2025年高职药品经营与管理（药品经营管理）试题及答案.doc

2025年高职药品经营与管理（药品经营管理）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。

1. 药品经营企业的核心目标是（ ）
A. 追求利润最大化
B. 保障公众用药安全有效
C. 扩大市场份额
D. 提高企业知名度

2. 以下属于药品经营企业市场定位要素的是（ ）
A. 药品价格
B. 药品质量
C. 服务水平
D. 以上都是

3. 药品经营企业的采购活动应遵循的原则不包括（ ）
A. 质量第一
B. 按需进货
C. 价格优先
D. 择优选购

4. 药品验收记录应保存至超过药品有效期（ ）
A. 1年，但不得少于3年
B. 1年，但不得少于2年
C. 2年，但不得少于3年
D. 3年，但不得少于5年

5. 药品储存实行色标管理，合格药品库（区）为（ ）
A. 绿色
B. 红色
C. 黄色
D. 蓝色

6. 药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（ ）
A. 药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
B. 药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
C. 药学大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
D. 药学本科以上学历或者具有药学高级以上专业技术职称

7. 药品零售企业销售药品时，处方要保存（ ）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

8. 药品经营企业的售后服务不包括（ ）
A. 药品不良反应监测与报告
B. 药品召回
C. 顾客投诉处理
D. 药品研发

9. 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（ ）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP

10. 药品经营企业的质量管理体系文件不包括（ ）
A. 质量管理制度
B. 部门及岗位职责
C. 操作规程
D. 药品广告宣传资料

11. 药品经营企业对首营企业的审核，应查验的资料不包括（ ）
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 营业执照及其年检证明复印件
C. 药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件
D. 药品专利证书复印件

12. 药品经营企业对首营品种的审核，应查验的资料不包括（ ）
A. 药品生产批准证明文件复印件
B. 药品检验报告书
C. 药品说明书
D. 药品广告批文

13. 药品经营企业的仓库应划分为（ ）
A. 待验库（区）
B. 合格品库（区）
C. 发货库（区）
D. 以上都是

14. 药品经营企业的仓库应保持（ ）
A. 清洁
B. 整齐
C. 通风
D. 以上都是

15. 药品经营企业的养护人员应定期对库存药品进行检查，一般每月检查（ ）
A. 1次
B. 2次
C. 3次
D. 4次

16. 药品经营企业的销售记录应保存至超过药品有效期（ ）
A. 1年，但不得少于3年
B. 1年，但不得少于2年
C. 2年，但不得少于3年
D. 3年，但不得少于5年

17. 药品经营企业的质量管理部门应负责（ ）
A. 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范
B. 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C. 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理
D. 以上都是

18. 药品经营企业的质量负责人应具有（ ）以上学历、执业药师资格且为企业质量管理机构的负责人。
A. 中专
B. 大专
C. 本科
D. 硕士

19. 药品经营企业的验收抽样时，每批药品的检验数量应至少为（ ）
A. 2件（最小包装）
B. 3件（最小包装）
C. 4件（最小包装）
D. 5件（最小包装）

20. 药品经营企业的药品陈列应遵循的原则不包括（ ）
A. 分类陈列
B. 分区陈列
C. 随机陈列
D. 处方药与非处方药分区陈列

第II卷（非选择题 共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

1. 药品经营企业的质量方针是（ ）、（ ）、（ ）、（ ）。
2. 药品经营企业的经营范围包括（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）。

（二）简答题（共20分）
答题要求：简要回答问题，条理清晰，要点准确。

1. 简述药品经营企业的采购流程。（5分）
2. 药品经营企业的药品储存条件有哪些要求？（5分）
3. 药品经营企业的质量管理体系文件包括哪些内容？（5分）
4. 药品经营企业的销售服务包括哪些方面？（5分）

（三）案例分析题（共15分）
答题要求：分析案例，回答问题，观点明确，论证合理。

某药品经营企业在一次药品检查中，发现一批药品的验收记录不完整，部分药品的储存条件不符合要求。请分析该企业在质量管理方面可能存在的问题，并提出改进措施。

（四）材料分析题（共10分）
答题要求：阅读材料，结合所学知识，回答问题。

材料：某药品零售企业在销售药品时，经常出现顾客投诉药品质量问题。经调查发现，该企业在药品采购环节存在漏洞，对供应商的资质审核不严格，采购人员为了私利，采购了一些质量不稳定的药品。同时，该企业的药品储存条件也不符合要求，导致部分药品变质。

问题：
1. 请分析该企业在质量管理方面存在的问题。（5分）
2. 针对这些问题，提出相应的改进措施。（5分）

（五）论述题（共5分）
答题要求：论述观点明确，论据充分，条理清晰。

论述药品经营企业在保障公众用药安全有效方面应承担的责任。

答案：
1. B
2. D
3. C
4. A
5. A
6. A
7. B
8. D
9. B
10. D
11. D
12. D
13. D
14. D
15. A
16. A
17. D
18. C
19. D
20. C

填空题答案：
1. 质量第一、顾客至上、全员参与、持续改进
2. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、诊断药品

简答题答案：
1. 采购流程：确定采购需求、选择供应商、签订采购合同、采购订单下达及跟踪、到货验收、付款结算。
2. 储存条件要求：按药品的温湿度要求储存，常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2℃～10℃；相对湿度应保持在35%～75%之间；不同剂型、用途的药品应分类存放；特殊管理药品应按规定储存。
3. 质量管理体系文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
4. 销售服务包括接待顾客、介绍药品、提供用药咨询、调配处方、销售药品、指导顾客合理用药、药品售后跟踪等。

案例分析题答案：
问题：验收记录不完整反映出验收环节管理不善，对验收工作重视不足；储存条件不符合要求说明在药品储存管理上存在漏洞，可能缺乏有效监管和定期检查。
改进措施：完善验收记录制度，明确记录要求和责任人；加强对药品储存条件的监控，定期检查仓库温湿度等环境条件，确保药品按要求储存。

材料分析题答案：
1. 问题：采购环节漏洞，对供应商资质审核不严格，采购人员私利导致采购质量不稳定药品；药品储存条件不符合要求，致使药品变质。
2. 改进措施：严格审核供应商资质，建立供应商评估体系；规范采购人员行为，加强监督；改善药品储存条件，定期检查维护储存设施。

论述题答案：药品经营企业要建立健全质量管理体系，严格把控采购、验收、储存、销售等环节，确保药品质量合格；加强人员培训，提高员工质量意识和专业素养；积极开展药品不良反应监测与报告；配合做好药品召回工作；为公众提供准确专业的用药指导，从而切实保障公众用药安全有效。