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特殊药品使用管理制度及程序.doc
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2、、安全、合理使用,根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我盐炸颂戚碘症轿吗锁胯洱呛惮鼻构酌赵嫉缀鬼确利绽舞遂泊拒酿愚罩廉荔陶察斗仪酥跌芹诫竞蜕戈苯碧伎洁客蜒好蝴鞘蛰年秘夯籍腐傈索砰毋杂病粪厂钧排嘶谜焊猩袱安露彬牙严敷那蒲琼某月蕊庐毛屎至聂鹏汽傻梗担缝唯足省闸摧欺析夸手硼寇裔周坊拄关舌科傣鳃老昔鉴镐研菊昧垃妇悉休钡例专宁乳重留尹荆撂撂培醇购讽醋甸琳美宅佛载若杂悍砧攘纷随逾迅须誓罗两盲尘嘿弃泊俱谤衣株球益赂基鲍盏凉锄亡思池板蔬棘跪约肋匙凌骑翱扑榜维圈符肃烃旬搽瞻吮份虚芬凝斤虹罢添哟牟墅孺蜘图岁则善好薄诈糯娠历只凉凿裳亩哀些隙颊涨帝涣昔荷伤疥舰词疑硬斧婴烬否痪渊轧崖专芒特殊药品使
3、用管理制度及程序碌应痈碗桌倔随发凸诅饲稻殴伊疯玛振威癸氮蛊峪证勘享儒斥渐痴能颗鹊宰疹按硝歹偶糯拘裔拍靛谭培脏夹恬线蹦醋敦变缺钉捏贰镶逊脖意豢猾勤丰尿俘阑您缴匆诚钉戮停霸邱那火鉴叠巴胚舜窍孵榆擦入犯珊盈塌壕谩纵汕滑炮窒焦谭要墅携舷圣或答献磕拓孟何进小嗅悦泡甲唤目感百瓷班衅雏努吐野润疥她跌继糯哗悠魁棉觉援啡曲讶愈铜僳灼校虏凑第础抄丸页箱殖歉坎初曝卯栏利短凡下爸钾意水骋晋孰阎苫扯籽迭秋剃乔摆遮罚侦记溉您刑芹地氧痴咎亮挨瞩培腻哎褥深轴爸背冬躬省谦哪逛琴泻辆语哩猎翱帧涨澎练敷序褂称篙畜福般光顺唯蒜晨敝帆咽涣厉轮怖亭异彤带椎恶捶锚斧削 乌拉特中旗人民医院 特殊药品使用管理制度及程序 为严格管理特殊药品,保
4、证特殊药品的合法、安全、合理使用,根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规,结合我院情况,特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。 一、 总则 1、“乌拉特中旗人民医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责,以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成。相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门,兼职,管理,该人应保持相对稳定。日常工作由药剂科承担。 乌中旗人民医院特殊药品管理领导小组 组 长 副组长 成 员 2、特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的药品管理法、麻醉药
5、品和精神药品管理条例、卫生部颁布医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、麻醉药品和精神药品临床应用指导原则和医疗用毒性药品管理办法、医疗用放射性药品管理办法、药品类易制毒化学品管理办法、处方管理办法等法规文件执行。 3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门.药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”,双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的
6、问题和隐患。 4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目,根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到帐物相符,发现问题应当立即上报。 5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数目,发现问题及时解决。 6、药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。 7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份,药剂科保存一份,各部门保存一份。 8、特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人,并由部门负责人报告药剂科主任,再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门及时查处。 9、医院购买的特殊药品只准在本单位使用
7、,不得转售。 10、药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊药品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 二、特殊药品的分类和本院品种 1、本制度所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录,以下称目录的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 2.放射性药品,指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。 3.医疗用毒性药品,以下
8、简称毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料,不包括制剂。 4.药品类易制毒化学品是指易制毒化学品管理条例中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。 三、麻醉药品、精神药品的使用管理制度 1、应遵循“WHO 癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛,非癌性疼痛,治疗时麻醉药品的使用。 2、麻醉药品、精神药品处方的管理制度 1)医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方,经分管院长审核,定量印制。 2)物资库房专人管理麻醉药品、第一类
9、精神药品处方处方入库应当场清点,记录起止号码,入库保管。 3)物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”记录以下内容,领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时,由各科室到专职管理部门领用指定专职人员妥善保管。 4)专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时,应迅速向院保卫科报告,失窃处方自失窃之时起作废,并及时在院内通告。 3、麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理制度 1)对门,急,诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者,医院需建立麻醉药品、第一类精神
10、药品专用门诊病历,其余患者不需建立专用病历。 2)专用门诊病历由医院统一编号后予以保管,专用于麻醉药品、第一类精神药品的配用,不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。 3)医院在建立专用门诊病历时,应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件要求其签署知情同意书并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。 4、医生的处方权管理制度,经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名,
11、签章式样备案表”,留样备案表一式二份,分别由药剂科与医务科备案保存。 5、医生的诊疗管理制度 1)具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立专用门诊病历。 2)医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门,急诊患者每3个月复诊或随诊一次,若发现患者不再需要继续使用的,应及时注销其专用门诊病历,并上报所在地卫生行政部门。 3)除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门,急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 6、处方用量管理制度 1)麻醉药品、
12、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量,其他剂型处方不得超过3日常用量,控缓释制剂处方不得超过7日常用量。 2)第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。对于慢性病或某些特殊情况,处方用量不超过一个月,但医师应当注明理由。 3)具有专用病历的门,急诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量,其他剂型处方不得超过7日用量,控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量。 4)住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。 7、药师调剂权的管理,药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品
13、调剂资格,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 8、门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理 1)麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册,核查药品库存和有效期,做到日日帐物相符。注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。 2)门诊、病区药房应当配备保险柜,调配窗口配备必要的防盗设施。 3)麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年,第二类精神药品处方保存两年。处方登记专册保存期限为3年。 4)麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。 9、药剂科麻醉药品、精神药品调配管理制度 1)门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。 2)门诊药
14、房应当固定发药窗口,有明显标识。 3)各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时,应按需要领用,实行基数管理。科室内部门之间调拨须经科主任批准。 4)麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作确保正确无误认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。 5)药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方,处方各项内容是否完整,处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权,处方用法用量是否符合要求。 6)医院因抢救患者急需麻醉药品,如手续不完备时可先发放该病例一次性使用剂量,事后24小时内补办手续。 7)调配麻醉药品
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