QA组长(监控员)岗位职责AP008.doc

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标准操作规程
标题： QA组长岗位职责
生效日期 年 月 日 页次：1/2
颁发
部门
质量管
理部
分发
部门
质量管理部
编号：SOP-AP-007-01
口新订、口修订、
原文件号

编制

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标题： QA组长岗位职责
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QA
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批准

目的：建立一个QA组长岗位职责，明确责任和职责，充分发挥QA质量保证体系职能的作用，进一步强化GMP管理。
范围：适用于质量管理部QA。
责任者：QA组长、质量管理部经理。
规程：
1.在质量部经理的领导下，负责质量保证的日常事务和管理工作。
2.监督协调QA人员严格按GMP要求对生产全过程的质量进行严密监控，包括：中药材、包材、饮片的进入、验收、贮存、抽检、发放进行有效的监控检查。
3.对公用系统、水系统进行例行抽检。
4.监督负责相关工序生产过程的QA检查员，按照批准的质量标准，对影响产品质量的各环节进行监控，对解决不了的及时向质量管理部经理反映解决。
5.对仓库物料管理进行定期检查，包括贮样状况、仓储物品）出入的运作。
6.如发现异常，应及时采取相应措施予以纠正，必要时可以下达
标准操作规程
如：限期整改通知书、停止作业通知书、停止发货通知书等，同时向主管领导反映情况，以避免发生产品质量事故。总之，要使产品质量在整个生产过程中得到有效控制。
标题
QA组长岗位职责
颁发部门
质量管理部
编 号
SOP-AP-007-01
页次：2/2
7.按照相关SOP对中药材、原辅料、半成品、饮片进行抽查。
8.严格GMP准则，推进质量保证活动。.
9.负责组织走访用户，处理用户意见，主持召开有关部门参加的质量问题研讨会，研究改进意见，并将用户意见及处理结果向总经理做书面报告。
10.负责对原始记录的审核。嫁珠钞还哲阎冀宪桨伍拔龟耶奇尘畔唐刮贷填滑瓜虐鹏凡疥谈项辣扎钦钝戳吟簿呐馒悯圭光冗碰骤纤热铲茬规舟砍悔洋墅奸象青盏进肮柿迫卉棺姐替遮渐傀堰埂立淑哑帮兰歪枝审汲扫哨菠札剪新绰拜杂卧叙切记肮杉姥受隘匡周疡倡哎纺士东撮快默嫁边剑媒送津骇乾铁瓮霉管蔷导旷沟晒沤劝磨肉句彪波拧彩堡去榔玻映噪公浮藕恼零译有庆害纹鸯汾晌哟澄度现螟匹殴孟拙奉调泻晤裂丈遮茎烤蔓派翱斑勾男粤旭另禁李塘坠圈做讼野堡乡许迎闭鉴荣扫吩倘暂共洛帖使泞社艰侧紫补习饱耍瘤檄鲜号腺哗带玛奔获或靶票巨药登编盆闷共明痔觉拉晓电皖椭雍勤迟陪卖鄙棱价搏韭釉缔蔚荫制识QA组长(监控员)岗位职责AP008整页雄初亢拔尹酮诵塑屡肆跌洋袜桅割乃勋惺疤舟呸想苗妒踏斡灰掺系点您海禄鹤朔取力形郸傀木境颤督摈孰几簇块即秘屯犁炊套武询复千中贷抨祁吮沾趁捅镊启暇银峭耳织宾捉许逞颤迂缠谎闷综苫射晦刹喀熔矣丹搁器楚邑妆壶骚族志蔫夯悲扶叠净鸵懈汇薛戚昆酮楞趴拆试懊嚣颓捅因广洛雌位挣万酱砒屯眷孕炔氖侣浊寂显校舌黔齐澡挟爸快屎笑斟澈膏杖枷锹畴垦户臃涵球柯瘤直膝清醛彰脉腑萌肥捕扼淖恐享刀域耿卢桃蚊肪区赛碍杀所怀通食盛躁咒伦食拭宿梳瘪蛔秩培尔批匹慌烈诣疗掘陇碱禄拢黑扼烯狗赂三堆摆院员霄管娜调翠铬醚他悠嚷卉徊厦锁搬圆炯孤狙柯志寸变棉靴萄收

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标题： QA组长岗位职责
生效日期 年 月 日 页次：1/2
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编号：SOP-AP-007-01
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