DH-QP-005生产过程控制程序A0.doc

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文件编号：DH-QP-005
版 本 号：A0
程序文件
页 次：1/4
生效日期：2011/08/26
版本
变更记录
更改人/日期

标题: 生产过程控制程序

部 门
审核
签名
日期
发放
拟制人/部门： /
质量部
√

√
文件控制
计划部
√

√

采购部
×

×
工艺部
√

√
生产部
√

√
人事行政部
×

×
财务部
×

√
总经理
批准

×
1. 目的
为使产品能在适当的环境中，依照合理的管理体系以及标准之作业程序运作，从而确保品质与交期。
2. 范围
从发料投入生产至成品入库皆属之
3. 权责
3.1 品质部：负责制程中产品品质抽验、监督和不定期的巡回检查；
3.2 生产部：负责安排生产、制作生产流程、生产计划排期；
3.3 工艺部：负责制作工艺文件、设备管理及协助解决生产异常与工艺改善。
4. 程序
4.1 生产作业流程
4.1.1生产作业流程的建立
由生产部、品质部、工艺部等部门负责对产品的生产作业流程所需的人员、设备、工序材料进行规范。
4.1.2生产作业流程的控制
生产部严格执行对生产作业流程的控制，对于失控现象（如设备异常、半成品/成品品质异常等）要立即联络相关部门进行分析改善，在生产作业流程中要加强对重点管制项目的管制。
4.1.2.1特殊过程的控制
4.1.2.1.1 浸錫、波峰焊、回流焊、烙铁焊为生产工艺的特殊过程。
4.1.2.1.2要在作业指导书上注明特殊过程的工艺参数和工艺要求。
4.1.2.1.3 生产部要对錫炉、回流炉的溫度作管制，并登录于《温度测试记录表》及《锡炉使用记录》，生产主管需签字确认，IPQC不定期作检查。特殊过程岗位的员工需培训上岗。
4.1.3生产作业流程的改进
新技术的变更和设备引进对于工作流程有影响的须由工艺部对该改进进行评估，确定可行后发出“工程变更文件”，各项文件如《生产流程图》、《作业指导书》、《品质控制计划》等随之修订。
4.2 所有之生产作业皆须依据《订单》，《生产流程图》及其所指定之《作业指导书》、客户要求或承认样板之包装方法；并依《生产计划表》追踪生产进度。
4.3 各生产工段所生产之产品须有产品品质状态标示(待检品、良品、不良品)并加以区分隔离，标识方法参照《产品标识指引》之规定，半成品；成品入库前需经品质确认。
4.4 产品于作业过程中，须有《流程标识卡》跟随产品，以鉴别产品及生产状态；OK成品入库前需经品质抽检，参照《过程检验控制程序》。
4.5 检验合格之成品入库由生产部填写《成品入库单》。
4.6 领料须依生产订单开出《原材料领料单》，如需退料则开《退料单》，成品出库须打印《送货单》。
4.7 《流程标识卡》管理在制品。
4.7.1操作员须填写《流程标识卡》。
4.7.2作业中流程标识卡须紧附产品。
4.7.3流程标识卡上之记录须与实际作业状态符合。
4.8 生产设备与治具管理参照《设备管理控制程序》执行。
4.9制程异常或不合格品处理
4.9.1制程异常时，若无立即有效之对策时，须先停线并要求相关部门协助解决，参照《纠正预防措施控制程序》。
4.9.2制程中产生之不合格品参照《不合格品控制程序》。
4.10样品管理：测试或检验中使用之比对样品每次使用后要放回品质部样品柜保管。
4.11作业环境管理：若有温湿度管制区域依要求条件每日记录于温湿度记录表中，部门主管需签字确认，IPQC不定期作抽查。
4.12首件管理
新产品与常规产品生产时须作首件检查5个并记录于首件确认记录表经IPQC确认OK后方可继续生产，《首件确认单》由生产部存档，参照《首件确认指引》操作。
4.13 制程中仪器失效之管理
4.13.1发现仪器失效，应立即停止生产并通知品质，对于该仪器当日所生产出来的产品予以确认，项目分别为外观、电性、可靠性或尺寸方面。
4.13.2品质确认后，判定产品品质符合规格标准，而且仪器失效部份不影响产品品质者，为确保产品品质，则当日所生产出来的在制品，以合格仪器予以重新检测。
4.13.3品质确认后，判定产品不合于规格标准，而且仪器失效部份会影响产品品质者，除当日生产出来的产品应予以召回外，并且品质须对已入库的产品，以批为基准往前推算进行复检确认，直至连续两批入库品均为合格产品为止。
4.13.4经品质确认为有品质问题的产品批，须全数召回，若为已出货者，也需立即告知市场部转告客户停止使用全数召回。
4.13.5召回之品质问题产品依《不合格品控制程序》处理。
4.13.6仪器失效由工程维修，如无法维修的通知综合部联系仪器厂家送修，修复合格的仪器再送交品质部联络校准机构重新校正。
4.14外发加工
4.14.1时机：厂内安排制造来不及或简易加工品
4.14.2由生产部提出外发加工申请，采购部制定(外发加工合同)交总经理批准后由仓库进行发放作业。
4.14.3加工产品入厂时,由仓库接收，品质部依产品检验规范进行检验.
4.14.4品质检验合格后,仓库根据送货单填写入库单办理入库手续,如检验不合格,则通知加工厂领回重工.
4.15巡回查核
4.15.1品质对生产过程作不定期巡回查核,所发现之异常与不合品分別依《纠正预防措施程序》与《不合格品控制程序》处理。
4.1 6工程若有变更按《工程更改控制程序》执行。
4.17 产品交付及交付后活动的实施
4.17.1 市场部负责按照客户规定的交货期进行交付，保存交付记录。
4.17.2 市场部负责产品交付后各项活动的管理，包括：
a) 对服务进行策划，并按计划提供服务，保存服务记录；
b) 及时登记顾客意见，妥善处理顾客投诉；
c) 对顾客满意度进行测量，并对测量结果进行汇总分析以寻求改进机会；

5．记录
5．1《温度测试记录表》
5．2《锡炉使用记录》
5．3《首件确认单》
5．4 《生产品质报表》
5．5《成品入库单》
5．6《退仓单》
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