2025年大学第二学年（药品经营与管理）药品管理模拟测试试题及答案.doc

2025年大学第二学年（药品经营与管理）药品管理模拟测试试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)
1. 药品经营企业必须按照（ ）经营药品。
A. 市场需求
B. 药品管理法
C. 药品经营质量管理规范
D. 企业内部制定的规则
2. 药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（ ）。
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C. 药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、有效期
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格
3. 药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（ ）。
A. 2%（最低不应少于3人）
B. 3%（最低不应少于3人）
C. 4%（最低不应少于3人）
D. 5%（最低不应少于3人）
4. 药品经营企业的仓库应划分为（ ）。
A. 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）
B. 储存库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）
C. 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）
D. 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、退货库（区）
5. 药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（ ）。
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件
C. 营业执照及其年检证明复印件
D. 《税务登记证》复印件
6. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（ ）个最小包装。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
7. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ）。
A. 进货检查验收制度
B. 保管制度
C. 销售制度
D. 运输制度
8. 药品批发企业的质量管理部门负责人应具有（ ）以上学历，且必须是执业药师。
A. 中专
B. 大专
C. 本科
D. 研究生
9. 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证，该凭证的保存期限是（ ）。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
10. 药品经营企业的经营范围不包括（ ）。
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 生物制品
C. 中药材、中药饮片、中成药
D. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品
11. 药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（ ）以上学历。
A. 中专
B. 大专
C. 本科
D. 研究生
12. 药品零售企业销售处方药时，必须凭（ ）销售。
A. 执业药师处方
B. 执业助理医师处方
C. 医师处方
D. 盖有医师所在的医疗单位公章的处方
13. 药品经营企业的仓库应保持（ ）。
A. 清洁和干燥
B. 阴凉和通风
C. 温度、湿度符合储存要求
D. 以上都是
14. 药品批发企业的验收记录应保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于（ ）年。
A. 1，3
B. 1，5
C. 2，3
D. 2，5
15. 药品零售企业销售非处方药时，甲类非处方药、乙类非处方药应（ ）陈列。
A. 分柜摆放
B. 开架自选
C. 集中摆放
D. 分区陈列
16. 药品经营企业对库存药品应定期进行盘点，做到（ ）。
A. 账、货相符
B. 账、卡相符
C. 账、账相符
D. 以上都是
17. 药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的人员，应（ ）进行健康检查。
A. 每年
B. 每两年
C. 每三年
D. 每五年
18. 药品零售企业销售药品时，药师不在岗时，应挂牌告知，并停止销售（ ）。
A. 处方药
B. 甲类非处方药
C. 乙类非处方药
D. 以上都是
19. 药品经营企业的计算机系统应能够对库存药品的有效期进行（ ）。
A. 自动跟踪和控制
B. 人工提醒
C. 定期检查
D. 不定期检查
20. 药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于（ ）年。
A. 1，3
B. 1，5
C. 2，3
D. 2，5

第II卷（非选择题，共60分）
21. （10分）简述药品经营企业的质量管理体系构成要素。

22. （10分）药品零售企业在销售药品时应遵循哪些基本要求？

23. （10分）药品批发企业的仓库管理有哪些要点？

材料：某药品经营企业在一次检查中发现，其购进的一批药品未按规定进行验收，且部分药品的储存条件不符合要求。
24. （15分）针对该企业的问题，分析可能存在的风险，并提出整改措施。

材料：近年来，药品安全问题备受关注，药品经营企业的规范管理愈发重要。
25. （15分）结合实际，谈谈药品经营企业加强管理对保障公众用药安全的意义。

答案：
1. C
2. B
3. A
4. A
5. D
6. A
7. A
8. B
9. B
10. B
11. A
12. D
13. D
14. A
15. A
16. D
17. A
18. A
19. A
20. B

21. 药品经营企业质量管理体系构成要素包括：组织机构，明确各部门和人员职责；人员素质，相关人员具备专业知识和技能；文件管理（制度、操作规程等），确保经营活动规范；设施设备，符合药品储存、养护等要求；采购管理，保证药品质量；验收管理，把控入库药品质量；储存养护管理，保证药品质量稳定；销售与售后服务管理，保障合理用药及售后问题解决等。

22. 药品零售企业销售药品应遵循基本要求：严格凭处方销售处方药；按规定摆放处方药和非处方药，并分柜摆放甲类非处方药；销售药品应开具标明相关内容的销售凭证并按规定保存；药师在岗履职，不在岗时挂牌停止销售处方药；对顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等。

23. 药品批发企业仓库管理要点：合理划分仓库区域，如待验库、合格品库等；控制仓库温湿度等环境条件符合要求；对药品进行分类存放；建立并执行药品养护制度，定期检查药品质量；做好药品出入库记录，保证账物相符；保持仓库清洁卫生，防止药品污染等。

24. 风险：未按规定验收可能导致不合格药品入库，影响用药安全；储存条件不符可能使药品变质，降低疗效甚至产生不良反应。整改措施：建立严格验收制度，规范验收流程和标准；检查储存设施，确保温湿度等符合要求；对不符合储存条件的药品及时处理；加强人员培训和监督，提高合规意识。

25. 药品经营企业加强管理对保障公众用药安全意义重大。规范管理可确保药品采购渠道正规，从源头上把控药品质量。严格的验收、储存等环节管理，能保证药品在经营过程中质量稳定。准确的销售服务可指导公众合理用药，避免错误用药。加强管理还能及时发现和处理药品安全问题，防止不合格药品流入市场，切实保障公众用药安全有效。