第八章 散剂.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,www.art-com.co.kr,Copyright,by ARTCOM PT All rights reserved.,Company,Logo,散剂,3/7/2026,1,固体制剂,常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,固体制剂的共性：,（,1,）物理、化学稳定性比液体制剂好，,生产制造 成本较低，服用与携带方便；,（,2,）制备过程前处理的单元操作经历相同；,（,3,）药物在体内首先溶解后才能透过生理,膜，被吸收入血。,3/7/2026,2,固体剂型的制备工艺流程图,药物,粉碎,过筛,混合,造粒,压片,颗粒剂,散剂,片剂,胶囊剂,3/7/2026,3,固体制剂的体内吸收途径,口服给药,崩解,溶解,生物膜,血液循环,剂型,崩解或分散,溶解过程,吸收,片剂,+,+,+,胶囊剂,+,+,+,颗粒剂,-,+,+,散剂,-,+,+,混悬剂,-,+,+,溶液剂,-,-,+,不同剂型在体内的吸收路径,3/7/2026,4,溶液剂,混悬剂,散剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂,丸剂,口服制剂吸收的快慢顺序：,3/7/2026,5,散 剂 概 述,散剂的含义,散剂的特点,散剂的分类,3/7/2026,6,一、散剂的含义,定义,散剂（,powders,）,系指,药物,与适宜的,辅料,经粉碎、均匀混合制成的,干燥粉末状,制剂,。,药物,化学药物、中药,辅料,稀释剂、着色剂、吸收剂,工序,粉碎、混合,形态,粉末状,3/7/2026,7,二,、散剂的特点,优点,易分散、奏效迅速,制法简便、易生产、成本低,剂量容易控制,运输、携带方便,3/7/2026,8,不宜制成散剂的药物,刺激性强,不稳定,腐蚀性强,易吸湿,易风化,二,、散剂的特点,缺点,3/7/2026,9,10,散剂,用途,组成,组分性质,剂量,内服散,外用散,两用散,撒布散,吹入散,牙用散,杀虫散,口服散,吸入散,单方散,复方散,浸膏散,低共熔组分散,含毒性药散,含液体成分散,泡腾散,分剂量型,非剂量型,三、散剂的分类,3/7/2026,10,散剂的制备,一般散剂的制备,特殊散剂的制备,3/7/2026,11,(,一,),、,粉碎与过筛,粉碎与过筛的目的、方法、器械,3/7/2026,12,(,二,),、,混合,散剂制备的关键工序,目的：,保证组分含量均匀、准确；保证外观色泽,方法：,打底套色法、等量递增法,3/7/2026,13,(,三,),、,分剂量,目的：,按临床用药剂量要求分成等重量份数，保证用量准确,方法：,目测法,简便、但误差较大，毒性药散不宜；,重量法,剂量准确，但效率低；含毒性药及贵重药散剂宜用,容量法,方便，误差在允许范围内,3/7/2026,14,(,四,),、,包装与贮存,目的：,确保散剂的稳定性,(,防吸湿、风化、挥发,),防湿：保证散剂质量的关键,常用包装材料：,包装纸,(,有光纸、玻璃纸、蜡纸,),塑料薄膜袋,复合膜袋,(,铝箔袋,),玻璃容器,3/7/2026,15,二、特殊散剂的制备,含毒性药物的散剂,方法：,制成倍散,(,稀释散,),稀释倍数视药物剂量而定,(0.01g,：,100,或,1000,倍散；,0.010.1g,：,10,倍散,),稀释剂控制用药剂量，,乳糖或淀粉等,着色剂显示均匀性、药物浓度，食用色素,配制方法：,等量递增法,3/7/2026,16,二、特殊散剂的制备,含低共熔混合物的散剂,低共熔现象：两种以上药物混合后出现润湿或液化的现象,17,0,100%,B,100%,0,A,T,a,T,k,T,e,T,b,e,完全液化,完全不液化,低共熔,低共熔,润湿线,低共熔组分：,能出现共熔现象的组分,低共熔混合物：,出现低共熔现象后所形成的混合物,低共熔点,3/7/2026,17,课堂活动,：讨论制法,痱子粉,处方,麝香草酚,0.6g,、薄荷油,0.6ml,、薄荷脑,0.6g,、樟脑,0.6g,、水杨酸,1.4g,、氧化锌,6.0g,、升华硫,4.0g,、淀粉,10.0g,、硼酸,8.5g,、滑石粉 加至,100g,。,制法,取薄荷脑、樟脑研磨形成低共熔物，另将硼酸、氧化锌及淀粉分别研细混合，用混合细粉吸收共熔物，最后按等量递增法加入滑石粉研匀，使成为,100g,，过七号筛,(120,目,),即得。,作用与途径,对皮肤有吸湿、止痒、消炎作用。用于汗疹、痱子等。,用法与用量,外用，撒布患处。一日,12,次。,3/7/2026,18,痱子粉的制备,痱子粉,处方,麝香草酚,0.6g,薄荷脑,0.6g,薄荷油,0.6ml,樟脑,0.6g,水杨酸,1.4g,升华硫,4g,硼酸,8.5g,氧化锌,6g,淀粉,10g,滑石粉加至,100g,麝香草酚,薄荷脑,樟脑,研磨,低共熔物,+,薄荷油,水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫、淀粉,分别研细混合,混合细粉,吸收,+,滑石粉,等量递增法,过七号筛,19,二、特殊散剂的制备,含低共熔混合物的散剂,针对共熔的处理方法：,形成低共熔物药理作用增强，宜用低共熔法混合，但应通过实验减少剂量，药理作用减弱时则应分别用其他成分稀释，避免出现低共熔。,形成低共熔物后药理作用无变化，如薄荷脑与樟脑。若处方中固体的成分、较多时，可先形成低共熔混合物，再与其他固体成分混合，使分散均匀。或者分别以固体成分稀释低共熔成分，再轻轻混合，使分散均匀。,处方中如含有挥发油或其他足以溶解低共熔混合物的液体时，可先将低共熔混合物溶解借喷雾法喷入其他固体成分中混匀。,3/7/2026,20,二、特殊散剂的制备,含液体药物的散剂,方法：,液体组分少：直接用固体组分吸收后混匀,液体组分多：加入吸收剂吸收后混匀,含水且对热稳定：,先加热蒸发掉水分后再采用以上方法；,直接混合后低温干燥,3/7/2026,21,二、特殊散剂的制备,眼用散剂,要求：,粉末过九号筛,无菌,3/7/2026,22,散剂的质量检查,均 匀度检查,肉眼检查法：,取供试品适量，置光滑纸上，平铺约,5cm,2,将其表面压平，在光亮处观察，应色泽均匀无花斑与色斑。,含量测定法：,从散剂的不同部位取样，测定含量，与规定含量比较，可较准确地得知混合均匀程度。,3/7/2026,23,散剂的质量检查,2.,粒度检查,内服散,细粉,儿科、外用散,极细粉,用于烧伤、严重创伤的外用散剂，照下述方法检查：,照粒度测定法,单筛分法测定，通过六号筛的粉末重,量，不得少于,95%,。,3/7/2026,24,散剂的质量检查,3/7/2026,25,散剂的质量检查,3.,水分测定,要求：不超过,9%,方法：烘干法,3/7/2026,26,散剂的质量检查,3.,装量差异,3/7/2026,27,散剂的质量检查,4.,装量,多剂量包装的散剂。照最低装量检查法,检查。,5.,无菌,用于烧伤或严重创伤的外用制剂，照无菌,法检查。,3/7/2026,28,散剂的质量检查,6.,微生物限度,3/7/2026,29,散剂举例,3/7/2026,30,3/7/2026,31,3/7/2026,32,课后基本技能训练,七厘散,处方,血竭,500 g,乳香（制）,75 g,没药（制）,75 g,红花,75 g,儿茶,120 g,冰片,6 g,麝香,6 g,朱砂,60g,要求,1,查找药典，写出七厘散的制法,2,描述七厘散的外观性状与功能主治,3,写出七厘散的质量检查项目,3/7/2026,33,