实体瘤疗效评价标准(RECIST1 1).pptx

Power to add,more time,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Personalized Care in an Era of Molecular Medicine,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Therapy of Advanced-Stage NSCLC,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2018/1/15,#,实体瘤疗效评价标准,RECIST,（,Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,）,RECIST 1.1,01 二月 2026,1,实体瘤疗效评价的发展,TUMOR RESPONSE CRITERIA WORLD HEALTH ORGANIZATION,(WHO),WHO Handbook for Reporting,Results of Cancer Treatment,World Health Organization Offset Publication No.48,Geneva,Switzerland,1979,Reporting Results of Cancer Treatment,AB Miller,B Hogestraeten,M Staquet,A Winkler,Cancer 47:20714,1981,RESPONSE EVALUATION,CRITERIA IN SOLID TUMORS,(RECIST)1.0,P Therasse,SG Arbuck,EA Eisenhauer,Journal of the National Cancer Institute,92:205-216,2000,RECIST 1.1,Eisenhauera,et al,EJC,2009,2000,年美国,NCI,等正式发表,RECIST,标准：,采用单径测量代替双径测量,保留,WHO,标准中的,CR,、,PR,、,SD,、,PD,概念,相比,WHO,标准，,更精确、简便、重复性好，,同时增加了治疗机会，进行,全面评估，并引进了影像学新概念。,RECIST,标准：以肿瘤单径变化作为判断疗效的标准,特点,疗效,不足,测量肿瘤最大长径,CR:,所有目标病灶消失,PR:,基线病灶长径总和缩,小,30%,SD:,缩小未达,PR,或增加未,到,PD,PD:,病灶长径总和增加,20%,或出现新病灶,1.,当肿瘤形态不规则或瘤体在治疗后发生不均匀性退缩时,是否还适用未知,2.,以稳定肿瘤细胞为主要目的的分子靶向药物及介入治疗，,RECIST,并不完全适用,（双径乘积增大,25%,，相当于体积增大,43%,），过高评定,PD,（假性进展），使得一些病人过早地失去了治疗机会,RECIST:Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,疗效,RECIST,评价指标,肿瘤最大径用常规方法测量,20mm,；螺旋,CT,测量,10mm,CR,所有靶病变完全消失,PR,靶病变最大径之和缩小,30%,SD,变化处于部分缓解和进展之间,PD,靶病变最大径之和增大,20%,或出现新病灶,RECIST 1.0,标准,RECIST 1.1,标准,测量病灶的数目,每个器官最多,5,个，,总数不超过,10,个,每个器官最多,2,个靶病灶，总数不超过,5,个,淋巴结,未指定,靶病灶短径,15mm,，良性病灶,10mm,病灶缓解定义,CR,淋巴未指定,PD,长径的总和增大,20%,；出现新病灶,CR,淋巴结短径必须,5mm:,层厚*,2,体检：,10mm,胸,X,片：,20mm,淋巴结,SAD 15mm,CT,：,Slice thickness 5mm,不可测量病灶,小病灶,10mm,10mm LN 15mm,除可测量病灶外的所有病灶,病灶最大径小于可测量病灶规定的大小,骨病灶,膀胱、胆囊病灶,脑脊膜病灶,胸、腹腔,/,心包积液,/,盆腔积液,炎性乳腺癌,皮肤或肺的淋巴管炎,影像学不能证实和评价的腹部肿块,囊性病变,空腔脏器弥漫增厚？,特殊说明,骨转移,CT/MRI,骨扫描,/PET/X,平片，非最佳,溶骨性病灶或者混合性病灶有确定的软组织成分（符合可测量定义），可作为可测量病灶进行评价（,CT/MRI,）,成骨性，不可测量,囊性病变,影像学定义的单纯囊肿，非恶性病灶，,不予评价,转移性囊性病灶，符合可测量性定义的，可以作为可测量病灶。但如果在同一病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶,既往放射治疗的病灶,明确,PD,，可测量病灶,SD/RR,者，不可测量,用卡尺或测量器进行测定，用国际单位记录。,所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期，,最多不能超过,4,周,。,对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都,采用同一种检查手段,。,在整个研究过程中，建议,由同一位医师进行肿瘤的测量,。,应测量肿瘤病灶的数目：应代表所有累及器官，,每个脏器最多,2,个,，如果有几个脏器同时受累，应选择,至少,2,个至多,5,个,作为评价对象。,对于测量的要求,除了不能用影像学检查，而仅能用临床检查评价的病灶外，所有病灶必须用影像学检查评价。,胸部,X,片：,仅用于清晰明确病灶,且肺部通气良好。,CT,或,MRI,：,CT,是目前用于疗效评价最好的方法。胸腹盆腔用,10mm,，螺旋,CT,用,5mm,层面连续扫描。,超声：,一般不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，或者表浅病变完全消失,超声检查可作为触诊,(,有标尺的彩照,),的补充。,内窥镜和腹腔镜：,仅用于证实病理,CR,。,肿瘤标志物：,不能单独评价，,CR,需全部恢复正常,。,细胞学和病理组织学：,可鉴别,CR,或,PR,，残存病变的良恶性。,PET,：,判定疗效的价值尚缺乏数据支持。,测量方法,特殊病灶：,临床病灶：,只有位于浅表且直径,10 mm,表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片,(,建议拍色照,),作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径。,分裂病灶：,分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明是分裂病灶,.,不规则病灶：,应测量病灶,2,个最远点的距离，但这条线不应穿出病灶外,.,融合病灶：,测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录,.,测量方法,靶病灶,非靶病灶,基线肿瘤负荷的评价,靶病灶 非靶病灶,Target,（靶病灶）：,基线评估,1,个,可测量病灶时,，记录病灶,总数不超过,5,个,每个器官,2,个,作为靶病灶代表所有累及器官,靶病灶选择,最长径,可重复测量,淋巴结,CT,测量短直径,15 mm,，,基线只需测短径,直径,10 mm,但,15 mm,的结节不应该视为靶病灶。,10 mm,的结节,则不属于病理结节范畴，不必予以记录和进一步观察,Non-target,（非靶病灶）,：除靶病灶外的可测病灶和不可测病灶。,靶病灶和非靶病灶基线记录,所有,靶病灶,的,直径求和,（包括病灶的长径和,淋巴结,的短径）作为基线直径总和。,所有其他病灶（或疾病部位），包括病理性淋巴结都应被视为,非靶病灶,，且在基线时也应记录。这些病灶的测量是不作要求的，但是应该跟踪状态是“存在”、“消失”、或在罕见情况下“明确进展”。,广泛存在的靶病灶可与靶器官记录在一起,(,如大量扩增骨盆淋巴结或大规模肝转移,),。,肿瘤疗效评价靶病灶,注：,如仅一个靶病灶的最长径增大,20%,，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达,20%,，则不应评价为“,PD”,。,靶病灶,评价标准,完全缓解（,CR,）,所有靶病灶消失，全部病理淋巴结,(,包括靶和非靶,),短直径必须减少至,10 mm,部分缓解（,PR,）,靶病灶,总,径,与,基线,相比,30%,疾病进展（,PD,）,以,靶病灶直径之和的最小值为参照，直径和增加,20%,；除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少,5 mm,。,（出现一个或多个新病灶也视为疾病进展）,疾病稳定（,SD,）,介于,PR,及,PD,之间,注意事项,靶,淋巴结,即使,10mm,，评估时仍应记录,CR,：所有淋巴结,2,、非实性,靶向治疗后改变：囊性，坏死，出血，空洞等,肿瘤异质性,RECIST,：局限性？,靶病灶选择数目？,测量误差（,Intra-and inter-reader variability,）,不同时检测的误差,Repeat lung CT scans taken 15 minutes later,84%of lung were+10%,，,3%were sufficiently different that an apparent PD would be recorded,代谢学评价？,衍生的评价标准,MPM,：,mRECIST,肝癌：,EASL,、,mRECIST,、,RECICL,GIST,：,Choi,肾癌：,SACT,，,MASS,脑膜瘤：,RANO,，,Macdonald,Metabolic response criteria,PET,：,EORTC,，,PERCIST,免疫治疗：,irRC(immune-related Response Criteria),，,mWHO,Thank you!,