药品与健康-教案.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,选修课,药品与健康,第二章 现代药与传统药,目的要求：,掌握现代药与传统药的相关定义，了解中药材及中成药、化学原料药及其制剂、生物制品。,内 容,：,现代药 传统药,第一节 药品,什么是药品,?,药品,-,用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质,.,药品包括,:,中药材、中药饮片、中成药、,化学原料药及其制剂、,抗生素、,生化药品、,放射性药品、,血清、疫苗、血液制品,诊断药品,药物的各种来源,民间传统的医药；有机化学的发展,生物化学的发展；酶抑制物；,偶然发现的；天然产物探索；,随机筛选；生物技术的发展,现有药品的修饰。,药品,的定义包含以下要素：,第一,使用的目的和方法与食品、毒品等不同；,没有任何一种物质其本质就是药品。,药品是用于治疗、预防、诊断疾病的。,第二,传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代 药（化学药品、生化药等）均是药品。,与西方国家不完全相同。,有利于继承和发展中医药。,药品,的定义包含以下要素：,第三,我国,药品管理法,管理的是,人用药品,。,美国、日本、英国等国家的药品包括：,人用药 兽用药,第四,药品,-,为药物、原料药、制剂、药材、成药、中药、西药等用语的总称。,美国,-drugs,英国,-medicines,日本,-,医药品,第二节 现代药与传统药,药品管理法,中规定：,“,国家发展,现代药,和,传统药,”,。,现代药（,modern medicines,）,19,世纪以来发展起来的：,化学原料药及其制剂 抗生素,生化药品放射性药品,疫 苗 血液制品,化学药品,抗生素,生化与生物技术药品,生化与生物技术药品,从生物体分离、纯化所得，用于预防、治疗、诊断疾病的生化基本物质，以及用化学合成或现代生物技术制得的这类物质；,来自生物体，并具有生物活性或生理功能；,主要是氨基酸、肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂质、核酸及其降解物,-,生化基本物质。,放射性药品,碘,-131,化钠口服溶液,碘,-131,化钠口服溶液,碘,是甲状腺合成,甲状腺素,的主要原料，因而碘,131I,化钠能被甲状腺滤泡上皮摄取和浓聚,;,碘,摄取量及合成甲状腺激素的速度与甲状腺功能有关，用,甲功仪,体外测量口服本品,2,、,4,、,24,小时甲状腺摄碘,131I,率，判断甲状腺功能。,疫 苗,疫苗,一种生物制品；,诱生,宿主,体内针对某一传染病原的、自然的、保护性的,免疫资源，,从而保护宿主不发此传染病，同时中断此传染病原在,宿主群体,中的传播；,调控,宿主,针对某一抗原的,特异免疫体系,而,治疗疾病。,我国人用禽流感疫苗的研究和开发 与全球同步,疫苗的生产,血液制品,人血白蛋白,(,乙肝疫苗免疫健康人的血浆,),现代药（,modern medicines,）,是用现代医学的理论和方法筛选确定其药效；,是用合成、分离提取、化学修饰、生物技术等方法制取；,现代药（,modern medicines,）,结构基本清楚，有控制质量的标准和方法；,是按照,现代医学理论,用药和防病治病。,传统药（,traditional drugs,）,各国历史上流传下来的药物：,动物药 植物药 矿物药,（,天然药物）,我国的传统药,:,中药,(,包括,:,蒙药、藏药,),中药材及饮片,中成药,中药,中药,的描述性味、归经、功效、用法、用量、禁忌等；,中药,在,中医辨证理论,的指导下，根据药物的性能组合在,方剂,中使用。,第三节 药品质量特征,有效性,-,在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。,安全性,-,按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应。,第三节 药品质量特征,稳定性,-,在规定的条件下，保持其有效性和安全性的能力。,均一性,-,药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。,经济性,-,药品生产、流通过程形成的,价格水平,。药品的经济性对药品价值的实现有较大影响。,第四节 药品,-,特殊商品,1,、生命关联性,药品的使用目的是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能，它是维持人们生命与健康的物质。,第四节 药品,-,特殊商品,2,、高质量性,药品的纯度、稳定性、均一性和药品的使用价值有密切关系，杂质、异物混入药品，可出现异常生理现象、毒副作用、药品不良反应，甚至中毒。,法定的,国家药品标准,是判断和保证药品质量的标准，是划分药品,合格,与,不合格,的惟一依据。,第四节 药品,-,特殊商品,国家对药品的研制、生产、流通、使用实行严格的质量监督管理，执行,GAP,、,GLP,、,GCP,、,GMP,、,GSP,、,GUP,等质量规范。,第四节 药品,-,特殊商品,3,、,公共福利性,无论什么性质的制药企业都应担负起,为人类健康服务的社会职责；,对基本医疗保险药品实行政府定价；,对药品广告进行审查管理。,第四节 药品,-,特殊商品,4,、高度的专业性,药品这一商品要发挥预防、治疗、诊断人们疾病，维护人们健康的作用，必须通过,合格的医师、药师,指导作用才能得以实现。,药品的研究和开发更是需要,多学科高级专家合作,才能进行。,制药工业,-,高科技产业,第四节 药品,-,特殊商品,5,、品种多 产量有限,有资料报道人类疾病有,10,万种以上,，因此,客观需要多种药品来防治疾病。,第五节 药品标准,药品标准,（,drug standard,）,是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。,凡正式批准生产的,药品,、,辅料,和,基质,以及商品经营的,中药材,，都要制定标准。,我国药品标准的类型,（,1,）国家药品标准：,中华人民共和国药典,（,2,）,炮制规范,（,3,）,中国医院制剂规范,国际上药典的情况：,1951,年，,国际药典,（,WHO,）,1964,年，,北欧药典,（瑞典、丹麦）,1964,年，,欧洲药典,（欧共体）,美国药典,英国药典,中国药典,(2005,年版,),中华人民共和国药典,1953,年版、,1963,年版、,1977,年版、,1985,年版、,1990,年版、,1995,年版、,2000,年版、,2005,年版,2010,年版：,一部,二部,三部,2010,年版：,一部 药材和饮片,植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂,二部化学药品,抗生素,生化药品,放射性药品,药用辅料原料,2010,年版：,三部 生物制品（品种）,作业,2:,上网查询,:,复方丹参滴丸,下次再见,:,与药品相识,和健康同行!,