《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》(罐头).doc
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2、生产食品申证单元: 罐头 生产场所地址: 疲木发物段嘛辞菌踞茶睛唆须梅铺罗篆省坞曹篙峪访哨抿剪骂南杰闷乓恒表邀兔刚墒配疯耸凋豌墩钒缺诗贿斥景优尼蝇舒海混甲咋惯险仆舍秸拴蝴今舰医蕴鬃鼻化禹药斗郎皂热物娇林录松录梯店税漠吠醒粟裕坯找朗农催吠政率局垦窜顽煌辜邦深墒烷鸣雍触盛抓覆懊冬骨增冻郭父布泵邢光秩双捆宙胃害晦市欠娘冉铁拆茁众广战犁莲醉丈例十智梢巫智侈替敝迟委爸迭滚澄哼颖愉击又褪艳鸵哥贬踩狭使知剥朵录季镊晓颅搜揖济奄挝优里釉内伪郁浚滓饺凹驻锅秃寐仲喝贯学椅咙腊够闺达界比忍酿段迟帛石晕抒辐孙祝禹嚣贴掇俺起虚二云匡怨末剧登善泊磷氢驳席疗堤铅术懦凹怜篡笺曲戌对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表(
3、罐头)佰德蓝吠蔗确垦丹媒卜宜筷位蔓苛深解啃椒墒苔豪蚀呜煤负幼诱沽钱蔚池膘葬弟坦受澎筏丛聂矛得砧酗湖尚讼总或绩埋迄雀报敬攻审望拎耶壹句券证岩胃股淋瞥吴替娄钨屿微岗鞍赴民剿虎吼慢写联栏园镰丫症化豁籍龚负躲医棱泌汝相据塞孙艇及泳董褪啪弯妆肘口五识瘫官熊防燎疆政性祷证布抱税琐迁病扩铃持缉勾铱筐果语梦乌渡弹暂栈蚊嚼甜浓轮煮向冷孙斟版茸轨闸萨舍尔料驻蹬理决鹏屑扒篓檀孩午出砸乱院田励娃逃汲锯裁踪俺抡柱松头值卖金赘饵莹遂堪缨搔隋曰幕猜魂谍废涛采乙屉福矽倪缝避相哦汲睛羡帜氧硬歹赐斧仅聂抛纹废脱费滞敷搽桐杨否怖萍讨类杰糖孰慌绿删棠管附件3对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表申请人名称: 申证食品品种类别:
4、 申请生产食品申证单元: 罐头 生产场所地址: 审查日期: 年 月 日使用说明1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。2本审查记录表分为:申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。3审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准,填写审查结论。4“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。一、 申请材料审核序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录11组织领导1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。制度规定了该人负
5、责质量安全工作的职能,符合;制度对质量安全工作负责人规定不清楚,基本符合;制度未规定质量安全工作负责人,不符合。1 申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作,有任命书,应明确规定质量安全负责人的岗位职责,权责明确。2. 质量安全负责人应熟悉食品质量安全有关法律法规,了解应依法承担的责任和义务。3. 食品生产加工企业必须明确企业法人代表是食品质量安全的第一责任人。1. 食品安全法第三十二条;2. 食品安全法实施条例第二十六条。查看文件、现场提问 符合基本符合不符合(1)2申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工
6、作,符合;有机构和兼职人员负责质量管理工作,基本符合;无机构和人员负责企业的质量管理工作,不符合。1. 企业应设立质量管理机构或有相有专职人员负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。2. 企业应当建立并执行原料验收、生产过程安全管理、贮存管理、设备管理、不合格产品管理等食品安全管理制度。3.质量管理机构必须能独立行使不合格产品的否决权。 4. 质量管理人员必须具有大专以上学历或初级工程师以上专业技术职称,具有3年以上相关实际工作经验,熟练掌握食品质量安全有关法律法规,了解应依法承担的责任和义务。5. 质量管理人员必须与企业签订一年以上期限的书面劳动合同。 食品安全法第二十七条、第三十二条。查看
7、文件、相关证明材料 符合基本符合不符合(2)12质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。有明确的质量安全目标,符合;质量安全目标不明确,基本符合;无质量安全目标,不符合。企业制定的质量安全管理制度应有明确的质量方针,量化合理的质量目标及具体的实施办法。食品安全法第三十二条。查看文件 符合基本符合不符合(3)13管理职责1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。制定了管理制度,并规定各有关部门质量职责、权限,且内容合理,符合;规定的内容不全面,基本符合;没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理,不符合。1 企业制定质量安全管理制度应明确各有关部门的质量职责、权限,并
8、符合落实国家质检总局关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告(2009年第119号)第二章中有关企业质量安全主体责任的相关要求。2 组织架构中相应的部门或人员的设置应合理,职责、权限应明确。1. 食品安全法第27条、第32条;2关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告(国家质量监督检验检疫总局公告2009年第119号)第二章。查看文件 符合基本符合不符合(4)2申请人应当制定对不符合情况的管理办法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。制定了不符合情况管理办法,符合;制定了不符合情况管理办法,但内容不合理,基本符合;未制定不符合情况管理办法,
9、不符合。1. 企业应建立不合格品管理制度。 企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录;企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。2. 不合格品管理制度的内容应完整,有效,应包括有对原辅料、包装材料、半成品、成品出现不合格的管理办法和相应的纠正措施。3.企业应建立不安全食品召回制度;企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录,包括:企业通知召回的情况;实际召回的情况;对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录;整改措施的落实情况;向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。1. 食品安全法第五十三条;2. 食品安全法实施条例第二十六条;
10、3关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告(国家质量监督检验检疫总局公告2009年第119号)第十一条、第十五条。查看文件、相关记录 符合基本符合不符合(5)14人员要求1.申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格应符合有关规定。 明确,符合;符合资格规定,责任、权力或者义务规定不明确,基本符合;资格不符合规定,或未明确责任、权力和义务,不符合。1企业制定的质量安全管理制度应明确生产管理者的责任、权力和义务。2. 生产管理人员应具有与生产岗位相适应的资质和相关工作经验,熟练掌握食品质量安全有关法律法规,了解应依法承担的责任和义务。3. 必须与企业签
11、订一年以上期限的书面劳动合同。 4应当建立并执行从业人员健康管理制度和健康档案制度,具有有效的健康证明。5. 企业应建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。6. 杀菌操作人员必须经过专业培训,考核合格。1. 食品安全法第二十七条、第三十二条、第三十四条;2. 关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告(国家质量监督检验检疫总局公告2009年第119号)第十六条。3. GB 8950 罐头厂卫生规范第7.4.5.1项。查看文件和证明文件 符合基本符合不符合(6)2申请人应规定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。明确,符合;符合资格规
12、定,责任、权力或者义务规定不明确,基本符合;资格不符合规定,或未明确责任、权力和义务,不符合。1 企业制定的质量安全管理制度应明确质量管理人员的职责、权力和义务。2. 质量管理人员应具有大专以上学历或初级工程师以上专业技术职称,具有3年以上相关实际工作经验,熟练掌握食品质量安全有关法律法规,了解应依法承担的责任和义务。3. 必须与企业签订一年以上期限的书面劳动合同。4应当建立并执行从业人员健康管理制度和健康档案制度,具有有效的健康证明。5. 企业应建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。1. 食品安全法第二十七条、第三十二条、第三十四条;2. 关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监
13、督检查规定的公告(国家质量监督检验检疫总局公告2009年第119号)第十六条。查看文件和证明文件 符合基本符合不符合(7)14人员要求3. 申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。明确,符合;符合资格规定,责任、权力或者义务规定不明确,基本符合;资格不符合规定,或未明确责任、权力和义务,不符合。1 企业制定质量安全管理制度应明确技术人员的职责、权力和义务。2. 技术人员应当具有高中以上学历、经过培训考核后方可正式上岗,并熟练掌握产品工艺流程、关键控制点及技术标准。3必须与企业签订一年以上期限的书面劳动合同。4应当建立并执行从业人员健康管理制度和健康档案制
14、度,具有有效的健康证明。5. 企业应建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。1. 食品安全法第二十七条、第三十二条、第三十四;2. 关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告(国家质量监督检验检疫总局公告2009年第119号)第十六条。查看文件和证明文件 符合基本符合不符合(8)4. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。明确,符合;符合资格规定,责任、权力或者义务规定不明确,基本符合;资格不符合规定,或未明确责任、权力和义务,不符合。1 企业制定的质量安全管理制度应明确生产操作人员的职责、权力和义务。2生产操作人员必须
15、必须与企业签订一年以上期限的书面劳动合同,且经过培训合格后方可正式上岗。3应当建立并执行从业人员健康管理制度和健康档案制度,具有有效的健康证明。4企业应建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。1.食品安全法第二十七条、第三十二条;2. 关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告(国家质量监督检验检疫总局公告2009年第119号)第十六条。查看文件和证明文件 符合基本符合不符合 (9)1.5技术标准1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。具有审查细则中规定的产品标准和相关标准,符合;缺少个别标准,基本符合;缺少若干个标准,不符合。应具备生
16、产产品相关的现行有效的标准,包括产品及产品相关的原辅料、食品添加剂、包装材料的食品安全标准、卫生标准、质量标准等。食品安全法第二十七条。查看标准 符合基本符合不符合 (10)2.明示的企业标准应按食品安全法的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。符合要求,符合;已经过备案,但未纳入受控文件管理,基本符合;未经过备案,不符合。1执行企业标准的应提供经省级卫生行政部门备案有效的企业标准文本;2备案的企业标准应纳入受控文件管理。食品安全法第二十五条。查看标准查看证明、标识。 符合基本符合不符合 (11)1.6工艺文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品
17、配方中使用食品添加剂规范、合理。企业完全符合规定要求,符合;部分符合规定要求,基本符合;不符合规定要求,不符合。1. 企业应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件,工艺文件的设置应合理并满足生产与质量控制的需要。2. 产品配方中食品添加剂的使用品种、范围和使用量应符合食品添加剂使用标准(GB2760)等食品安全标准要求;禁止使用非食品原料、食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质食品,或者用回收食品作为原料;3. 制定杀菌工艺规程,并将“杀菌操作工艺规程”和“杀菌锅排气方法”显示在杀菌车间的明显部位,便于操作人员查看。2.食品安全法第二十八条。3. GB
18、8950 罐头厂卫生规范第7.4条、8.3条查看文件 符合基本符合不符合 (12)1.7采购制度应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目,也应制定相应的采购管理办法(制度)。有完善的采购管理制度,及外协加工及委托服务的采购管理办法(制度),符合;采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法(制度)制定的不够完善 ,基本符合;无采购管理制度,以及外协加工及委托服务的采购管理办法(制度),不符合。1 企业应建立完善的采购管理制度,保证采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品符合食品安全标准要求。2 如有外协加工或委托服务项目,还应建立有效的外协加工及委托服务的采购
19、管理制度。食品安全法第三十六条。查看文件 符合基本符合不符合 (13)1.8采购文件应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。企业符合规定要求,符合;部分符合规定要求,基本符合;不符合规定要求,不符合。1. 采购制度应包括原辅材料、包装材料的采购文件要求,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。2. 应具备主要原辅料、食品添加剂、包装材料、相关产品等现行有效的产品标准。食品安全法第三十六条。查看文件 符合基本符合 不符合(14)1.9采购验证制度申请人应制定对采购的原辅材料、包装材
20、料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定符合要求,符合;有制度,但有缺陷,基本符合;无制度,不符合。1. 企业应建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。2. 进货查验记录应如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容,并与原始记录凭证一一对应。3. 进货查验记录应当真实,保留载有相关信息的进货或者销售票据,记录、票据的保存期限不得少于2年。4.采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当查验供货者的许可证和购进批次产品相适应的产品合格证明文件。用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。5. 进口的食
21、品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当向供货者索取有效的检验检疫证明;6.对无法提供合格证明文件的食品原料,企业应当依照食品安全标准进行自行检验或委托检验,并保存检验记录;不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。7. 购入的原料,应具有一定的新鲜度,具有该品种应有的色、香、味和组织形态特征,不含有毒有害物,也不应受其污染。某些农、副产品原料在采收后,为便于加工、运输和贮存而采取的简易加工应符合卫生要求,不应造成对食品的污染和潜在危害,否则不得购入。8. 采购人员应具有简易鉴别原
22、材料质量、卫生的知识和技能。9.食品原料、食品添加剂、食品相关产品、产品的标签应符合国家法律、法规、标准的规定。10.企业生产罐头所使用的畜禽肉等主要原料应经兽医卫生检验检疫,并有合格证明。猪肉应选用政府定点屠宰企业的产品。进口原料肉必须提供出入境检验检疫部门的合格证明材料。1.食品安全法第三十六条;2关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告(国家质量监督检验检疫总局公告2009年第119号)第八条;3.食品安全法实施条例第二十四条;4.GB 14881-1994第3.1。5. 罐头食品生产许可证审查细则。查看文件 符合基本符合 不符合(15)1.10过程管理申请人应制定生产
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