深圳地区出口纺织、服装生产企业分类管理实施细则(试行).doc

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辽宁出入境检验检疫局
出口轻纺产品企业分类管理实施细则（试行）

1.目的
为做好辽宁地区出口轻纺产品企业分类管理工作，根据《辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理工作规范》（试行），结合辽宁地区工作实际，制定本细则。
2.适用范围
本细则适用于辽宁地区列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》和其他法律法规规定必须经检验检疫机构检验的出口轻纺产品的风险分级及其企业分类管理工作。
3.机构和职责
3.1机构
辽宁出入境检验检疫局（以下简称辽宁局）下设轻纺产品企业分类管理工作小组（以下简称工作小组），工作小组设在辽宁局轻纺处，工作小组下设办公室和专家组；各企业所在地检验检疫机构（以下简称各单位）应根据具体情况组成或临时组成出口轻纺产品企业分类评定小组。
3.2工作小组职责
3.2.1负责组织对辽宁地区出口轻纺产品进行风险分析、风险评估、产品分级；
3.2.2指导辽宁地区出口轻纺产品企业的分类管理工作；
3.2.3负责对一、四类出口企业分类评定结果的审核和报批工作；
3.2.3制订、调整和发布与出口轻纺产品分级及其企业分类管理相关的评定标准、实施细则等;
3.2.4负责组织与企业分类评定相关的评定人员培训、一类企业评定人员资格审定；
3.2.5负责企业分类情况的汇总与上报；
3.2.6其他需要工作小组协调的工作。
3.3各单位职责：
3.3.1组织实施对本辖区内一类企业分类的预评定工作和二、三、四类企业的评定工作。
3.3.2负责向工作小组上报辖区内企业分类评定情况及相关材料；
3.3.3对本辖区内出口轻纺产品的风险分析、风险评估和风险分级提出建议；
3.3.4负责辖区内分类管理企业的日常检验监督管理工作；
3.3.5负责组织实施对企业检验人员的培训与备案工作；
3.3.6其他与产品风险分级及企业分类评定相关的具体工作。
4.产品风险分级
4.1出口轻纺产品分为高风险产品、较高风险产品和一般风险产品三个风险等级。
4.2凡列入国家质检总局高风险目录以外的出口轻纺产品的风险等级由工作小组统一组织3名以上专家评价确定，确定后上报辽宁局工业产品分类管理领导小组发布。
4.3出口轻纺产品风险等级评价标准应包括以下要素：
4.3.1轻纺产品的特性；
4.3.2出口产品的质量数据（包括产品不合格情况，国内外质量安全风险预警，退货、索赔和投诉情况等）；
4.3.3敏感因子（包括进口国或地区的标准和法规，产品的社会关注度，贸易方式等）。
4.4产品风险评价分别按产品特性、质量数据和敏感因子3类评价，具体评价方法如下：
4.4.1产品特性要素主要参考美国军用标准（MIL-STD-822）的定性分析和半定量打分法，根据《辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品特性要素评价标准》（附件1）确定严重、一般和不涉及三种评价意见；
4.4.2质量数据和敏感因子依据《辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品质量数据和敏感因子要素评价标准》（附件2）中的评价准则确定严重、一般和不涉及三种评价意见；
4.4.3依据产品特性、质量数据和敏感因子3个要素的评价结果确定该类轻纺产品的风险分级，评价意见中有3个及以上 “严重”的，判为高风险产品；评价意见没有“严重”，且“一般”不超过5个的，判为一般风险产品；其余情况，判为较高风险产品。
4.5评价过程中要填写《辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品风险等级评价表》（附件3）。
5. 企业分类和评定
5.1出口轻纺产品企业分为一类、二类、三类和四类企业四个类别。
5.2各单位评定小组应及时对辖区内企业开展分类评定工作。为确保企业类别评定工作的有序开展，应做好必要的评定计划和评定记录，评定后应填写《辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理评定报告》（附件4），一、四类企业需填写《辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理审批表》（附件5），并履行审批手续。
5.3各单位应采用合格评定方法对辖区内轻纺企业进行评定。根据本地区企业状况可采用书面审查或现场审核，或两者结合的评定方法。
5.4对一类企业的评定要建立预评定机制，即各单位应对辖区内企业预评后将预评为一类企业的材料报到工作小组，待工作小组审核，并确认评定小组人员资格后方可安排正式评定。
5.5一类企业的评定小组至少要有一名具有ISO9000质量体系培训经历，且有过3次以上质量体系认证考核经历或一类企业评定经历的人员担任组长或副组长。
5.6列入分类管理的一类企业应当具备下列条件：
5.6.1企业具有较大的规模，质量信誉良好，企业诚信等级为A级；
5.6.2企业必须获得ISO9000质量体系认证证书或具备相应的质量保证能力，且有效运行；
5.6.3按《辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品企业分类评定标准及评定表》（附件6）标准评定或整改后无严重不符合项，且评定要点一般不符合项不大于8项。
5.7列入分类管理的二类企业，应符合下列条件：
5.7.1企业具有一定规模，质量信誉良好，企业诚信等级为B级及以上；
5.7.2企业具有较健全的质量管理体系，并有效运行，产品质量稳定；
5.7.3按《辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品企业分类评定标准及评定表》（附件6）标准评定或整改后严重不符合项不大于8项，且严重不符合项与一般不符合项之和不大于24项。
5.8对极少数企业管理混乱，有严重违规违法或失信行为可能产生影响我国出口产品质量信誉的企业方可被评定为四类企业。
5.9对达不到二类企业评定标准，又高于四类企业标准要求的可确定为三类企业。
5.10对首次出口的企业和一年以上未报检出口的企业暂按三类企业管理，在完成现场检验检测和监管3次以上后，可根据本细则规定评定企业类别。
5.11对有下列情形之一的企业，评定小组可以采用资料审核方式综合评定企业类别：
5.11.1已获得出口商品免验资格、出口商品质量许可证（注册登记）或强制性产品认证证书的企业；
5.11.2企业信用等级低于B级，且产品质量保证能力较差，可直接通过资料审核评定为三类的企业；
5.11.3最近三个月内已实施相关监督检查，通过资料审核可直接评定类别的企业；
5.11.4有严重违规违法或失信行为可能产生影响我国出口产品质量信誉的可直接确定为四类企业的；
5.11.5其他通过资料审核可直接评定企业类别的情况。
5.12对仅采取资料审核方式综合评定企业类别的可不必填写《辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品企业分类评定标准及评定表》（附件6），但应详细记录确定企业类别的理由。
5.13各单位应将评定为一、四类企业的完整评定材料报工作小组审核。
5.14对实施准入或认证制度的产品，其企业的分类评定工作可以结合起来一并进行。
5.15企业评定后应将评定情况向企业反馈，并要求企业对相关问题进行整改，整改期限一般在三个月之内，对整改后的企业可以进行跟踪验证或再评定，并做出相应类别的评定结论，整改期间的企业暂时按评定前原类别管理。对三类企业整改期满仍未达到评定标准限定项目要求，且尚不足以按四类企业管理的，可以暂按三类企业的严密监管方式管理。
5.16 对已评定的企业经审批后，应在7个工作日内将《辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理评定报告》（附件4）和《辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理审批表》（附件5）复件送达企业。
6.检验监督管理
6.1各单位应根据不同企业的类别和产品风险等级分别采用特别监管、严密监管、一般监管、验证监管、信用监管五种不同检验监管方式。
6.2对风险预警等特殊情况，辽宁局可临时决定对该产品采取加严监管措施，并规定解除时限，企业类别暂时不变。
6.3出口轻纺产品涉及安全卫生项目的检验监管实施合格备案制度。
6.4合格备案制度是指企业定期向检验检疫机构提供有资质检测机构出具的产品安全卫生项目检测合格报告进行备案的制度。
6.5各单位应当通过产品抽查对企业的合格备案的真实性、有效性等情况予以验证。
6.6辽宁局轻纺处应根据国家质检总局有关要求对各品种制定相应的检验监管工作规范，在《辽宁出入境检验检疫局出口轻纺企业类别与监管措施对应表》（附件7）规定的原则下进一步明确各品种检验与监管（包括合格备案与抽查等）的频次、内容等具体措施，各单位应根据工作规范要求制定相应的作业指导书。
6.7一类企业可选择以下方式进行检验监管：
6.7.1产品为高风险的，按照验证监管方式或者信用监管方式；
6.7.2产品为较高风险和一般风险的，按照信用监管方式。
6.8二类企业可选择以下方式进行检验监管：
6.8.1产品为高风险的，按照一般监管方式；
6.8.2产品为较高风险的，按照一般监管方式或者验证监管方式；
6.8.3产品为一般风险的，按照验证监管方式。
6.9三类企业除5.15有特别规定的可选择以下方式进行检验监管：
6.9.1产品为高风险的，按照严密监管方式；
6.9.2产品为较高风险的，按照严密监管方式或者一般监管方式；
6.9.3产品为一般风险的，按照一般监管方式。
6.10四类企业按照特别监管方式进行检验监管。
6.11对需出具检验证书或者依据检验证书所列重量、数量、品质等计价结汇的出口轻纺产品，实施逐批检验。对需出具检疫证书的经过检疫处理的无疫病、疫情风险的木制品、家具等产品可以根据企业提供的由检疫处理部门出具的有效处理证明及日常监管实际，实施抽批检验。
6.12各单位应当根据当地实际情况及相应的产品工作规范要求制定检验监管计划，对企业进行日常监督管理或突击检查，其内容可以是《辽宁地区出口轻纺产品企业分类评定标准及评定表》（附件6）相应类别规定的全部或部分，且3年内要累计覆盖全部项目，但单项可以重复检查。
6.13各单位应当做好对企业产品质量检验人员的培训与备案工作。
7.动态管理
7.1轻纺产品企业评定类别的期限一般为3年，在期限内企业类别发生调整的，管理期限应从调整之日起重新计算。各单位应结合日常监管在企业到期60天前做出是否须要重新评定的评估工作，经评估企业如无重大变化可以免于评定，期限顺延3年。对确定为无须评定的企业仅填写《辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理评定报告》（附件4）、《辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理审批表》（附件5）和评估情况报告，履行审批程序即可。对评估结果为需要重新评定的企业按本细则5在到期前组织评定。
7.2企业的类别应根据日常检验监管情况随时做相应调整，发现企业与原评定等级存在偏差时，应及时组织重新评定，并按调整后的类别实行检验监管。
7.3已评定类别的企业认为自身质量保证能力和产品质量状况达到更高类别标准时，可在检验检疫机构告知评定结果6个月后提出书面升类申请，各单位应当在接到申请后20个工作日内对所辖企业按本章要求再次履行评定程序。
7.4凡遇下列情况之一者应对企业做降类处理，同时调整检验监管方式：
7.4.1发现企业有重大违规违法或失信行为的；
7.4.2受到相关风险预警通报、通告或者公告的；
7.4.3因产品质量或者安全问题被国外召回、退运或者造成不良影响，确属企业责任的；
7.4.5抽查检验出现连续3批不合格批次的；
7.4.6发现企业质量保证能力存在隐患，经综合评定发现与原评定等级不符的；
7.4.7其它须对企业做降类处理的。
7.5企业名称或注册代码等发生变更，而企业管理体系没有发生变化时，可以予以变更，其类别不变；企业如果有两个名称，但人员和管理体系基本相同的，可以本着便利出口的原则按一家企业评定，也可以根据需要按两家企业评定。以上两种情况均需企业做出书面说明。
7.6对采用资料审核方式综合评定分类的企业，监管责任部门应及时结合日常监督检查对评定结果进行验证，对验证结果与综合评定出现不一致的企业，应按本细则要求进行动态调整。
7.7各单位应及时将企业评定与调整情况报工作小组。
7.8工作小组应根据国家质检总局有关要求和产品风险要素变化情况及时分析、评价、调整产品风险等级。
9.评定人员管理
9.1从事分类管理评定工作的人员应具备下列条件：
a) 参加并通过国家质检总局或辽宁局举办的有关质量管理体系或企业分类管理专业培训，并取得资格的；
b) 熟悉有关法律法规、规章和专业知识；
c) 具备大专以上学历、2年及以上轻纺检验专业工作经历；
d) 作风正派，有较好的组织管理、分析判断和语言、文字表达能力，掌握考核方法和技巧。
9.2各单位需将本单位从事轻纺企业分类评定的人员报工作小组和分类管理办公室备案。
10.档案管理
10.1各单位应当建立企业分类管理档案。档案可以以电子和文本两种方式保存，档案应当包括以下资料：
a)企业基本信息(企业概况、营业执照、获得质量体系认证等情况)；
b)产品风险评定信息；
c)产品质量信息；
d)企业分类评定信息
e)检验检疫行政许可文件；
f)日常监管记录；
g)企业的违法记录；
h)其他相关资料。
10.2企业分类管理档案由各单位自行保管，且应易于检索与追溯。
10.3工作小组仅保存一、四类企业审批档案；产品风险等级评价档案；二、三类企业备案档案；企业分类评定人员档案。档案保存期限为三年，若档案已更新，以更新日期作为重新计算日期。
10.4电子档案应做好备份工作。
11. 附则
11.1各单位应当进行年度分类管理工作总结，并于次年1月15日前报工作小组。
11.2本细则由工作小组负责解释。
11.3本细则自发布之日起实施，原辽宁局轻纺处发布的各类轻纺产品分类管理规定同时废止。

附件：
1、辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品特性要素评价标准
2、辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品质量数据和敏感因子要素评价标准
3、辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品风险等级评价表
4、辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理评定报告
5、辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理审批表
6、辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品企业分类评定标准及评定表
7、辽宁出入境检验检疫局出口轻纺企业类别与监管措施对应表
8、辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类评定计划
9、辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理现场考核记录
10、辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类评定不符合项报告
11、辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理降类审批表
12、辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业检验人员备案登记表
13、辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品风险等级分类目录
14、辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品企业分类管理情况一览表

附件1：
辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品特性要素评价标准

危险严重等级确定标准
分类等级
危险性
破 坏
伤 害
Ⅰ
灾难性的
系统报废
人员死亡
Ⅱ
严重的
系统严重损坏
人员严重受伤、严重职业病
Ⅲ
轻度的
系统轻度损坏
人员轻度受伤、轻度职业病
Ⅳ
安全的
系统无损坏
无损害、无职业病
危险概率等级分析标准
分类等级
特征
单个项目具体发生情况
总体发生情况
A
频繁
频繁发生
连续发生
B
很可能
在寿命期内会出现若干次
频繁发生
C
有时
在寿命期内可能有时发生
发生若干次
D
很少
在寿命内不易发生，但有可能发生
不易发生，可预期发生
E
不可能
很不容易发生，以至认为不会发生
不易发生，但有可能
危险评价指数矩阵

Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
A
1
2
7
13
B
2
5
9
16
C
4
6
11
18
D
8
10
14
19
E
12
15
17
20
风险评价准则表
等级
评价意见
18-20
不涉及
10-17
一般
1-9
严重

附件2：
辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品质量数据和敏感因子要素评价标准

评价内容
序号
评价要点
评价意见
严重
一般
不涉及
评价原则
质

量

数

据

1
产品总体不合格情况
日常检验监管检出率大于等于1%或实验室检测检出率大于等于10%
其他情况
日常检验监管检出率小于0.05%且实验室检测检出率小于1%
由CIQ2000数据进行统计，可做适当调整。
2
国内外质量安全风险预警
质检总局发布风险预警或公告；通报频次较高或涉及安全风险非常严重。
其他情况
未被通报召回
根据近一年通报召回频次和产品安全风险的严重性划分。
3
退货/索赔和投诉等
退货比例较高；一年内发生属企业责任的重大安全质量事故导致的严重退货/索赔和投诉。
其他情况
未发生；退货频次低；不涉及安全风险。
根据频次、涉及安全风险的严重性划分。
敏

感

因

子
1
进口国（地区）技术法规和标准。
出口政策因素
进口国的技术法规、标准和合格评定程序非常严格。
建立双边协议（如输非产品）。
进口国的技术法规、标准和合格评定程序较严格。出口政策或法规限制（如出口商品出口准入，质量许可等）。
进口国没有技术法规、标准或合格评定程序要求较低。
对相应进口国的技术法规、标准和合格评定程序的宽严程度对产品出口的技术法规风险进行划分。
国家对相关产品制定特别要求的。
2
产品的社会关注度；
进口国对该类产品负面报道较多、民众信任度低、关注度高。
其他情况
进口国对该类产品负面报道非常少、民众信任度高。
根据主要贸易国家的媒体和民众对产品的关注程度划分。
3
贸易方式。
发生不合格情况可能会造成较大范围影响或较严重后果（如无偿援助）。
发生不合格情况可能会造成一定影响且善后处理的成本较高。
其他情况
根据贸易方式的敏感性及可追溯性进行划分。

附件3：
辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品风险等级评价表

产品名称

评价内容
序号
评价要点
评价意见
评价情况描述
严重
一般
不涉及
一、产品特性
1
电气危险

2
机械危险

3
卫生危害

4
环保危害

5
电磁危害

6
发热灼伤及火灾危险

7
放射性危害

8
化学危害

9
听力视力危害

10
过敏、刺激、伤害皮肤危害

11
其他潜在风险

二、质量数据
12
产品总体不合格情况

13
国内外质量安全风险预警

14
退货、索赔和投诉情况

三、敏感因子
15
进口国（地区）技术法规和标准

16
产品的社会关注度

17
贸易方式

评
价
情
况
综
述

评价结论

评价人员

成员： 负责人：

年 月 日
附件4：

编号：

辽宁出入境检验检疫局

出口工业产品企业分类管理

评 定 报 告

企业名称：

企业地址：

企业类别：

（评定单位）

企业名称

CIQ注
册代码

组织机构代码

企业法人

E-MAIL

邮编

联 系 人

电话

传真

出口
产品
情况
产 品 名 称
风险等级
检验监管方式

文

件

资

料

□企业法人营业执照复印件
□质量管理体系文件
□原分类管理证书复印件
□产品型式试验报告复印件（国家局有规定时）
□出口商品注册登记证书
□企业的信用记录
□企业生产车间平面图
□注册商标批准文件或商标使用授权书
□产品生产工艺流程图
□主要生产设备、仪器明细表
□关键零部件、主要原材料明细表
□检验和试验仪器设备明细表
□辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类评定计划
□辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理审批表
□辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类评定不符合项报告
□辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理现场考核记录
□出口工业产品企业检验人员备案登记表
□出口工业产品企业分类管理降类审批表
□其他文件和资料

评定方式
□ 现场评定 □ 书面评定
评定过程简要描述

诚信等级

评定组
意见
根据《辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理工作规范》和《实施细则》的规定和要求，经评定，上述企业为 类企业。

评定组组长：
日 期：
单位意见
根据《辽宁出入境检验检疫局出口工业产品企业分类管理工作规范》和《实施细则》的规定和要求，经评定，同意上述企业为 类企业。

主管领导：
日 期：
备注

附件5：
辽宁出入境检验检疫局
出口工业产品企业分类管理审批表
企业名称

法人代表

电话

各单位
意 见
根据《辽宁局出口工业产品企业分类管理工作规范》和《实施细则》的规定与要求，经评定，同意上述企业为 类企业。

负责人：（章）
日 期：
工作小组
意 见

负责人：（章）
日 期：
领导小组
意 见

负责人：
日 期：
备注

附件6：
辽宁出入境检验检疫局出口轻纺产品企业分类评定标准及评定表
企业名称： 评定日期：
评定要素
评定内容
序号
评定要点
限定条件
项 目

评定结果

存在问题客观描述
一类
二类
三类
四类
一、企业信用情况
遵纪守法情况

1.
企业识别和收集有关法律法规，并严格遵守及有关规定，无瞒报、漏报出口产品、冒用证书等行为。

★

2.
无被检验检疫机构行政处罚情况。

★

3.
查看诚信管理系统等相关记录。无掺假、欺诈、侵权、以次充好、冒充合格品、虚假宣传等不良行为。

★
★

4.
企业合法经营，证件齐全有效。查阅营业执照、自理报检单位备案登记证明、生产许可证、出口产品注册登记证书等。

★

5.
识别国家相关部门强制性标准、输入国法律法规等，并遵照执行。

★

履行承诺情况
6.
与检验检疫机构签订《产品质量安全承诺书》并遵照执行。

7.
及时履行合同/协议的约定及对外服务的承诺。

8.
退运、索赔、预警等情况如实报告检验检疫机构。并接受检验检疫部门调查。

9.
主要产品转型，特别是转型为生产敏感的儿童用品等情况是否能够如实通报检验检疫机构。

10.
生产工艺变更影响产品质量时，如实报告检验检疫机构。

11.
建立了客户信息、反馈、投诉处理的管理规定，对客户的投诉及时进行了处理并记录。

12.
在采购、生产、检验等过程，用户反馈及投诉、内外部检查审核等质量活动中发现的问题进行原因分析，采取了相应的纠正/预防措施。并验证了纠正/预防措施实施的有效性。

承担社会责任情况
13.
企业负责人明确了企业需承担的社会责任。

14.
遵守《劳动法》和劳工保护规定。无劳资纠纷和危害职工安全健康的事件。

15.
建立了重大生产安全和质量事故应急预案，一年内未发生过该类事件。

★

16.
注重环境保护、污染治理，达标排放或积极推行ISO14000环境管理体系。

17.
其它应承担的慈善捐助、残疾人员安置等社会责任。

其他社会评价情况
18.
当地政府、工商、税务、技监、海关、监察等行政管理部门对企业做出良好评价情况。

★
★

19.
社会舆论无对企业、领导层、产品品牌等的不良评价。

二、企业生产条件
生产所需硬件情况
20.
企业的厂房、生产车间、库房、生产设备和检测设备等硬件设施与企业的生产能力相适应，基本条件具备。

21.
生产环境适宜，干净整洁、生产秩序良好，人流、物流通道畅通，布局合理，安保设施齐全。

22.
配备必要的检测设备，确保产品质量满足标准和输入国规定要求。

23.
企业建立并保持了生产设备的管理制度及管理台帐。相关生产设备受控并记录。

24.
企业是否识别影响产品安全、卫生环保的工作环境，是否存在影响产品安全卫生的隐患。

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生产设备更新情况
25.
企业对生产设备（包括工装、工位器具，下同）的更新、维护、保养制定明确的规划或计划，并按期执行。

26.
企业及时淘汰国家规定的明令淘汰和禁止使用的设备。

生产设备能耗及排放情况
27.
企业了解国家节能减排政策，建立了能耗评估制度。

28.
企业在生产过程中采取了节能减排措施或使用低能耗生产设备。

29.
企业建立了节能减排目标，分解目标，并能贯彻执行不断改进。

三、企业检测能力
进货检验情况及检验设备情况。
30.
企业制定进货的检验制度并按制度实施，建立进货物资台账。

31.
各生产工序是否获得了相应的技术文件（包括样品）或作业指导文件。

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32.
对出口产品的关键零部件和主要原材料及结构的变更做出规定。对已出具型式试验或检测报告的，发生变更时，需对产品重新进行检测或进行差异性检测。

33.
购置了必需的进货检验、检测设备，并按规定开展检测。

34.
计量设备建立了检定台帐，按国家法律法规规定制定检定周期计划，并经法定部门检定，证书或标识持续有效。 非法定检定的计量设备定期校准，如实记录。

35.
是否对规定要求工序的工艺参数、产品特性加以监视和测量并加以记录。

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36.
对关键的原材料、配件等，必须规定验收方法。以供方提供的检验结果为依据时，要核查提供的检测证书或报告，必要时对供方的检测条件进行评定。

37.
企业应制订完善的检验设备的作业指导书，并保持设备使用时的状态记录。

半成品检测手段
38.
生产现场要有半成品检查的作业指导书，操作人员要按规定检验半成品。

39.
企业要识别生产关键控制点，对关键工序实施监控。

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40.
对检验不合格的半成品要严格管理，防止流入生产环节。

成品检验手段
41.
企业是否收集了与产品要求相关的法律法规及相关技术指令与标准。

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42.
企业建立了完善的成品检验方法和判定准则，并按有关标准的规定进行出厂检验、检测。建立首件鉴定记录、型式试验报告及其他检测报告，鉴定内容是否包括了产品与法律法规要求的符合性。其安全卫生项目是否符合法律法规的要求。并保存完好。

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43.
检验记录是否反映检验过程，抽样、判定是否准确，内容是否完整。

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44.
境外有市场准入要求或客户指定必须通过国际或进口国市场认证要求的产品，企业提供相关产品安全质量证明文件。

45.
产品的周期检测或合格备案项目是否按规定（内外部）组织实施。

46.
企业要建立返工返修制度及不合格品处置程序，对不合格的成品加以控制,对重新检测结果加以记录。

47.
是否有放行不符合法律法规要求产品的现象。

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实验室认可情况
48.
必要时企业应建立满足自身生产能力、顾客需求和符合法律法规规定的实验室。

49.
企业实验室建立了相配套的管理制度并行之有效。

50.
企业实验室须经过必要的认可或认定。

四、企业人员素质
企业检验人员资质
51.
企业制定了检验人员的培训制度，培训的计划、内容适应岗位需要，并对培训的结果加以评估，保留相应的记录。

52.
检验人员的数量满足检验的需要，职责明确，并经过培训合格，方可上岗；

53.
企业自身没有能力检测的关键项目，委托有资质的社会实验室检测。

54.
检验人员熟悉与产品相关的法律法规要求及检验操作规范要求，并按规定操作。

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质量控制点人员资质
55.
企业要明确质量控制点的人员资质条件，并采取措施保证质量控制点人员的岗位能力达到要求，实施岗前培训或持证上岗。

56.
质量控制点人员熟悉本工序上的产品要求及操作规范要求及与产品相关的法律法规及输入国的有关要求。

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57.
质量控制点人员要按照规范操作。

实验室人员资
质
58.
企业规定了实验室人员的资质条件。配备了合适的实验室管理人员。

59.
实验室人员熟悉产品检验检测的标准和操作要求，并按规范操作。

60.
承担检测计量设备自行校定的实验室人员，需经过相关部门的资质培训和认可。

五、原材料供应方管理能力
供方评价方法
61.
企业建立了选择、评价、重新评价供方（外包方）的准则，准则适宜且充分，并遵照执行。

62.
企业对关键原辅材料的供方（外包方）建立了登记、考核评价档案。

有效的日常管理
63.
企业建立了合格供方名录，确保在合格供方处采购。

64.
企业建立了特别采购批准制度，并按规定进行了采购。

65.
对采购的物资中企业无检测手段的安全卫生项目，要求供方定期提供合格证明，逐批提供符合性声明或在合同中做出事宜规定。

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66.
对关键的外包项目明确了到外包方进行现场验证的要求，并进行现场验证和记录。

供方取消机制
67.
是否建立了取消不合格供方的管理规定。

68.
管理规定是否得到严格执行，并保留相关记录。

六、企业出口产品被预警、索赔、退货及投诉情况
对出口产品被预警、索赔、退货及投诉的信息收集能力以及对所收集的信息的反应能力、处理效果。
69.
企业明确对出口产品被预警、召回、索赔、退货及投诉的信息收集和处理要求。企业是否有相关责任部门负责产品被预警、索赔、退运及投诉信息的收集与处理。

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70.
发生出口产品被预警、索赔、退货及投诉等情况，能及时上报相关主管部门，并留有记录。

71.
主动与检验检疫机构之间建立出口产品安全质量信息的反馈和沟通机制。

72.
企业建立了与出口产品被预警、索赔、退货及投诉相关的信息收集制度和渠道。

73.
对收集到的信息进行原因分析、纠正预防和快速处置。

74.
处理效果达到进口国政府法律和技术法规，以及检验检疫法律法规的要求，达到持续改进产品安全质量的要求。

企业因质量原因被预警、索赔、退货及投诉情况下对不合格产品实施召回的能力及实施
75.