临床试验结果的综合分析.pptx
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1、例例:1984:1984年国内开始生产雷尼替丁,有不少临床试验评价年国内开始生产雷尼替丁,有不少临床试验评价其对消化性溃疡的疗效,通过文献检索,许多试验的设计、其对消化性溃疡的疗效,通过文献检索,许多试验的设计、结果不一致,其中四篇是甲氰嘧胍对照、采用随机分组的结果不一致,其中四篇是甲氰嘧胍对照、采用随机分组的临床试验,主要资料整理如下:临床试验,主要资料整理如下:研究研究年份年份试验组愈合率试验组愈合率(%)对照组愈合率对照组愈合率(%)平均年龄平均年龄P值值A88100(7/7)93(13/14)39.20.6667B8783(30/36)80(20/25)42.70.4968C8687(
2、54/62)69(44/64)38.00.0237D8678(25/32)69(18/26)44.00.6399国产雷尼替丁对消化性溃疡的疗效国产雷尼替丁对消化性溃疡的疗效试验结果的综合试验结果的综合 用于综合分析的用于综合分析的4 4个试验的结果个试验的结果 研究研究单尾单尾P值值U-2lnPlnP/(1-P)A0.33330.432.197-0.693B0.24840.682.785-1.107C0.01182.268.879-4.428D0.31990.472.279-0.7541.Fisher法法根据不同研究的根据不同研究的P值综合求出值综合求出2 值值 2-2lnP自由度为自由度为2
3、N,N为综合分析的研究个数,为综合分析的研究个数,P为每个研究的单尾概率。本例为每个研究的单尾概率。本例 2-2lnP2.1972.7858.8792.27916.14,自由度为,自由度为8,得,得P0.05。2.Stouffer法法 Uc(U)本例本例Uc(0.430.682.260.47)1.92,P0.027。上述综合方法的结果均拒绝无效假设,尽管上述综合方法的结果均拒绝无效假设,尽管四个试验中有三个结果差别无统计学意义。四个试验中有三个结果差别无统计学意义。Meta分析是汇总多个研究的结果并分析是汇总多个研究的结果并分析评价其合并效应量的一系列过程,分析评价其合并效应量的一系列过程,包
4、括提出研究问题、制定纳入和排除标包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告等。合分析并报告等。第一节第一节Meta分析的定义分析的定义临床试验结果的综合分析临床试验结果的综合分析 即使研究假设、设计相同的多个临床试验,其即使研究假设、设计相同的多个临床试验,其结果也有不一致的时候,所以很少依据一个临床试结果也有不一致的时候,所以很少依据一个临床试验来下结论。传统的、描述性的定性综合分析受主验来下结论。传统的、描述性的定性综合分析受主观判断、偏爱的影响,或趋同于个别权威的试验结观判断、偏爱的影响,或趋同于个别权威的试验结果。
5、果。MetaMeta分析就是把各个研究假设、设计相同试验分析就是把各个研究假设、设计相同试验分析就是把各个研究假设、设计相同试验分析就是把各个研究假设、设计相同试验的结果综合起来,通过统计学处理得出一个新的综的结果综合起来,通过统计学处理得出一个新的综的结果综合起来,通过统计学处理得出一个新的综的结果综合起来,通过统计学处理得出一个新的综合性的结论,从而达到定量综述的目的合性的结论,从而达到定量综述的目的合性的结论,从而达到定量综述的目的合性的结论,从而达到定量综述的目的。GLASS,G.V.:Thestatisticalanalysisoflargecollectionofanalysisr
6、esultsfromindividualstudiesforthepurposeofintegratingthefindings.Primary,secondaryandmetaanalysisofresearch.Educ.Res.5:3-8(1976).第七章第七章 Meta分析,现代医学统计学,方积乾、陆盈主编,分析,现代医学统计学,方积乾、陆盈主编,人民卫生出版社出版,人民卫生出版社出版,p150209,2002类型类型.一般意义上的文献综述一般意义上的文献综述:旨在性质上加:旨在性质上加以总结,是对发表结果在质量上而非数量上的评以总结,是对发表结果在质量上而非数量上的评价分析价分析,
7、易受发表性偏倚和选择性偏倚的影响。易受发表性偏倚和选择性偏倚的影响。类型类型.对公开发表资料的定量总结分析对公开发表资料的定量总结分析:通常称为通常称为meta分析分析,是对合并效应的定量化评价是对合并效应的定量化评价,数据来源于公开发表的论文。数据来源于公开发表的论文。一、一、文献评价的分类及其优缺点文献评价的分类及其优缺点第二节第二节Meta分析及文献评价分析及文献评价在流行病学中称为在流行病学中称为“巢分析巢分析”,因能获得原始个,因能获得原始个体资料,可以减少发表性偏倚。体资料,可以减少发表性偏倚。类型类型.多中心前瞻性研究多中心前瞻性研究:与类型:与类型有相似有相似之处,但目前已不再
8、称为之处,但目前已不再称为meta分析,该类型要求分析,该类型要求资料的收集过程、变量的定义、问题和假设提出资料的收集过程、变量的定义、问题和假设提出等均应标准化。等均应标准化。综合上述,综合上述,Meta分析一般指分析一般指、型型meta分析,其中以分析,其中以型为主。型为主。类型类型.基于原始个体资料再分析的基于原始个体资料再分析的meta分析分析:1.相同点相同点:两者均要求在实施之前制定一个严格的计划书;两者均要求在实施之前制定一个严格的计划书;均可能受发表性偏倚的影响。均可能受发表性偏倚的影响。Meta分析在综合分析前需进行研究间可比性分析在综合分析前需进行研究间可比性评价;评价;M
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