【课件】质量管理体系.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,质量管理体系,ISO9000,品质管理系统,没有指定：,现在,完成,ISO,系统后,产品的类型,谁负责什么,产品的规格,执行的方法,何时需做什么,品质水平,目 标,ISO9002,ISO 9003,ISO9000,的,新构架,ISO9000,概念及词汇,ISO9000,系统要求,ISO9000,业绩改进指南,2000版的改动,各阶层要多参与,以客户为中心,不断改善,适用于不同行业,更易明白、更易使用,兼容其他方面,ISO 9001:2000,ISO9001,的,4,大组成部分,质量管理体系要求,管理职责,资源管理,产品的实现,度量、分析和改进,ISO 9001：2000,的过程模式,客,户,满,意,程,度,要,求,客,户,产 品,不断改进,管理职责,产品的实现,度量、分析和改进,资源管理,输入,输出,质量管理体系要求,（过程模式）,机构必须识别及制定：,过程的次序、相互关系,确保有足够的资源,测定、分析及改善过程的方法,所需过程，并制定有关书面程序,质量管理系统要求,系统文件要求,需制定相关的系统文件,包括：,品质政策、品质目标,品质手册,为确保系统运作之所需,系统运作的记录,质量管理系统要求,系统文件要求,品质手册包括：,品质管理系统的范围,体系程序或其他引用文件,系统内各过程的相互关系,质量管理系统要求,系统文件控制要求,管制要求包括：,发放前的审批程序,在必要时需检讨、修订 及重新审批发放,有关人员需持相关文件,最新版本的鉴别,品质文件应保持清晰，易于存取,相关的外来文件，亦须受控,过期或作废的文件须有识别方法和控制方法,何类文件受到管制：,外来文件,品质手册,运作守则,工作指示,国际标准,样板,图纸,表格,质量管理系统要求,品质记录控制要求,需对品质记录的识别、收集、分,类、编目、存放、存放期限、保,持及处理 作出控制。,品质记录并包括客户及供应商的,有关文件。,品质记录的管制包括：,各类记录的识别及分类方法,存放方法,存放期限,过时记录的处理方法,管理责任,管理层承诺,高层必须证明其对建立和改进系统的承诺。,满足顾客要求,品质政策、品质目标,管理检讨会议,资源,管理责任,以客户为中心,高层管理者必须：,认定客户的需要及期望，,并转化为内部要求。,管理责任,品质政策,承诺不断改进,品质政策,制定、检讨品质目标,有效的传达到各员工,高层必须确保,高层要定期检讨系统的表现。,审查资料,客户反映,产品质量？,管理检讨的输出包括：,管理检讨的范围包括：,机构需认购并提供足够资源：,包括：,人力资源,所需设备,工作环境,机构必须配置合适人员,并且要,：,鉴别培训需求及提供培训,检讨培训结果,保存培训记录、简历等资料,包括：,工作环境及相关设备,仪器、硬件和软件,支援设备,对于重要的生产设备，需制定预防性保养及维修制度。,在制定计划时，机构必须考虑：,产品、工程或合约的品质目标,所需的过程、文件、资源、设施、记录及验证方法等。,机构必须：,清楚界定客户对产品的要求,评审客户要求,保持与客户的联系,是否有能力满足客户的要求,客户反映或投诉的处理,评审资料及跟进行动要有记录,机构必须：,评审供应商的资格或表现,确保采购资料正确,验证所采购产品,以确保来料能符合规定的要求。,供应商的质量水平,供应商的生产能力,需符合的标准,已往的表现,评核的结果需保存记录,物料名称或型号,规格,需符合的标准,数量,交货期,品质系统的要求等,所有采购文件需经审核后才能发出。,采购单,机构必须：,获取产品资料、运作守则或工作指引,验证特别程序,采用产品标识、追溯性及检查识別,控制客户提供物料,监督产品在过程中的维护措施,机构需为生产及服务的运作进行以下控制：,对于某些特别工序过程,需制定产品在不同工序之识别方法，并在有需要的情况下提供追溯作用。,挂牌,标识,以地域区分,需制定适当的方法以识别对来料、半成品、及成品的检查结果。,QA,合格,需对搬运、储存、包装、防腐及保养之程序作出控制，以避免产品被损坏或变质。,适用于：,物料,半成品,成品,机构须定期检定器具，确保器具：,精度合符要求,检定结果要追溯到国家或国际基准,在检定仪器失准时，要采取适当的措施,包括机构内所使用的测试软件,界定公司内需计量的仪器,制定各仪器的计量频率,制定各仪器计量的可接受标准,制定各仪器的内部计量工作指引,制定各仪器的计量状态识别方法,计量结果的审批,量度、分析及改进,量度及监察,需进行一套有计划性之内部品质审核系统，以监察品质系统的有效性，并改善不足的事项。,内部品质审核需将有关的审查结果及跟进事项以文件记录下来。,内部品质审核系统需：,制定程序以界定内部审查的方法及责任,确定所执行的系统是否符合要求,系统是否有效地执行,审核应由与被审核工作无直接关系的审查人员进行,制定改善或预防性行动,审查结果须于管理检讨会议内检讨,机构必须使用适当的方法来测量和监控材料、工序间及成品的质量：,产品必须通过及满足所有的检查和测试项目后才发放,返工,报废,降级使用,避免不合格品流到下工序被错误使用或交付给客户,根据分析资料，可找出系统可持续改善的方向,一个完整的改善行动应包括：,鉴别不合格品或不合格点,研究问题产生原因,制定及执行所需的改善行动,记录改善行动的结果,跟进及检讨有关行动的成效,一个完整的预防措施应包括：,鉴别潜在的问题,研究问题产生原因,制定及执行所需的预防措施,记录预防措施的结果,跟进及检讨有关预防措施的成效,