清场管理制度10.doc

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1 目的
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1 目的
规范清场工作的管理，防止差错及交叉污染、混淆、混药等事故的发生，确保工作场所的清洁卫生。

2 范围
适用于各车间的清场管理。

3 责任
3.1 生技部负责制订清场管理制度，并监督清场制度的执行。
3.2 车间工序负责人组织岗位操作人员实施清场操作。
3.3 质检员负责对清场质量的监督与检查。

4 内容
4.1 各车间在每个批号的品生产完毕后，必须及时进行清场，填写清场记录。
4.2 清场工作由各岗位操作人员严格按照各岗位清场标准操作程序进行。
4.3 清场内容及要求：
4.3.1 地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积尘）4.3.2室内不得存放与生产无关的物品（物料、中间产品、产品、文件、记录等）。
4.3.3生产废弃物已处理，地漏、卫生洁具已清洁消毒。
4.3.4 使用的工具、容器已清洁，无异物、无遗留物。
4.3.5 设备内外无生产遗留物、无油垢。
4.3.6 非专用设备、设备、管道、工具、容器具已按规定拆洗或消毒处理。
4.3.7 凡直接接触药品的设备、管道、工具、容器具应每天或每批清理。同一设备连续加工同一非无菌产品时，其清洗周期可按生产工艺规程及标准操作程序执行。
4.3.8包装工序调换品种或规格时，多余的标签、包装材料应全部按规定处理。
4.4 清场记录
清场操作应有清场记录，清场记录内容应包括：工序名称、产品名称、规格、批号、清场日期、清场项目、清场人、检查人等。包装清场记录一式两份，分别
纳入本批批包装记录（正本）和下一批批包装记录（副本）之内，其余工序清场记录纳入本批生产记录。
4.5 清场检查
4.5.1 清场结束后先由车间产品组长按清场检查细则进行自检，合格后再由质控部质检员按清场院检查细则复检，并填写清场检查记录。
4.5.2 清场检查合格后，由质检员签发“清场合格证”，清场检查不合格，必须由操作人员重新进行清场，直到清场检查合格后，由质检员签发“清场合格证”。 “清场合格证”作为一个品种（或同品种不同批号）的生产凭证之一纳入批生产记录。未取得“清场合格证”的不得进行另一个品种或同一品种不同批号的产品的生产。

5 记录

工 序
清场前产品名称
清场前产品批号
清场日期

清场项目
检查情况
清场人：
已清
未清
1、生产设备是否清洗干净

2、多余尾料废物是否清除

复核人：
3、工具，器具，容器等是否清除

4、地面，门窗，内墙是否清扫

检查意见：
5、灯管，排风管道表面，开关箱外壳是否清理

6、包装材料是否清除

7、标签，说明书，合格证，中、小包装盒是否清理

其

它

项

目

监督员：

备注：

清 场 工 作 记 录
注：其它项目根据工序具体情况填写，检查情况栏目中用“√”或“——”表示。

清场合格证
车间名称
工序名称

生产产品名称
产品批号
产品规格

清场操作班组：

自查人：
清场日期

清场复查人（质监员）

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