消毒产品生产企业卫生许可.doc

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消毒产品生产企业卫生许可。
主办机构：广东省卫生厅公共卫生与监督处
依据:国务院令第412号、《消毒管理办法》第二十条。
受理范围：
一、广东省辖区范围内申请卫生许可的消毒产品生产企业；
二、已获得广东省卫生厅消毒产品生产企业卫生许可的企业申请复核、延续、迁址、变更、遗失补办、注销等。
受理条件（包括需提交的材料）：
一、资料形式要求
每份申请资料一式三份，其中原件1份，复印件2份。申请资料应使用A4规格纸张打印（中文应使用规范汉字；建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字；除企业地址、商标、型号外的外文应译为规范汉字）。申报的各项内容完整、清楚，不得涂改。所有申请资料原件逐页加盖申请单位公章，如企业未有公章，法人代表或负责人须逐页签名。申请资料前后内容一致。申请资料的复印件应当清楚并与原件完全一致。
    提交资料目录：
（一）生产企业卫生许可证（含新领证、迁址、变更许可项目）
1、广东省消毒产品卫生行政许可申请表；
2、新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书；
3、企业卫生管理的组织和制度、质量保证体系及质量控制的相关文件；
包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度；
4、消防意见复印件；
5、生产企业现场监督审核表；
6、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）
7、生产厂区四置图、总平面图；
包括生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地、按实际比例绘制；
8、生产车间、检验室平面布局图；
要求按实际比例绘制，标示各功能区、面积大小，人流物流方向；
9、生产的产品目录及生产工艺流程图；
包括每种产品的名称、使用对象或范围、剂型/型号；
10、主要生产设备、质检检测仪器清单；
包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等；
11、申报抗抑菌制剂的企业需提供配方、产品标签、说明书及省级卫生行政部门认定的检验机构出具的产品检验报告；
12、生产环境及生产用水检测报告；
13、营业执照复印件；
14、卫生行政部门规定的其他有关资料。
（二）生产企业卫生许可证延续（卫生许可证有效期届满前1个月提出申请）
1、广东省消毒产品卫生行政许可申请表；
2、生产企业现场监督审核表；
3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）
4、生产厂区四置图、总平面图；
包括生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地、按实际比例绘制；
5、生产车间、检验室平面布局图；
要求按实际比例绘制，标示各功能区、面积大小，人流物流方向；
6、生产的产品目录及生产工艺流程图；
包括每种产品的名称、使用对象或范围、剂型/型号；
7、主要生产设备、质检检测仪器清单；
包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等；
8、申报抗抑菌制剂的企业需提供配方及产品卫生安全评价报告复印件；
9、生产环境及生产用水检测报告；
10、营业执照复印件；
11、生产企业卫生许可证原件及复印件；
12、申报消毒剂、消毒器械的企业需提供卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告复印件；
13、检验人员毕业证、卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明；
14、市售产品标签及说明书；
15、卫生行政部门规定的其他有关资料。
（三）生产企业卫生许可证遗失补办
1、遗失补办书面申请；
2、南方日报社刊登的遗失声明；
3、卫生许可证复印件。
（四）生产企业卫生许可证变更
1、变更书面申请；
2、申请变更公司名称、单位地址、法定代表人的需提供当地工商行政管理部门出具的变更证明；
3、营业执照复印件；
4、卫生许可证原件及复印件。
（五）生产企业卫生许可证申请注销
1、注销书面申请；
2、卫生许可证原件。
许可条件：符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》的规定。
许可流程：
企业申请─→资料齐全后受理─→卫生厅核准─→ 发  证
                    （20个工作日）    （10个工作日）
许可时限：20个工作日。
收费项目收费标准：无
申请表格名称及获取方式：《广东省消毒产品卫生行政许可申请表》，该申请表格可到广东省卫生监督所免费领取，或在广东省卫生厅网站（）免费下载。
咨询电话：[phone]
投诉电话：[phone]
受理地址：广州市新港西路176号  广东省卫生监督所
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