心血管床旁即时检验临床应用及管理.ppt

,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,心血管床旁即时检查临床应用及管理,北京大学人民医院 赵越,POCT检查医学发展的新阶段自上个世纪八十年代以来，循证医学的发展，尤其是循证试验医学，为临床医学和防止医学提供了客观、科学的根据。这标志着世界医学历史性的进步从依托问诊、体征和凭经验推断的老式医学发展为根据客观的形态、功能和物质变化来确立诊断的试验医学新模式。检查医学展现明显的“两极”分化趋势，即自动化和简朴化。,POCT,应运而生,用轻便的设备,简朴的操作,随意的地点,即时迅速的汇报,它的出现标志着检查医学发展到一下崭新的阶段,POCT,国内应用概况,以尿糖、血糖浸测度纸迅速简便型为基础,伴随技术的进步，逐渐发展形成POCT体系，它包括干化学、免疫层析、生物传感器、间接血凝、生物芯片，胶乳，以及全血血凝等检测技术，合计检测项目近260余种。,在临床试验诊断中应用的频率亦不停增长,在美国的年增长率约为12%，销量已达10-70亿美元，在我国的应用也日趋普遍。,正在悄悄的变化着检查医学的老式措施，发展迅速。,存在负面观点,POCT,目前面临问题,怎样对POCT成果精确性进行考核,怎样进行质量保证,目前尚无明确的统一措施,部分POCT项目试剂和仪器价格昂贵,项目繁多，各试剂和仪器规定不一,POCT在欧美国家的发展和现实状况,在欧美国家，POCT的发展也是在支持与反对两种力量的较劲下逐渐发展壮大,在九十年代此前，有关的临床试验室检测原则也十分混乱，即便是同一原则下也有多种版本,自1995年起，美国临床试验室国标委员会开始起草统一的试验室检测和校准原则,冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用提议,在9月,中华医学会检查分会、卫生部全国临床检查原则委员会临床应用准则专家委员会、卫生部临床检查中心制定了冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用提议：开展心脏标志物检测的试验室应当提供每天24小时检测心脏标志物（cTnI或cTnT;BNP或NT-proBNP等）的服务。,由于心脏标志物的检测周转时间（turn-around time,TAT）对于临床初期诊断和初期治疗具有重要意义，应当充足认识缩短TAT的重要性。,TAT不能到达 60min 的规定，应考虑采用POCT方式，以满足临床对检测速度的规定。,心脏标志物即时检查（POCT）专家共识,在10月，为了临床可以更好、更及时地对心血管疾病做出诊断，中国医师协会循证医学专业委员会、中国医师协会心血管内科医师协会组织国内专家根据欧美学术机构公布的指南、专家共识及国内临床应用状况，起草了心脏标志物即时检查（POCT）专家共识,急诊科建设与管理指南,(,试行,),在急诊科的应用也推进了部门法规对POCT仪器在临床应用的支持，如卫生部于6月10日颁布了急诊科建设与管理指南(试行)，这是第一种全国性的部门法规提到POCT仪器应配置在临床科室急诊科，急诊护士应当纯熟掌握迅速床旁检查（POCT）技术。,有关POCT质量控制,室内质量控制是关键,室内质量控制或内部质量控制，是在特定的时间范围内保证检测系统的稳定性，在发出汇报和采用纠正措施前保障检查成果的一种方式。,要建立POCT质量管理制度和POCT操作人员培训制度，制定原则操作程序文献，做好平常质量控制如电子质控或模拟质量和填写质量控制记录。,有关POCT的组织和管理,POCT规范提议二级以上的医院及医疗机构应成立专门的POCT管理机构，有单位主管领导和医务处牵头，临床、护理、检查科参与。,POCT在心血管疾病诊治中发挥着迅速高效的左右，可作为替代试验室检查的理想选择，在迅速决策的规定下，检查专家应当协助处理POCT的质量控制问题,该管理机构可以邀请有经验的医生或高级职称的检查技师担任顾问，协调管理机构和临床之间的沟通，负责解释成果。POCT管理机构负责管理院内所有POCT仪器和经培训的护士或医生等床旁检测操作人员。,POCT处理措施,从事POCT的组织必须以和中心试验室同样的措施学及仪器应用的方式来评价和管理,中心试验室必须在POCT中发挥重要作用，以保证仪器维修、校准和持续质量控制/QA检查的执行,所有操作人员必须遵照原则化协议，必须进行审核跟踪,POCT有关人员定期培训,制定出POCT的质量保证措施,如POCT应用操作人员最低培训规定,编写操作手册,推荐有关试剂及仪器质量的考核“临界值”法、室内质控和室间质量调查,POCT的未来规定,建立完善的组织构造,专门的POCT管理人员,由专业人员各司其责,建立质量控制及质量评价系统,有关人员和部门的资格认定,围绕检查项目、检查程序、检查人员、检查质量、检查记录建立每个POCT的独特组织构造,心血管床旁即时检查临床应用的前景,健康理念的转变由单纯治疗转向防止、保健、治疗和康复，即时诊断，提早干预，POCT正适应了这种观念的变化和医疗市场的需求,国家卫生部在公布的最新医改方案明确提出，坚持广覆盖、保基本、可持续的原则，从重点保障大病起步，逐渐向门诊小病延伸，提高保障水平。,心梗、心衰等心血管重大疾病作为重点保障大病中的一类，要提高其保障水平，务必要做到早做诊断，早作防止，精确诊断，精保证障。,心血管床旁即时检查临床应用的前景,这也就规定在检查设备和措施上有所改善，更适合临床的需要，心血管床旁即时检查应是完毕这一功能变化的重要选择。,目前在国内已经有针对心梗、心衰的迅速定量诊断系统，具有可靠精确的性能，以便临床使用，对心梗、心衰等重大心血管急症具有及早诊断、筛选评估、风险预后等多种意义，可以很好地满足目前医改方案的上述精神。,心血管床旁即时检查临床应用的前景,未来的检查将更靠近患者并分布在整个医院和小区的门诊部，美国在近期多到80%的试验室工作将在距患者只有几步远的仪器上完毕，中心试验室仍将存在，负责处理和分析床边仪器不能进行的标本。”,POCT在变化目前的医学格局；当然中心试验室也应当同步存在，重要进行某些复杂的试验；当成本深入减少后，POCT的发展将到达高峰，而目前我们正处在这个被变化过程中。,