内部控制制度-研发循环.doc

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节次 研发循环流程图

基础研究作业
9010

产品设计作业
9020

产品试作与测试作业
9030

研发信息及文件之记录与保管作业
9040

节次 9010 基础研究作业
作 业 项 目 作 业 程 序 ( 方 法 ) 及 控 制 重 点 依 据 资 料
一、提案产生 【作业程序】 【依据数据】
1、研发提案的产生： 研发管理办法
(1)市场需求或市场发展趋势开发新产品。
(2)客户需求委托开发之产品。 【使用窗体】
(3)认证申请之提出。 1、研发提案书
(4)客户对现行产品的批评或改良意见。 2、新产品开发
2、研发人员每日须填写「研发记录簿」记录当 计划进度表
日工作进度及情况并定期送权责主管核示。 3、新产品开发
二、可行性评估 3、可行性评估： 计划书
(1)由「研发提案书」提出单位负责新产品之 4、研发记录簿
功能及性能数据收集汇总并提供相关数据。
(2)研发处召集相关单位召开会议,对开发提案
作出最后决议。
(3)不可行之提案由研发课存档备查,可行之方
案由研发主管或经理级以上核准是否列入
新产品开发计划。
三、研发计划 4、研发计划：
(1) 开发提案评审通过后,由项目工程师依
产品研发会议之决议,提出「新产品开
发计划书」。
(2) 「新产品开发计划书」经核准后,项目
工程师依各项任务完成日期、负责人,
排定「新产品开发计划进度表」,作为
时程掌控依据。

【控制重点】
1、新产品之功能及性能,要以数字化表示,并需
符合安规或客户要求。
2、研发提案之申请是否经权责主管核准。
3、新产品开发计划安排是否具体、完整。
4、新产品开发计划进度安排是否合理。
6、评估个别的产品计划,确定营销的可行性时必
须评估产品的特性,以剔除成功机率低的新产
品,避免发生过高的研发成本。
7、有效评估新产品的经济价值,以免发展后使公
司蒙受损失。
节次 9020 产品设计作业
作 业 项 目 作 业 程 序 ( 方 法 ) 及 控 制 重 点 依 据 资 料
一、输入 【作业程序】 【依据数据】
1、研发课之项目负责人依据规范、法规或客户 研发管理办法
要求拟定「产品设计标准表」。
2、根据产品设计信息,其他相关信息等来发展公 【使用窗体】
司的产品。 1、产品设计标
3、产品设计过程中,由权责主管进行设计审查核 准表
准,以确保新产品开发的正确性与实效性。 2、材料明细表
二、设计输出、 4、参与项目人依其分配之职责,依据「产品设计 3、材料成本分
审查与验证 标准表」内对产品的要求执行产品设计工作。 析表
5、产品设计涵盖的因素及内容,要针对所列因素 4、其他
来满足顾客在实质和非实质上的要求：机能、
材料、大小、形态、包装等。
6、根据产品功能及性能确定产品规格/型号列出
「材料明细表」,并编制「材料成本分析表」。
7、产品设计完成以后,需进行审查以确保产品设计
能满足产品功能及性能要求。
三、设计确认 8、试作结果判定合格后,若产品需作认证,则由研发
课将合格之成品送到认证机构认证,若不需认证
则将合格之成品交营业处,由营业处进行产品推
广。
9、若样品认证失败,由研发课分析问题并进行改善。
四、量产规划 10、对量产前要进行试产,研发负责召开试产评估会
议，各部门提出试产过和存在的相关问题及改
善方法,以及完善新产品量产的各项工作。
【控制重点】
1、 产品设计是否存在有侵犯专利权问题。
2、 产品设计是否满足产品功能及性能要求。
3、 产品设计是否经主管审核以后实施。
4、 应以顾客需求导向作为产销的依据,推出新产品
因应市场所需,是否进行产品设计审查。
5、将价值分析应用于新产品的开发,制程改善、生
产设备的改善、管理系统的改善及的解决。

节次 9030产品试作与测试作业
作 业 项 目 作 业 程 序 ( 方 法 ) 及 控 制 重 点 依 据 资 料
一、产品试作 【作业程序】 【依据数据】
1、研发课在试产前,教导生产主管组装的零件 研发管理办法
知识及组装重要性及注意事项。
2、新产品进入市场后,应依客户的反应评估优 【使用窗体】
劣,作为以后试验开发的方向。 1、试作通知单
3、完成试作以后由研或品保部门进行测试与 2、试作报告
判定之数据需记录至「试作报告」并判定
结果。
4、对判定不合格时,研发课提出检讨报告作出
对策。

【控制重点】
1、发出试做通知单之前,生产条件是否准备齐
全。
2、试做测试与判定结果是否记录至试做报告。
3、试作判定不合格时,是否寻求其他对策。
4、正式量产前,是否制定QC工程表,技术指导
及正式图面,并发行至相关单位。

节次 9040 研发信息及文件之记录及保管作业
作 业 项 目 作 业 程 序 ( 方 法 ) 及 控 制 重 点 依 据 资 料
一、开发计划之 【作业程序】 【依据数据】
保管 1、由各项目工程师登录实际进度且定期加以 1、研发管理办法
修正,并且定期召开项目会议,讨论各项目的 2、文件与数据管
进度及相关事宜。 制程序
2、与开发计划有关之文件资料保存期限为5年。
3、正式文件之对外发行依据ISO文件之「文件 【使用窗体】
与数据管制程序」办理。 1、文件借阅登
二、记录保管 4、经发行的图面数据等原件、各图标准、确认 记表
书及相关资料均由研发课保管。
5、研发单位相关的文件数据、记录之分发与修
订依「文件与数据管制程序」办理。
三、文件借阅 6、非因业务需要不得借阅。
7、借阅单位应填写「文件借阅登记表」,经部门
主管核准送研发部主管核方可借阅。

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