图 58
附件二：主要危险、有害因素分析 64
附件三：选用的安全评价方法简介 78
附件四：定性定量分析过程 81
附件五：安全评价依据的有关法律、法规、部门规章及标准目录 104

4

非常用的术语
1. 安全评价
以实现安全为目的，应用安全系统工程原理和方法，辨识与分析工程、系统、生产经营活动中的危险、有害因素，预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，提出科学、合理、可行的安全对策措施建议，做出评价结论的活动。安全评价可针对一个特定的对象，也可针对一定区域范围。
安全评价安全实施阶段的不同分为三类：安全预评价、安全验收评价、安全现状评价。
2. 安全预评价
在建设项目可行性研究阶段、工业园区规划阶段或生产经营活动组织实施之前，根据相关的基础资料，辨识与分析建设项目、工业园区、生产经营活动潜在的危险、有害因素，确定其与安全生产法律法规、规章、标准规范的符合性，预测发生事故的可能性及其严重程度，提出科学、合理、可行的安全对策措施建议，做出安全评价结论的活动。
3. 危险化学品
指具有易燃、易爆、有毒、有害及有腐蚀特性，会对人员、设施、环境造成伤害或损害的化学品，包括爆炸品，压缩气体和液化气体，易燃液体，易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品，氧化剂和有机过氧化物，有毒品、腐蚀品等。
4. 危险化学品生产企业
指依法设立且取得企业法人营业执照的从事危险化学品生产的企业，包括最终产品或者中间产品列入《危险化学品名录》的危险化学品的生产企业。一个生产过程参与化学反应的原料。
5. 危险化学品生产企业作业场所
指可能使从业人员接触危险化学品的任何作业活动场所，包括从事危险化学品的生产、操作、处置、储存、搬运、运输、废弃危险化学品的处置或者处理等场所。
6. 评价单元
根据被评价单位的实际情况和安全评价的需要而将被评价对象划分为一些相对独立部分进行安全评价，其中每个相对独立部分称为评价单元。
7. 生产装置
生产需要的设备、设施、工机具、仪器仪表等各种劳动资料。
8. 职业安全卫生
以保障职工在职业活动过程中的安全与健康为目的的工作领域及在法律、技术、设备、组织制度和教育等方面所采取的相应措施。
同义词，劳动安全卫生；（劳动保护）。
9. 安全生产
消除或控制生产过程中的危险因素，保证生产顺利进行。
10. 本质安全
通过设计等手段使生产设备或生产系统本身具有安全性，即使在误操作或发生故障的情况下也不会造成事故。
11. 职业卫生
以职工的健康在职业活动过程中免受有害因素侵害为目的的工作领域及在法律、技术、设备、组织制度和教育等方面所采取的相应措施。
同义词：劳动卫生。
12. 事故
职业活动过程中发生的意外的突发性事件总称，通常会使正常活动中断，造成人员伤亡或财产损失。
13. 重大事故
会对职工、公众或环境以及生产设备造成即刻或延迟性严重危害的事故。
同义词：恶性事故
14. 急性中毒
职工在短时间内摄入大量有毒物质，发病急，病情变化快，致使暂时或永久丧失工作能力或死亡的事件。
15. 事故隐患
可导致事故发生的物的危险状态、人的不安全行为及管理上的缺陷。
16. 不安全行为
职工在职业活动过程中，违反劳动纪律、操作程序和方法等具有危险性的做法。
17. 违章指挥
强迫职工违反国家法律、法规、规章制度或操作规程进行作业的行为。
18. 违章操作
职工不遵守规章制度，冒险进行操作的行为。
19. 工作条件
职工在工作中的设施条件、工作环境、劳动强度和工作时间的总和。
同义词：劳动条件。
20. 工作环境
工作场所及周围空间的安全卫生状态和条件。
同义词：劳动环境
21. 特种作业
由国家认定的，对操作者本人及其周围人员和设施的安全有重大危险因素的作业。
22. 特种工种
从事特种作业人员岗位类别的统称。
23. 劳动防护用品
由国家认定的，在易发生伤害及职业危害的场合供职工穿戴或使用的劳动防护用品。
24. 有害物质
化学的、物理的、生物的等能危害职工健康的所有物质的总称。
25. 有毒物质
作用于生物体，能使机体发生暂时或永久性病变，导致疾病甚至死亡的物质。
26. 危险因素
能对人造成伤亡或对物造成突发性损坏的因素。
27. 有害因素
能影响人的身体健康，导致疾病，或对作业环境中有害物质的浓度、剂量超过国家卫生标准中该物质最高容许值的因素和状况。
28. 防护措施
为避免职工在作业时身体的某部位误入危险区域或接触有害物质而采取的隔离、屏蔽、安全距离、个人防护等措施或手段。
29. 个人防护用品
为使职工在职业活动过程中免遭或减轻事故和职业危害因素的伤害而提供的个人穿戴用品。
同义词：劳动防护用品。
30. 爆炸危险区域
爆炸性混合物出现的或预期可能出现的数量达到足以要求对电气设备的结构、安装和使用采取预防措施的区域。

第一章 评价工作概述
第一节 评价目的
为贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，在建设项目可行性研究阶段，根据工程项目可行性研究报告的内容，查找、分析拟建项目中潜在的危险、有害因素，预测发生事故的可能性及其严重程度，确定其与安全生产法律法规、规章、标准、规范的符合性，提出科学、合理、可行的安全对策措施建议，做出安全评价结论。
通过安全评价为企业提供系统安全的最优方案，为建设项目初步设计提供科学依据，提高建设项目本质安全程度，确保建设工程项目的安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用，保证建设项目建成后在安全方面符合国家的有关法律法规、标准和规定。
第二节 评价范围
本次评价范围是************有限公司整体搬迁项目及其配套的公用工程，包括厂区已建、拟建的厂房、车间和仓库。预测、分析和评价建设项目可能存在的危险有害因素及严重程度，根据存在的危险有害因素，结合行业生产特点，提出安全防范措施建议，提出有效控制措施，确认项目建设的安全可靠性，形成评价结论。
涉及该项目预留车间、厂房、设施，以及环保和职业卫生方面的问题，不在本评价范围之内。
第三节 评价程序
根据《安全评价通则》和《安全预评价导则》要求，该项目的评价程序如下：

辨识与分析危险、有害因素
划分评价单元
选择评价方法
编制设立安全评价报告
定性、定量评价
提出安全对策措施建议
前期准备
作出评价结论

图1-1 安全评价程序框图
第二章 建设企业简介和项目概况
第一节 建设单位简介
************有限公司成立于2004年6月18日，位于**********1号，占地面积48亩，注册资本600万元，由********有限公司和*******有限公司共同出资建立，公司南邻******有限公司，西靠***路，北为****路，是继*******有限公司之后，又一座现代化妇科药生产基地。
公司现有五种剂型十多个生产品种，其中主导产品为康妇炎胶囊、红核妇洁洗液、消乳散结胶囊等一系列妇科中药，2009年实现销售收入4.5亿元，公司目前有职工230人，其中大专以上学历人员117人，固定资产2970万元。
目前由于公司受场地限制，产能不足，现有生产规模无法满足市场需求，同时为积极响应政府号召，以项目带动发展，并加快公司产品结构调整，公司决定投资20582.44万元，将现有厂区整体搬迁至*****工业园内，该项目总规划用地面积506.81亩，总使用面积453.19亩，建设中药提取及非无菌制剂生产线，包括提取车间、制剂车间（片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂、栓剂）及配套的库房、办公、质检等设施。项目实施后可实现销售收入75484.90万元，年利润总额12294.20万元，净利润10757.42万元，具有较好的社会和经济效益。
第二节 建设工程概况
1. 建设项目背景
随着现代科技的高速发展，中药在基础研究、剂型改革、新剂型开发、速效、高效、长效等研制方面，都取得了令人振奋的成果。我国中药资源极为丰富，是世界上最大的药材生产国，中药复方在应用上品种繁多，这为新药开发和保健食品的开发提供了得天独厚的来源。特别是中药在临床上表现出来的相对毒副作用小或无毒副作用、无耐药性，对一些疑难病、慢性病、老年病有独特的疗效。
当下国家十分重视中药产业的发展，国家发改委在《高技术产业化“十一五”规划》中提出，“十一五”期间我国将实施16个高技术产业化重大专项，其中包括“现代中药”专项。目前虽然中药已经有了长足发展，但中药创新体系不完善，产业化能力不足，资源可持续利用的支撑能力不够。在当前形势下，*****集团决定抓住历史机遇，优化组合现有资源，在保持现有优势的情况下，将中药产业做大做强，更好的为我国中药业的发展做出更多贡献，同时也为广大患者送去更多福音。
本项目符合《产业结构调整指导目录》（2005年本）鼓励类第十一项“医药”中第一小项“具有自主知识产权的新药开发与生产”及第十四小项，“中药有效成份的提取、纯化、质量控制新技术开发和应用”，符合国家有关产业政策。主要经济技术指标见下表：
表2.2-1 主要技术经济指标一览表
序号
项 目
单 位
指 标
备 注
1
项目总投资
万元
20582.44

其中：建设投资
万元
11379.45

建设期贷款利息
万元
0.00

铺底流动资金
万元
9202.99

2
年营业收入
万元
75484.90
第四年
3
年总成本费用
万元
62549.47
第四年
4
年利润总额
万元
12294.20
第四年
5
年所得税
万元
1536.77
第四年
6
年净利润
万元
10757.42
第四年
7
平均总投资收益率
%
56.99

9
项目投资财务净现值
万元
24308.90
税后
10
项目投资回收期（静态）
年
3.44
含建设期
11
项目投资回收期（动态）
年
4.04
含建设期
12
盈亏平衡点
%
32.29
第四年
2. 项目选址及周边环境。
本项目选址在********工业园内，总占地面积453.19亩，项目区东面为*****有限公司，南面为****路，西面为空地，北面为*****路。项目区距离最近的居民区（东侧）1.5km，距离当地政府3km，距离*****消防大队1km。周边安全距离符合规范要求，厂址选择符合****市整体规划要求，建设地址不属于地址塌陷区、采空区。
表2.2-1 拟建项目与周边环境间距明细
方位
建构筑物名称
实际
间距
标准
间距
符合性
参照标准
备注
东
*******
有限公司厂区围墙
19m
无要求
符合
GB50016-2006
距离项目区内东侧建筑
西
空地
/
无要求
符合
GB50016-2006

南
*****路
35.53m
无要求
符合
GB50016-2006
距项目区内最近建筑
北
*****路
74.05

符合
GB50016-2006
建设项目周边500m范围之内没有《危险化学品安全管理条例》第十条规定的以下八大类场所：
（1）居民区、商业中心、公园等人口密集区域；
（2）学校、医院、影剧院、体育场（馆）等公共设施；
（3）供水水源、水厂及水源保护区；
（4）车站、码头（按照国家规定，经批准，专门从事危险化学品装卸作业的除外）、机场以及公路、铁路、水路交通干线、地铁风亭及出入口；
（5）基本农田保护区、畜牧区、渔业水域或种子、种蓄、水产苗种生产基地；
（6）河流、湖泊、风景名胜区和自然保护区；
（7）军事禁区、军事管理区；
（8）法律、行政法规规定予以保护的其他区域。
3. 项目区域自然条件
3.1 工程地质、水文条件及抗震烈度
（1）地形、地貌
***市地势西南高、东北低，坡降平缓，地势平坦，地面比降在1/8000-1/10000之间。地质构造属华北台坳的一部分—单县凸起，上部为第四系地层所覆盖，厚度一般在500m以上，基岩没有出露。境内各地层自第三系以下，为横向和纵向的断层所断裂。拟建项目地处黄河下游冲积平原，上部为第四纪地层覆盖，下伏第三纪地层，属河湖沉积相。自上而下土层分布情况大致为：0-6m多为粉土或粉粘土，6-10以下多为粉土、粘土，10m以下多为粉土，土质后而稳定、均匀。
（2）水文
******市水资源共2921亿立方米，黄河入境容水量428亿立方米。可利用量31.7亿立方米，其中地表水1.52亿立方米（水质良好，适用於工农业生产），地下水15.18亿立方米（适宜於生活和企业用水）。该地区地下水主要为第四系松散岩类孔隙水，大致划分为三个不同的含水岩组。上层为浅层淡水层，埋深40-60m，中间为成水层，埋深54-240m，下部为淡水层，埋深240m以下。
（3）工程地质
拟建项目地址地层为杂填土与黄河冲积而成的粉土、粘土和粉质粘土等，场地土为中软场地土，场地内地层分布较为稳定，数较稳定的建筑地段，地基承力在120～150kPa，地下水位埋深3米左右，对混凝土无侵蚀性。
地震基本烈度：根据《中国地震动参数区划图》（GB18306-2001），该企业所处地区地震动峰值加速度为0.1g，地震烈度为7度。
3.2 气象条件
该项目所在地属暖温带湿润性大陆季风气候，春季干燥多风，夏季高温多雨，秋季天高气爽，冬季寒冷少雪。
（1）气温
年平均气温： 13.6℃
极端最高气温： 39℃
极端最冷气温： -20℃
年平均雷爆日数： 25.3d
年最多雷爆日数： 40d
（2）降水
年平均降雨量： 715mm
年最大降雨量： 987mm
年最小降雨量： 390mm
（3）风
平均最大风速（3-4月）： 17m/s
平均最小风速（8-9月）： 2m/s以下
冬季主导风向： 北、东北风
其他季主导风向： 南、东南风
（4）湿度
月份平均最高相对湿度： 90%
月份平均最低相对湿度： 57%
（5）最大冻土深度： 45cm
3.3 交通运输条件
****市位于****省西南部，交通十分便利，京九铁路南北纵贯5个县区，新石铁路东西横穿4个县区。*****公路四通八达，全市通车里程4500公里，105、220国道通贯全境，18条干线和127条县乡级公路纵横交错。市区距-----机场220公里，距------机场230公里，距------机场仅75公里，交通运输十分便利。
4. 平面布置和主要建构（筑）物
4.1 建、构筑物
本项目总占地面积506.81亩，总建筑面积215250.4m2，其中拟建建构筑物面积24338.1m2，已建建筑物面积12390m2，主要建构筑物情况见下表：
表2.2-2 建构筑物一览表
建筑物名称
建筑面积
（m2）
层数
耐火
等级
火险
分类
结构
形式
备注
综合制剂车间
（含质检、办公室）（7）
12321.2
1
二级
戊类
钢混
局部2层
仓库（9）
5277.6
1
二级
丙类
钢混
原料仓库
提取车间（10）
6673.3
3
二级
甲类
钢混

消防水池
166.4

事故水池
333

综合制剂车间（18）
6419
2
二级
戊类
钢混
已建
提取车间（19）
1728
2
二级
甲类
钢混
已建
危险品库（24）
72
1
二级
甲类
钢混
已建
乙醇储罐
动力中心（25）
847
1
二级

砖混
已建
污水处理场（26）
2390

已建
宿舍（28）
3324
4
二级

砖混
已建
4.2 防火分区及抗震设防
依据《建筑设计防火规范》GB50016-2006第3.3.1条之规定，对本项目生产车间及仓库最大防火分区进行划分，根据《化工建、构筑物抗震设防分类标准》HG/T20665-1999第4.6.3条之规定，本项目生产车间的抗震设防类别均为乙2类或丙类，因此应按本地区抗震设防烈度（7度）设防。本项目主要车间、仓库等建筑物防火分区及抗震设防情况见下表：
表2.2-3 建筑物防火分区及抗震设防表
建筑物名称
建筑面积
（m2）
防火分区
设防
烈度
备注
综合制剂车间
（含质检、办公室）（7）
12321.2
质检及办公室划分为一个防火分区，车间划分为一个防火分区。
7度
局部2层
拟建
仓库（9）
5277.6
划分为四个防火分区，每个防火分区的最大面积不大于1500m2。
7度
拟建
提取车间（10）
6673.3
每层的乙醇精馏及储存区划分为一个防火分区，一般生产区划分为一个防火分区。
7度
拟建
综合制剂车间（18）
6419
每层划分为一个防火分区。
7度
已建
提取车间（19）
1728
每层的乙醇精馏及储存区划分为一个防火分区，一般生产区划分为一个防火分区。
7度
已建
危险品库（24）
72
划分为一个防火分区。
7度
已建
注：各防火分区之间应采用防火墙相隔。
4.3 总平面布置
根据总平面布局的原则和工艺流程以及安全生产的要求，该项目总平面布置情况如下：
本项目厂区呈近似矩形，厂区设有六个对外出入口，其中人流入口3个，分别位于厂区的西北、西南和南侧；物流出入口2个，位于厂区东侧，生活区出入口1个，位于物流出入口之间。厂区内一条南北向主要道路将厂区分为两部分，其中东侧主要布置有综合制剂车间（18）、提取车间（19）、宿舍（28）等；西侧主要布置有综合制剂车间（7）、仓库（9）、提取车间（10）、危险品库（24）等建筑。
厂区内的生产车间、仓库周围留有足够的场地，生产、辅助设施之间保持足够的防火间距，建筑物与厂区道路边缘亦保持一定的安全防火距离；根据消防要求，本项目生产车间周围设环形消防道路，形成统一的消防道路系统，厂内道路均采用城市型，主要道路宽度为8米，次要道路宽度为6m，详见总平面布置图。
表2.2-4 厂区主要建构筑物安全距离一览表
建构筑物
及设施
方位
相邻建构筑
物及设施
实际距离
（米）
规定的安全
距离（米）
检查
结果
依据标准、规范
综合制剂车间（7）
（戊类）
东
综合制剂车间（18）
39.6
10
合格
GB50016-2006
/3.4.1
南
预留制剂车间（8）
21
10
合格
GB50016-2006
/3.4.1
西
厂区围墙
20
5
合格
GB50016-2006
/3.4.12
北
厂区围墙
74.05
5
合格
GB50016-2006
/3.4.12
提取车间（10）（甲类）
东
危险品库（24）
99.6
12
合格
GB50016-2006
/4.2.1
南
空地
/
/
合格
GB50016-2006
西
厂区围墙
20
5
合格
GB50016-2006
/3.4.12
北
仓库（9）
24
12
合格
GB50016-2006
/3.4.1
仓库（9）
（丙类）
东
提取车间（19）
>12
12
合格
GB50016-2006
/3.4.1
南
提取车间（10）
28.4
12
合格
GB50016-2006
/3.4.1
西
厂区围墙
20
5
合格
GB50016-2006
/3.4.12
北
综合制剂车间（7）
78
10
合格
GB50016-2006
/3.4.1
综合制剂车间（18）（戊类）
东
综合制剂车间（7）
39.6
10
合格
GB50016-2006
/3.4.1
南
提取车间（19）
21
12
合格
GB50016-2006
/3.4.1
西
仓库（9）
>12
12
合格
GB50016-2006
/3.4.1
北
厂区围墙
74.05
5
合格
GB50016-2006
/3.4.12
提取车间（19）（甲类）
东
空地
/
/
合格
GB50016-2006
南
危险品库（24）
80.25
12
合格
GB50016-2006
/4.2.1
西
综合制剂车间（7）
>39.6
12
合格
GB50016-2006
/4.2.1
北
综合制剂车间（18）
21
12
合格
GB50016-2006
/4.2.1
危险品库（24）（甲类）
东
空地
/
/
合格
GB50016-2006
南
污水处理场（26）
>50
12
合格
GB50016-2006
/4.2.1
西
提取车间（10）
99.6
12
合格
GB50016-2006
/4.2.1
北
提取车间（19）
80.25
12
合格
GB50016-2006
/4.2.1
由厂区平面布置图可知，厂区内建构筑物的基本符合《建筑设计防火规范GB50016-2006的有关要求，但平面布置图上部分建构筑物见的距离未标注，且本项目拟不设置锅炉，但图纸上设计有锅炉房，建议企业及设计单位对平面布置图进行进一步的完善。
第三节 产品方案及生产规模
1. 产品方案、规模
本项目主要产品包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂及栓剂等五大类，具体产品名称、规格及生产规模见下表：
表2.3-1 产品方案及规格一览表
序号
产品名称
规格
包装形式
生产能力
1
片剂

2.5亿片/年

小儿健胃咀嚼片
0.3g/片
36片/瓶、200瓶/箱

脑血栓片
0.3g/片
36片/瓶、200瓶/箱

2
硬胶囊剂

10亿粒/年

康妇炎胶囊
0.4g/粒
24粒/盒、200盒/箱

消乳散结胶囊
0.4g/粒
60粒/盒、200盒/箱

宫瘤消胶囊
0.5g/粒
60粒/盒、200盒/箱

康尔心胶囊
0.4g/粒
48粒/盒、160盒/箱

3
颗粒剂

5000万袋/年

杜仲颗粒
5g/袋
12袋/盒、200盒/箱

4
洗剂

2000万瓶/年

红核妇洁洗液
150ml/瓶
1瓶/盒、100盒/箱

红核妇洁洗液
100ml/瓶
1瓶/盒、100盒/箱

红核妇洁洗液
10ml/瓶
7瓶/盒、200盒/箱

5
栓剂

1000万粒/年

盆炎清栓
1.5g/粒
6粒/盒、200盒/箱

2. 原辅料储存及消耗
本项目使用的原辅料主要包括中药材、乙醇、活性炭等，它们的消耗量及储量见下表：

表2.3-2 原辅料储存及消耗一览表
序号
原料名称
种类
储量
消耗量
1
中药材
原料
15t
5000t/a
2
乙醇
溶剂
20t
1500t/a
3
浸膏粉
中间产品
5t
530.6t/a
4
流浸膏
中间产品
10t
836t/a
5
药用活性炭
吸附剂
50kg
500kg/a
6
塑料袋
包材
500个
8000个/年
7
塑料瓶（片剂）
包材
10万个
505万个/年
8
塑料瓶（洗剂）
包材
20万个
1016万个/年
9
铝箔
包材
0.5t
81t/a
10
塑料
包材
2t
830t/a
11
空心胶囊
包材
300万个
10.31亿个
12
纸盒
包材
200万个
7638万个/年
13
纸箱
包材
5万个
171万个/年
3. 动力及公用工程消耗

表2.3-3 能源消耗表
序号
原料名称
小时最大用量
年用量
备注
1
一次水
97.68m3/h
20.68万m3

2
循环水
300m3/h

3
蒸汽
3.2t/h
1.54万t

4
电

1719.84万Kwh
总装机容量：3583KW

第四节 生产工艺和主要装置设备简介
1. 生产工艺
1）中药提取生产工艺
本项目采用回流提取法对中药材进行加工，以提取中药内的有效成分。
原料中药清洗拣选后，经灭菌、称量、粉碎、复核，送至提取车间，然后按比例投入到提取罐内，加入8倍量的纯化水进行两次提取，每次提取时间为1h，得到的提取液进入提取液浓缩器，浓缩后不需进行醇沉提纯的药液送至喷雾干燥系统进行干燥，得到浸膏粉，送至制剂车间。
需要进行醇沉提纯的药液，浓缩至相对密度1.20-1.30（65℃测），冷却至室温后进入醇沉罐，缓慢加入乙醇，使罐内乙醇的浓度达到75-80%，冷沉12小时后，将上清液（一次醇沉液）移入醇沉浓缩器进行浓缩。
一次醇沉液浓缩至相对密度1.20-1.30（65℃测）后，转入醇沉罐再加入乙醇至浓度80-85%，冷沉12小时。二次醇沉后的上清液加入活性炭后脱碳过滤，过滤后的滤液再进入醇沉浓缩器进行浓缩，浓缩后得到流浸膏，送至制剂车间。
两次醇沉后的滤液浓缩回收的乙醇集中至稀乙醇储罐，然后送至乙醇精馏釜进行精馏，除去其中的水分和其他杂质后，重新循环使用。
2）片剂、硬胶囊剂生产工艺
提取出来的浸膏粉经过粉碎、过筛后，送至制粒机制粒，制粒后经干燥、混粒、颗粒机整粒。整粒后送入压片机压片，然后经包衣机包衣，包衣后的药品经过胶囊充填、铝塑包装或塑料瓶分装后，在外车间装盒、装箱，成品检验合格后入库。
3）颗粒剂生产工艺
颗粒剂生产过程与片剂类似，浸膏粉经粉碎、过筛、制粒、干燥、混粒、整粒后，经颗粒分装机分装后，在外车间装盒、装箱，检验合格后入库。
4）栓剂、洗剂生产工艺
（1）栓剂
流浸膏经称量后按比例加入纯化水，经陪夜、溶解均化后送至灌装工序灌装。
PVC材料经栓剂制壳机制成栓剂包装带，然后经定量灌装、冷冻固化、封口、定数分版、切断等工序得到半成品，半成品经装盒、装箱得成品，成品经检验合格后入库。
（2）洗剂
流浸膏经称量后按比例加入纯化水，经陪夜、溶解均化后送至灌装工序灌装。
塑料瓶经灌装、旋盖、封口、贴签后得到半成品，半成品经装盒、装箱，成品经检验合格后入库。或铝塑包装材料经制袋、灌装、封口等生产工序得到半成品，然后经装盒、装箱，检验合格后入库。
2. 工艺流程图
中药提取生产工艺及片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、洗剂生产工艺流程图见附件一。
3. 采用的工艺可靠性分析
目前中药提取的基本方法主要包括煎煮法、渗漉法、回流法。
1）煎煮法
煎煮法是用水作溶剂，将药材加热煮沸一定的时间，以提取其所含成分的一种常用方法。又称煮提法或煎浸法。由于煎煮法能提取较多的成分，符合中医传统用药习惯，故对于有效成分尚未清楚的中药或方剂进行剂型改进时，通常采取煎煮法粗提。根据煎煮法加压与否，可分为常压煎煮法和加压煎煮法。常压煎煮法适用于一般性药材的煎煮，加压煎煮适用于药物成分在高温下不易被破坏，或在常压下不易煎透的药材。
煎煮法溶剂的用量大，且呈静止状态，溶剂的利用率较低，有效成分浸出不完全。另外，浸渍法所需时间较长，不宜用水做溶剂，通常用不同浓度的乙醇或白酒，故浸渍过程应密闭，防止溶剂的挥发损失。
2）渗漉法
渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器的上部加入，渗漉液不断地从下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。渗漉法属于动态浸出，即溶剂相对药粉流动浸出，溶剂的利用率高，有效成分浸出完全。故适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；也可用于有效成分含量较低的药材的提取。但对新鲜的易膨胀的药材、无组织结构的药材不宜选用。
3）回流法
回流法是用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，将浸出液加热蒸馏，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，重复流回浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分回流提取完全的方法。
回流法较渗漉法的溶剂耗用量少，溶剂能循环使用，故溶剂用量最少，浸提较完全。
因此本项目采用回流法进行中药提取，该工艺成熟可靠，比之煎煮法、渗漉法提取效率较高，溶剂使用量较少，利于大批量连续化的工业生产。
4. 主要设备设施
本项目需要安装的工艺设备共100余台（套），主要设备有多功能提取罐、双效浓缩器、单效浓缩器、提取液储罐、沉淀罐、乙醇精馏塔、乙醇储罐、喷雾干燥塔、高效粉碎机、高速混合制粒机、摇摆式颗粒剂、液体灌封生产线、空压机、纯化水制备系统等，详见下表：
表2.4-1 主要设备设备一览表
序号
设备名称
规格型号
单位
数量
材质
备注
一
提取设备
1
热风循环烘箱
四门八车，双扉
台
2

2
粉碎机组
600型
台
1

3
多功能提取罐
6.0m3
台
12
不锈钢

4
多功能提取罐
3.0m3
台
8
不锈钢

5
微波真空干燥机组

台
1

6
双效浓缩器
2000l/h
台
8
不锈钢
压力容器
7
沉淀罐
3.0m3
台
18
不锈钢

8
单效浓缩器
2000l/h
台
62
不锈钢
压力容器
9
提取液储罐
8.0m3
台
10
不锈钢

10
乙醇精馏塔
陶瓷波纹填料塔φ800
台
2

11
中药渣出渣机组

套
1

12
喷雾干燥塔
生产能力100kg/h
台
4

二
片剂、胶囊剂生产设备
1
电子称
XK3190
台
2

2
高效粉碎机
SF-180
台
1
不锈钢

3
高速混合制粒机
YK-60
台
2
不锈钢

4
槽形混合机
CH-100
台
1
不锈钢

5
摇摆式颗粒机
YK-60
台
2
不锈钢

6
热风循环烘箱
CZS-15
台
3

7
二维混合机
CH-100
台
1
不锈钢

8
震荡筛

台
1
不锈钢

9
压片机
TDP-15
台
2
不锈钢

10
高效包衣机
BY-800
台
1
不锈钢

11
糖衣锅

台
4
不锈钢

12
胶囊抛光机
HLP-80
台
4
不锈钢

13
铝塑包装线
单效外循环浓缩器
台
4

14
塑瓶分装线
Φ1400×1500
台
1

三
颗粒剂生产设备
1
电子称
XK3190
台
2

2
高效粉碎机
SF-180
台
1
不锈钢

3
槽形混合机
CH-100
台
2
不锈钢

4
摇摆式颗粒机
YK-60
台
4
不锈钢

5
热风循环烘箱
CZS-15
台
6

6
二维混合机
CH-100
台
1
不锈钢

7
旋振筛
XZS-Z-800
台
2
不锈钢

8
移动式加料机
JYYS-50
台
1
不锈钢

9
颗粒分装机
B.DZG-30B
台
3
不锈钢

四
栓剂、洗剂生产设备
1
电子称
XK3190
台
1

2
配液罐
6.0m3
台
2

3
液体灌封生产线
DGS-350
套
2
不锈钢

4
栓剂生产线
ZS-15A
套
1

五
辅助设备
1
纯化水制备系统

套
1

2
蒸馏水机
LD2000-5
台
1

3
空压机
JG18.5A
台
1
碳钢

储气罐
3.0m3
台
1
碳钢
压力容器
4
自动化洁净空调系统
AF-70
台
4

5
变压器
S9-2000KVA
台
2

第五节 公用工程及辅助设施
1. 给排水
1）项目给水
本项目总用水量为97.68m3/h，其中生产用水量为77.68m3/h，生活用水5m3/h，循环水补水15m3/h。由------工业园区自来水厂提供，管径为DN250，给水压力大于0.35MPa，厂区内采用环状给水管网。此外该公司厂区还设有自备水井2眼，出水量均为80m3/h，供水能力能够满足要求。各拟建建筑物室内给水均采用生产、生活、消防各自独立的给水系统。
本项目给水分一次水给水系统、循环水给水系统两部分。其中，一次水给水系统包括生产、生活和消防给水系统。
（1）生产、生活给水
本项目室外管道采用钢丝骨架塑料（PE）复合管，室内生产、生活给水管道采用无规共聚聚丙烯（PP-R）塑铝稳态复合管。
（2）消防给水
本项目消防给水为独立给水系统，采用环状布置，管材采用热浸镀锌钢管，管道防腐做加强级防腐层。室外消火栓保护间距不大于120米，室内消火栓保护间距不大于50米。
根据《建筑设计防火规范》，本项目厂区内同时发生火灾的次数为1次，室外消防用水量为25l/s，室内消防用水量为10l/s，火灾延续