GB 1588-2001 玻璃体温计.pdf
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1、G B 1 5 8 8一 2 0 0 1 前言 本标准是 G B 1 5 8 8 - - 1 9 8 9 体温计 的修订版。 本标准与G B 1 5 8 8 1 9 8 9的主要技术差异如下 将名称“ 体温计” 更名为“ 玻璃体温计” 取消原标准引用标准中“ Z B Y 2 6 9 温度计用玻璃” 及相对应的技术要求和试验方法、 检验规则内 所涉及玻璃性能的有关条款( 因“ Z B Y 2 6 9 温度计用玻璃” 是废止的专业标准, 又无新标准替代) , 保 留原标准中玻璃技术要求 增 加了 新 生 儿 棒 式 体 温 计、 元 宝 型 棒 式 体 温 计、 内 标 式 体 温 计 ( 大 规
2、 格 、 小 规 格) 的 型 式 和 技 术 参 数 为了提高产品质量, 将三角型棒式( 兽用) 体温计的上 限距离h由原李1 2 m m改为奏8 m m, 为了方便对产品中技术要素进行检验, 本标准中对每一技术要求均有相应的检验力法。 对原标准中表2 、 表 3 进行合并, 更清晰地引出检查项目的全文, 要求的章条号及相应的试验方法 章条号, 还明确样本大小, 合并后使用和执行标准更为方便、 快速。 在周期检查中增加二条, 修改一条, 删除一条。 本标准参考欧洲标准P r E N 1 2 4 7 0 : 2 0 0 0 、 美国试验与材料协会标准A S T M E 6 6 7 - 1 9
3、8 6 、 英国标准 B S 6 9 1 一 1 9 8 7 , 1 1 S 6 9 8 5 - 1 9 8 9 本标准自 实施之日 起代替G B 1 5 8 8 - - 1 9 8 9 本标准由国家药品监督管理局归口。 本标准起草单位: 卜 海医用仪表厂 本标准主要起草人: 鲍正棵、 李谦、 崔韵秋。 本标准首次发布于 1 9 7 9 年、 第一次修订于1 9 8 9 年3 月。 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 中 华 人 民 共 和 国 国 家
4、 标 准 1 5 8 8 - - 2 0 0 1 玻 璃 体 温 计 GB 1 58 8 1 93 9 Cl i ni c a l t h e r m o me t e r 1 范围 本标准规定了玻璃体温计( 以下简称体温计) 的分类与命名、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 使用 说明 1 s . 包装、 运输、 贮存等要求 本标准适用于具有侧温留点结构、 感温液为汞或其他金属液体的医用温度计; 该产品供测量人体、 动物( 兽用) 的体温用。 2 引用标准 下列标准所包含的条文, 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时, 所示版本均 为有效 GH 所有标准都会被修汀, 使
5、用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性 : : : 一: 包装储运图示标志 汞 :厂 : : : ( : : 一 逐批检查计数抽样程序及抽样表( 适用于连续批的检查) 周期检查计数抽样程序及抽样表( 适用于生产过程稳定性的检查) 3 分类与命名 3 . 1 体温i f 一 的型式和参数按表 1 规定。 表t 型式和参数 型式测 址 部 位 测徽范围2 ( 日腔 卞 3弓t Z 角型棒式肛门 肛门( 兽用) t 1 -牛 3 一 寸|一|习|川 腔 新牛 ) L 棒式肛 门 i o- a0 |卜| 腋下 兀宝型棒式 日腔 内标式 卜 一一 一 一 一 3 5 t 2 腋 卜 3 . 2
6、 体温汁的型式和基本尺寸应按表 Z和图 1 -图 9 的规定 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2 0 0 1 - 1 2 - 0 4批准 2 0 0 2 一 0 4 一 0 1 实施 标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 G B 1 5 8 8 -2 0 0 1 表 2 基本尺寸 打 飞 n l f# 4 式一 一 e L9肠 .1 1 1 乃甲 竺 汤 了二 ( 、 、 1 廿
7、 二 二 0 I 4 岛 士。 I 拐 . 、 二 日 角型棒式( 口腔) 卞 一一 一、 、 : 一 I 兀十苏 土 _ _ 一 1 1 ( ) 二 几 3 士 0 8I S 士 2 I . g 士 1 9 二 2 三角型棒式( 肛门) 下角型棒式( 兽用) 新声 儿棒式 万不 万 一 士 t 卜 ; 一 二 、,一 一 1比 甲监 了二 ( 、 、 卜 .汤士 19或3 元宝!F 9 棒式 ( 口腔) 士 是 土 L O士5 一 一 3 份 夕1 5 二 艺 9二 2 介 8一A + . 5 士 1 短 一 I 2 - 。1 内标式 丁下一 1 .- 之二一 叮 一 7 . 几 二 0 1
8、 下 认 二 一几 L 户. 一 丁 口 士 几 一一 - 一一一十 一一一 一 6 土U . 8 . 、 二日 气一、 二1污畔40 t 27 8 字丁 强位标志 厂名标志出厂年号 图 l角型棒式体温计了 日腔) A 门 A 叫 月1 _ 1创活 强枪标志厂名标志 出厂年号 I 钊 z角NJ棒式体温计( 肛门) 几 1 5 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 G B 1 5 8 8 一 2 0 0 1 J I 强检标 志厂名标志出厂年号 形式1形式z
9、 图 3 三角型棒式体温计( 肛门兽用 ) 八 一八 强枪标志厂名标志出厂年号 图 4 内标式体温计( 大规格) n 一 强植标志厂名标志出厂年号 图 5 内标式体温计( 中规格) 丁 fi 标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 G B 1 5 8 8 - - 2 0 0 1 。j敏 强检标志厂名标志出厂年吁 图 6 内标式体温计(、 规格) 一八 、 _ I 寸.|一 生酬下 强检标
10、志厂名标志 出厂年号 图 7 元宝型棒式体温计以 交 泡) 世 强检标志厂名标志 出厂年号 图 8 元宝型棒式体温计( k , 泡) 门 了 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 G B 1 5 8 8 一2 0 0 1 八 入 每、 强检标志厂名标志 , f ( 厂年 4 1, 图 9 新生儿棒式体温计 3 . 3 感温液为汞时应符合G B 9 1 3 -1 9 8 5 第 1 . 1 条中一号汞的规定 4 要 求 4 . 1 体温汁的基本尺寸应符合表
11、2 的规定。 4 . 2 玻璃 4 . 2 门玻璃管应透明光滑, 不允许有妨碍读数的擦毛、 斑点、 气线、 气泡等缺陷。 4 . 2 . 2 玻璃管不得有爆裂现象 4 . 2 . 3 玻璃管中的毛细孔应正直、 均匀, 不得有影响读数的含金属液双毛孔缺陷。 4 . 2 . 4 有 三 棱镜放大要求的玻璃管背面中部应衬以乳白色或其他颜色的釉带, 感温液杜经正面放大后 的显像应清晰鲜明, 其宽度: 二角型棒式、 新生儿棒式体温计不得小于 1 . 2 rim ; 元宝型棒式和内标式体 温计不得小于。 . s m m 4 . 3 感温液在体温计毛细孔内移动后, 毛细孔壁上不允许有附着感温液的痕迹。 4
12、. 4 内标 成体温汁标度板 4 . 4 门标度板必须是由金属、 纸片或乳白色玻璃制成。 4 . 4 . 2 标度板应平直, 不允许有影响读数的朦胧现象。 4 . 5 体温汁的感温泡质量应符合下列规定 4 . 5 . 1 感温泡的玻璃不应有影响牢度的划痕、 气线、 气泡、 擦毛等疵病 4 . 5 . 2 感温泡与玻璃管熔接部位应熔接牢固、 光滑. 不应有明显的歪斜 4 . 5 . 3 感温泡内不得有玻璃屑等杂质 4 . 5 . 4 感温泡内不得有明显的气泡。 4 . 6 体温计温度应按 1 9 9 。 年国际实用温标标度, 温度的最小分度值为 。 . l c, 分度应均匀, 两相邻分 度线中心
13、的距离应不小十。 . 5 5 m m, 新生儿棒式体温计两相邻分度线中心的距离应不小于。 . 、 n m i 4 . 了 内标式体温计用的标度板与含有毛细孔的玻璃管应牢固地靠在一起, 其玻璃管顶端与标度板顶端 的距离为( , m m一2 m m 4 . 8 内标式体温计套管不应有明显可见的杂质, 不允许有影响读数的朦胧现象。 4 . 9 体温汁的标度线和i l 量数字应符合下列要求 4 . 9 . 1 内标式标度板 卜 的标度线和计量数字应清晰, 不允许被玻璃管遮住, 标度线在玻璃内芯管旁仲 出的长度为: 大、 中 规格应小小于1 . 0 m m, 小规格应不小于0 . 8 m m 4 . 9
14、 . 2 捧式标度线的宽度为0 . 2 5 mm士0 . 0 5 mm, 1 C 线长度和。 . 5 线叮等长 但应长于O . I C 线 4 . 9 . 3 内标式标度线的宽度为。 . 2 m m士。 . 0 5 mm, 长度为: 1 C 线长于 。 . 5 C 线, 0 . s ( 线长于。 . 1 c . 线 4 . 9 . 4 标度线应平直, 并垂直于玻璃管的中心轴线。 标准分享网 w w w .b z f x w .c o m 免费下载 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n
15、e t ) 无需注册 即可下载 G B 1 5 8 8 -2 0 0 1 4 . 9 . 5 计量数字中心应对着主要标度线, 位差不应超过一个分度值, 人用体温计必须标有“ , 7 . 伪” 两 位数 挤新生儿棒式体温计必须标有 3 0 , 3 7 , 4 0 ” 两位数字, 兽用体温计必须标有 3 8 ” 两位数竿, 其余计 量数字,T 1 1 ! 1 位数来代替2 位数( 例如: 数字9 R P 代表3 9 ( ) 4 . 9 . 6 标度线I i I- 数宁和标志颜色应牢固, 不允许有脱色现象和影响读数的颜色污迹 4 . 1 0 体温计应经退火处理, 应力扩散呈橙红色 4 . 们 A 仁
16、 儿 棒 式 体 温 i 际值 允 差士 。 : : , 其 余 体 温 计 示 值 允 差 : 二 艺 , ( 。 4 . 1 2 体温计的感温液柱不应中断 4 门3 体温计的感温液柱不应自流 4 . 1 4 体温计的感温液柱不应难甩 4 . 1 5 体温计顶端应平滑u圆形( 兽用顶端可按图3 形式) , 防止使用时损伤身体。 5 试验方法 测试条件: 测试时所有仪器工具的技术性能应符合其产品标准的规定, 经过定期检查并在有效期 内 试验仪器、 设备、 11 及技术要求如下: 气 ) 钢11: 尺和游标 11 尺( (、 . 呢 mm) ; 1, ) -/; 用标准温度计: 示值范围3 .1
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