药剂学-期末-复习.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药 剂 学,（,Pharmaceutics,）,药剂学,药物、药品,剂型、制剂,药物传递系统,DDS,处方药、非处方药,GMP/GLP/GCP/GAP/GSP,质量源于设计,QbD,相对湿度,表面活性剂,铺展、润湿、吸附、乳化,临界胶束浓度,CMC,Krafft,点、昙点,HLB,值,饮用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽,液体制剂、,均相液体制剂、非均相液体制剂,增溶剂、助溶剂、潜溶剂、助悬剂、乳化剂,低分子溶液剂、高分子溶液剂,药剂学名词,混悬剂、乳剂,絮凝剂、反絮凝剂,粉碎、筛分、混合、制粒、干燥,固体制剂：,散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂和膜剂,辅料：稀释剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂,增塑剂,药剂学的概念是什么？,什么是剂型、制剂？,剂型有几种分类方法,？,剂型按形态可分为哪几类？,剂型按给药途径可分为哪几类？,何种药物不应制成肠胃道给药剂型？,什么是非胃肠道给药剂型？,剂型按分散系统可分为哪几类？,什么是分散系统？,溶液型、胶体溶液、乳剂型、混悬型分散系统特点？,什么是药物传递系统,DDS?,我国现行质量标准体系由哪些组成？,药品生产质量管理规范,GMP,定义、检查对象和三大要素？,第一章课后作业,药剂制剂的设计原则是什么？,药剂制剂的设计的目的？目的,+,目标,药物制剂处方前研究的内容是什么？,质量源于设计的制剂设计思想的内涵是什么？,提高药物溶出速度和溶解度的方法有哪些？,药物晶型的分类及特点是什么？,第二章课后作业,论述题,已知某药物的饱和溶解度为,0.1 mg/ml,，其给药剂量为,600 mg,，绝对生物利用度为,90%,。请问，按照生物药剂学分类系统，该药属于哪一类？在处方设计是应特别注意哪些问题？,参考答案：,低溶解度、高透过性,属于第,II,类。,该类药物需从改善药物的溶出速度入手，提高药物的溶解度,，防止在配制、存储中药物沉淀析出。具体来说，可采用如下方法：,（,1,）制成环糊精包合物；（,2,）形成纳米粒制剂；（,3,）使用表面活性剂增溶；（,4,）使用混合溶剂；（,5,）使用助溶剂。这些方法均可增加药物的溶解度，改善溶出速度。,药物制剂稳定性有哪些方面？,什么是药物及其制剂的的半衰期和有效期？药物及其制剂的零级、一级、二级反应的半衰期和有效期如何计算？,药物常见化学降解途径有哪些？,影响制剂稳定性的因素有哪些？,药物及其制剂的稳定性试验包括哪些项目？,第三章课后作业,一个药物的水溶液浓度为,0.1mol/L,，其降解速率常数为,0.05,年,-1,，则此药物的半衰期和有效期为多少？,某,800 IU/,mL,抗生素溶液，,25,放置,20,天其含量变为,600 IU/,mL,。若此抗生素的降解服从零级反应，问：,降解半衰期为多少？,第,50,天的含量为多少？,求此溶液的有效期。,1,、,名词解释：,表面活性剂、,HLB,值、,Krafft,点、昙点、临界胶束浓度,CMC,、增溶。,2,、,表面活性剂分子结构有何特点？分哪几类并举例？,3,、,表面活性剂在药剂中有哪些应用？并给出其适宜,HLB,值。,第四章课后作业,1,3,6,9,12,15,18,亲水,亲油,大部分消泡剂,W/O,型乳化剂,润湿剂、铺展剂,O/W,型乳化剂,去污剂,增,溶剂,表面活性剂的,HLB,值应用范围,HLB,=1-3,消泡剂,HLB,=38(6),可作为,W/O,型乳化剂,HLB,=79,可作为润湿剂,HLB,=818,可作为,O/W,型乳化剂,HLB=13-16,可作为去污剂,HLB,=15-18,可作为增溶剂,表面活性剂,离子型,（水中能电离）,非离子型,（水中不电离）,脂肪酸甘油酯,多元醇,型,聚氧乙烯,型,聚氧乙烯,-,聚氧丙烯,型,阴离子型,阳离子型,两性离子型,根据极性基团的解离性质进行分类,例,1:,用聚山梨酯,20(HLB=16.7),和司盘,80(HLB=4.3),制备,HLB,为,9.5,的混合乳化剂,100 g,，问两者各应用多少克,?,例,2:,乳化硅油所需,HLB,值为,10.5,，若选用,55%,的聚山梨酯,60,（,HLB,值为,14.9,）与,45%,另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，试计算该表面活性剂的,HLB,值？,HLB,ab,=,HLB,a,W,a,+,HLB,b,W,b,W,a,+,W,b,1,、,制药用水分类,。,2,、过滤的机制。,3,、,灭菌的方法,。,4,、,洁净区划分四个级别。,5,、离子交换的原理？为什么离子交换树脂的放置顺序是先放阳离子交换树脂后放阴离子交换树脂？,第五章课后作业,灭菌方法,灭菌法,物理灭菌法,化学灭菌法,无菌操作法,过滤灭菌法,热力灭菌法,射线灭菌法：辐射、紫外线、微波,干热力灭菌法：火焰、干热空气,湿热力灭菌法,气体灭菌法：环氧乙烷、,O,3,、,HCHO,、,H,2,O,2,药液灭菌法：杀菌剂,低温间歇灭菌法,热压灭菌法,流通蒸汽灭菌法,煮沸灭菌法,液体制剂的定义、特点和质量要求,按分散系统液体制剂分为哪几类？举例说明,液体制剂溶剂的常用溶剂和附加剂？举例说明,解释助悬剂、润湿剂和絮凝剂对,提高混悬剂稳定性的机理？,混悬剂的质量要求及,质量评价方法？,W/O,和,O/W,乳剂的区别？,乳剂的组成？乳化剂的作用？乳剂的五种不稳定现象,？,乳剂的形成理论？,乳剂的制备方法有哪些？,第六章课后作业,液体,制剂,均相液体制剂,非均相液体制剂,低分子溶液剂,高分子溶液剂,溶液剂,芳香水剂,糖浆剂,醑剂,酊剂,甘油剂,溶胶剂,混悬剂,乳剂,按分散系统分类,O/W,型,乳剂和,W/O,型,乳剂的区别,O/W,型乳剂,W/O,型乳剂,外观,乳白色,接近油的颜色,稀释,可用水稀释,可用油稀释,导电性,导电,不导电或,几乎不导电,水溶性染料,外相染色,内相染色,油溶性染料,内相染色,外相染色,滤纸润湿法,液滴迅速铺展、中心留有油滴,不能铺展,1.,固体制剂的,单元操作有哪些,？,2.,粉碎操作的目的及原理,。,3.,制粒,操作,的目的,及,操作方法,。,4.,什么是平衡水分与自由水分、结合水分与非结合水分？,第七章课后作业,固体制剂的特点,固体制剂的体内吸收途径,散剂的特点及制备工艺,颗粒剂的特点及制备工艺,片剂的特点,片剂的常用辅料及举例,片剂的制备方法与分类,湿法制粒压片法工艺流程,干法制粒压片法工艺流程,压片过程三大要素,片剂包衣的目的、方式,片剂质量检查项目,胶囊剂的特点及制备工艺流程,滴丸剂的特点及制备工艺流程,膜剂的特点,第八章课后作业,【,片芯处方,】,红霉素,淀粉,干淀粉,10,淀粉浆,硬脂酸镁,【,肠溶衣处方,】,号丙烯酸树脂,85,乙醇,苯二甲酸二乙酯,蓖麻油,聚山梨酯,80,滑石粉,主药,稀释剂,崩解剂,粘合剂,润滑剂,肠溶衣料,溶剂,增塑剂,增塑剂,致孔剂,固体粉料,制备举例：红霉素肠溶片,【,制备,】,湿法制粒压片法,（,1,）,10,淀粉浆的制备：将淀粉溶于,20ml,蒸馏水中，分散均匀，加热糊化（,80,85,）即得，糊化法有冲浆法和煮浆法。,（,2,）湿颗粒的制备：取处方量的红霉素与淀粉，,粉碎、过筛,，然后,混合,均匀，加适量,10,淀粉浆,制软材,，过,16,目筛,制湿颗粒,，将湿颗粒于,40,60,干燥,，,过,16,目筛,整粒，加入适量,硬脂酸镁,混匀。,（,3,）,压片,